复方苦参注射液配合化疗治疗结直肠癌及对预后的影响*

魏 鸿 王 灿 马 丹

重庆市万盛经开区人民医院普外科(重庆400800)

复方苦参注射液配合化疗治疗结直肠癌及对预后的影响*

魏 鸿 王 灿△马 丹▲

重庆市万盛经开区人民医院普外科(重庆400800)

目的：观察复方苦参注射液配合化疗(FOLFOX7方案)治疗结直肠癌及对预后的影响。方法：选择2010年5月～2013年2月本院收治的结直肠癌患者120例，随机分为治疗组和对照组各60例，对照组采用单纯化疗(FOLFOX7方案)进行治疗，治疗组在对照组化疗基础上加用复方苦参注射液进行治疗。观察两组患者临床疗效、生存质量以及免疫功能的变化情况。结果：治疗组总有效率为71.67%，对照组总有效率为51.67%，两组疗效比较，差异具有统计学意义(P<0.05)；两组患者生存治疗评价，治疗组生存质量总改善率28.33%，对照组生存质量总改善率8.33%，两组患者生活质量改善情况比较差异具有统计学意义(P<0.05)；两组患者IL-2和IL-10治疗前浓度无显著差异，治疗后治疗组改善情况明显优于对照组，两组患者治疗后浓度与健康体检者比较，差异具有统计学意义(P<0.05)。结论：复方苦参注射液配合FOLFOX7 方案治疗结直肠癌具有较好的疗效，能提高患者生存质量，提高患者的免疫功能，对患者的预后具有积极的作用。

结直肠癌是我国较为多见的消化道肿瘤，该病的患病率和病死率均处于较高的水平，并且在近年来正处在逐渐上升的趋势，对于该病的治疗，采用手术的方式进行治疗，是目前临床上对于该病的首选治疗方法，在术后12周进行FOLFOX-7辅助化疗方案是目前比较常用的一种方案[1-2]。但是由于化疗的不良反应较多，且存在某些耐受的因素，因此在临床工作中，大多患者往往被迫放弃了继续治疗，而能够坚持进行全部期望周期数的患者并不多。怎样能减少化疗给患者带来的不良反应，提高化疗依从性和治疗的疗效，是目前化疗期间较为关键的一个问题[3-4]。本院采用复方苦参素注射液联合FOLFOX-7方案用于结直肠癌术后辅助化疗，观察治疗6周期之后临床疗效，具体报道如下。

临床资料 选择2010年5月～012年2月本院收治的结直肠癌患者120例作为研究对象，随机分为治疗组和对照组各60例，治疗组男性35例，女性25例，年龄39～77岁，平均年龄56±3.8岁，Dukes分期：A期17例，B期31例，C期12例。对照组男性37例，女性23例，年龄41～78岁，平均年龄55±4.8岁，其Dukes分期：A期19例，B期26例，C期15例。以上所有患者均经过术后病理切片确诊为结直肠癌，无心、肝、肾功能不全，无明显的合并症，治疗组和对照组患者的年龄、性别以及Dukes 分期等方面均无显著差异(P>0.05)，具有可比性。

治疗方法 对照组单纯使用FOLFOX7方案化疗；OLFOX7方案: 亚叶酸钙400 mg/ m2，静脉滴注时间2 h;奥沙利铂130mg/m2，静脉滴注，时间为3h；氟尿嘧啶2400 mg/ m2，静脉滴注，持续46h，1周期为14d。治疗组在对照组化疗基础上加用静脉滴注复方苦参注射液(国药准字Z14021230；西振动制药股份有限公司) 20 mL，连续5 d为1周期，治疗2周期为1个疗程。

疗效标准 参照WHO对于实体瘤的疗效评价标准进行疗效评价，其中包括完全缓解(CR)、部分缓解(PR)以及进展(PD)和无变化(NC)。以CR+PR作为有效。同时评价患者的生存质量，生存质量评价按照卡氏记分标准分为改善:治疗后较治疗前分数增加超过10分者; 稳定:分数变化小于10分者;降低:分数下降超过10分者。通过检测患者IL-2和IL-10的浓度变化，判断患者的免疫功能变化情况，并与健康体检者进行比较。

统计学方法 本研究应用SPSS18.0软件进行统计学分析，其中计数资料采用χ2检验，以P<0.05为差异具有统计学意义。

治疗结果 治疗组总有效率为71.67%，对照组总有效率为51.67%，两组治疗疗效比较，差异具有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1 两组患者的疗效比较(n,%)

生存质量 对两组患者的生存治疗进行评价，治疗组和对照组的生存质量总改善率分别为28.33%和8.33%，两组患者的生活质量改善情况比较差异具有统计学意义(P<0.05)，见表2。

表2 两组患者的生存质量改善情况比较(n,%)

免疫功能的变化情况 两组患者IL-2和IL-10治疗前浓度无显著差异，治疗后治疗组改善情况明显由于对照组，两组患者治疗后的浓度与健康体检者比较，差异具有统计学意义(P<0.05)，具体见表3。

表3 两组患者的化疗前后细胞因子浓度变化情况比较(ng/L)

注：△健康体检者比较，差异具有有统计学意义(P<0.05)，▲对照组比较，差异具有统计学意义(P<0.05)。

讨 论 目前临床上对于肿瘤的治疗主要依靠化疗药物，化疗药物属于热毒之药，中医学角度分析，化疗药物会损阴耗气, 药物对人体的正气会造成损伤，从而导致患者的脾胃运化功能发生失调，不能维持正常的功能，进而会导致患者发生气阴两伤，由于患者气阴两伤的发生进而会导致消化道反应的发生，同时伴有骨髓抑制的表现，以上一系列的不良反应均会发生在化疗患者中[5-6]。近年来中医方面的大量研究结果表明,苦参、白茯苓两种药物具有较强的抗瘤功能，其功能是可以诱导体内肿瘤细胞向正常细胞的分化并促进细胞的凋亡，除此之外，其具有的西药没有的优点是对正常的细胞不具有破坏作用, 具有抑制肿瘤生长和增强患者机体免疫力两方面的作用，从而减轻对患者的副作用，调整机体的功能状态, 提高患者的免疫力，有效减轻化疗反应,提高了治疗的疗效。复方苦参素注射液是一种主要由苦参、白茯苓等多味中药组成的纯中药制剂，该药物可通过对肿瘤细胞端粒酶功能的影响诱导从而促进细胞的凋亡，同时抑制肿瘤新生血管内皮细胞的生成，阻碍了肿瘤组织的生长，同时具有提高患者机体免疫力的功能，由于具有以上的作用而具有抗癌的效应。

已有研究发现，苦参碱能通过影响细胞端粒酶进而直接杀灭恶性肿瘤细胞，使肿瘤细胞向正常细胞方向开始分化并促进其凋亡的发生;能显著提高细胞的免疫功能，该药物对自然杀伤细胞以及T细胞亚群具有明显的作用，是一种较为良好的免疫调节剂，具有的另一个明显的作用是可以对肿瘤细胞和内皮细胞黏附产生明显的抑制[7-8]。同时能够对CD44和CD49黏附因子的表达产生明显的抑制;还能够使内皮细胞通透性降低，对内皮细胞的完整性具有保护作用，阻断了肿瘤细胞和基质之间的黏附状态，这样也就减少了肿瘤的转移[9]。本研究结果显示，治疗组的总有效率为71.67%，对照组的总有效率为51.67%，两组治疗疗效比较，差异具有统计学意义(P<0.05)；对两组患者的生存治疗进行评价，治疗组和对照组的生存质量总改善率分别为28.33%和8.33%，两组患者的生活质量改善情况比较差异具有统计学意义(P<0.05)；两组患者IL-2和IL-10治疗前浓度无显著差异，治疗后治疗组改善情况明显由于对照组，两组患者治疗后的浓度与健康体检者比较，差异具有统计学意义(P<0.05)。

结果表明，复方苦参注射液联合FOLFOX7方案进行化疗，在改善患者近期疗效的同时，也能减轻毒副作用，提高患者生存质量，提高患者的免疫功能。化疗会增强患者细胞的免疫功能，同时化疗联合复方苦参注射液的治疗效果更加显著，虽然治疗后与较健康对照组依然存在一定的差异，但可以提示的是，复方苦参注射液能显著提高患者的细胞免疫功能。对肿瘤细胞诱导血管内皮细胞的增殖具有较大的抑制作用，与化疗药物联合使用治疗结直肠癌取得了较好的疗效，同时提高了患者生存质量以及机体免疫功能。

综上所述，复方苦参注射液联合FOLFOX7 方案治疗结直肠癌具有较好的疗效，提高患者生存质量，提高患者的免疫功能，对患者的预后具有积极的作用，适合在临床推广应用。

[1] 黄 琳,李 彬,胡作为,等.复方苦参注射液联合化疗对大肠癌术后化疗患者免疫功能的影响[J].中国新药杂志,2011,20( 6) : 526-528．

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[6] 卓银霞,贲艳丽,李 萍.肿瘤化疗患者营养状况及生活质量调查分析[J].护理学杂志，2011,26(5):27-29.

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(收稿2014-11-15；修回2014-11-25)

*国家自然科学基金( 81071978)

肿瘤/中西医结合疗法 清热解毒剂/治疗应用

R730.5

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2015.04.027

△重庆市第四人民医院(重庆市急救医疗中心)普外科(重庆400014)

▲第三军医大学附属新桥医院普通外科(重庆400014)