自拟燥湿化瘀方对2型糖尿病皮肤溃疡病变炎症因子IL-6的影响

杨亚锋 宋海锋

陕西省咸阳市中心医院内分泌科(咸阳712000)

自拟燥湿化瘀方对2型糖尿病皮肤溃疡病变炎症因子IL-6的影响

杨亚锋 宋海锋△

陕西省咸阳市中心医院内分泌科(咸阳712000)

目的：观察燥湿化瘀方外敷治疗2型糖尿病合并皮肤溃疡病变对炎症因子IL-6的影响。方法：随机选择2型糖尿病合并皮肤溃疡病变患者70例，分为2组。治疗组在无菌换药方案上加用中药外敷治疗，对照组应用外科常规无菌换药治疗。分别观察糖尿病皮肤溃疡病变愈合情况，测定炎症因子IL-6治疗前后变化。结果：治疗组总有效率为84.3%,对照组71.7%，差异显著;治疗后治疗组IL-6显著低于对照组。结论：燥湿化瘀方外敷可明显降低炎症因子IL-6，并可改善临床症状。

糖尿病(Diabetes mellitus DM)是以慢性血糖水平升高为主要特征的代谢性疾病。糖尿病皮肤病变是糖尿病(DM)患者血管、周围神经病变引起溃疡、坏疽、感染等组织破坏的一种病理状态，是DM最常见而又严重的合并症之一。糖尿病足部病变(DF)是糖尿病患者表现于皮肤病变的重要慢性并发症之一，糖尿病足部溃疡在临床上较为常见[1]。患者皮肤溃疡病变从皮肤到骨与关节各层组织均可能受累，严重者可以发生局部或全足、整个下肢溃烂、坏疽，需要截肢，严重致残，甚至死亡。我国DF的发病占DM的20%～30%，偏远、卫生条件较差地区高发，且有逐年增加的趋势，给患者、家庭、社会带来沉重负担。

临床资料 选取2010年6月～2012年5月2型糖尿病合并足部溃疡病例70例，按住院号随机抽取并分为两组，糖尿病皮肤溃疡分级为1～4级者。治疗组：38例，年龄在39～72岁，平均58岁；病程3～16年，平均12年；糖化血红蛋白5.8%～9.1%。对照组：32例，年龄在41～68岁，平均56岁；病程2～15年，平均11年；糖化血红蛋白6.2%～8.7%。

诊断标准 按Wagner的0～5级。0级：指有皮肤溃疡病变的危险因素患者；1级：糖尿病患者足部皮肤表面可见明显溃疡，但无周围红肿；2级：糖尿病患者足部皮肤可见坏死性组织的溃疡，合并感染，无溃疡、窦道、骨髓炎或深部脓肿；3级：可见较深的穿透性溃疡，伴有红肿、压痛、渗出较多，但无骨髓炎或脓肿；4级：足部皮肤溃疡处可见皮肤颜色发生改变，呈现黑色或暗紫色，诊断为缺血性溃疡，严重者皮肤可以出现坏疽，针刺样疼痛、麻木，或出现“蚁行”等感觉异常，而无严重疼痛；5级：糖尿病足部皮肤溃疡病变严重，血管缺血、闭塞、坏疽波及到整个足部。

治疗方法 每位患者入院按如下处理：空腹血糖小于11.1 mmol/L行糖耐量试验及胰岛素功能，监测肝功、肾功、血糖、血脂、心肌酶等指标；给予皮下注射胰岛素，严格控制血糖至正常范围内；皮肤溃疡局部分泌物送细菌培养，并行药敏试验；对感染严重者进行适当抗感染治疗；用B超探查皮肤溃疡部位，观察局部血液循环情况；对全部病例给予胰岛素，饮食管理，及改善微循环等基础治疗。

治疗组：采用燥湿化瘀方外敷治疗。中药油煎组方：苍术、诃子、黄柏、三七粉、五倍子、没药、乳香各20g，油煎0.5h后，油中捞出中药制剂，放置至常温，然后用油纱布浸透，外敷患处,连续使用20d为1疗程， 1d2次。治疗过程中每个疗程结束后停药2d，如此进行治疗2个疗程，同时观察疗效。

对照组:进行创面分泌物细菌学培养及药敏试验，根据实验结果进行抗生素治疗；同时有效控制患者血糖；溃疡局部彻底清创，用0.1%新洁而灭10mL对患处进行多次冲洗创面，若合并感染严重有渗出，可给予静脉抗感染治疗，并及时清除坏死组织，用盐水冲洗渗出液较多、创面炎症明显的部位，清创过程中禁止使用酒精及双氧水清理创面，以防影响创面愈合。以20d为一个疗程,渗出较多时，每日换药,渗出减少后可以隔日换药，渗出控制后3～5d换药，治疗2月后观察疗效。

疗效标准 根据治疗标准判定疗效。根据最新的中药新药临床试验指导原则依据临床症状标准。显效：溃疡面积明显减小或创面周围无红肿，创面基本愈合，临床症状消失或减轻；有效：临床症状与治疗前相比有改善，疼痛减轻，溃疡周围略红肿，溃疡面明显缩小；无效：临床症状无改善，溃疡面有渗出，疼痛明显或病情加重，溃疡面积扩大、加深，合并急性感染；测定对照组及治疗组中IL-6前后变化情况[2]。

统计学方法 采用SPSS16．0统计学软件，对各数据进行描述性分析。在描述性分析中，对于正态分布的数据，用均数±标准差，用χ2检验。对于非正态分布的数据和方差齐性则采用秩和检验，检验水准α=0.05。

治疗结果 疗效组间比较 分别对治疗组及对照组治疗一个疗程后，依据中药剂临床研究指导原则临床症状标准判定两组治疗前后症状改善例数及百分率，两组有效率比较(P<0.01)；两组治疗后显效率比较(P<0.01)；两组治疗后无效率比较(P>0.05)，无明显差异，见表1。

表1 两组治疗后疗效对比

炎症因子IL-6变化分析 治疗组治疗前IL-6(pg/mL)为7.42±1.70，治疗后IL-6(pg/mL) 5.02±1.96；对照组治疗前IL-6(pg/mL) 7.53±1.81，治疗后IL-6(pg/mL) 6.02±1.50。治疗组治疗前后P<0.01，有明显差别，治疗组与对照组治疗前比较(P>0.05)，无明显差异，治疗组与对照组治疗后比较(P<0.01)，有明显差异，对照组治疗前后比较(P>0.05)，有差别。

讨 论 祖国医学认为，糖尿病足属于中医消渴病之坚症脱疽，范围较大，蔓延迅速。糖尿病久治不愈，气阴两虚，阴阳失和，加以热毒或湿热邪毒侵袭导致的血瘀阻络。崔燕提出糖尿病下肢病变可以发生在糖尿病阴虚燥热阶段，又可发生气阴两虚，痰浊瘀血痹阻脉络的阶段，故病机特点为气虚、瘀血阻络、经脉失养[3]。此病属本虚标实证，表现为气阴两虚、瘀滞络脉，络脉不通、气血不能达于四末，四末失于荣养而出现坏疽、溃烂。治疗应强调标本同治，内外结合，关键在于活血化瘀，益气通脉，同时配以清热解毒除湿与扶正祛邪药物治疗。本文自拟解毒燥湿化瘀方由苍术、诃子、黄柏、三七粉、五倍子、没药、乳香七位中药组成，其中黄柏、苍术、五倍子、诃子具有解毒燥湿、收涩敛疮、生肌止痛；三七粉、乳香、没药活血化瘀、益气通脉，诸药合用共奏泻火解毒、除湿敛疮，益气活血、生肌止痛之功效。根据现代中药药理研究，黄柏、苍术、五倍子具有消毒杀菌，抑制细菌繁殖的作用，并且可以改善组织的营养，神经修复，增强细胞的再生功能，促进肉芽组织及上皮组织的生长，使皮肤病变早期愈合。局部使用中药油煎纱布换药，发现创面分泌物消失快,渗出减少明显，肉芽组织新鲜，生长活跃，创面明显缩小。再者由于油纱布不与组织粘连，故反复换药不会损伤上皮细胞，从而感染控制，创面逐渐愈合，达到治疗的目的。中医在治疗糖尿病足部溃疡疾病上有很大优势，采取分期论治，内调与外用中药相配合的治疗方案，缩短溃疡面愈合的时间，降低致残率，提高治愈率[4]。冯建平等应用清热解毒方治疗2型糖尿病模型大鼠血清炎症因子TNF-α、IL-6的干预研究中提出清热解毒中药组方对炎症因子有明显降低作用[5]。张东萍等提出应用陈兰花冲剂对糖尿病炎症因子TNF-α、IL-6、CRP有明显降低作用，控制炎症因子，减轻全身血管炎症反应[6]。国外学者研究，丹参在2型糖尿病下肢血管病变中通过改善循环血管内壁，微循环，使病变的下肢炎性因子减少,白细胞介素-6等炎症因子参与2型糖尿病的炎性反应，促进糖尿病血管并发症的发生[7]。燥湿化瘀方能有效控制糖尿病发生、发展中的炎症因子，对糖尿病足部溃疡有效。

[1] 朱郁红，消 清.浅谈糖尿病足的危险因素[J].中国伤残医学,2012,8(3):28-31.

[2] 唐旭东，翁维良，高 蕊.中药新药临床试验设计与实施[M].北京：人民卫生出版社，2013.

[3] 崔 燕.外洗方治疗糖尿病及下肢血管病变60例[J].陕西中医，2014，35(9)：1180-1181.

[4] 陈淑侠，董 勤.糖尿病足部溃疡治疗的研究进展[J].中国实用护理杂志，2013，30(z1)：382-384.

[5] 冯建平,李 洁,王殿云，等.清热清热解毒方治疗2型糖尿病模型大鼠血清炎症因子IL-6、TNF-α的干预研究[J].环球中医药杂志,2012,22(8):369-370.

[6] 张东萍,曹建春,奚九一，等.陈兰花冲剂对糖尿病足大鼠炎症因子TNF-α、IL-6、CRP的影响[J].医学研究杂志,2011,40(8):114-118.

[7] Brownlee M.Glycosylation products as toxic mediators of diabetic complications[J].Annu Rev Med,2013，42: 159.

(收稿2015-01-22；修回2015-03-10)

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糖尿病并发症/中西医结合疗法 炎症 @燥湿化瘀方

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10.3969/j.issn.1000-7369.2015.06.017