活血止痛膏治疗全髋关节置换术后关节疼痛38例

江 林

(四川省成都市双流县中医医院，四川 成都 610200)

全髋关节置换术(THA)是治疗严重髋关节疾病最有效和最成熟的骨科手术[1]。但随着时间的推移，患者术后疼痛的发生率不断增加，严重影响术后效果，一部分患者需要再次行THA翻修手术以改善症状[2]。有效缓解THA术后患者关节疼痛是THA长期疗效的保证，临床多采用非甾体类消炎药对症处理，但长期使用副作用较大，且易产生耐受[3]。笔者观察了活血止痛膏治疗THA术后关节疼痛的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2012年5月至2014年7月我院收治的THA术后关节疼痛患者76例。纳入标准:首次行THA且伴术后关节疼痛;有效随访时间达12周。排除标准:合并类风湿性关节炎、痛风及痛风性关节炎或其他关节疾病;合并下肢动静脉血栓形成;受试前1周内接受镇痛治疗;药物过敏史;其他特殊人群(包括孕妇及哺乳期妇女、精神障碍患者等)。患者入组前均告知试验相关内容及注意事项并签署知情同意书，上报医学伦理委员会并获批准。按随机数字表法将76例患者分为对照组和观察组，各38例。对照组中，男 21例，女17例;年龄 39～55岁，平均(43.28±5.31)岁。观察组中，男 20例，女 18例;年龄 33～58岁，平均(44.39±4.58)岁。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法

对照组患者给予双氯芬酸二乙胺乳胶剂(北京诺华制药有限公司，国药准字H19990291，规格为每支20 g∶0.2 g)3～5 cm乳胶涂抹于患处并揉搓均匀，每日3次。观察组患者给予活血止痛膏(安徽安科余良卿药业有限公司，国药准字Z34020905，规格为每张7 cm×10 cm)，根据患处面积裁剪合适大小贴于患处，每日1次。两组疗程均为12周，在对症治疗关节疼痛的同时，均常规使用抗凝药物预防下肢深静脉血栓形成及栓塞。

1.3 观察指标与疗效评价标准

分别于治疗后第6，12周进行门诊随访，主要观察患者疼痛缓解情况、关节功能恢复情况及相关药品不良反应。疼痛缓解情况采用疼痛视觉模拟评分法(VAS)评分，评价患者白天活动时VAS(VASd)和夜间休息时VAS(VASn)。关节功能恢复情况主要采用髋关节活动度(包括屈曲、内外旋及外展幅度)及Harris髋关节评分，包括疼痛、功能、畸形和关节活动度4个维度共15个条目，总分100分，其分数分配比例为44∶47∶4∶5，分数越高，髋关节功能恢复效果越佳。

疗效评价标准[4]:显著进步，髋关节活动自如，无疼痛，Harris评分较前升高不低于75%;进步，髋关节活动轻度受限，静息状态时无明显疼痛，Harris评分较前升高不低于50%但低于75%;有效，髋关节活动中度受限，轻度活动及静息状态下无明显疼痛，Harris评分较前升高不低于25%但低于50%;无效:髋关节活动明显受限，疼痛无缓解或加重，Harris评分较前升高低于25%。总有效=显著进步+进步。

1.4 统计学处理

采用SPSS19.0统计软件分析。计量数据以X±s表示，行 t检验;计数资料以率表示，行 χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

结果见表1至表3。治疗过程中，对照组患者出现给药局部皮疹2例，予局部热敷后好转;观察组患者出现局部轻度皮肤瘙痒1例，未予以特殊处理后自行好转。两组不良反应发生率分别为 5.26%和 2.63%，差异无统计学意义(P ＞0.05)。

表1 两组患者临床疗效比较[例(%)]

表2 两组患者VAS评分比较(X ± s，分)

表3 两组患者髋关节活动度及Harris评分比较(X ± s，n=38)

3 讨论

超过70%的THA术后患者会出现程度不一的疼痛，感染，假体松动、脱位及不稳、腰椎源性疾病、无菌性炎症等是术后髋关节疼痛的主要原因[5]。针对THA术后关节疼痛的传统治疗方法很多，包括关节腔内镇痛药物治疗、口服或外用非甾体类消炎药，部分疼痛严重者甚至可用阿片类药物镇痛[5]，尽管有一定疗效，但都不同程度地存在一定的副作用。关节腔内镇痛药物治疗是一种有创性治疗方法，临床疗效较好，但因有继发感染的风险，临床使用受限[6]。非甾体类消炎药及阿片类药物的长期使用，存在严重胃肠道反应及潜在成瘾性风险[7]。

活血止痛膏由片姜黄、赤苟药、马钱子、白芷和天花粉5味中药组方。方中片姜黄能破血行气止痛，赤苟药可活血散癖、凉血清热，两者均为君药;马钱子能通经活络、消肿止痛;白芷可止痛消肿散结，两者共为臣药;同时佐以天花粉清热生津、消肿排脓。诸药合用，共奏化血破癖、退肿止痛、凉血清热、预防癖血化热之功效。现代医学也认为，方中诸药能通过抑制自由基、细胞因子的合成，降低炎性组织局部5－羟色胺含量等途径提高痛阈，从而达到止痛效果[8－9]。

本研究结果显示，随着疗程的延长，两组患者VAS评分均显著降低，提示2种治疗方法镇痛效果均较理想;治疗12周后观察组患者VASn评分较对照组下降更明显，表明活血止痛夜间镇痛效果更理想，但具体原因目前暂不明确，有待进一步深入研究。同时，随着治疗周期的延长，两组患者髋关节活动度及Harris评分均显著升高，表明患者髋关节功能均明显恢复，组间比较未见明显差异。在药品不良反应方面，两组患者间未见明显差异，提示活血止痛膏使用过程安全。需要注意的是，双氯芬酸二乙胺乳胶剂尽管是外用型的非甾体类消炎药，其消化道反应较口服制剂明显减轻，但长期使用后其药物累积效应仍可对机体消化道黏膜产生负面影响。

综上所述，活血止痛膏治疗THA术后关节疼痛疗效确切、过程安全，与目前一线方案间未见明显差异。此外，由于活血止痛膏价格较低廉，患者接受度更高，值得临床推广。但本研究的样本量相对偏少，资料的偏倚难以避免，同时药物联用的作用机制和长期作用仍值得进一步探讨。

[1]曾 羿，沈 彬，黄 强，等.大直径股骨头金属对金属全髋关节置换术的近期临床疗效[J].中华骨科杂志，2011，31(5):469－474.

[2]许 英，方 谊.疼痛管理在全髋关节置换术围手术期的应用[J].中国实用护理杂志，2013，29(z2):63 －64.

[3]丁元军，方年富，陈敏艳，等.非甾体类消炎药所致上消化道出血临床特点分析[J].临床消化病杂志，2010，22(1):46－47.

[4]戴 闽，艾江波，帅 浪，等.全髋关节置换术后疼痛评估[J].国际骨科学杂志，2010，31(3):133 － 136.

[5]徐卫东，吴岳嵩.人工全髋关节置换术后疼痛的原因分析[J].中国矫形外科杂志，2000，7(8):804 －805.

[6]金静丽.玻璃酸钠联合复方倍他米松关节腔内注射治疗膝关节骨性关节炎 33 例[J].中国药业，2013，22(7):90 －91.

[7]毛庆祥，杨天德.度洛西汀治疗疼痛的研究进展[J].中国新药与临床杂志，2008，27(4):292 －295.

[8]成 羿，董学亮，王 佩.活血止痛膏对兔骨骼肌急性钝挫伤后Ⅱb型MHC、Ⅰ型及Ⅲ型胶原mRNA表达的影响[J].浙江中西医结合杂志，2012(10):765－768.

[9]陈军军，袁建迪.活血止痛膏治疗急性软组织损伤临床疗效观察[J].中医药学报，2010，38(3):121 －122.