鲁先平：14年的执着只为中国原创新药“春暖花开”

这是一种筚路蓝缕的开拓，14年的奋斗只为研发原创新药；这是一种苦心孤诣的探索，所有努力只为唤得春回大地归，推动中国原创药产业的发展；这是一种质朴深沉的感情，百折不挠只为回报生他养他的一方土地。他是鲁先平，深圳微芯生物科技有限责任公司总裁，温文尔雅、彬彬有礼的外表下，是一颗滚烫的心。

2015年1月，微芯生物在深圳召开新闻发布会，对外宣布：中国自主知识产权的原创抗癌新药西达本胺获准全球上市。这意味着中国有了自己原创的抗癌新药，中国药物研发已从仿制、高仿，逐步走入与发达国家同水平甚至超前的独立创新阶段。

“我们的想法很简单，就是要改变中国原创药产业的现状。”鲁先平说，中国有世界最多的制药企业，达到7000多家，制剂生产能力全球第一，原料药生产能力全球第二，但却鲜有企业研发生产原创药。

在全球制药行业，原创新药研发是一个高投入、高风险、长周期但高回报的产业。一般来说，一个新药研发周期长达10至15年，需要超过10亿美元的研发费用，从这个意义上讲成功率仅为万分之一。但是由于原创新药受到专利保护，一旦上市可以垄断市场销售，每年将为制药公司带来上亿美元的收入。

西达本胺是鲁先平带领微芯团队经过12年研发出来的原创新药，主要对抗淋巴瘤，对于肺癌和乳腺癌的联合治疗也已进入后期临床试验阶段。目前，同类药物全球仅3家企业生产，其中两家在美国，每月治疗费用分别为28万元人民币和14万元人民币。而相比之下，西达本胺每月费用为2万多元人民币。在药物使用方式上，西达本胺也采用口服，而非国外使用的静脉注射，更加便利。

鲁先平将原创新药的研发形容为“走钢丝”。

微芯生物在成立之初就建立了基于化学基因组学的集成式药物发现及早期评价平台。“微芯生物是原创新药的冲浪者，因为我们懂得全基因组表达，计算机辅助结构设计，基于信息学的数据挖掘，从而得到强有力的预测性数据。即使我们成功几率只增加百分之五十，那也意味着我们成药的机会就比别人多一倍，花的钱会远远比别人少。”鲁先平说，他们“烧”的钱至今不到10亿元。

即便如此，筛选发现理想的分子化合物仍然困难重重，工作量堪比大海捞针，鲁先平用“天一样大的漏斗”来比喻：2000个化学分子，针对18个靶点，就会形成36000个数据点，每个靶点做几次重复试验，仅仅是为了筛选出一个可靠的数据，就要进行30万个试验点，从一个无限大的口，通过不断试错、不断收紧，从中可选出一两个合适的化合物，很多时候一无所获。

面对如影随形的科研失败风险，鲁先平一如既往地乐观淡定，“选择了做原创药这条路，就意味着每一天都在试错，每一个错都提供一个新的信息，把我们引向新的方向，冲破万难，不断接近漏斗的底端，体会曙光乍现那一瞬间的激动、惊喜，这正是科研的乐趣所在。”

被问到14年来遇到的挫折和困境，鲁先平只是微微一笑，“这不是一句两句可以讲清楚的。”创业的艰辛、科研的漫长，这些都是意料之中的事情，鲁先平对此早有心理准备，最让鲁先平介意的是国内原创新药的软环境。2007年，国家药监部门对微芯研制的糖尿病新药提出临床二期做动物致癌性试验的全新要求，这意味着更大的成本投入，药物上市要延后四五年，企业“命悬一线”。虽然，微芯生物穷尽办法，最终按照监管部门的要求完成了试验，但代价巨大。

“十几年之前回国创业，中国的各个环节还没有完全做好迎接创新药的准备。我们最开始遭遇到的是当时医药政策和技术规范不成熟的制约。”在鲁先平看来，中国有优秀的科学家、良好的制药基础，但模仿取代了创新，只能通过价格竞争谋取非常少的利润，处于医药产业链低端，只有探索建立新药研发生态的良性循环，才能点燃中国医药行业的创新热情。

来路迢迢，不忘初心。“我的想法很朴素，希望用个人所学回报生我养我的故土，通过科学智慧去治病救人是我最大的成就。”鲁先平说，他更愿意被称作“鲁博士”而非“鲁总”，作为一个科学家，他享受科研和分享的快乐。