中药内服外用联合玻璃酸钠治疗中重度膝骨关节炎临床观察

李慧英　于建伟　汪利合

【摘 要】目的：观察中药内服外用联合玻璃酸钠治疗中重度膝骨关节炎的临床疗效。方法：将

60例中重度膝骨关节炎患者随机分为对照组和治疗组，每组30例。治疗组辨证给予口服独活寄生汤加减，外敷双黄散，关节腔内注射玻璃酸钠；对照组给予口服双醋瑞因胶囊，外用吡罗昔康贴片，关节腔内注射玻璃酸钠。3周为1个疗程。观察两组患者临床疗效，治疗前后膝关节视觉模拟评分法（VAS）评分及西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎调查表（WOMAC）评分。结果：治疗组临床治愈3例，显效

8例，有效15例，无效4例，总有效率为86.67%；对照组临床治愈3例，显效7例，有效14例，无效

6例，总有效率为80.00%。两组比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。治疗后，两组膝关节VAS评分、WOMAC评分较治疗前均有显著改善（P < 0.05），且治疗组优于对照组（P < 0.05）。结论：中药内服外用联合玻璃酸钠治疗中重度膝骨关节炎，在改善患者临床症状、减轻关节疼痛、改善关节功能方面疗效确切，值得临床推广。

【关键词】 骨关节炎，膝；独活寄生汤；双黄散；内服外用；玻璃酸钠

doi：10.3969/j.issn.2095-4174.2015.12.003

【ABSTRACT】Objective：To observe the clinical effect of external and internal application of Chinese medicine combined with sodium hyaluronate in the treatment of medium-severe knee osteoarthritis.Methods：

60 cases of medium-severe knee osteoarthritis were randomly divided into a control group and a treatment group，

30 cases in each.The treatment group was orally given modified Duhuo Jisheng Tang（独活寄生汤），externally applied Shuanghuang San（双黄散）and given intra-articular injections of sodium hyaluronate.While the the control

group was orally given diacerein capsules，externally applied piroxicam patches and given intra-articular injections of sodium hyaluronate.The treatment course was 3 weeks.The clinical effects，VAS scores and WOMAC scores of the two groups before and after treatment were observed.Results：In the treatment group，3 cases were cured，8 cases were markedly effective，4 cases were effective，and 15 cases were ineffective，the total effective rate being 86.67%；while in the control group，3 cases were cured，7 cases were markedly effective，6 cases were effective，and 14 cases were ineffective，the total effective rate being 80%.There was no significant difference between the two groups（P > 0.05）.After treatment，the VAS scores and WOMAC scores of the two groups were significantly improved（P < 0.05），and the treatment group was better than the control group（P < 0.05）.Conclusion：External and internal application of Chinese medicine combined with sodium hyaluronate has a certain curative effect in the treatment of medium-severe knee osteoarthritis on the aspects of improving clinical symptoms，relieving joint pain，and improving joint function，worthy of clinical promotion.

【Keywords】 osteoarthritis，knee；Duhuo Jisheng Tang（独活寄生汤）；Shuanghuang San（双黄散）；external and internal application；sodium hyaluronate

膝骨关节炎（knee osteoarthritis，KOA）是骨科中最常见的疾病，60岁以上人群患病率达78.5%[1]，且本病发病率与年龄呈正比。中重度KOA患者膝关节多呈静息痛、关节畸形、功能受限等，且病程长，严重影响患者的生活质量。笔者通过中药内服外用联合关节腔注射玻璃酸钠治疗中重度KOA，现总结报告如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2013年1月至2014年12月在本院骨伤科门诊就诊的中重度KOA患者60例，随机分为治疗组和对照组，每组30例。治疗组男13例（19膝），女17例（26膝）；年龄40～70岁，

平均（52.43±6.90）岁；病程0.3～9.7年，平均（3.61±2.46）年。对照组男11例（17膝），女19例

（28膝）；年龄40～70岁，平均（50.53±6.36）岁；

病程0.4～9.0年，平均（3.89±2.23）年。两组患者在性别、年龄、病程等方面比较，差异无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 按照中华医学会骨科学分会2010年制订的KOA诊断标准：①就诊前1个月膝关节疼痛；②X线示有骨质增生；③关节液检查符合OA；④年龄≥40岁；⑤膝关节晨僵时间≤30 min；⑥关节有摩擦音。符合①+②条或①+③+⑤+⑥条或①+④+⑤+⑥条者即可诊断为KOA。

1.2.2 中医诊断标准 按照2002年版《中药新药临床研究指导原则》[2]标准。

1.3 分级标准 采用Kquesne制订的ISOA进行评分，根据相应的评分进行归类，1～4分为轻度，5～7分为中度，≥8分为重度。

1.4 纳入标准 ①符合上述诊断标准；②分级为中重度；③年龄40～70岁；④能按时接受随访，遵守研究要求，并签署知情同意书。

1.5 排除标准 ①伴有呼吸系统、循环系统、消化系统疾病者；②膝关节诊断有肿瘤、结核、化脓，及关节内有骨折者；③待评价关节患有神经性疼痛者；④合并有风湿、类风湿关节炎、痛风性关节炎以及感染性关节炎、银屑病关节炎等其他膝关节疼痛疾病者；⑤膝关节周围有严重皮肤缺损或溃疡

者；⑥近2周内服用其他改善疼痛症状药物者。

2 方 法

2.1 治疗方法

2.1.1 治疗组 ①给予独活寄生汤加减口服，药物组成：独活15 g、桑寄生15 g、秦艽10 g、防风10 g、细辛3 g、当归10 g、川芎10 g、川牛膝10 g、党参10 g、桂枝10 g、茯苓15 g、杜仲10 g、白芍30 g、干地黄10 g、生甘草6 g。加减：寒邪重者，加附子3 g、干姜3 g；湿邪重者，加苍术10 g、薏苡仁10 g；痛甚者，加制川乌3 g、制草乌3 g。药物由本院药房提供。煎服方法：以5倍于上药总体积的冷水浸泡15 min，大火煮沸，文火煎20 min，

共2次，合并后混匀滤液共500 mL，每次250 mL，

每日2次，共21剂。②双黄散外敷，药物组成：大黄10 g、黄柏30 g、薏苡仁30 g、苍术30 g、泽兰10 g、三七粉3 g。以上药物共为细末，用蜂蜜调和成面团状，外敷于膝关节内侧；每次5 h，每日1次，共21次。③玻璃酸钠关节腔内注射：患者取仰卧位，患膝屈90°，严格消毒，无菌操作；在髌骨外下方1 cm处用7号针头平行胫骨平台，与矢状面呈45°穿刺进入，有落空感且平推无阻力后，一次性缓慢注射玻璃酸钠（阿尔治，日本生化学工业株式会社，注册证号H20090719，每支25 mg）25 mg，每周1次，注射后输液贴保护针孔。连续使用3周。

2.1.2 对照组 ①口服双醋瑞因胶囊（安必丁，昆明积大制药有限公司，国药准字J20060017，每粒50 mg），每日早饭后服用1粒，连续服用21 d。②外用吡罗昔康帖片（特乐思特，SK化工株式会社，注册证号H20110308，每帖48 mg），每日1贴，贴于膝关节内下方，共21次。③玻璃酸钠关节内注射同治疗组。

2.2 观察指标

2.2.1 WOMAC膝关节功能评估 治疗前后均评估1次，共24个指标，每个问题根据自身情况进行评分，无困难为0，轻微为1，中等为2，非常为3，极度为4，最小值0分，最大值96分，总分为积分相加。

2.2.2 VAS评分 让患者用10 cm目测标尺法进行自我评估，完全无痛者为0，极度疼痛者为10。

2.3 疗效评定标准 参照《骨关节炎的诊断与治疗》[3]中有关疗效评定标准及《中医病证诊断疗效标准》中骨痹的疗效评定标准。临床治愈：膝关节痛、肿胀完全消失，行走、上下楼梯无不适感。显效：静息无膝关节痛，无肿胀，偶有活动时疼痛，行走时无疼痛，不影响工作及生活。有效：膝痛时发时止，行走时仍有轻度疼痛，上下楼稍感不便，关节活动稍受限。无效：膝痛、肿胀及活动时疼痛无明显改善。

2.4 统计学方法 采用SPSS 20.0软件进行统计分析。计量资料以表示，采用t检验；计数资料采用χ2检验。以P < 0.05为差异有统计学意义。

3 结 果

3.1 两组临床疗效比较 治疗组总有效率与对照组相似，两组比较，差异无统计学意义（Z = -0.485，

P = 0.628 > 0.05）。

3.2 两组治疗前后WOMAC评分及VAS评分比较 治疗后，两组WOMAC评分及VAS评分较治疗前均有显著改善（P < 0.05），且治疗组优于对照组（P < 0.05）。见表2。

4 讨 论

KOA是骨科最常见的一种疾病，多发于中老年人，一般女性患者较多，男女患病率分别为24.70%和54.60%，且致残率较高[4]。本病治疗目的是保护关节软骨，缓解关节疼痛，改善关节

功能。

玻璃酸钠具有保护软骨、抑制软骨变性、改善软骨代谢的功能，还有改善关节挛缩、抑制疼痛的功效[5-6]。现代医学研究认为，独活寄生汤可抑制关节液中炎症因子，延缓关节退变[7]。一些临床专家通过实验研究认为，独活寄生汤具有消炎、镇痛、扩散血管、改善微循环的功效[9]。

中医学认为，KOA是由于肝肾不足、精血亏虚，外加风寒湿痹导致骨痹的形成。季卫锋等[8]认为，晚期KOA本质是本虚标实，本虚即肝肾亏虚。独活寄生汤主要用于肝肾两亏、气血不足、风寒湿邪导致的久痹。方中君药独活，主入肾经，易于向下循少阴经行走于膝关节驱寒；臣药细辛既能散少阴肾经在里之寒，又能祛除筋骨在外之风湿之邪；秦艽舒经络，利关节；肉桂心温通经脉；防风祛除一身之风；配伍桑寄生、杜仲、牛膝补肝肾，强筋壮骨；当归、川芎、地黄、白芍养血和血，活血荣筋；人参、茯苓、甘草补气补血，荣筋通脉。双黄散可通过两种途径达到治疗目的，一是药物作用于局部，利用皮肤的渗透与吸收功能；二是利用皮肤的排泄功能。方中大黄取其清湿热、祛瘀之功效，以祛邪止痛、改善疼痛症状；三七活血化瘀，消肿定痛；黄柏清热燥湿，祛湿热之邪；苍术祛风散寒除湿；泽兰通九窍，利关节；薏苡仁治湿痹拘挛。（下转第19页）

（上接第15页）

从本临床观察来看，中药内服外用联合玻璃酸钠改善中重度KOA效果更好，值得推广应用。

5 参考文献

[1] 张乃峥，施全胜，张雪哲，等.膝骨关节炎的流行病学调查[J].中华内科杂志，1995，34（2）：84-87.

[2] 国家食品药品监督管理局.中药新药临床研究指导原则（试行）[M].北京：中国医药科技出版社，2002：349-353.

[3] 徐卫东，吴岳嵩，张春才.骨关节炎的诊断与治疗[M].

上海：第二军医大学出版社，2004：140-141.

[4] 潘富伟，李沛，王洋洋，等.膝骨关节炎的中医证型分布规律及与西医检查指标相关性研究进展[J].风湿病与关节炎，2013，2（5）：59-61.

[5] 罗大辉，李艳霞，李海波，等.玻璃酸钠用于膝关节半月板损伤关节镜治疗术后近期疗效评价[J].华西医学，2012，27（12）：1862-1863.

[6] 许小志，曾文磊，张立兰，等.中药熏洗配合关节腔内注射玻璃酸钠治疗膝骨关节炎的临床研究[J].风湿病与关节炎，2013，2（2）：15-18.

[7] 李靖扬，加亨，乔为民.独活寄生汤联合塞来昔布对膝关节骨性关节炎患者膝关节液IL-1β、TNF-α及MMP-3的影响[J].现代中西医结合杂志，2015，24（25）：2780-2782.

[8] 林於，刘新，喻录容，等.制剂工艺对独活寄生汤抗炎镇痛作用的影响[J].中药药理与临床，2004，20（5）：2-3.

[9] 季卫锋，童培建，袁小凤，等.补肾法与活血法对SD大鼠膝骨性关节炎滑膜IL-1β、TNF-α及软骨MMP-13、

ADAMTS-5的影响[J].中国中医骨伤科杂志，2012，

20（2）：1-5.

收稿日期：2015-09-24；修回日期：2015-11-20