前列地尔联合丹红注射液治疗老年人下肢动脉硬化性闭塞症的临床疗效观察

郑爽爽 唐勇

[摘要] 目的 观察前列地尔联合丹红注射液治疗老年人下肢动脉硬化性闭塞症的临床疗效。 方法 选择在2013年 9月～2014年11月在本院就诊的100例已明确诊断为下肢动脉硬化性闭塞症的老年人，随机抽取60例单用前列地爾治疗的患者作为对照组，余40例患者加用丹红注射液作为治疗组。对照组单用前列地尔（1 mL∶5 μg）10 μg入0.9% Nacl 100 mL；治疗组在对照组基础上加用丹红注射液（10 mL）30 mL入0.9%Nacl 250 mL，两组均每日治疗1次，14 d为1个疗程，连用2个疗程，结束后根据Rutherford分期[1]、踝肱指数进行疗效评估。 结果 两组在治疗后临床症状均好转，且治疗组总有效率高于对照组（P<0.05）；两组治疗后踝肱指数较治疗前均明显改善，且治疗组明显优于对照组（P<0.05），两组均未发现肝肾功能损害，无严重不良反应发生。结论 前列地尔联合丹红注射液治疗老年人下肢动脉硬化性闭塞症的临床疗效显著。

[关键词] 前列地尔；丹红注射液；下肢动脉硬化性闭塞症；老年人

[中图分类号] R972.4 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2015）28-0056-03

动脉硬化闭塞症（arterioclerosis obliterans，ASO）[1，2]是一种全身性疾病，主要发生于大、中动脉，病变动脉内膜增厚、增生、血管浸润，形成粥样斑块，最终导致动脉管腔闭塞。当累及腹主动脉及其下肢主干动脉时，就会引起下肢的慢性缺血性临床表现，表现为感觉异常、间歇性跛行、静息痛，甚至出现趾指坏疽、缺血性溃疡引起继发感染。随着社会整体生活水平的提高和人体老龄化，下肢动脉硬化性闭塞症的发病以及就诊的患者越来越多，本病多发于50岁以上人群，男女之比约为6∶1～9∶1，目前55岁以上人群的本病患病率是10%～25%，但以间歇性跛行等临床表现来诊断，仅为前者的10%～20%。而年龄是下肢动脉硬化性闭塞症的首要危险致病因素，随着年龄的增长，其发病率升高，数据显示，65～69岁的老年人发病率为10.6%，而75～79岁的发病率高达23.3%。有研究表明[3]，吸烟、高脂血症、高血压、糖尿病、肥胖等也是动脉硬化闭塞症的高危因素。而目前动脉硬化闭塞症的治疗以控制原发病基础上给予应用抗血小板聚集、降脂稳定斑块、活血化瘀等药物治疗。报道称[4]，前列地尔治疗下肢动脉硬化性闭塞症有一定的疗效。丹红注射液主要含有丹参酮、丹参酸、丹参酚酸及红花黄色素、红花酚苷和儿茶酚等化学成分[5]，具有活血化瘀、通脉舒络的功效，并且具有抗血小板聚集[6]、抗炎症损伤、保护血管内皮[7]、抗细胞凋亡[8]的作用，在2013年9月～2014年11月的100例相关患者治疗过程中，前列地尔联用丹红注射液治疗下肢动脉硬化性闭塞症的效果更佳，对于治疗下肢动脉硬化性闭塞症具有较高的临床意义，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2013年9月～2014年11月在我院保健科住院的下肢动脉硬化性闭塞症的老年患者100例，按照RutherFord分期分为0～6期。随机分为两组：对照组60例，男47例，女13例；年龄60～85（72±5）岁；合并冠心病51例，糖尿病32例，高血压病32例，有吸烟史40例；治疗组40例，男32例，女8例；年龄60～85（74±5）岁；合并冠心病30例，糖尿病27例，高血压病26例，有吸烟史29例。两组年龄、性别、病程及并发症等方面差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

根据周围血管疾病专业委员会修订的下肢动脉硬化性闭塞症诊断标准、下肢动脉彩超及Rutherford分期。

1.3 排除标准

排除其他原因（如急性动脉栓塞、血栓闭塞性脉管炎、多发性大动脉炎）导致的下肢血管疾病。

1.4 方法

控制血糖、血脂、血压在正常范围，并应用的其他辅助药物均相同。

1.4.1 对照组 给予前列地尔（北京泰德制药股份有限公司，国药准字98200H103，1 mL：5 μg，）10 μg加入0.9% NaCl 100 mL中静脉滴注，每日1次，2周为1个疗程，连用2个疗程。

1.4.2 治疗组 在对照组基础上加用丹红注射液（济南步长制药有限公司，国药准字Z20026866）30 mL加入0.9% Nacl 250 mL中静脉滴注，疗程同对照组。

1.5 评价指标

①对于临床表现的严重程度，可用Rutherford分期进行划分，以增加临床评价的客观程度，Rutherford分期由轻至重分为0～6共7个等级。②踝肱指数（ABI）：指的是踝部收缩压和肱动脉收缩压的比值，根据比值不同对严重程度进行判定。

1.6 疗效标准[1]

根据Rutherford分期、ABI对疗效进行判断：显效：Rutherford分期上升2级以上，ABI升高>0.2；有效：Rutherford分期上升1～2级，ABI升高0.1～0.2；无效：临床症状和体征均无明显变化，ABI变化<0.1。总有效率为显效+有效之和。

1.7 统计学方法

采用SPSS13.0统计学软件进行分析，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，组间比较采用t检验，计数资料采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者疗效比较

见表1。两组患者治疗前后均有改善，治疗组总有效率明显高于对照组差异有统计学意义（P<0.05）。

表1 两组患者疗效比较[n（%）]

注：总有效率比较，χ2=6.88，P<0.05

2.2 两组患者踝肱指数比较

见表2。

表2 两组患者踝肱指数比较（x±s）

注：治疗后两组比较，t=1.985，P<0.05

3 讨论

本研究将前列地尔与丹红注射液联合應用后，症状及ABI改善较明显，并且对下肢动脉硬化性闭塞症的治疗又有了新的方向。下肢动脉硬化性闭塞症是全身性动脉粥样硬化的局部表现，它的发病机制较复杂，是多种因素长期综合性作用的过程，对于下肢动脉硬化性闭塞症，大家的认识很少，但对于患有冠心病、高血压病、2型糖尿病等多种基础疾病的老年人来说，该疾病的患者并不少见，目前临床治疗方案以在严格控制血脂、血压、血糖等高危因素的基础上予以抗凝、抗血小板聚集、抗炎及扩张血管等药物治疗为主，然而根据患者情况不同，差异较大，其治疗效果并不理想[9-11]。虽然现在已引入介入手术治疗血管疾病，但是老年人下肢动脉硬化性闭塞症，多因有基础疾病，引起血管病变呈弥漫性多节段分布，所以介入手术较困难，并且远期治疗效果欠佳。

现有大量研究表明[12-14]，前列地尔主要有以下药理作用：扩张血管、抑制血小板聚集、减少血栓形成、改善微循环，而目前它作为治疗下肢动脉硬化性闭塞症首选药物，常用以改善慢性动脉闭塞症引起的感觉异常、间歇性跛行、静息痛，甚至出现趾指坏疽、缺血性溃疡等症状，具有一定的效果。

研究显示[15]，丹红注射液作为中成药制剂，兼有改善微循环，改善组织供血的功能，此外，丹红注射液能够促进血管再生，调节血液循环和微循环，促进纤溶活性，抑制血栓形成，具有明显的抗凝、减轻炎症反应[16]的作用，临床常用于治疗冠心病心绞痛、心肌梗死、心力衰竭、脑梗死、脑供血不足及血管性痴呆等心脑血管系统疾病，近年来，在内分泌、呼吸、消化等其他系统疾病中作为辅助治疗药物，疗效显著，并得到了广泛认可。

对于老年患者，丹红注射液作为住院患者的基础治疗用药，效果显著，而将前列地尔与丹红注射液两种药物联合，治疗组疗效显著高于对照组，并且ABI较前改善，说明前列地尔联合丹红注射液治疗老年人下肢动脉硬化性闭塞症的临床疗效较单用前列地尔效果显著。

[参考文献]

[1] 刘昌侏. 下肢动脉硬化性闭塞症治疗指南[J]. 中华实用外科杂志，2008，28（11）：923-924.

[2] De Bakey ME，Lawrie GM，Glaeses DH. Petterns of atehrosclerosis and their surgical significance[J]. Ann Surg，1985，201：115-132.

[3] 尚德俊，王嘉桔，张柏根. 周围血管疾病学[M]. 北京：人民卫生出版社，2004：313.

[4] 张杨. 凯时注射液[J]. 中国新药杂志，1998，7（4）：289-290.

[5] 付婵，罗娟敏，王义明，等. 多波长高效液相色谱法同时测定丹红注射液中7种成分含量[J]. 中国新药杂志，2012，21（23）：2817-2820.

[6] 邵娜. 丹红注射液对慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者血小板激活复合物-1和P-选择素的影响[J]. 广东医学，2012，33（15）：2347-2349.

[7] 王钢. 丹红注射液对急性冠状动脉综合征患者血管内皮的保护作用[J]. 中华中医药学刊，2012，30（6）：1426-1427.

[8] 王佩，张玉东. 丹红注射液对大鼠心肌缺血-再灌注损伤中细胞凋亡的影响[J]. 江苏医药，2012，38（2）：143-145.

[9] Sanguigni V，Gallu M，Strano A. Incidence of carotid artery atherosclero-sis in patients with coronary artery disease[J]. Angiology，1993，44（1）：34-38.

[10] 朱青霞，刘革命，朱亮杰. 丹红联合前列地尔注射液治疗下肢动脉硬化闭塞症34例[J]. 中国中医药现代远程教育，2014，12（6）：12-14.

[11] 写亚强，纪广山. 2型糖尿病下肢血管病变相关因素分析[J]. 中国实用医药，2010，5（9）：94.

[12] Ahn SS，Baker JB，Walden K，et al. Which asymptomatic patients should undergo routine screening duplex scan？[J].Am J Surg，1991，162：180-184.

[13] 王翠，刘学辉. 前列地尔对急性心肌梗死患者血管活性物质影响的观察[J]. 现代医药卫生，2008，24（6）：822.

[14] 刘震，沈洪亮，张建表. 前列地尔对急性胰腺炎患者血浆D-二聚体的影响[J]. 中国现代医生，2009，47（20）：155.

[15] 王培利，雷燕，陈可冀. 血管新生—治疗心血管疾病的新策略[J]. 中国中西医结合杂志，2006，26（2）：173-174.

[16] 王硕，何俗非，翟静波，等. 丹红注射液药理作用及临床应用研究进展[J]. 中国中医药信息杂志，2014，21（3）：128-131.

（收稿日期：2015-07-20）