麝香保心丸治疗不稳定性心绞痛的临床疗效观察

邢 军，李 玲，李 瑞，王海君

（解放军二五四医院，天津 300142）

麝香保心丸治疗不稳定性心绞痛的临床疗效观察

邢 军，李 玲，李 瑞，王海君

（解放军二五四医院，天津 300142）

[目的]观察麝香保心丸治疗不稳定性心绞痛的临床疗效。[方法]将110例不稳定性心绞痛患者，随机分为观察组和对照组，观察组采用麝香保心丸治疗，对照组采用单硝酸异山梨醇酯片治疗，疗程30 d，观察心绞痛每周的平均发作次数及硝酸甘油的每周用量。[结果]观察组与对照组治疗后心绞痛发作次数、硝酸甘油用量方面优于治疗前，且观察组优于对照组，两组间差异有统计学意义（P＜0.05）。[结论]麝香保心丸治疗不稳定性心绞痛具有一定的临床疗效，可能优于单硝酸异山梨酯片。

麝香保心丸；不稳定性心绞痛；临床疗效

心绞痛多由冠状动脉的管腔狭窄或闭塞，出现冠脉供血相对不足，心肌出现急性的缺血缺氧的表现。不稳定性心绞痛临床症状较重，发作频繁，如果治疗不及时往往发展为急性心梗甚至发生猝死[1-2]。不稳定性心绞痛也是临床常见病和多发病，患者往往需要长期用药。因此，使用简便有效作用机制不同的治疗药物，能够解除患者痛苦的同时，提高患者的依从性和医生的选择性。麝香保心丸是由麝香、人参、牛黄、肉桂、苏合香、蟾蜍、冰片等组成，具有芳香温通，益气强心等功效。临床中可以较好的缓解心绞痛患者的心悸、胸闷、心前区疼痛等症状，与单硝酸异山梨酯片可以起到相近的临床作用，但麝香保心丸起效迅速，缓解症状快，更具有优势。现观察麝香保心丸与单硝酸异山梨酯片在长期缓解临床症状方面的不同。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2013年9月—2014年11月本院门诊患者，用随机数字表法将110例患者分为观察组与对照组。其中观察组共58例，男35例，女23例，年龄 55～78岁，平均年龄（68.5±10.3）岁，冠心病病程 0.5～25a，平均为（14.0±6.5）a；对照组共 52例，男30例，女22例，年龄53～80岁，平均年龄（66.7±11.2）岁，冠心病病程 1～23 a，平均为（15.3±3.1）a。两组在性别、年龄、病程等方面均无统计学差异，具有可比性。见表1。

1.2 纳入及排除标准 1）诊断标准：参照美国心脏病学会/美国心脏病协会2002年的诊断标准[3-4]。2）依据“中药新药临床研究指导原则”存在气虚血瘀证的诊断标准[5]。排除标准：1）明确的心梗病史。2）心功能Ⅳ级。3）重度心律失常。4）严重肝、肾等功能损伤。

表1 两组患者的一般情况Tab.1 General condition in patientsof two groups

1.3 治疗方法 观察组用麝香保心丸治疗，每次2粒，每日3次。对照组用单硝酸异山梨醇酯片治疗，每次20mg，每日3次。试验中出现心绞痛急性发作，可临时服用硝酸甘油片0.25～0.5mg，舌下含服。合并糖尿病、高血压、高脂血症、脑梗死等疾病的患者，可以继续服用相关药物。疗程30 d。

1.4 疗效判定 本研究观察患者的症状改善、超声心动、血浆脑钠肽（BNP），观察心绞痛发作次数及硝酸甘油用量，超声心动左室射血分数改善情况，血浆BNP前后变化。记录第1周和最后1周的心绞痛发作次数及硝酸甘油的用量，超声心动左室射血分数、血浆BNP水平。临床疗效比较：显效：心绞痛完全消失或偶有（＜3次）发作，硝酸甘油用量减少80%以上；有效：心绞痛发作减少50%～80%，硝酸甘油用量减少50%～80%；无效：心绞痛发作无明显减少或无明显变化或明显加重，硝酸甘油用量减少不足50%或无变化或增加。

1.5 统计学方法 采用SPSS18.0进行统计分析，计量资料用均数±标准差（±s）表示，治疗前后比较采用配对t检验，组间比较采用两独立样本t检验，计数资料组间比较采用χ2检验，等级资料组间比较采用秩和检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 心绞痛发作次数 两组间比较，治疗前心绞痛发作次数无统计学差异（P＞0.05），两组内治疗前后心绞痛发作次数均较治疗前明显减少，具有统计学差异（P＜0.05）；治疗后两组心绞痛发作次数具有统计学差异（P＜0.05），且观察组明显优于对照组。见表2。

表2 治疗前后患者心绞痛每周发作次数比较（±s）Tab.2 Com parison of theweek ly frequency ofangina attack of patientsbeforeand after treatmen（t±s） 次

表2 治疗前后患者心绞痛每周发作次数比较（±s）Tab.2 Com parison of theweek ly frequency ofangina attack of patientsbeforeand after treatmen（t±s） 次

组别观察组对照组例数58 52治疗前 治疗后 t值 P 7.0±1.2 2.4±0.7 25.1 0.00 7.1±1.3 3.2±1.0 17.1 0.00

2.2 硝酸甘油用量 治疗前两组间硝酸甘油用量差异无统计学意义（P＞0.05），两组内治疗前后硝酸甘油用量均较治疗前明显减少，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后两组间硝酸甘油用量比较差异有统计学意义（P＜0.05），观察组明显优于对照组。见表3。

表3 治疗前后患者每周服用硝酸甘油量比较（±s）Tab.3 Com parison of taking nitroglycerin quantity of patientseveryweek beforeand after treatment（±s）次

表3 治疗前后患者每周服用硝酸甘油量比较（±s）Tab.3 Com parison of taking nitroglycerin quantity of patientseveryweek beforeand after treatment（±s）次

组别观察组对照组例数58 52治疗前 治疗后 t值 P 3.3±0.6 1.1±0.3 24.0 0.00 3.4±0.5 1.5±0.2 25.7 0.00

2.3 左室射血分数及BNP变化 治疗前两组间射血分数和BNP水平差异无统计学意义（P＞0.05）；两组内治疗前后射血分数和BNP水平均较治疗前明显改善，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后两组间射血分数和BNP水平差异有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 治疗前后患者左室射血分数及血浆BNP变化情况比较（±s）Tab.4 Comparison of LVEF and variation of plasma BNP in patients in patientsbefore and after treatment（±s）

表4 治疗前后患者左室射血分数及血浆BNP变化情况比较（±s）Tab.4 Comparison of LVEF and variation of plasma BNP in patients in patientsbefore and after treatment（±s）

组别观察组对照组例数58 52治疗前 治疗后射血分数（%） BNP 射血分数（%） BNP 40.56±10.23 780.23±245.31 50.12±11.78 436.23±125.32 41.50±10.56 785.48±230.25 46.56±11.08 560.75±150.23

2.3 治疗前后患者整体疗效比较 观察组明显优于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表5。

表5 患者整体疗效比较Tab.5 Com parison ofwhole curative effectof patients 例

2.4 不良反应 两组均未出现心绞痛加重，未出现服用硝酸甘油后心绞痛持续时间超过10min的情况出现。

3 讨论

中医学认为冠心病心绞痛属于中医“胸痹”范畴，其根本病因多为气血不足，阴液虚少，多伴寒凝、血瘀、气滞、痰阻等病理因素[6]。依据临床症状，不稳定性心绞痛应属胸痹之重症，但非“真心痛”，因此治疗中可以考虑扶正祛邪兼顾。目前中医中药在治疗很多冠心病如心力衰竭[7-9]、心肌梗死[10-11]、心律失常[10-12]等方面仍具有一定的优势，而且很多基础研究在分子水平上研究了其起效[13]的机制。

麝香保心丸组成多以芳香温通为主，芳香开窍药物较多，能够治疗心绞痛、心肌缺血、心力衰竭等多种冠心病。张玉斗等[13]通过Meta分析的方法比较了麝香保心丸联合其他治疗心绞痛药物的临床疗效比较，发现在治疗心绞痛的过程中加用麝香保心丸，能够更好的治疗心绞痛；万正兰等[14]证明单硝酸异山梨酯片加用麝香保心丸能够更好的改善无症状性心肌缺血患者的心电图等治标；钟瑛等[15]通过临床研究证明麝香保心丸能够改善慢性心力衰竭患者的心室舒缩功能及BNP水平。

本次试验中采用麝香保心丸和单硝酸异山梨酯片进行比较观察其临床疗效。本次研究通过比较治疗前后心绞痛的发作次数、硝酸甘油使用量及患者临床症状的整体改善，来评价麝香保心丸和单硝酸异山梨酯片的临床疗效，通过比较超声心动左室射血分数、BNP水平来评价患者心脏功能改善情况。两种药物均可以改善患者临床症状，改善心脏功能。但麝香保心丸改善患者临床症状和心脏功能方面，疗效更加显著，两组间比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。麝香保心丸能够更好的改善不稳定性心绞痛的临床症状，并且能够改善患者心脏功能，取得较好的临床效果。

[1]国际心脏病学会和协会及世界卫生组织临床命名标准化联合专题组.缺血心脏病的命名及诊断标准 [J].中华心血管病杂志,1981,9(1):75.

[2]中华医学会心血管病学分会，中华心血管病杂志编辑委员会.不稳定性心绞痛和非ST段抬高心肌梗死诊断与治疗指南[J].中华心血管病杂志，2007，35（4）：295.

[3]Braunwald E,Antman EM,Beasley JW,et al.ACC/AHA 2002 guideline update formanagement of patients with unstable angina and non-ST-segment elevation myocardia infarction-summary article:a report of the American College of Cardiology/American Heart Association task force on practice guidelines(Committee on the Management of PatientsWith Unstable Angina)[J].JAm Coll Cardiol，2002,40(7):1366-1374.

[4]Gibbons RJ,Abram s J,Chatterjee K,et al.ACC/AHA guideline update for themanagement of patientswith chronic stable anginasummary article:a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines(Committee on the Management of Patients With Chronic Stable Angina)[J].Circulation,2003,107(1):149-158.

[5]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则.第1辑[S].北京：卫生部制定发布，1993：41

[6]李 京,张明雪,金跟海.胸痹心痛中医学证机概要[J].中华中医药杂志,2014,29(8):2430-2432.

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[8]毛静远,朱明军.慢性心力衰竭中医诊疗专家共识[J].中医杂志,2014,55(14):1258-1260.

[9]李为贵,王彬彬.益气活血汤治疗气虚血瘀型慢性心衰60例临床疗效观察[J].时珍国医国药,2014,25(7):1679-1680.

[10]肖丽婷,王小康.中医辨证联合利多卡因治疗急性心肌梗死心律失常患者的临床疗效[J].辽宁中医杂志,2014,41(26):15-17.

[11]谢培怡.参附注射液治疗高龄急性前壁心肌梗死伴多种并发症中西医结合诊治举隅[J].中华中医药杂志,2014,29(10):3155-3157.

[12]王彦娜.稳心颗粒治疗房性心律失常的效果观察[J].时珍国医国药,2013,24(9):2191-2192.

[13]张玉斗,袁 霞.麝香保心丸治疗不稳定型心绞痛的Meta分析[J].中国老年学杂志,2014,34(5):1209-1211.

[14]万正兰,肖佩玉.麝香保心丸联合硝酸异山梨酯治疗无症状性心肌缺血的疗效观察[J].时珍国医国药,2012,23(9):2350-2351.

[15]钟 瑛,林广燕,杨德智.麝香保心丸对慢性心力衰竭心功能及血浆NT-proBNP的影响[J].中国实验方剂学杂志,2012,18(17):273-275.

Clinicalefficacy observation of Shexiang Baoxin pillson unstableangina

XING Jun,LILing,LIRui,WANGHai-jun
（PLA 254Hospital,Tianjin 300142,China）

[Objective]To observe the clinicalefficacy of treating unstable angina(UA)by Shexiang Baoxin pills.[Methods]The 120 patientswith UA were randomly divided into controlgroup and observation group，and the observation group were treated with Shexiang Baoxin pills，and the controlgroup were treated with isosorbidemononitrate tablets.The coursewas 30 days.We observed the frequency of UA and the consumption ofnitroglycerin tablets perweek.[Results]From the frequency of UA and the consumption ofnitroglycerin tablets perweek.Both of the two groups after treatment were effective,and the observation group was the better one.Ithad significant difference between two groups(P<0.05).[Conclusion]It is effective of Shexiang Baoxin pills treating on UA,the clinicaleffectmaybe better than isosorbidemononitrate.

Shexiang Baoxin pill;unstable angina;clinicalefficacy

R256.22

A

1672-1519（2015）09-0530-03

10.11656/j.issn.1672-1519.2015.09.05

刑 军（1969-），男，主治医师，主要从事中医康复学研究。

2015-03-20）

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