丹芪养心颗粒治疗慢性心力衰竭49例临床观察

李 萍 夏梅华 席迎春 闫茹玉 郝淑坤 史红星

(河北省衡水市中医医院内二科，河北 衡水 053000)

慢性心力衰竭是由于任何心脏结构或功能异常导致心室充盈或射血能力受损的一组复杂临床综合征［1］。2011－06—2013－06，我们应用丹芪养心颗粒辅以常规西药治疗慢性心力衰竭49例，并与常规西药治疗49例对照观察，结果如下。

1 资料与方法

1.1 诊断及排除标准 西医诊断符合慢性心力衰竭诊断标准［2］和纽约心脏病协会(NYHA)分类法有关心力衰竭的诊断标准［3］。中医诊断参照《中药新药临床研究指导原则》(试行)［3］制订标准属于气虚血瘀兼阳虚水泛。排除近期(1个月内)急性心肌梗死、严重心律失常、缩窄性心包炎、严重电解质紊乱及严重肝肾功能不全。

1.2 一般资料 全部98例均为我院内二科住院患者，随机分为2组。治疗组49例，男28例，女21例;年龄 61～ 79岁，平均(64.4 ±9.62)岁;病程1.25 ～3.67 年，平均(2.15 ±0.54)年;冠心病24例，高血压性心脏病 12例，扩张型心脏病6例，肺源性心脏病7例;心功能Ⅱ级22例，Ⅲ级27例。对照组49例，男29例，女20例;年龄62～78 岁，平均(64.8 ±9.38)岁;病程1.08 ～3.58年，平均(2.26±0.61)年;冠心病 26 例，高血压性心脏病14例，扩张型心脏病2例，肺源性心脏病7例;心功能Ⅱ级21例，Ⅲ级28例。2组一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组 采用西医常规治疗包括血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)、利尿剂、β受体阻滞剂、洋地黄及硝酸脂类药物治疗。

1.3.2 治疗组 在对照组治疗基础上加用丹芪养心颗粒(药物组成:炙黄芪30 g，党参15 g，黄精15 g，制附子 9 g，五加皮 6 g，丹参 30 g，红景天30 g，桑白皮 15 g，车前子 20 g，益母草 15 g，泽兰15 g，茯苓30 g，泽泻15 g，甘草3 g。水煎去渣，浓缩成稀膏，烘干，粉碎成细末，由我院制剂室制成颗粒剂)10 g，每日2次冲服。

1.3.3 疗程 2组均3个月为1个疗程，1个疗程后统计临床疗效。

1.4 观察指标及方法［3］观察2组治疗前后心脏超声心功能指标、明尼苏达生活质量调查评分、心功能疗效、6 min步行试验、N－端脑钠肽前体(NT－proBNP)。

1.5 疗效标准 显效:心力衰竭基本控制或心功能提高2级以上;有效:心功能提高1级以上但不及2级;无效:心功能提高不足1级;恶化:心功能恶化1级或1级以上［3］。

1.6 统计学方法 采用SPSS 12.0统计学软件进行统计学分析，计量资料用均数±标准差(±s)表示，采用t检验;计数资料率的比较采用χ2检验。

2 结果

2.1 2组治疗前后心脏超声心功能指标比较见表1。

表12 组治疗前后心脏超声心功能指标比较±s

表12 组治疗前后心脏超声心功能指标比较±s

与本组治疗前比较，*P＜0.01;与对照组治疗后比较，△P＜0.05

舒张末容积(LVEDV)(mL) 146.45 ±32.00 133.66 ±27.44*140.46 ±24.77 139.59 ±23.20收缩末容积(LVESV)(mL) 94.03 ±22.94 74.14 ±19.92＊△ 91.05 ±17.05 82.82 ±15.79*左心室射血分数(LVEF) 0.36 ±0.04 0.44 ±0.09＊△ 0.35 ±0.04 0.40 ±0.07*左室短轴缩短率(FS)(%) 16.31 ±1.97 22.61 ±3.90＊△ 15.88 ±2.01 20.71 ±3.47*

由表1可见，治疗组治疗后LVEDV、LVESV、LVEF、FS与本组治疗前比较均有所改善(P＜0.01)，且LVESV、LVEF、FS改善情况优于对照组治疗后(P＜0.05)。对照组治疗后 LVESV、LVEF、FS改善情况优于本组治疗前(P＜0.01)。

2.2 2组治疗前后6 min步行试验及血浆NT－proBNP比较 见表2。

表22 组治疗前后6 min步行实验及血浆NT－proBNP比较±s

表22 组治疗前后6 min步行实验及血浆NT－proBNP比较±s

与本组治疗前比较，*P＜0.01;与对照组治疗后比较，△P＜0.05

6 min 步行试验(m) 292.45 ±46.27 458.39 ±49.51＊△ 294.30 ±45.12 338.32 ±48.55*NT －proBNP(pg/mL) 4 816.78 ±2 703.35 1 315.92 ±899.20＊△ 4 814.37 ±2702.37 1 976.00 ±903.21*

由表2可见，2组治疗后6 min步行距离、NT－proBNP与本组治疗前比较差异均有统计学意义(P＜0.01)，且治疗组改善程度优于对照组(P＜0.05)。

2.3 2组治疗前后明尼苏达生活质量调查评分比较 见表3。

由表3可见，2组治疗后明苏达生活质量调查评分均改善(P＜0.05)，且治疗组改善优于对照组(P＜0.05)。

表3 2组治疗前后明尼苏达生活质量调查评分比较分，±s

表3 2组治疗前后明尼苏达生活质量调查评分比较分，±s

与本组治疗前比较，*P＜0.01;与对照组治疗后比较，△P＜0.05

治疗组 49 34.3 ±11.5 17.6 ±11.5＊△对照组 49 33.2 ±10.4 24.6 ±11.7*

2.4 2组临床疗效比较 见表4。

由表4可见，治疗组总有效率高于对照组(P＜0.05)。

表4 2组临床疗效比较 例(%)

3 讨论

慢性心力衰竭属中医学心悸、喘证、怔忡、水肿、痰饮范畴，以呼吸困难、乏力、水肿为主要临床表现，其病机为本虚标实。本虚以气虚阳虚为主，标实以血瘀水饮为主。病位在心，累及肺、脾、肾三脏。心气亏虚，运血无力，导致瘀血内阻。血瘀日久耗伤气阴，损及阴阳，致心阳亏虚，肾失温煦，气化不利;心为火脏，火不生土，脾失健运，导致水湿内停，发为水肿。水饮凌心射肺，肺失宣发肃降，出现喘憋、乏力。水瘀互结，交互为患，虚实错杂，进一步加重脏腑功能失调。治以益气活血、温阳利水为主，打破水瘀互结的恶性循环，达到治疗的目的。

丹芪养心颗粒中黄芪、党参补脾益肺，益元气，共为君药，使气旺血行;丹参、红景天养血活血，泽兰、益母草化瘀利水，茯苓、泽泻甘淡渗利，健脾渗湿以利水邪，附子温肾暖土以助阳气，助茯苓、泽泻温散水气，桑白皮、五加皮平喘利水，车前子利水消肿，共为臣药，达到活血化瘀、温肾健脾、宣肺利水之功效;黄精补气养阴，用之以佐药，既补不足，阴中求阳，使阳得阴助而生化无穷，又可防止益气、温阳利水之剂太过而耗伤阴血;甘草为使药，调和诸药。诸药配伍，共奏益气活血、温阳利水之功效。现代药理研究显示，红景天可扩张冠脉血管，降低心脏后负荷，能在不明显增加心肌收缩力和左心室压力的情况下，明显增加心输出量和每搏输出量，加强心脏有效做功，并能降低心肌耗氧指数及心肌耗氧量，进而改善心肌的供氧供血，改善心脏血管的顺应性，从而对心血管系统起到调整和改善作用，降低心肌耗氧量，增加运动耐力［5－6］;附子具有促进心功能、强心的作用;丹参中的有效成分丹参酮可以扩张血管，改善微循环;黄精增加冠状动脉血流量［7－8］。观察结果表明，对于慢性心力衰竭的治疗在常规西药治疗的基础上加用丹芪养心颗粒，可明显改善患者临床症状，提高心功能分级，改善患者生活质量，值得在临床推广应用。

［1］ 中华医学会心血管病学分会.中国心力衰竭诊断治疗指南 2014［J］.中华心血管病杂志，2014，42(2):98－122.

［2］ 中华医学会心血管病学分会.慢性收缩性心力衰竭治疗建议［J］.中华心血管杂志，2003，31(3):7 －23.

［3］ 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)［S］.北京:中国医药科技出版社，2002:77－85.

［4］ 金静.丹芪养心颗粒对慢性收缩性心力衰竭患者左室收缩功能的影响［J］.河北中医，2012，34(6):826－827.

［5］ 张早华，刘建勋，储戟农，等.红景天注射液对麻醉犬心脏血流动力学及心肌耗氧量的影响［J］.中国中药杂志，2005，30(13):45 －49.

［6］ 储戟农，张早华，刘建勋，等.红景天注射液对动物血小板聚集、体外血栓形成及血液黏度的影响［J］.中国实验方剂学杂志，2005，11(5):39－41.

［7］ 牛琳琳，琚保军.附子在心血管疾病中的应用与配伍研究［J］.中医临床研究，2012，9(4):27－28.

［8］ 赵红霞.丹参的现代药理研究及临床应用［J］.中国医药指南，2011，9(12):291 －292.