自拟消肿散结汤联合左甲状腺素钠片治疗甲状腺结节的临床观察

汪艳，张美丽，王玲飞

(杭州市余杭区第一人民医院 普外三科，浙江 杭州 311100)



自拟消肿散结汤联合左甲状腺素钠片治疗甲状腺结节的临床观察

(杭州市余杭区第一人民医院 普外三科，浙江 杭州 311100)

目的 探讨自拟消肿散结汤联合左甲状腺素钠片治疗甲状腺结节的临床疗效。方法 选取2013年7月～2014年7月来杭州市余杭区第一人民医院就诊的甲状腺结节患者52例，按照随机数字表法分为对照组(n=25)和研究组(n=27)。其中对照组给予左甲状腺素钠片，研究组在对照组的基础上加用自拟消肿散结汤。疗程均为24周。分别于治疗前后记录2组的促甲状腺激素(thyroid stimulating hormone，TSH)、游离三碘甲状腺原氨酸(free triiodothyronine，FT3)、血清游离四碘甲状腺原氨酸(free tetraiodothyronine，FT4)水平及甲状腺结节大小变化。结果 治疗24周后，2组甲状腺结节均明显缩小，且研究组的缩小幅度大于对照组(P<0.05)；2组TSH水平与治疗前相比均明显下降，且研究组的下降幅度大于对照组(P<0.05)；2组FT4水平与治疗前相比均明显升高，且研究组的升高幅度大于对照组(P<0.05)；FT3研究组治疗的总有效率为(77.78%)明显优于对照组(48.00%，P<0.05)。结论 自拟消肿散结汤联合左甲状腺素钠片治疗甲状腺结节效果显著，能有效控制或缩小甲状腺结节。

消肿散结汤；左甲状腺素钠片；甲状腺结节

甲状腺结节是内分泌系统的常见病，由甲状腺细胞在局部异常增生引起，多数无明显临床症状，触诊的检出率为3%～7%，B超检出率为20%～76%[1]。甲状腺结节多为良性，恶性只占5%～15%[2]。其中年龄<15岁或>45岁[3]、结节增长迅速且质地硬[1,4]、有颈部放射线治疗史[1]、有甲状腺髓样癌或MEN2型家族史[1]、伴持续性声音嘶哑或吞咽困难及颈部淋巴结肿大[1]等是恶性结节的主要危险因素。甲状腺结节的主要治疗方法包括：应用药物(如左甲状腺素)、手术、放射性131I及超声引导下经皮酒精注射治疗。随着西医在甲状腺结节治疗中的应用其弊端逐渐被发现，中药治疗甲状腺结节逐渐受到关注。本研究采用自拟消肿散结汤联合左甲状腺素钠片治疗甲状腺结节，取得较好效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2013年7月～2014年7月来杭州市余杭区第一人民医院就诊的甲状腺结节患者52例，所有患者均符合“甲状腺结节和分化型甲状腺癌诊治指南”中关于甲状腺结节的诊断标准[2]。52例患者按随机数字表法分为对照组(n=25)和研究组(n=27)。其中，对照组男性5例，女性20例，平均年龄(36.2±6.8)岁，病程(10.2±3.1)月，结节直径(2.0±0.5)cm；研究组男性6例，女性21例，平均年龄(37.5±6.2)岁，病程(9.7±2.8)月，结节直径(2.1±0.7)cm。2组患者性别、年龄、病程等一般资料比较差异无统计学意义。所有患者均无甲状腺手术史，B超显示边界清楚囊性或实性，且经细针穿刺抽吸活组织检查(fine needle aspiration biopsy，FNAB)均为良性细胞。排除恶性及先天性甲状腺疾病、心脏病、骨骼肌痉挛、糖尿病患者及妊娠期妇女。本研究取得患者知情同意，并得到医院伦理委员会批准。

1.2 研究方法 对照组给予左甲状腺素钠片(深圳市中联制药有限公司，国药准字H20010522)，初始剂量25 μg/d，7 d后调整为50 μg/d。研究组在对照组的基础上加用自拟消肿散结汤：昆布、夏枯草、玄参各15 g，青皮、积实、香附、柴胡、桔梗各10g，三棱、莪术各6 g。另外，脾虚湿盛者加苍术、白术、茯苓；肝热咽痛者加牛蒡子、龙胆草；气血两虚者加黄芪、当归。每天1剂，以水400 mL煎服，早、晚饭后半小时分2次温服。疗程均为24周。

1.3 观察指标 分别于治疗前后记录2组的促甲状腺激素(thyroid stimulating hormone，TSH) 、游离三碘甲状腺原氨酸(free triiodothyronine，FT3)、血清游离四碘甲状腺原氨酸(free tetraiodothyronine，FT4)水平，并采用B超测量2组甲状腺结节(多发结节以横径最大的结节为标准)变化情况。

1.4 疗效判定标准 根据《中药新药临床研究指导原则》[5]拟定。痊愈：肿物不能触及，B超结节最大直径<0.3 cm，声音嘶哑、胸闷、憋气、乏力等症状消失；显效：B超结节最大直径缩小≥70%，声音嘶哑、胸闷、憋气、乏力等症状明显好转；有效：70%>B超结节最大直径缩小≥30%，声音嘶哑、胸闷、憋气、乏力等症状好转；无效：未达到上述标准者。总有效率=(痊愈例数+显效例数+有效例数)/总例数×100%。

2 结果

2.1 2组治疗前后甲状腺结节大小比较 治疗前2组甲状腺结节大小比较，差异无统计学意义；治疗24周后，2组甲状腺结节较治疗前均明显缩小，且研究组的缩小幅度显著大于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组治疗前后甲状腺结节大小比较±s)Tab.1 Comparison of the thyroid nodule size between two groups before and after ±s)

*P<0.05，与治疗前相比，compared with before treatment；#P<0.05，与对照组相比，compared with control group after treatment

2.2 2组治疗前后TSH、FT3、FT4水平比较 2组TSH水平与治疗前相比均明显下降，且研究组的下降幅度大于对照组(P<0.05)，FT4水平与治疗前相比均明显升高，且研究组的升高幅度大于对照组(P<0.05)，但FT3治疗前后比较及2组治疗后比较差异均无统计学意义。见表2。

表2 2组治疗前后TSH、FT3、FT4水平比较Tab.2 Comparison of TSH, FT3, and FT4 levels between two groups before and after ±s)

*P<0.05，与本组治疗前相比，compared with the same group before treatment；#P<0.05，与对照组治疗后相比，compared with control group after treatment

2.3 2组临床疗效比较 治疗24周后，研究组治疗的总有效率为77.78%，对照组为48.00%，2组总有效率比较差异具有统计学意义(χ2=4.96，P<0.05)。见表3。

表3 2组治疗24周后临床疗效比较[n(%)]Tab.3 Comparison of clinical efficacy between two groups after treatment[n(%)]

2.4 不良反应 对照组1例患者在治疗过程中出现心悸，药物减量后症状消失。

3 讨论

甲状腺结节可由多种原因引起，其中FNAC是鉴别良、恶性结节最可靠的诊断方法[1]，其特异性高、简便快捷，阳性预测值约为75%，术前行FNAB检查有助于减少不必要的手术[2,6]。目前，治疗甲状腺结节的西医方法主要有给予左甲状腺素、手术切除、应用放射性131I 及在超声引导下经皮酒精注射治疗。其中，手术切除是治疗恶性甲状腺结节最有效的方法，然而由于手术切除了部分甲状腺组织，术后复发率较高[7-8]，因此，对于良性甲状腺结节患者，除出现局部压迫或FNAB检查发现可疑癌变外，通常采取保守治疗或择期手术[9]。超声引导下经皮酒精注射治疗多用于小的甲状腺囊肿或结节合并囊性变，但本法复发率高，且具有一定的局限性。放射性131I主要用于功能自主性结节的治疗，但本法不适用于巨大的甲状腺结节患者。左甲状腺素多用于TSH水平较高者，TSH是甲状腺癌的独立危险因素，研究发现，高TSH水平的甲状腺癌患者的预后亦较差[10]。左甲状腺素可通过负反馈机制使TSH 水平降低，从使结节缩小[11]。但王国霞[12]指出小剂量左甲状腺素钠并不能有效控制甲状腺结节进展。

甲状腺结节属中医“瘿瘤”范畴，其主要病因为痰凝、肝郁气滞、血瘀壅结于颈前所致，其中肝郁不舒、脾失健运为其主要病机[13]，因此临床上通常采用疏肝行气、健脾化湿、软坚散结的中药进行治疗。本研究所用自拟消肿散结汤中，昆布、夏枯草、玄参均性寒，具有泻肝火，散结之效，均可用于治疗瘰疬痰核；三棱、莪术可行气破血消积，协助昆布、夏枯草、玄参消肿散结； 青皮、积实、柴胡、香附具有疏肝解郁、行气止痛之效；桔梗可祛痰排脓、治喉痹。另外，苍术、白术、茯苓均具有健脾利湿之效，脾虚湿盛者可加之；牛蒡子、龙胆草均具有清肝火泻肝热的作用，此外，牛蒡子还具有清利咽喉之效，肝热咽痛者可加之；黄芪、当归2者合用具有补气生血之效，气血两虚者可加之。诸药合用，从而起到疏肝行气、软坚散结、健脾化湿的功效。

本研究采用自拟消肿散结汤联合左甲状腺素钠片治疗甲状腺结节，与对照组比较，研究组血清中TSH水平明显降低，FT4水平明显升高，甲状腺结节明显缩小(均P<0.05)，同时还达到了疏肝、行气、健脾、化痰、散结的作用，从多靶点、多层次上消除甲状腺结节，研究组治疗的总有效率显著高于对照组(P<0.05)。此外，忌食肥甘厚腻、辛辣及刺激性食物，饮食清淡，多吃海带、紫菜及新鲜果蔬，避免烟酒，保持精神愉悦等对于甲状腺结节的治疗也十分重要。

[1] 中华医学会内分泌学分会《中国甲状腺疾病诊治指南》编写组.中国甲状腺疾病诊治指南——甲状腺结节[J].中华内科杂志，2008，47(10)：867-868.

[2] 中华医学会内分泌学分会，中华医学会外科学分会内分泌学组，中国抗癌协会头颈肿瘤专业委员会，中华医学会核医学分会.甲状腺结节和分化型甲状腺癌诊治指南[J].中国肿瘤临床，2012，39(17)：1249-1272.

[3] NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology.Thyroid carcinoma,Version 2.2012.

[4] American Thyroid Association(ATA)Guidelines Task force on Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer,Cooper DS,Doherty GM,et al.Revised management guidelines for patients with thyroid nodules and differentiated thyroid cancer[J].Thyroid,2009,19(1):1167-1214.

[5] 郑莜萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[S].北京：中国医药科技出版社，2002：226-232.

[6] 李玉岩.甲状腺结节的诊断与处理原则[J].中国临床医生，2000，28(6)：22.

[7] 黄元夕，高峰，毛晓光.结节性甲状腺肿术后复发的临床分析[J].黑龙江医学，2006，30(6)：470-471.

[8] 张福昌.甲状腺结节再次手术38例临床分析[J].中国临床医生，2008，36(7)：38-39.

[9] 林思园，张利华，李想娣，等.甲状腺结节的手术治疗浅析[J].中国医疗前沿，2011，6(7)：38.

[10] 史良凤，关海霞，李玉姝，等.术前血清促甲状腺素水平与甲状腺结节良恶性关系的研究[J].中华内分泌代谢杂志，2010，26(3)：213-214.

[11] 马俊花，顾明君.甲状腺结节的诊断和治疗[J].上海医药，2015，36(7)：16-19.

[12] 王国霞.中西医结合治疗结节性甲状腺肿68例[J].河北中医，2014，36(11)：1651-1653.

[13] 支颖川.从肝脾论治甲状腺结节[J].环球中医药，2015，8(2)：184-186.

(编校：王俨俨)

Self-made xiaozhongsanjie decoction combined with levothyroxine sodium tablets in treatment of thyroid nodule

WANG Yan-yan, ZHANG Mei-li, WANG Ling-fei

(Department of General Surgery, First People’s Hospital of Yuhang District, Hangzhou 311100, China)

ObjectiveTo observe clinical effect of self-made xiaozhongsanjie decoction combined with levothyroxine sodium tablets in treatment of thyroid nodule.MethodsFrom July 2013 to July 2014, 52 cases of thyroid nodule patients were randomly divided into two groups: control group(n=25)and study group(n=27).The control group were received levothyroxine sodium tablets, while the study group were given self-made xiaozhongsanjie decoction on the basis of control group.Both groups were treated for 24 weeks.The changes of thyroid stimulating hormone (TSH), serum free triiodothyronine (FT3), serum free tetraiodothyronine (FT4) levels, and the thyroid nodule size of two groups before and after treatment were recorded and compared.ResultsAfter 24 weeks’ treatment, the thyroid nodule size of both groups reduced, and the descending range of study group was much larger than that of control group (P<0.05).The TSH levels of both groups descended, and the descending range of study group was much larger than control group (P<0.05).While the FT4 levels all increased in both groups, and the ascending range of study group was much larger than control group (P<0.05).And the total effective rate of study group was 77.78%, which was significantly higher than control group (48.00%,P<0.05).ConclusionThe therapy of self-made xiaozhongsanjie decoction combined with levothyroxine sodium tablets in treatment of thyroid nodule could control or reduce the thyroid nodule size effectively.

self-made xiaozhongsanjie decoction; levothyroxine sodium tablets; thyroid nodule

汪棪艳，女，本科，护师，研究方向：普外科临床疾病护理，E-mail：15799621@qq.com。

R581

A

1005-1678(2015)07-0130-03