醒脑静注射液联合脑蛋白水解物治疗急性脑梗死临床观察

谢勇庆 温美珍

摘要：目的探讨醒脑静注射液联合脑蛋白水解物治疗急性脑梗死的影响。方法符合诊断标准的急性脑梗死病例90例，随机分为观察组和对照组，各45例。对照组单纯予常规治疗加脑蛋白水解物，观察组在对照组治疗基础上，加用醒脑静治疗2周，4周后观察疗效与不良反应。结果观察组45例中基本痊愈25例（55.56%），显效10例（22.22%），有效5例（11.11%），总有效率88.89%;对照组45例中基本痊愈16例（35.56%），显效8例（17.78%），有效4例（8.89%），总有效率62.22%，观察组与对照组在治疗缺血性脑卒中疗效方面比较有统计学意义（P<0.05）。结论醒脑静联合脑蛋白水解物治疗急性脑梗死明显优于对照组。

关键词：急性脑梗死;醒脑静注射液;脑蛋白水解物

中图分类号：R743.33R289.5文献标识码：B

doi：10.3969/j.issn.16721349.2015.01.016文章编号：16721349（2015）01004403

Clinical Observation on Xingnaojing Injection and Brain Protein Hydrolysate for Treatment of Acute Cerebral Infarction

Xie Qingyong，Wen Zhenmei

Meizhou Hospital of Traditional Chinese Medicine，Meizhou 514031，Guangdong，China

Abstract：ObjectiveTo study the effect of Xingnaojing injection and brain protein hydrolysate for treatment of acute cerebral infarction. MethodsNinety cases with acute cerebral infarction were randomly divided into observation group and control group，45 cases in each group. control group pure to conventional treatment plus brain protein hydrolysate，based on observation group was treated in the control group，treatment with Xingnaojing injection 2 weeks，4 weeks to observe curative effect and adverse reactions. Results Basic recovery 25 cases in observation group 45 cases （55.56%），10 cases were markedly improved （22.22%），effective in 5 cases （11.11%），the total effective rate was 88.89%;Basic healing 16 cases in the control group 45 cases （35.56%），8 cases were markedly improved （17.78%），effective 4 cases （8.89%），total effective rate 62.22%，Observation group and control group in the treatment of ischemic cerebral apoplexy curative effect more significant differences （P<0. 05）. Conclusion Xingnaojing injection and brain protein hydrolysate for treatment of acute cerebral infarction is better than the control group.

Key words：acute cerebral infarction;Xingnaojing injection;brain protein hydrolysate

腦梗死又称缺血性脑卒中，是指脑供应血管由于各种原因引起相应血管的闭塞，脑部供血中断，又无充分侧支循环代偿供血时，导致脑组织缺血、缺氧性坏死和脑软化，而产生血管供应区脑功能损害和神经症状的一群临床综合征。动脉硬化性脑血栓形成是缺血性脑卒中最常见的原因，约占急性缺血性脑卒中的60%～80%。急性脑梗死可分为三个阶段，即超早期（发病1 h～6 h内），急性期（1周～2周），恢复期（>2周至6个月）。急性脑梗死以其高发病率、高复发率、高致残率和高死亡率而引起国内外神经病学界的广泛关注。我院2011年1月—2013年7月，运用醒脑静注射液联合脑蛋白水解物治疗急性脑梗死获得满意疗效，现报道如下。

1资料与方法

1.1临床资料90例急性脑梗死患者来源于我院门诊及住院，采用随机双盲的原则分为观察组和对照组。

观察组45例，男性25例，女性20例;年龄39岁～86

岁（69.16岁±4.23岁）。对照组45例，男性24例，女性21例;年龄40岁～85岁（68.71岁±4.69岁）。其中合并有冠心病40例，2型糖尿病56例，高血压病82例。两组患者均无急性脑出血、急性心肌梗死、未控制的恶性肿瘤、肝肾功能不全以及其他系统严重疾病。两组患者在一般资料上经统计学处理，无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2诊断标准参照2005年国家中医药管理局《中药新药临床研究指导原则》、《中医病症诊断标准》、《中风病诊断与疗效评定标准》等相关部分拟定诊断标准。

1.2.1西医诊断标准参照1995年中华医学会第四次全国脑血管病学术会议修订的《各类脑血管疾病诊断要点》[1]。

1.3治疗方法

1.3.1对照组所选病例全部给予脑蛋白水解物注射液20 mL加生理盐水100 mL或5%葡萄糖注射液100 mL，静脉滴注，每天1次，共4周。合并冠心病、糖尿病、高血压病患者分别给予扩冠、稳定斑块、控制血糖、控制血压等常规治疗。

1.3.2观察组在对照组治疗基础上加用醒脑静注射液（由江西济民可信制药有限公司提供），每次20 mL加生理盐水100 mL或5%葡萄糖注射液100 mL，每天一次，共4周。

1.4疗效标准全部病例治疗2周、4周时，临床功能缺损评分增减评价疗效，参照1995年中华医学会第四次全国脑血管病学术会议制定的脑卒中患者临床神经功能缺损程度评分标准[1]。

1.5统计学处理所有数据经SPSS11.0软件进行统计分析，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，各参数组间比较采用t检验。

2结果

2.1两组临床疗效观察组与对照组在治疗4周后临床疗效比较有统计学意义（P<0.05）。详见表1。

2.2两组治疗前后神经功能评分观察组于治疗后2周、4周神经功能缺损评分与对照组比较有统计学意义（P<0.05）。详见表2。

2.3两组治疗前后证候积分评分观察组治疗后证候积分评分与对照组比较有统计学意义（P<0.05）。详见表3。

3讨论

急性脑梗死是急性脑血管病中最常见、发病率最高的一种临床类型，是指由于脑动脉病变，使血管腔狭窄或闭塞所引起的脑梗死。其中，大部分是由于动脉粥样硬化引起，侵犯大中动脉发生梗死，引起脑血栓形成。小部分是由于高血压动脉硬化累及微小动脉，引起脂肪透明变性或纤维样坏死，造成腔隙性脑梗死。高龄、高血压、高血脂、糖尿病和心脏疾病等都是急性脑梗死的危险因素。大量研究表明，炎症反应介导了脑缺血/再灌注损伤。伴随着细胞因子、黏附分子表达和促发炎症的级联反应，白细胞黏附、聚集和迁移并产生大量的蛋白水解酶、氧自由基及花生四烯酸代谢产物，破坏血脑屏障，导致血管源性水肿和出血，加重继发性脑损伤[2]。

脑蛋白水解物是从猪脑组织中提取的各种特异性氨基酸及小分子肽复合物，本品易通过血脑脊液屏障，促进脑内蛋白质的合成，影响呼吸链，具有抗低氧能力，改善脑内能量代谢，激活腺苷酸环化酶和催化其他激素系统，提供神经递质肽类激素及辅酶前体，具有促进神经纤维生长的类神经生长因子功能，改善病变区脑细胞功能，使其免受各种缺血、低氧和神经毒素的损害，是一种治疗脑神经功能障碍的药物[3]。钱文运[4]研究发现，脑蛋白水解注射液能有效改善血液流变学异常，降低血液黏滞度，改善红细胞变形能力，预防和治疗缺血性脑卒中。徐晶雪[5]研究发现，应用脑蛋白水解物佐治急性脑梗死的观察组疗效优于常规改善脑循环、脱水、对症处理的对照组，未见有过敏反应及其他不适;与对照组相比，脑蛋白水解物能促进意识、原始反射及肌张力的恢复，临床近期疗效肯定;在远期疗效观察组发现神经系统后遗症的发生率也明显低于对照组;同时，脑蛋白水解物对急性脑梗死患者的意识、语言障碍及瘫痪肢体等功能恢复有较好的效果。

醒脑静注射液为傳统中医方药“安宫牛黄丸”之改制剂型，由天然麝香、冰片、栀子、郁金组成，其中麝香芳香开窍，善于走窜，系醒神回苏之要药;冰片辛香走窜，助麝香开窍醒脑;栀子、郁金清热凉血、泻火解毒。诸药合用，共奏开窍醒脑、凉血行气、活血化瘀、清热解毒之功。

麝香可减少局灶性脑缺血再灌注大鼠脑梗死体积、改善脑缺血后神经行为症状，有效降低脑缺血再灌注后脑含水量及血脑屏障的通透性，对局灶性脑缺血再灌注损伤大鼠有一定的脑保护作用[6]。冰片可以明显降低麻醉犬的血液黏度，脑血流阻力，使脑血流量增加，对中枢神经系统兴奋性有双向调节作用，既可镇静安神，又可醒脑[7]。栀子的有效成分熊果酸具有中枢镇静作用，并能加强延脑交感中枢紧张度，有明显中枢降压效应;栀子还具有脱水作用，可以改善脑水肿[8]。郁金含挥发油、姜黄素等主要成分。近代研究证明，郁金具有调节免疫功能，抑制中枢神经，改善血液流变性，抗自由基损伤等作用。

醒脑静注射液的现代药理和临床研究证明，其对心血管、神经、呼吸等系统均具有广泛的临床应用价值，其主要作用机制有：对中枢神经系统的双向调节作用;清除氧自由基，抗氧化作用;兴奋呼吸中枢，降低动脉血二氧化碳分压，改善通气;抑制炎症因子释放，保护神经元;改善内皮功能障碍，防止血栓形成，改善冠脉循环[9]。醒脑静注射液联合脑蛋白水解物，可以改善脑循环，营养脑细胞，对急性脑梗死患者的意识、语言障碍及瘫痪肢体等功能恢复有较好的效果。

本研究表明，在急性脑梗死的治疗中，观察组与对照组在疗效方面比较有统计学意义（P<0.05），对治疗前后神经功能评分比较有统计学意义（P<0.05），急性脑梗死在常规治疗基础上加用醒脑静注射液治疗，可提高疗效，并且无不良反应。但是本次试验只是治疗2周和4周后的指标检测，并没有继续进行更长时间的检测及随访，同时并不能完全排除由于样本数量和选样偏差而产生的差异，这是否具有相关性仍需要进行更多动物实验及大规模临床试验进行探讨。

参考文献：

[1]中华神经科学会，中华神经外科学会.各类脑血管疾病诊断要点[J].中华神经科杂志，1996，29（6）：378380.

[2]江斌，李广生.炎症相关因子与脑缺血再灌注损伤[J].赣南医学院学报，2010，30（6）：10001002.

[3]叶良成，毛树洲.脑蛋白水解物的药理作用与临床应用研究进展[J].医药导报，2008，21（7）：7273.

[4]钱文运.脑蛋白水解物注射液对缺血性脑卒中患者血液流变学的影响[J].临床研究，2009，16（13）：4445.

[5]徐晶雪.脑蛋白水解物佐治急性脑梗死急性期临床疗效分析[J].中国老年学杂志，2009，29：22632264.

[6]夏鑫华，刘亚敏，赵光峰，等.麝香配伍冰片对大鼠局灶性脑缺再灌注损伤的脑保护研究[J].中国实验方剂学杂志，2009，15（2）：4244.

[7]刘洋，张伯礼，胡利民.冰片的药理实验研究概况[J].天津中医药，2003，20（4）：8587.

[8]屈松柏，李家庚.实用中医心血管病学[M].北京：科学技术文献出版社，1993：605607.

[9]华承磊，叶建新.醒脑静注射液的临床治疗现状[J].中国中医急症，2011，20（4）：626627.

（收稿日期：20140224）

（本文编辑王雅洁）