加味六味小青龙颗粒剂治疗小儿急性支气管炎痰湿蕴肺证疗效观察

吴振辉 王有鹏 孟 莹

(黑龙江中医药大学2012级硕士研究生，黑龙江 哈尔滨 150040)

急性支气管炎指支气管黏膜发生炎症，多继发于上呼吸道感染之后，气管常同时受累，冬春季节发病较多，3岁以内小儿多见［1］。本病痰湿蕴肺证主要表现为咳嗽咯痰、肺部啰音等症状较重，迁延时间较长。而西医在抗感染加对症治疗后，上述症状仍持续存在，不易完全消除。2012－11—2013－11，我们应用加味六味小青龙颗粒剂治疗急性支气管炎痰湿蕴肺证32例，并与常规西药治疗31例对照观察，结果如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择

1.1.1 诊断标准 西医诊断标准参照《诸福棠实用儿科学》［2］中急性支气管炎诊断标准;中医辨证标准参照《中医儿科常见病诊疗指南》［3］，证见咳嗽声重，痰多色白而稀，喉间痰鸣，胸闷，纳呆，口不渴，神疲肢倦，大便溏薄，舌质淡，苔白腻，脉滑或指纹紫滞。

1.1.2 纳入及排除标准 纳入标准:①符合西医诊断标准;②符合中医辨证标准;③年龄6个月～6.5岁;④病程≤7 d;⑤家长或受试者监护人知情同意。排除标准:①重度营养不良或伴有其他心血管、肝、肾及造血系统等严重全身性疾病患者;②以咳嗽为主的传染性疾病，如麻疹、百日咳、肺结核等;③合并有肺炎、化脓性扁桃体炎、心脏或其他脏器衰竭者;④年龄＜6个月或＞6.5岁者;⑤近期曾采用同类药物治疗，如服用过相关治疗作用的药物，或具有拮抗作用的药物，导致药物疗效难以判断者;⑥对本研究药物过敏者。

1.1.3 剔除及脱落标准 剔除标准:①随机化后，发现严重违反纳入标准或符合排除标准者;②随机化后，未曾用药者。脱落标准:①出现过敏反应或严重不良事件，根据判断应停止试验者;②试验过程中，患者罹患其他疾病，影响疗效和安全性判断者;③受试患儿依从性差，或自动中途换药。

1.2 一般资料 全部68例均为黑龙江中医药大学附属第二医院儿科门诊患者，按随机数字表法分为2组。治疗组34例，剔除2例，脱落0例，完成32例;对照组34例，剔除1例，脱落2例，完成31例，2组实际共完成63例。治疗组32例，男19例，女13例;年龄6个月 ～6.5岁，平均(3.62±0.55)岁;病程3 ～7 d，平均(4.13 ±0.42)d。对照组31例，男21例，女10例;年龄7个月 ～6.3岁，平均(3.44 ±0.54)岁;病程 3 ～6 d，平均(3.97±0.37)d。2组一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.3 治疗方法

1.3.1 基础治疗 予盐酸氨溴索口服溶液［葵花药业集团(冀州)有限公司，国药准字H20093039］，1～2岁2.5 mL，每日2 次口服;2 ～5岁2.5 mL，每日3次口服;5～12岁5 mL，每日3次口服。疗程7 d。

1.3.2 对照组 在基础治疗基础上，病毒感染者予利巴韦林片(江西南昌济生制药厂，国药准字H20023033)，按体质量每日10 mg/kg，分4次口服，疗程7 d。细菌感染者予头孢克洛片(广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂，国药准字 H10960083)，按体质量每日 20～40 mg/kg，分3次口服，每日总量不超过1 g。疗程5 d。

1.3.3 治疗组 在基础治疗基础上，口服加味六味小青龙颗粒剂。药物组成:炙麻黄、细辛、干姜、清半夏、五味子、旋覆花、炒紫苏子、炒芥子、茯苓、浙贝母、生甘草。方中各药由中药免煎颗粒各1袋(江苏江阴天江制药有限公司，国药监注［2001］325号)组成 1剂。口服方法:每剂以300 mL 70℃左右温开水冲服，＜4个月每剂分10份，4～9个月每剂分8份，9～15个月每剂分7份，15个月～3岁每剂分6份，3～5岁每剂分4份，5～7岁每剂分3份，每次1份，每日3次口服。疗程7 d。

1.4 观察指标 安全性观察:包括一般体检及治疗期间的不良反应，血、尿、粪常规，肝、肾功能。疗效观察:记录咳嗽、咯痰、肺部啰音改善时间。

1.5 疗效标准［4］参照《中药新药临床研究指导原则》(试行)。临床控制:咳嗽、咯痰及肺部啰音恢复到急性发作前水平，其他客观检查指标基本正常;显效:咳嗽、咯痰及肺部啰音显著减轻，但未恢复到急性发作前水平，其他客观检查指标明显改善;有效:咳嗽、咯痰及肺部啰音有所减轻，但程度不足显效者，其他客观检查指标有改善;无效:咳嗽、咯痰症状及肺部啰音无改变或加重，7 d内仍未恢复到发病前水平，其他客观检查指标未见改善或反而加重。

1.6 统计学方法 应用SPSS 16.0软件进行统计学分析，计量资料采用均数±标准差(±s)表示，采用t检验;计数资料率的比较采用χ2检验。

2 结果

2.1 2组疗效比较 见表1。

表1 2组疗效比较 例

由表1可见，2组总有效率比较差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组疗效优于对照组。

2.2 2组患儿咳嗽、咯痰及肺部啰音缓解时间比较 见表2。

表2 2组患儿咳嗽、咯痰及肺部啰音缓解时间比较d，±s

表2 2组患儿咳嗽、咯痰及肺部啰音缓解时间比较d，±s

与对照组比较，*P ＜0.05

治疗组 32 4.67 ±0.60* 6.06 ±0.39*对照组31 6.03 ±0.58 6.69 ±0.38

由表2可见，2组患儿咳嗽、咯痰及肺部啰音缓解时间比较差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组较对照组提前。

2.3 安全性分析 2组患儿均未发生不良反应，治疗前后血、尿、粪常规及肝、肾功能等均无异常。

3 讨论

急性支气管炎属于中医学咳嗽范畴。小儿“肺常不足”，肌肤娇嫩，肺卫不固，加之北方气候寒冷，若小儿感受风寒，外邪从口鼻皮毛而入，侵犯肺卫，肺气上逆，则发为咳嗽。“肺为贮痰之器，脾为生痰之源”，若家长喂养不当，小儿为乳食、生冷所伤，则使脾失健运，水湿不能化生津液，水谷不能化生精微，酿为痰浊，上贮于肺。外感内伤合侵肺脏，加重阻碍津液敷布，化液为痰，痰阻气道，肺失宣降，气机不畅，则致咳嗽痰多、痰白而稀，甚则为喘。痰湿内停，气失宣展，脾失运化，则见胸闷纳呆，神乏困倦［5］。现代医学虽然对急性支气管炎作抗感染及对症治疗，但对于咳嗽、咯痰及肺部啰音治疗效果往往不尽理想，而且新型抗生素费用较高，耐药情况日益增多，中医中药治疗成为较好选择［6］。

六味小青龙汤为近代儿科名医徐小圃所创方剂，由经方小青龙汤去桂枝、白芍药而成。导师王有鹏教授在本病中西医理论指导下，结合北方气候、儿童体质特点及自身多年临床经验，以宣降肺气、健脾燥湿、温化痰饮为原则，在六味小青龙汤基础上制订加味六味小青龙汤，采用颗粒剂型治疗本病痰湿蕴肺证。方中炙麻黄解表止咳平喘;细辛、干姜、炒芥子温肺化饮，即“病痰饮者，当以温药和之”之意;清半夏、炒紫苏子、茯苓健脾燥湿，以治生痰之源;暴咳容易伤肺，加重病情，故用旋覆花降气化痰，五味子益气敛肺止咳;浙贝母化痰降气;生甘草调和诸药。

本研究结果表明，治疗组在治疗小儿急性支气管炎痰湿蕴肺证在总有效率及咳嗽、咯痰、肺部啰音缓解时间方面均优于对照组(P＜0.05)，而且颗粒剂服用方便，值得临床推广。

［1］ 薛辛东.儿科学［M］.2版.北京:人民卫生出版社，2010:8.

［2］ 胡美亚，江载芳.诸福棠实用儿科学［M］.7版.北京:人民卫生出版社，2005:631－636.

［3］ 中华中医药学会.中医儿科常见病诊疗指南［S］.北京:中国中医药出版社，2012:7.

［4］ 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)［S］.北京:中国医药科技出版社，2002:57.

［5］ 赵新芳，陈阳.银翘散合升降散加减治疗小儿急性支气管炎25 例分析［J］.四川中医，2004，22(9):67－68.

［6］ 李萍.二陈汤合平胃散加减治疗痰湿型小儿急性支气管炎 60例［J］.陕西中医，2012，33(7):794－795.