生化制药的研究进展

张磊

摘要 ：生物制药技术是本世纪潜力最高的高科技技术以及新兴产业，对于社会的进步发展有十分重要的意义。生物制药技术的飞速发展使得制药行业的发展产生了很大的改变，生物制药技术的发展可以帮助人类解决当前医学界无法解决的一些疾病，为生命的健康发展保驾护航。本文对生化制药的研究进展进行分析和探讨，旨在为生物制药技术的进一步发展提供理论基础。

关键词 ：生物制药 研究 发展

引言

生物制药是我国科学研究过程中产生的一种先进的技术，生物制药的研究需要耗费大量的资金，当前生物药品的开发费用是十分惊人的，我国的生物制药技术在发展过程中也面临了较大的经费问题，从当前我国生物工程药物行业发展来看，我国的多项生物技术在实验研究的阶段与国际水平接近，甚至有一些技术已经领先了国际水平，比如肝细胞生长因子、人源性碱性成纤维细胞生长因子等产品都是具有我国自主知识产权，尽管我国在生物制药工程实践过程中的发展十分快速，但是在临床试驗过程中还存在一些不足，因此使得我国生物制药产业的上游产业和下游产业之间出现脱节的现象，生物制药工程的产业化发展水平不足，明显落后于国际的先进水平。

一、 快速基因测序技术的进展

快速基因测序技术是基因工程发展过程中的一种重要技术，快速基因测序技术的发展以及应用，使得基因的诊断工具变得越来越专一、快速，使得当前我国基因相关疾病的检测研究进入到一个全新的阶段。比如通过当前的研究得到，hMLHI基因与30%继发性肿瘤相关，P53基因涉及到近一半的肿瘤，这些研究成果对于我国生物制药工程的发展有很强的指导作用。再比如在具体的研究过程中发现有些疾病，如肿瘤与心脏病是多基因性的疾病，因此不能采用一种药物针对一种疾病的方式进行治疗，而应该要根据个体的基因差异选择特殊的手段进行治疗。近10年以来，基因诊断所占的比重越来越大，在今后10年内，生物技术的研究和应用对于各种疾病的治疗将会发挥更重要的作用，有助于创造出更多有效地药物。

基因工程作为生物药物发展过程中的重要技术，在很多方面都有广泛的应用，尤其是在遗传工程方面，近年来所取得的突破越来越多。当前我国已开展的微生物基因组工作计划超过40项，依照目前的发展趋势，在未来的一段时间内，这些研究成果将会促进微生物领域的快速发展，对新药的研究以及医药工业的发展产生积极的促进作用。

二、 手性化合物的生物合成技术

手性化合物的生物合成技术是手性药物发展过程中取得突破的关键技术之一，手性药物及其中间体市场和相应技术的迅速发展使得相关产业也得到了快速发展，近年来，国际上的手性技术公司也变得越来越多，一些规模巨大的企业也开始对手性技术研究进行更多的投入，比如酶拆分、酶消旋等生物技术的应用，使得更为独特、毒副作用更小的新型手性药物变得越来越普遍。在当前的研究过程中，已知的聚酮类化合物超过10000个，其中作为治疗药用途的化合物全球年销售额十分巨大，已经超过100亿美元，具有十分广阔的前景。比如我们常见的抗生素，如红霉素、四环素、阿霉素、雷帕霉素等，其中大多数的聚酮合成酶基因已被克隆。在抗生素发酵过程中有一个十分严重的问题，即供氧，供养是一个抗生素生产过程中的一个限制因素，经过研究，该问题也得到了有效地解决，有美国科学家曾试验，将与氧传递有关的透明颤菌血红蛋白基因克隆进天蓝色链霉素中，使得供养不足的时候，仍然可以确保放线紫红素的产量，这一技术的应用，表明工程菌发酵过程中在合成抗生素时对氧的敏感性有了很大程度的降低，血红蛋白基因工程的研究和应用对于抗生素及其相关产业的发展有十分重要的促进作用。

三、 DNA芯片技术

DNA芯片技术也是一种前沿的科学技术，当前在生物医学、分子生物学等领域中都有广泛的应用，国际上也已经有相关公司对该技术进行应用，取得了很大的进步，我国在该领域的研究已经经过了几十年的探索与发展，当前我国已经可以实现利用基因技术对恶性肿瘤进行治疗，而且我国在该领域中的研究也取得了很多前所未有的成就，已经步入世界发展的现金行列。就当前我国的形势而言，基因疗法、转基因技术研究和一些基因工程治癌药物已经开始进入到临床试验或者应用的阶段，我国还对酶法生产D_苯甘氨酸和D一对羟苯甘氨酸技术进行研究和反洗，对于我国抗生素工业的发展有十分重要的促进作用。

四、 基因组科学的建立与基因操作技术

生物制药技术与基因是分不开的，我国当前的研究过程中，基因组科学的建立与基因操作技术已经取得了很大的进步，基因操作技术也越来越成熟，这使得基因治疗与基因测序技术有可能逐渐实现商业化发展。基因治疗对于一些恶性的疾病有很好的治疗效果，比如对于肿痛、肝炎、艾滋病、老年痴呆、囊性纤维变性、血友病、风湿性关节炎等，都有很好的效果，基因治疗所带来的社会收益也是十分巨大的，当前美国对于基因治疗的研究相对较多，美国已有30多个基因治疗公司，在今后的发展过程中，基因治疗将会成为一个十分庞大的市场。

五、 生物技术药物的发展趋势

生物技术药物作为一种先进的科学技术产物，对人类的健康以及人类的发展有十分重要的意义，当前世界各国也都认识到这一点，开始加强对这方面的投入，在今后的十年中，生物技术药物对当代的各种严重的疾病将会产生更好的效果，而且会在前沿性的医学领域中形成一派新的局面。生物学的发展不仅依赖于生物科学以及生物技术，与相关的领域的发展和走向也有重要的联系，生物技术的快速发展使得人们对未来的生物技术领域的走向很难做出预测，但是可以肯定的是，基因组图谱、克隆技术、遗传修改技术、生物医学工程等方面的发展十分迅速，生物技术还可以继续改进预防和治疗疾病的疗法，这些全新的疗法可以使得人体形成一个保护屏障，对各种病原体进行封锁，对人体形成一个更加全面的保护系统，确保人类的健康发展。

结语

生物技术的应用使得生物技术及其相关领域都得到了快速的发展，通过对各种生物技术的研究和分析，可以拓宽发明新药的空间，增加发明新药的机遇与速度，使得各种新药的临床试验效果更稳定，从而为人类的健康保驾护航。

参考文献

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