限蛋白饮食治疗慢性肾脏病药物经济学评价

吴静静 杨 莉

（北京大学医学部公共卫生学院 北京 100191）

限蛋白饮食治疗慢性肾脏病药物经济学评价

吴静静 杨 莉

（北京大学医学部公共卫生学院 北京 100191）

目的：为慢性肾脏病患者的蛋白饮食选择提供依据。方法：使用Microsoft Excel模拟肾小球滤过率≤25ml/min/1.73m2的慢性肾脏病患者在三种蛋白饮食下5年的疾病进程，根据患者透析前后的治疗费用及生活质量，进行成本效用分析。结果：极低蛋白饮食联合开同治疗与全蛋白和低蛋白饮食治疗相比，5年累计治疗费用分别节省180037.2元和163517.9元，QALYs分别延长0.349年和0.293年。结论：限蛋白饮食可以延缓患者进入透析的时间，进而降低患者的疾病负担，改善患者生活质量。

慢性肾脏病；限蛋白饮食；成本效用分析

1 引言

慢性肾脏病（chronic kidney disease，CKD）在全世界是一个日趋严重的公共卫生问题。患者终末期进行透析治疗将给家庭、社会带来严重经济负担。2012年发表的我国慢性肾脏病的流行病学研究，对全国范围的人群进行横断面调查显示，CKD整体的患病率为10.8%，西南地区甚至高达18.3%。由此可见我国慢性肾病患者人群十分庞大。

限蛋白饮食联合开同是治疗CKD的一个重要手段，可延缓肾脏病的进展，延迟并发症的发生，进而降低患者的治疗费用及提高其生活质量。

本研究通过对极低蛋白饮食（蛋白质摄入 0.3g /(kg.d)）联合开同、低蛋白饮食（蛋白质摄入 0.6g /(kg.d)）以及正常蛋白饮食治疗下慢性肾脏病患者的疾病过程进行模拟，结合患者治疗费用、生活质量得分，对患者在3种蛋白饮食下5年的成本效用进行综合评价，为慢性肾脏病患者的蛋白饮食选择提供依据。

2 研究方法

2.1 数据收集

分别在北京、上海、成都、广州四城市抽取慢性肾脏病透析前肾小球滤过率≤25ml/min/1.73m2患者119例和透析阶段的患者120例进行问卷调查。生活质量采用质量调整生存年（Quality Adjusted Life Years, QALYs）表示，QALYs是通过获得的生命年乘上反映健康相关生命质量的标准权重（0.0-1.0）计算的，0.0代表完全死亡，1.0代表完全健康。通常采用欧洲生命质量量表进行测量，用来反映发病率降低（质量改善）和死亡率降低（数量改善）所带来的健康改善，从而可以进行成本效用分析。

2.2 模型设定及分析

有研究证明，慢性肾脏病患者的肾小球滤过率随时间呈近似线性下降趋势。当肾小球滤过功能下降至一定程度，需要接受透析治疗。本研究在此基础上，模拟一假定队列患者每月进入透析的比例，通过结合调查的成本数据及效用数据，模拟患者在不同饮食情况下5年内的累计费用及生活质量情况。

模拟时，假设不同病因的慢性肾脏病患者在透析前阶段的效用无变化，血液透析/腹膜透析过程中患者的效用无变化。假设患者进入透析后，91.2%的患者为血液透析，8.8%的患者为腹膜透析。假设患者5年内并无死亡，队列人群饮食方式依从率为100%。

2.3 敏感度分析

经济学评价的敏感度分析用于验证当影响成本和效用的某些变量发生变化时研究结果的稳健性。本研究将患者透析前及透析后月均治疗费用的上下25%带入模拟，得出不同饮食治疗下患者5年内的费用差异变化。

表1 不同饮食情况下患者随时间变化未进入透析的人群比例

图 患者在极低蛋白联合开同、低蛋白及正常蛋白饮食治疗方案下未接受透析治疗的比例

3 研究结果

3.1 患者疾病进程模拟

Eyre等人的研究显示患者在正常蛋白饮食下第5、18个月分别有73%、30%的患者未进入透析。Di Iorio等人对极低蛋白饮食治疗和低蛋白饮食治疗的患者各10名观察了2年，发现在第24个月极低蛋白饮食组患者有80%未进入透析，而低蛋白饮食组有30%未进入透析。Mircescu等人的研究显示使用极低蛋白联合开同的患者在第11个月有96%未进入透析，而低蛋白饮食组有73%未进入透析。Aparicio等人报告了使用极低蛋白联合开同的患者在观察的第18个月有81%仍未进入透析（见表1）。

根据上述参数确定患者的疾病进展。由图可见，患者在透析前期的比例变化在模型中近似线性。

3.2 成本测量

本研究采用付费者的角度进行分析，因此成本只计算直接医疗成本，不包括直接非医疗成本和由于劳动力损失或过早死亡导致的间接成本。患者月治疗费用指患者因慢性肾脏病治疗产生的药物、器材、诊疗、护理等费用，四城市的调查结果见表2。

3.3 效用值测量

本研究通过生命质量量表调查患者的生活质量。生命质量健康描述系统包括五个维度，每个维度又包含三个水平：无困难、困难、极度困难，在此基础上，通过效用值换算表计算出测量人群的效用得分，四城市的测量结果见表3。

3.4 经济学评价

3.4.1 基础分析结果

根据患者的疾病进展，以及患者在透析前和透析状态下的月治疗费用、生活质量得分，可以计算出患者5年的累积治疗费用及质量调整生存年（QALYs），由表4可看到患者在极低蛋白饮食联合开同治疗情况下，成本最低，QALYs最高，为最优方案。

3.4.2 敏感度分析结果

将患者月均治疗费用的上下25%带入模拟，患者5年累积总成本变化如表5，月均治疗费用越高，全蛋白饮食与极低蛋白饮食5年累计治疗费用的差值越大，即限蛋白饮食治疗的获益越大。

表 2 患者月人均治疗费用（元）

表3 患者生活质量得分

表 4 患者在3种饮食治疗下5年的累计成本及质量调整寿命年

表5 不同月均治疗费用下患者5年的累计治疗费用（单位：元）

4 结论

本文结合目前的临床研究结果，从经济学角度对三种蛋白饮食方式进行评价。虽然进行极低蛋白饮食联合开同的治疗方式增加了透析前阶段的月治疗费用，但从长期来看，患者进入透析的时间延缓，整体的经济负担是减轻的。这与国外其他研究的结论一致。同时还会改善患者的整体生存状况。本研究从经济学角度证实了限蛋白饮食治疗下患者的获益情况，为医生、患者决策提供了依据。

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（本栏目责任编辑：王 素）

Cost-Utility Analysis of Protein-restricted Diet in Patients with Chronic Kidney Disease in China

Wu Jingjing, Yang Li (School of Public Health, Peking University, Beijing, 100191)

Objective To provide basis for the selection of protein diet for patients with chronic kidney disease (CKD). Methods By using Microsoft Excel to imitate the disease process of CKD patients with glomerular fi ltration rate ≤25ml/min/1.73m2 after taking three kinds of protein diets for the next 5 years, and based on the cost and the quality of life before and after dialysis, the cost-utility was analyzed. Results Very low protein diet combined with Ketosteril treatment, compared with total protein and low protein diet therapy, can save more than 180037.2 yuans and 163517.9 yuans of 5-year accumulative total treatment cost, respectively, and the QALY of CKD patients has been prolonged by 0.349 and 0.293 years, respectively. Conclusion Protein restricted-diet can delay CKD patients developed to the stage of dialysis, reduce their disease burden, and improve their quality of life.

chronic kidney disease, protein-restricted diet, cost–utility analysis

F840.684 C913.7

A

1674-3830（2015）2-57-3

10.369/j.issn.1674-3830.2015.2.15

2014-12-8

吴静静，北京大学医学部公共卫生学院卫生政策与管理学系硕士研究生。主要研究方向：药物经济学。*国家自然科学基金面上项目 (71273016);教育部人文社会科学研究青年基金项目（10YJC630332）。