威草胶囊配合西药治疗急性痛风疗效观察

庄丽华 胡家才 吴 昊 周 甜 邓巧莉

武汉大学人民医院中医科(武汉430060)

威草胶囊配合西药治疗急性痛风疗效观察

庄丽华 胡家才△吴 昊 周 甜 邓巧莉

武汉大学人民医院中医科(武汉430060)

目的：观察威草胶囊联合秋水仙碱、双醋瑞因治疗急性痛风的疗效。方法： 将96例痛风患者随机分为3组，治疗组(中西医结合)采用威草胶囊(威灵仙、草决明、山楂、生首乌、金钱草、益母草、黄芪、白术、茯苓、枸杞、杜仲、萆薢等)联合秋水仙碱、双醋瑞因治疗本病31例，并设对照1组(单纯中药威草胶囊)和对照2组(单纯西药秋水仙碱和双醋瑞因)治疗。2周后分别测定3组UA、ESR及IL-1水平并统计临床疗效。结果：总有效率对照1组为90.62%，对照2组为93.55%，治疗组为100%，3组之间差异无统计学意义(P>0.05)；总显效率治疗组为93.55%，对照1组为65.63%，对照2组为70.97%，治疗组与对照组之间差异有统计学意义(P均<0.05)；治疗后3组UA、ESR及IL-1较治疗前均降低(P<0.05)；治疗后对照1组与治疗组UA差异无统计学意义(P>0.05), 对照1组与治疗组与对照2组差异有统计学意义(P均<0.05)；治疗后3组之间ESR差异有统计学意义(P均<0.05)；治疗后IL-1对照2组和治疗组之间差异无统计学意义(P>0.05)，对照组与治疗组差异有统计学意义(P均<0.05)。结论：威草胶囊联合西药具有较强降尿酸和降低炎性因子的作用，可显著提高患者疗效。

痛风是由于遗传性或者获得性因素导致体内嘌呤代谢障碍和血清尿酸持续升高所引起的疾病。随着人们生活水平的提高和饮食结构的改变,本病发病逐渐增多,并有年轻化趋势[1]。痛风是一种终身性疾病，它与高脂血症、高血压、高血糖、肥胖密切关联，在治疗方面需要长期控制饮食和药物治疗，目前缺乏根治措施，本院中医科从多年治疗痛风的经验中发现中西药联合应用是治疗痛风较为有效的方法。现将我科采用中西医结合与单用中药和西药治疗痛风的病例进行报道。

临床资料 所有病例均来自2012年9月～2014年9月本院中医科门诊，共96例。均符合1977年美国风湿病协会(ACR)痛风诊断标准[2]并排除：①慢性患者，合并严重心、肝、肾、肺等疾病者；②长期应用激素治疗者；③继发性痛风患者；④严重关节畸形、丧失劳动力者；⑤病情危重可能影响本次研究结果者。按随机数字表法分为3组之后，患者按就诊顺序入相应组别，每组各32例。治疗组(中西医结合组)男21例，女11例，年龄18.9～67.1岁，平均45±2.8岁，病程3～14d，平均7±1.5d；对照1组(中药组)男23例,女9例，年龄22.5～68.6岁，平均42±4.5岁，病程3～15d,平均7±2.1d；对照2组(西药组)男20例，女12例，年龄24.2～69.3岁，平均42±3.1岁，病程4～17 d，平均6±2.5d，3组在年龄、性别、病程等方面差异无统计学意义(P>0.05)，基线资料具有可比性。

治疗方法 3组患者均给予健康宣教，劳逸结合，避免暴饮暴食或饥饿、过劳、受寒、受湿、精神紧张、感染，适当参加体育锻炼；低嘌呤饮食；禁烟酒，尤其不能酗酒，特别是啤酒；足量饮水，要保持每日尿量保持2000mL以上；停用利尿剂(呋塞米、氢氯噻嗪、氨苯喋啶)、糖皮质激素、水杨酸制剂等其它影响尿酸排泄的药物。

治疗组(中西医结合组)在上述治基础上口服威草胶囊(武汉大学人民医院制药厂生产，批号20120806)：威灵仙、草决明、生山楂等)， 1.2g,1d3次，餐前半小时服用，连用2周；秋水仙碱片(成分为秋水仙碱，昆明制药集团股份有限公司, 批准文号H53021389)每1～2h服0.5～1mg，关节症状缓解或出现腹泻、呕吐即停药，24h内不宜超过6mg，停服72h后1d量为0.5～1.5mg，分次服用，共7d,双醋瑞因胶囊(安必丁，成分为双醋瑞因,TRB Pharma S.A.公司,批准文号J20100150) 50mg，1d3次，餐后半小时服用，连用2周；

对照1组(中药组)口服威草胶囊；对照2组(西药组)口服秋水仙碱片和双醋瑞因胶囊，后两组服药时间、剂量及疗程同治疗组。

观察指标 2周后分别抽取静脉血测定各组患者血UA、血沉(ESR)及白细胞介素-1(interleukin-1, IL-1)值。血UA采用尿酸酶法，ESR采用魏氏法(Westergren法)，IL-1用酶联免疫吸附法(ELISA)测定；在治疗过程中密切观察患者不良反应，并计算不良反应发生率。

疗效标准 按《中药新药临床指导原则》[3]中中药新药治疗痛风的指导原则并结合临床经验进行评价。临床治愈：症状完全消失，关节功能恢复正常，血尿酸(UA)下降幅度≥95%；显效：主要症状消除，关节功能基本恢复，可参加正常工作和劳动，70%≤UA下降幅度<95%；有效：主要症状基本消除，关节主要功能基本恢复或有明显进步，30%≤UA下降幅度<70%；无效：与治疗前相比，症状体征无明显改善，UA下降幅度<30%或未降低。UA下降幅度=(治疗前UA -治疗后UA)/(治疗前 UA -正常上限)×100%，男性正常上限取420μmol/L，女性取360μmol/L；总有效率=(临床痊愈+显效+有效例数)/各组总人数×100%，总显效率=(临床痊愈+显效)/各组总人数×100%。

统计学处理 采用SPSS 19.0 软件包进行统计分析。计数资料用χ2检验；两组计量资料呈正态分布且方差齐时，组间比较用独立样本t检验，组内比较用配对t检验，方差不齐用非参数检验，多组计量资料正态分布且方差齐时，用单因素方差分析，否则采用非参数检验。P<0.05为差异具有统计学意义。

治疗结果 临床疗效 结果见表1。经统计学处理，3组有效率差异无统计学意义(P>0.05)，连续校正后，对照1组与对照2组显效率差异无统计学意义(P>0.05), 治疗组与对照1组、对照2组显效率差异有统计学意义(P值分别为0.011,0.043)。

表1 3组临床疗效结果(n，%)

实验室指标 治疗前后测得实验室各项指标结果见表2，经计算各组UA、ESR、IL-1在治疗后较治疗前均有下降(P均<0.05),治疗后UA对照1组与治疗组差异无统计学意义(P>0.05),两组与对照2组差异有统计学意义(P均<0.05)，说明对照1组和治疗组在降低血UA方面优于对照2组；治疗后ESR3组之间差异有统计学意义(P均<0.05)，说明在降低血沉方面治疗组优于对照1组及对照2组,且对照1组优于对照2组；治疗后IL-1对照2组和治疗组之间差异无统计学意义(P>0.05)，两组与对照1组差异有统计学意义(P均<0.05)，说明对照2组和治疗组在降低IL-1方面优于对照1组。

表2 治疗前后3组UA、ESR、IL-1结果

不良反应 治疗期间各组均有病例出现有轻度肠胃不适、大便次数增多、恶心等不良反应，其中对照2组、治疗组各有1例因不良反应不愿继续参与而退出。3d后其它病例症状消除，顺利完成试验。对照1组不良反应发生率为15.6%(5/32)，对照2组为21.8%(7/32)，治疗组为28.1%(9/32)，组间比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

肝肾功能电解质 3组患者治疗前后肝、肾功能和电解质组间和组内差异均无统计学意义(P>0.05),说明本研究所选用的药物是安全的。

讨 论 崔晓军[4]认为治疗痛风应该遵循清热利湿、通络止痛、祛风散寒、健脾益肾补肝的原则。而威草胶囊是由威灵仙、草决明、山楂、生首乌、金钱草、益母草、黄芪、白术、茯苓、枸杞、杜仲、萆薢各5份，陈皮3份，生大黄2份提炼制作的胶囊，具有益气健脾、补肾养肝、活血利湿排毒等功效，用于治疗痛风、尿酸性肾病具有显著疗效。任开明等[5]通过临床及动物实验均证实该方具有降血尿酸和肾脏保护作用。胡家才等[6]通过实验研究发现其能降低血尿酸，减少尿酸盐结晶在肾组织中沉积并且具有抗纤维化作用，可延缓尿酸性肾病大鼠肾组织病变进展。杨智杰等[7]通过实验发现威草胶囊可显著降低大鼠血脂浓度，而痛风与高脂血症、肥胖、高血糖、高血压病密切关联，可以看出其治疗痛风与其调脂、降尿酸、护肾多种机理有关。

IL-1是重要的炎性介质之一，也是一种热原质成分，具有介导炎症和致热作用。它主要在细胞免疫激活中发挥调节作用。IL-1受各种刺激因子所诱导后，在急性和慢性炎症的致病过程中发挥重要作用。在痛风和类风湿性关节炎等疾病中IL-1参与了关节滑膜、软骨的病理损伤过程，在多种关节炎的关节液中可测出高水平IL-1。双醋瑞因是一种IL-1抑制剂,具有止痛、抗炎及退热作用，在临床上用于骨关节炎性疾病疗效显著，王晓冬等[8]研究证实它能降低骨关节炎患者IL-1、肿瘤坏死因子(TNF-α)的水平。

柴廉明等[9]认为控制饮食是防治痛风的重要方法，且在急性期单用西药副作用大，中草药有很大优势，辨证施治，疗效良好。本次研究在饮食控制基础上选用治疗痛风的秋水仙碱与威草胶囊、双醋瑞因作为中西医结合组用药，并设置单用中药与西药作为对照组，以观察其治疗急性痛风的临床疗效，从结果可以看出，中药在降低尿酸方面、西药在降低炎性因子方面作用显著，中西医结合则发挥了两方面的优势，不仅改善了患者的临床症状，也显著降低了UA、ESR和IL-1水平。虽然在治疗过程中出现了一定副作用，但通过对患者肝、肾功能及电解质的监测说明其应用相对安全。因此，这一治疗思路值得临床借鉴。

[1] Choi HK，Curhan G．Gout: epidemiology and lifestyle choices[J]．Curr Opin Rheumatol，2005，17(3):341-345．

[2] Wallace SL，Robinson H，Masi AT，etal．Preliminary criteria for the classification of the acute arthritis of primary gout [J]．Arthritis Rheum，1977，20(3)：895-900.

[3] 中华人民共和国卫生部.中药新药治疗痛风的临床研究指导原则[S].中药新药临床研究指导原则(第二辑)[S],1993:179-181.

[4] 崔晓军.浅谈痛风病临床诊治[J].陕西中医,2012,33(2):199-200.

[5] 任开明,胡家才,吴凡等.威草汤治疗尿酸性肾病27例疗效观察[J].湖北中医杂志,2000,22(10):10.

[6] 胡家才,李俊,任开明,等.威草胶囊对尿酸性肾病大鼠肾组织结缔组织生长因子和肝细胞生长因子的影响[J].安徽中医学院学报,2010,29(3):42-46.

[7] 杨智杰,胡家才,罗丽等.威草胶囊对高血脂症大鼠调脂作用的实验研究[J].现代中西医结合杂志,2012,21(10):1051-1053.

[8] 王晓冬,王庚启.双醋瑞因对骨关节炎患者血清白细胞介素1、肿瘤坏死因子α的影响和临床疗效[J].中国医药导报,2013,10(21):102-103.

[9] 柴廉明,何羿婷.痛风的防治[J].陕西中医,2001,22(9):548-549.

(收稿2014-11-12；修回2014-12-10)

痛风/中西医结疗法 祛风湿剂/治疗应用 @威草胶囊

R971

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2015.04.048