清脑复神口服液佐治围绝经期妇女综合征抑郁焦虑60例

黄红丽，孙 艳，张晓红

(安徽省宣城中心医院，安徽 宣城 242000)

围绝经期综合征是妇女绝经前后因性激素代谢波动导致的内分泌疾病，对身体和精神有双重伤害[1]。大量研究表明，约有2/3的围绝经期妇女会出现此综合征，我国的发病率呈逐年增长趋势[2]。目前，雌激素替代疗法联合中药清脑复神口服液逐渐成为预防围绝经期综合征妇女抑郁焦虑的有效方案，本研究中对其疗效进行了进一步的研究，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院内分泌科2013年8月至2014年8月收治的围绝经期综合征患者120例，年龄42～50岁，均符合围绝经期综合征诊断标准。纳入标准[3]:自然绝经时间在1年以内;临床主要表现为月经紊乱、出汗，并伴有失眠、心悸、烦躁、眩晕、头痛等症状;实验室检查证实体内雌二醇(E2)水平下降明显，促卵泡素和黄体生成素水平明显上升;汉密顿抑郁量表(HAMD)评分分值大于18分;无严重的内分泌和脏器疾病;无精神病史和药物过敏史;同意本项研究并签署知情同意书。排除标准:妇科检查显示有子宫卵巢等器质性病变;患有心、肺、肝、肾功能疾病;对治疗药物过敏。将120例患者随机分为对照组和治疗组，各60例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性，见表1。

表1 两组患者一般资料比较(X ± s，n=60)

1.2 方法

对照组患者予以常规治疗，口服谷维素片(浙江银河药业有限公司，国药准字 H20057854，规格为每片10 mg)，每次10 mg，每日2次。治疗组口服复合雌激素片(商品名倍美力，惠氏制药有限公司，国药准字 J20050119，规格为每片 0.625 mg)，每日 0.625 mg，每次1片;口服中药清脑复神口服液(四川中方制药有限公司，国药准字Z51020737，规格为每支10 mL);治疗15 d后加用黄体酮胶囊(浙江仙琚制药股份有限公司，国药准字H20041902，规格为每粒50 mg)，每日150 mg。两组均以30 d为1个疗程，共治疗4个疗程。

1.3 观察指标及疗效判定标准[4]

采取Kupperman更年期评分标准对患者的身体症状改善效果进行评定，采用HAMD评分对患者的精神状况改善效果进行评定;应用放射免疫法检测用药前后患者的相关激素水平，包括E2、卵泡刺激素(FSH)和黄体生成素(LH);治疗前后检查肝、肾功能及血、尿常规，并观察患者的恶心、浮肿、乳房胀痛、阴道出血等不良反应;记录治疗过程中药品不良反应的发生情况。临床疗效判定标准:失眠、心悸、烦躁、眩晕、头痛完全消失，为显效;失眠、心悸、烦躁、眩晕、头痛消失超过3项，为有效;失眠、心悸、烦躁、眩晕、头痛均存在，为无效。显效+有效=总有效。

1.4 统计学处理

采用SPSS 17.0统计软件分析。计量资料以X±s表示，行 t检验;计数资料以百分比表示，行 χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

结果见表2至表5。用药后的不良反应主要为恶心、浮肿、阴道出血、乳房胀痛等，两组不良反应发生情况相似，且均未出现严重不良反应，差异无统计学意义(P＞0.05)。

表2 两组患者临床疗效比较[例(%)，n=60]

表3 两组患者的Kupperman评分及HAMD评分比较(X ± s，分，n=60)

表4 两组患者E2，FSH及LH比较(X ± s，n=60)

表5 两组患者不良反应发生情况比较 [例(%)]

3 讨论

女性围绝经期，自身卵巢功能出现衰退，导致体内雌性激素分泌减少[5]，不仅使女性衰老速度加快，还会导致免疫功能下降[6]。在此期间，多数女性的身体和心理都会出现疾病，即围绝经期综合征，主要临床表现为月经失调、盗汗、潮热等，这些症状会导致女性的心理发生变化，出现烦躁、不安、记忆力下降等抑郁焦虑状态，造成心理生理的双重伤害[7]。

临床针对围绝经期产生的抑郁焦虑常采用营养神经疗法，选用谷维素治疗，其主要作用是改善植物神经功能和调节内分泌，同时还有抗氧化和抗衰老的生理功能[8]，但临床疗效尚不理想。近些年，雌激素替代疗法在临床应用中显示出了独特疗效[9]。而中药清脑复神口服液具有清心安神、化痰醒脑、活血通络的功效，可用于神经衰弱、失眠、顽固性头痛、脑震荡后遗症所致头痛、眩晕、健忘、失眠等症[10]。

本研究结果显示，雌激素替代疗法联合中药清脑复神口服液的临床疗效显著优于常规单纯采用谷维素疗法(P＜0.05);两组患者治疗后的Kupperman评分和HAMD评分均较治疗前有所改善，治疗组的评分降低更明显(P＜0.05);两组患者治疗后E2水平均明显升高，FSH和LH水平显著下降，且治疗组各项指标改善程度均优于对照组(P＜0.05);用药后不良反应主要为恶心、浮肿、阴道出血、乳房胀痛等，两组患者不良反应发生情况相似，且均未出现严重不良反应，不影响治疗。综上所述，雌激素替代疗法联合中药清脑复神口服液可显著改善围绝经期妇女综合征抑郁焦虑状态，临床疗效显著，不良反应较少，值得临床推广。

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