宫喜IUD避孕效果临床观察

李潜 何旭霞 徐国燕 蔡青红

宫喜IUD避孕效果临床观察

李潜 何旭霞 徐国燕 蔡青红

目的 观察比较宫喜IUD的避孕效果及不良反应。方法 选取330例健康育龄妇女为研究对象，通过各项检查，无放置宫内节育器的禁忌证，由经过专门培训的技术熟练的专科医师放置宫内节育器。随机放置3种不同的含铜IUD，其中宫喜IUD 110例,元宫IUD 110例,TCU 220 CIUD 110例,放置后常规B超检查节育器位置正常。于放置后1、3、6、12个月进行随访，随访2年。记录3种环放置后的月经量、腹痛情况、有无环脱落及带环受孕、因症取出率和续用率，并进行统计学分析。结果 宫喜IUD使用2年脱落率、因症取出率、妊娠率、续用率分别为0.91%、1.82%、1.82%、96.36%;宫喜IUD脱落率（0.91%）显著低于TCU 220 CIUD(10.91%）（P＜0.01),也低于元宫IUD的6.36%(P＜0.05)。宫喜IUD续用率（96.36%）显著高于TCU 220 CIUD(87.27%）（P＜0.05)。结论 宫喜IUD具有脱落率低、续用率高、不良反应小的优点,值得临床推广。

宫内节育器；避孕效果；续用率；不良反应

宫内节育器（IUD)是目前我国产后妇女首选的长效避孕方式之一，其使用安全、长效、简便、可逆、不影响哺乳。但是有的IUD的应用有一定的并发症，如尾丝较硬、疼痛、脱落或出血时间长等，最近受社会关注的就是生殖道感染与宫内节育器关系问题[1-4]。近年来，广东省广州市黄埔区人口和计划生育服务站采用最新的第四代活性宫腔型宫内节育器（宫喜IUD），大量减少了出血时间较长、环脱落、疼痛及尾丝较硬的问题。现在对宫喜节育器与元宫、TCU 220 C宫内节育器对生殖道感染及副作用等方面进行研究，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2010年1月～2012年1月在广东省广州市黄埔区人口和计划生育服务站就诊的已经放置IUD的330例已婚育龄妇女为研究对象，白带常规检查正常，宫腔深度5.5～9.5 cm，年龄21～42岁，月经周期规律，无放置IUD禁忌证。于哺乳期排除妊娠后或月经后3～7 d放置，置入IUD后2年进行随访。其中，放置宫喜IUD、元宫IUD、TCU 220 CIUD各110例,3组置器对象的宫腔深度、产次、孕次及年龄比较，差异无统计学意义，具有可比性。

1.2 器械 宫喜宫腔型宫内节育器由河南雅康医药有限公司生产，以钛合金作支架，外形呈封闭的环状，富有弹性，无尾丝。其结构内含高纯度纳米铜，表面积达320 mm，缓释吲哚美辛为12 mg，每天缓释0.5 mg，可缓释200 d。可放置使用十五年以上。元宫型IUD宫内节育器为烟台计生药械有限公司生产，以不锈钢丝作支架，纯铜丝，医用硅橡胶制造。其结构符合子宫形态，铜的表面积为200 mm，含有吲哚美辛硅橡胶18 mg。可放置使用10年。TCU 220 CIUD宫内节育器为天津医疗器械厂生产，以无毒低密度聚乙烯混硫酸钡制成T型支架，横臂长26～32 mm,横臂上镶有2个铜管；坚臂长30～36 mm，含面积为200～380 mm，可以放置使用10年。

1.3 放置时间 于月经干净3～7 d或人工流产同时、药物流产后第2次月经干净后3～7 d内或者产后3个月放置。由技术熟练的临床医师操作，根据宫腔深度选择合适的宫内节育器的型号。

1.4 方法 由技术熟练的临床医师操作，根据宫腔深度选择合适的宫内节育器的型号。放置后B超检查节育器正常，并给予书面的注意事项及本站的电话号码，登记术者电话，以便咨询联系。并于放置节育器后1、3、6、12个月对其进行随访。随访时仔细询问临床症状，观察避孕效果，有无不良反应，常规进行妇科检查和B超检查。

1.5 统计学方法 采用Tietze生命表法统计3种IUD避孕效果，以U检验和χ2检验做显著性测定，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 脱落率 宫喜IUD组2年脱落1例，元宫IUD组2年脱落7例，TCU 220 CIUD组2年脱落12例。3组1年内脱落率比较，差异无统计学意义。TCU 220 CIUD组和元宫组脱落率随置入IUD的时间延长而逐渐增高，其中TCU 220 CIUD组脱落率增高比较显著。宫喜IUD组2年脱落率低于元宫组(P＜0.05)，亦低于TCU 220 CIUD组(P＜0.01)。见表1。

2.2 因症取出率 2年内TCU 220 CIUD组因症取出4例，主要症状是月经多、经期长、腹痛。元宫组因症取出2例，主要症状是月经多、腹痛，宫喜IUD组因症取出2例，1例表现为经期延长及点滴出血，另1例因下腹痛而取器。3种含铜IUD因症取出率比较，差异无统计学意义。见表1。

2.3 续用率 3组IUD 2年续用率分别为96.36%、92.73%和87.27%，宫喜IUD与元宫、TCU 220 CIUD比较，差异有统计学意义(P＜0.05）。见表1。

2.4 妊娠率 放置3种IUD 2年总共妊娠7例，元宫组有3例，其中2例IUD下移；宫喜IUD组有2例，皆在1年后相继发生带器妊娠；TCU 220 C组有2例，其中1例IUD下移。3组妊娠率比较，差异无统计学意义。见表1。

表1 3种IUD使用效果比较(%)

3 讨论

放置宫内节育器是全世界育龄妇女目前采用较多的避孕措施。月经量增多、经期延长或发生不规则出血，下腹疼痛是IUD的主要不良反应，也是IUD停用的常见原因[2-6]。宫喜IUD外形呈闭合的环状，富有弹性而且采用进口钛合金丝支架，比别的同类IUD柔软，能随宫腔形状改变而变化形态[7-8]，使宫腔与IUD有较好的相容性和适应性，降低了对子宫内膜的刺激，从而减少了放置IUD后因刺激造成的腹痛及出血等不良反应[3]。宫喜环材质软，形状适合女性生理宫腔，减少上环后的下腹胀痛和腰酸、腰痛等，能缓释吲哚美辛更加减少了上环后的疼痛[5]。TCu 220 C有尾丝上环后相对增加炎症，而且上环后有下腹胀痛、腰酸、腰痛，月经量多等不良反应[2]。元宫环形状和宫喜环差不多，但是质地硬，上环后下腹胀痛、腰酸、腰痛较多。

综上所述，宫喜IUD为第四代新型含有吲哚美辛药物、纳米铜技术、钛合金支架的宫腔型IUD，不良反应小、简便、可接受性强、安全、避孕效果可靠，在现实临床中可以推广使用。

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10.3969/j.issn.1009-4393.2015.25.034

广东 510700 广东省广州市黄埔区人口和计划生育服务站 （李潜 何旭霞 徐国燕 蔡青红）