膝关节炎治疗仪治疗膝骨关节炎临床观察

林木南等

【摘 要】目的：观察膝关节炎治疗仪治疗膝骨关节炎的临床疗效。方法：选择临床分期Ⅰ～Ⅲ期膝骨关节炎患者70例（109膝），采用随机数字表法按照临床分期随机分为治疗组35例（54膝）和对照组35例（55膝）。两组均在口服盐酸氨基葡萄糖胶囊的基础上，治疗组采用膝关节炎治疗仪治疗，对照组采用TDP治疗器治疗，每次30 min，每日2次，治疗2个月，观察治疗前后不同分期的膝关节运动功能、WOMAC骨关节炎指数、临床疗效。结果：完成治疗65例（100膝），其中治疗组32例（49膝），对照组33例（51膝）。治疗后，两组膝关节运动功能评分Ⅰ～Ⅲ期均较治疗前明显增加（P < 0.01）；治疗组Ⅰ期、Ⅱ期增加程度均高于同分期对照组（P < 0.01或P < 0.05）。两组治疗后膝关节WOMAC指数Ⅰ～Ⅲ期均较治疗前明显降低（P < 0.01）；治疗组Ⅰ期、Ⅱ期降低程度明显高于同分期对照组

（P < 0.01）。治疗后，两组优良率比较，Ⅰ期、Ⅱ期治疗组均高于同分期对照组（P < 0.05）；两组总有效率比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。结论：膝关节炎治疗仪能有效缓解膝骨关节炎的临床症状、改善关节功能，其中Ⅰ期、Ⅱ期膝骨关节炎患者临床疗效明显优于TDP治疗器。

【关键词】 骨关节炎，膝；膝关节炎治疗仪；临床疗效

doi：10.3969/j.issn.2095-4174.2015.06.001

Clinical Observation of Treating Knee Osteoarthritis with Therapeutic Apparatus

LIN Mu-nan，LI Li，LIN Yan-hong，QIN Yin，LIN Yin-ying，ZHU Ding-yu，WU Ming-xia

【ABSTRACT】Objective：To observe the clinical effect of treating knee osteoarthritis with therapeutic apparatus.Methods：70 cases（109 knees）with knee osteoarthritis of clinical stagesⅠ～Ⅲ were randomly divided into a treatment group（35 cases，54 knees）and a control group（35 cases，55 knees）.Based on oral administration of glucosamine hydrochloride capsules，the treatment group were treated with therapeutic apparatus for knee osteoarthritis，while the control group were treated with TDP treatment device，30 minutes each time and twice a day.After 2 months treatment，the motor function of knee joints，the WOMAC osteoarthritis index，and the clinical efficacy were observed before and after treatment in different stages.Results：The treatment of 65 cases

（100 knees）was accomplished，among which 32 cases （49 knees） belonged to the treatment group and

33 cases（51 knees）were in the control group.After treatment，the knee joint motion function scores of the two groups（stageⅠ～Ⅲ）significantly increased compared with those before treatment（P < 0.01）；the knee joint motion function scores of the treatment group in stage I and II were higher than those of the control group over the same period （P < 0.01 or P < 0.05）.The knee joint WOMAC indexes in stages Ⅰ～Ⅲ after treatment were significantly lower than those before treatment（P < 0.01）；the decrease in stageⅠ andⅡin treatment group was significantly higher than that in the control group（P < 0.01）.After treatment，the excellent and good rates of the treatment group in stageⅠandⅡwere higher than those of the control group

（P < 0.05），and there was no statistical significance between the total effective rates of the two groups（P > 0.05）.Conclusion：Apparatus for knee osteoarthritis can effectively relieve clinical symptoms of knee osteoarthritis and improve joint function，among which the curative effects in stageⅠandⅡare better than that of the TDP treatment device.

【Keywords】osteoarthritis，knee；therapeutic apparatus for knee osteoarthritis；clinical effect

膝骨关节炎（knee osteoarthritis，KOA）亦称膝关节退行性关节炎、膝关节肥大性关节炎、膝关节增生性关节炎，是一种严重影响中老年人生活的慢性骨关节疾病。目前，寻求缓解疼痛显著、副作用小的治疗手段，仍是KOA的研究热点。膝关节炎治疗仪具有疏通经络、行气活血、滑利关节的作

用[1-2]，为探讨其治疗KOA的临床疗效，本研究选取KOA患者70例（109膝），随机分为治疗组与对照组进行临床研究观察，现总结报告如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2014年2月至2014年10月分别在福建省第二人民医院、南京军区福州总医院就诊的KOA患者70例（109膝），其中福建省第二人民医院35例，南京军区福州总医院35例。将70例患者（109膝）用抽签法随机分为治疗组

35例（54膝）和对照组35例（55膝），相同分期的两组患者在性别、年龄、病程、病变关节数等方面比较，差异无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。见表1。

1.2 诊断标准 参照2007版骨关节炎诊治指南的诊断标准制订[3]：①近1个月内膝关节反复出现疼痛；②X线片示关节缘骨赘形成、关节间隙变窄、软骨下骨硬化和/或囊性变；③关节液透明、黏性，检查提示WBC < 2×109·L-1；④年龄≥40岁；

⑤晨僵时间≤30 min；⑥活动时有骨摩擦音或摩擦感。具备上述①+②或①+③+⑤+⑥或①+④+⑤+⑥可确诊。X线分级采用Kellgren-

Lawrance分级标准[4]：0级，正常；I级，关节缘轻度骨赘形成；Ⅱ级，关节缘骨赘明显形成，关节间隙轻度变窄；Ⅲ级，软骨下骨硬化，关节间隙中度变窄；Ⅳ级，关节缘可见大量骨赘，关节间隙明显变窄。

1.3 纳入标准 ①符合上述诊断标准；②服用其他药物治疗的患者，需停用药物1周后方可纳入观察；③年龄40～70岁；④膝关节正侧位X线片，符合上述分级标准；⑤告知患者本临床研究情况

后，患者表示同意并签署知情同意书。

1.4 排除标准 ①合并类风湿关节炎、强直性脊柱炎、痛风等患者；②膝关节周围的皮肤有水泡、感染及皮肤病者；③合并高血压、心脏病、糖尿病及精神病患者；④晚期膝关节畸形，丧失劳动能力者；⑤治疗期间病例脱落者。

2 方 法

2.1 治疗方法 治疗组采用膝关节炎治疗仪（福建省祥兴电子科技有限公司）治疗，每天戴护于膝关节处，每次30 min，每日2次。对照组采用TDP治疗器（重庆市国人医疗器械有限公司）照射膝关节，每次30 min，每日2次。两组同时配合口服盐酸氨基葡萄糖胶囊（香港澳美制药厂，注册证号 HC20140001），每次750 mg，每日2次。

两组均以1个月为1个疗程，连续治疗2个疗程，疗程间休息10 d。

2.2 观察指标 膝关节运动功能评估参照Lysholm评分标准制订[5]，采用非盲法定期观察与复查，根据治疗前后症状总积分的变化进行评定，总分为100分。

本研究采用膝关节西安大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数（Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index，WOMAC骨关节炎指数）[6]量表进行视觉模拟评分法（VAS）评分，其中包括5个疼痛项目、2个僵硬项目和17个涉及日常活动完成困难程度的功能项目，共24个项目，这些项目均采用100 mm的VAS评分尺，各项得分范围为疼痛，从无到极端疼痛，0～5分；僵硬，从无到严重僵硬，0～2分；活动困难程度，从无到严重困难，0～17分。根据以上各项相加所得最高评分为24分。

2.3 疗效评定标准[7] 优：临床症状消失，关节功能活动正常，WOMAC骨关节炎指数积分0～

1分。良：临床症状基本消失，关节功能基本正常，能正常活动，WOMAC骨关节炎指数积分下降 > 2/3。中：关节疼痛基本消失，关节屈伸活动基本正常，参加活动或工作的能力有改善，1/3 < WOMAC骨关节炎指数积分下降 < 2/3。差：临床症状未见明显缓解。

2.4 统计学方法 采用SPSS 17.0软件进行统计分析。计量资料以表示，组间比较采用t检验，治疗前后比较采用配对t检验；计数资料采用

χ2检验。以P < 0.05为差异有统计学意义。

3 结 果

3.1 脱落情况 收集70例（109膝），完成治疗65例（100膝），其中治疗组32例（49膝），对照组33例（51膝）。治疗组脱落病例数为Ⅱ期

1例（2膝）、Ⅲ期2例（3膝），对照组脱落病例数为Ⅲ期2例（4膝），共计5例（9膝）。两组脱落率比较，差异无统计学意义（P > 0.05），组间基线的均衡性未受影响。

3.2 两组治疗前后膝关节运动功能评分比较 两组同分期治疗前膝关节运动功能评分比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。两组在治疗后Ⅰ～

Ⅲ期膝关节运动功能评分均较治疗前明显增加

（P < 0.01）；治疗组Ⅰ期、Ⅱ期膝关节运动功能评分增加程度明显高于同分期对照组（P < 0.01）；

Ⅲ期治疗组增加程度虽较同分期对照组高，但差异无统计学意义（P > 0.05）。见表2。

3.3 两组治疗前后膝关节WOMAC指数比较 两组同分期治疗前膝关节WOMAC指数比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。两组在治疗后Ⅰ～

Ⅲ期膝关节WOMAC指数均较治疗前明显降低

（P < 0.01）；治疗组膝关节WOMAC指数Ⅰ期、Ⅱ期降低程度明显高于同分期对照组（P < 0.01

或P < 0.05）；Ⅲ期治疗组降低程度虽高于同分期对照组，但差异无统计学意义（P > 0.05）。见

表3。

3.4 两组临床疗效比较 治疗组各期治疗后优良率虽高于同分期对照组，但差异无统计学意义

（P > 0.05）；两组治疗后总有效率比较，治疗组Ⅲ期明显高于同分期对照组（P < 0.05）；治疗组Ⅰ期、Ⅱ期虽高于同分期对照组，但差异无统计学意义

（P > 0.05）。见表4。

3.5 安全性评价 两组在治疗过程中均未出现不良临床症状和体征。

4 讨 论

KOA以肝肾亏虚、筋骨失养为发病根本，属中医学“痹证”“痿证”范畴。中医学认为，KOA发生的外因主要是风寒湿邪侵袭，瘀血是其重要的内在致病因素[8-10]。人至中年，肝肾亏虚，天癸竭，气血不足，筋不能动，不荣则痛；筋骨扭伤、血瘀气滞，风寒湿邪乘虚侵注关节，痹阻经脉，不通则痛[11]，故发病多以中老年为主。随着我国老龄化的趋势，KOA发病率将越来越高，因而如何有效防治KOA成为研究热点。现代医学认为，KOA在软骨细胞、软骨基质及软骨下骨三者合成偶联和降解动态发生失衡的同时，常伴肌腱及韧带的粘连和挛缩而致生物力学失衡。人体骨骼和韧带能维持关节稳定和平衡，故为静力平衡；肌肉能维护关节稳定和平衡则为动力平衡，当动静力失衡而使关节不稳、关节形态发生异常，继而导致关节功能受限，出现疼痛、功能障碍，严重者可致关节变形[12-13]。关节变形是疾病性质发生重大改变的主要因素，同时也是保守治疗面临的难点之一[14]。因此，松解软组织粘连挛缩、消除高压应力点、重建膝关节动静力系统的平衡，预防膝关节变形，是治疗早、中期KOA的关键[15]。“筋为骨用”理论便在“筋能束骨”的理论指导下应运而生，有学者提出，早、中期KOA的治疗着重从治筋入手，以达重建膝关节生物力学系统的平衡，减轻患者疼痛及膝关节功能活动障碍，从而延缓KOA的发展，最终达到“筋柔才骨正，骨正才筋柔”的目的[16]。

膝关节炎治疗仪以传统针灸理论为基础，将疏密波和热疗有效结合，采用可提高肌肉韧带张力的疏波和可降低神经应激功能的密波交替出现的动态温热疏密波对膝关节周围各个穴位进行电刺激，使肌肉节律性收缩，对粘连损伤的肌肉、关节及韧带起到镇痛、镇静以及缓解肌肉和血管痉挛等的作

用[17]，同时可改善机体的内环境，增加软骨细胞的代偿能力，调整软骨的代偿成分向正常方向改变，缓解关节软骨的压力，对软骨退变起到一定的延缓作用[18]。TDP照射以热疗为主，能够改善微循环，调整机体代谢，提高免疫功能，加速组织修复，从而达到镇痛消炎之效。

本研究设计采用随机对照法，选取KOA患者为研究对象，通过与对照组进行比较表明，膝关节炎治疗仪治疗KOA疗效更佳，其原因可能是TDP照射以热疗为主，但其热在肌表，加之身体的散热，其热疗功效逊于膝关节炎治疗仪；膝关节炎治疗仪将疏密波与热疗有效结合，调节机体内环境，改变其生物力学情况，缓解关节周围肌肉紧张及挛缩，从而减轻关节疼痛，加大关节稳定性。膝关节炎治疗仪调节生物力学的具体机制尚不明确，还有待进一步深入研究。

5 参考文献

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收稿日期：2015-02-06；修回日期：2015-05-17