昭通市艾滋病快速检测实验室现况调查

吴学美 王禹鑫 雷寿熊 白子匡 王兴金

【摘要】艾滋病病毒（Human Immunodeficiency Virus或HIV）感染的诊断主要依据实验室结果，实验室的检测质量直接影响检测结果[1]。为了尽早、尽快发现感染者，昭通市建成了比较完整的艾滋病检测实验室网络。截止到2013年底，全市有1个确证实验室、14个筛查实验室、192个快速检测点[2]。为了了解昭通市艾滋病快速检测实验室的具体情况，规范昭通市艾滋病网络快速检测实验室的管理，对其实验室现状进行了一系列的调查。

【关键词】传播；预防；艾滋病；自我防护

【中图分类号】R-0 【文献标识码】B 【文章编号】1671-8801（2015）06-0283-01

1 资料与方法

1.1 基数资料

本地区艾滋病快速检测实验室共有192家。

1.2 方法

对艾滋病快速检测实验室发放盲样5份，现场观看实验室人员操作，察看实验室库存试剂、原始记录、结果报告与告知，并采用酶联免疫吸附试验进行临床检测。

2 检测结果

2.1 检测实验室的基本情况：人民医院12家，中医医院7家，妇幼保健院12家，卫生院144家，计划生育服务站3家，民营医院14家。实验室工作人员≥2人99.5%（191/192），具有相关检验或医学知识的占100%（329/329），经过相关专业技术部门实验室检测技术培训并取得合格证书的占38%（125/329），未进行实验室检测培训的人员占62%（204/329）。

2.2 检测仪器

该实验室均使用的是免疫层析试剂，均经国家食品药品监督管理局注册批准、在有效期内[3]。乡镇卫生院、中医医院、计划生育服务站及民营医院只有1种快速试剂[4]，而人民医院、妇幼保健院有2种或以上快速试剂。妇幼保健院使用的快速试剂为省级统一招标采购试剂。99%（190/192）的实验室移液器均未检定或自检，72%（138/192）的实验室使用劣质移液器。

2.3 考核结果统计 192家艾滋病快速检测实验室的5份盲样的准确率为99%（190/192）。99%（190/192）的实验室考核成绩为优秀，1%（2/192）的实验室考核成绩为合格。对未获得优秀成绩的实验室进行原因分析，发现1家没使用移液器，而是使用分离血浆的塑料滴头加样，导致样本量不准确而出现错误，另1家是实验室人员不会操作造成。

3 讨论

艾滋病筛查实验室进行疾病筛查时，选用的HIV筛查试剂应具备两种或两种以上检测方法的试剂。四代酶联检测试剂的敏感性较三代酶联试剂的敏感性更低，因此建议筛查实验室优先采纳三代酶联免疫试剂。其中化学发光法所需仪器的自动化程度较高，且时间较短，因此许多实验室采用该实验方法替代酶免法，且该种实验方法全市只有几家较大型的综合性医院采用，对该实验方法的质量控制仍然是临床关注的重点。

艾滋病快速检测实验室主要建立有检测需求、尚不具备条件建立筛查实验室的单位。我市为了响应《国务院关于进一步加强艾滋病防治工作的通知》（国发【2010】48号）[5]的扩大检测服务范围的要求，截止到2013年底，全市先后建立了192個艾滋病快速检测实验室。快速检测实验室使用试剂均为快速试剂，试剂的质量、操作是否正确、是否使用外部质控、温度、湿度等，是判断试验结果是否有效的标准。

医疗机构实验室人员流动过于频繁，新近人员的培训不到位，缺乏经验，操作不规范，对结果解释不清。因此，及时掌握实验室工作人员的整体情况，包括人员变动、技能培训等，稳定实验室工作人员的队伍，从而有利于保证实验室的检测质量，提高实验室检测水平。

快速检测实验室的外部质控是判断该批临床样品检测的有效性[6]。每天做1次外部质控，更换检测人员、批号、包装、不同厂家试剂时加做做1次外部质控，这样可以监控实验的重复性，了解各批次试剂的批间差异，从而更好的保证试验结果的准确性。

检查相关制度的落实情况。只有对实验室制度进行有效的落实才能够保障HIV检测工作的正常运行，并得到较为准确的检测结果。定期对实验室的规范制度进行监督，如：样品接收制度，登记本内容是否记录完整等；安全防护制度，检查实验室检测人员是否正确戴帽子、口罩；消毒管理制度，紫外灯强度是否在正常范围之内等。

艾滋病快速检测实验室要实施常年的动态管理，对新进人员要及时培训，新建立的实验室做好技术支持和指导。定期对检测人员进行业务培训，包括实践操作与理论知识考核等，如果条件允许可到上级单位进行参观学习等，提高实验室检测人员的专业技术水平与实际操作能力等。此外，年终对考核结果较优秀的实验室进行通报表扬，邀请相关检测人员在培训会议上传授工作经验等，从而利于各筛查实验室提高对检测质量的重视，提高检测质量。

对基层地区提高HIV的检测覆盖率，艾滋病防治工作十分重要，当地政府应加大资金投入用于乡镇卫生条件的改善，建立艾滋病检测点或筛查实验室；同时加强血清HIV抗体检测服务，及时对孕产妇与手术患者进行检测；加强力度宣传咨询服务，提高当地的卫生服务水平。

加强对艾滋病实验室检测仪器的投入，提高实验室工作人员的业务能力，有利于进一步提高咨询检测服务的长远发展。

参考文献：

[1] 潘晓红，陈琳，徐云等.2012年浙江省HIV感染者和艾滋病患者检测发现特征及影响因素[J].中华预防医学杂志，2014，48（5）：380-385.

[2] 汤后林，毛宇嵘，张铁军等.HIV感染者及艾滋病患者检测发现晚的原因调查分析[J].中华预防医学杂志，2012，46（11）：1004-1008.

[3] 李媛媛，凌媛，马志新等.结晶紫蚀斑法检测重组痘苗病毒艾滋病疫苗病毒滴度方法的建立[J].中华微生物学和免疫学杂志，2011，31（10）：948-952.

[4] 江春美，陈世新，陈莲等.婚检服务平台在预防艾滋病平行传播和母婴传播的应用研究[J].中国妇幼保健，2015，30（19）：3121-3123.

[5] 桂希恩，张元珍，杨蓉蓉等.孕产妇和婚检人群艾滋病、乙型肝炎及梅毒综合防治成本分析[J].中华流行病学杂志，2010，31（8）：873-875.

[6] 白雪，须亚红，艾迎春等.艾滋病与肝病患者胃窦黏膜活检快速尿素酶检测幽门螺杆菌与病理学染色的比较研究[J].胃肠病学和肝病学杂志，2014，23（9）：1004-1007.