柴俊荣
摘要:在临床治疗中,医学超声影像发挥着重要作用,探讨超声影像产业的发展情况,为其发展提供有益的参考,无疑具有重要意义。本文从国内产业基础、市场需求等方面探讨了该产业的现状,并从产业发展、新技术及产品开发等方面指明了产业未来发展的方向。
关键词:医学超声影像;影像产业;现状;发展
[中图分类号]R445.1 [文献标识码]A [文章编号]1672-8602(2015)02-0431-01
医学超声诊断设备也就是医学影像系统中的超声诊断装置,包括彩超、B超等,在各类检查方式中,约占25%。由于这种医疗设备具有无创伤、价格低廉及可实时获取人体内组织图像等优点,在临床应用中得到了很好应用。笔者结合相关资料,探讨了产业现状及未来发展。
1.医学超声影像产业的现状分析:
(一)产业及研发基础分析:
目前,中国从事医学超声诊断仪器研发及生产的企业约有几十家,与上世纪相比,产品的数量和种类大幅增加。相关的统计显示,将外资企业统计在内,年产值超过千万的超声成像设备企业已经超过10家,超过亿元的企业有三四家,但大都是外资企业。
根据中国医用超声设备标准化技术委员会关于超声诊断仪器的划分标准,按照功能的不同,中国的超声诊断仪器设备可分为A档、B档、c档和D档,其中,A档与B档即彩超与多普勒B超,而后两档为黑白B超,D档具有無数字扫描转换功能。
上世纪90年代,深圳的安科公司自主研发及生产了B类、A类产品,经过多年的发展,在彩超技术方面有了很大的进步。根据相关的统计数字,研发、组装彩超的厂家超过10家,且产值超亿元的企业也已出现,但是多数厂家仍以研发和生产低档、中档彩超产品为主。因此可知,通过技术及资金转让,中国生产及研发A类、B类产品的规模将大幅增加。国外的技术企业,不会将核心知识产权转让给国内企业,因此国内生产企业生产中高档水平,难度比较大,只能通过自主研发,所以这要求中国培养一支具有自主研发能力的队伍。
当前,中国超声换能量批量生产皮重包括机械扇扫探头、凸阵、有线阵及相探阵等多种类型,其中线阵阵元数以96为主,频率范围2.5NHz-12MHz,可满足中低档B超诊断要求。但是与国外的产品相比,技术差距还比较大,表现在高密度换能器制造水平低、换能器复合材料自主研发能力差。
在计算机技术、电子技术和材料水平不断提升的背景下,医学超声工程技术得到了快速的发展,比如全数字化彩超已经初具规模,这主要是因为微电子技术为其产业化发展提供了支撑。为了促进超声诊断仪器产品质量的提升,应加大对基础研究的投入力度。超声诊断仪器涉及医学、超声学、物理学及生物学等多学科产业,其研发和发展需要投入大量的资金,尤其是一些基础研究,更是需要大量的投入,周期比较长。相比西方发达国家,中国在这方面的投入不足,比如科研经费短缺、基础研究人才流失和技术研发停滞不前等,均是目前存在的问题。这些问题对中国超声诊断仪器的长远发展甚为不利。因此,国家相关部门应大力扶持基础项目研究,为未来的发展打下坚实的基础。
综上所述,与上世纪90年代相比,中国的超声诊断仪器生产,在数量和种类方面,均有了可喜的发展,特别是C、D类中低档产品,已经实现了批量生产,正在逐渐取代国外的机型。不过中国超声诊断仪器的自主研发基础仍比较薄弱,A、B类产品的产量少,尚未形成规模化生产,与国外的技术差距较大。
(二)市场需求分析:
中国的人口众多,据相关的统计,共拥有大大小小的医院6.8万个,其中,县级医院超过1.5万家,地级市医院超过千家。在这些医院中,甲级医院多应用A、B类彩超及频谱多普勒B超,需求量很大,尤其是进入新世纪以来,外国产品的大量涌入,使得中国超声诊断仪器行业收到了很大的冲击。打入中国市场企的企业超过20家,产品种类有60多种,A类、B类产品的种类与数量已经是20世纪90年代的10倍之多。
从各个常见的进口数量及年销量来看,中国市场对c档以上B超的需求量在4000-5000台之间,而A、B档约占总比重的1/3左右。而C、D档B超需求量约为1万台,用于计划生育查体工作。但由于厂家规模小、技术低等原因,相当一批量依赖进口。
在国外市场方面,对超声诊断仪器的需求量也非常大,在本世纪初已经达到了9.61亿美元,大部分医院购置。结合我国的国情恩熙,由于东部沿海地区率先发展,县级以上医院,甚至私人诊所的配置A档趋势呈现上升趋势,这主要是因为配置彩超后,医院的效益会增加,使得对C档机型的需求量上升,特别是性能可靠、质量可靠的中档B超,增幅会更大。
由于中高档彩超向全数字化方向发展,更新换代的时间比较短,如果单纯依赖进口,则势必造成极为被动的局面,因为产品的价格昂贵。为了打破外企的垄断,应积极支持自主研发,填补国内空白。
2.医学超声影像产业的发展:
(一)系统发展:
医学超声仪器在临床上得到了良好应用,需要全面提高系统性能,包括深度探查、空间分辨率及成像速率等方面。同时,加强数字编码懈码技术的应用,通过应用该技术,缓解“空间分辨率”、超声波“穿透能力”及信噪比之间的矛盾,可提高波束穿透能力,以及空间分辨力和信噪比
此外,还需要积极寻找新的成像参数和开发新的应用领域,比如在射频、微波介入中,结合血管内微型探头及微型气囊、激光消栓技术,加强应用。
(二)超声换能器:
超声诊断仪器图像质量与换能器的质量密切相关,超声探头是成像系统的基础性工作。目前,复合材料的换能器是国家主流产品,且是多维探头。高密度换能器,特别是高密度相控振换能器,经过技术改造及研发,成为未来的一种发展趋势
此外,硬件模块集成化、软件模块化、超声诊断仪器全数字化,并根据我国的国情,积极发展性价比较高的彩超机手提式便携超声诊断仪,同样是未来发展的重点。
(三)医学超声影像产业发展的建议:
促进医学超声影像产业发展,应从以下两个方面人手:一是加大原创产品的研发力度,积极研发具有自主知识产权的产品。这需要做好三个方面的工作:积极分析市场新需求、与新技术密切结合和与临床工作相结合。二是遏制医疗费用的过快上涨,尽快转变中国的医学模式。这就要求将医疗器械产业的重点往下转移,比如县级、乡级卫生院,重视开发预防、保健医疗器械产品,进而转变当前医学模式以大医院为轴心的现状,转变成以病人为中心,以社区服务为基础的全民保健医学新模式。