降糖精颗粒配合西药治疗早中期糖尿病肾病疗效观察*

曹拥军 乔 楠 陈亚琴 孙 建 蒋晟昰 於 芸 瞿 艳 姚祖培

江苏省南通市中医医院内分泌科(南通226001)

降糖精颗粒配合西药治疗早中期糖尿病肾病疗效观察*

曹拥军 乔 楠 陈亚琴 孙 建 蒋晟昰 於 芸 瞿 艳 姚祖培

江苏省南通市中医医院内分泌科(南通226001)

目的: 观察降糖精颗粒配合西药治疗早中期糖尿病肾病疗效与安全。方法：将早中期糖尿病肾病患者46例，随机分为对照组和治疗组，治疗组在西医常规治疗基础上，采用降糖精颗粒(黄芪、制黄精、薏苡仁、葛根、山药、生山楂、水蛭、白芥子等)每日3次，每次10g口服，连续8周；对照组予雷公藤多苷片每日3次，每次10mg口服，连续8周。比较治疗前后尿微量白蛋白、24h尿蛋白定量、尿转铁蛋白等。结果：治疗组治疗后U-MA、U-TRF、U-B2MG与治疗前比较均有下降，与治疗前比较有统计学差异(P<0.05)，与对照组比较有统计学差异(P<0.05)。治疗组治疗后Alb、WBC、SCr、BUN、AST、ALT与对照组比较，无统计学差异(P>0.05)。结论：降糖精颗粒治疗早中期糖尿病肾病有缓解症状，改善肾功能的作用。

糖尿病肾病 ( DN) 是糖尿病最常见、最严重的微血管并发症之一，是引起终末期肾脏疾病 ( ESRD) 最常见的原因，约占ESRD患者的40%～50%[1-2]。国内，约55%的糖尿病患者尿检尿蛋白阳性，当患者出现临床蛋白尿约7年内有50%进入ESRD，大多数患者最终将不可避免的需要行肾透析和肾移植治疗[3]。 因此探求DN的发病机制，寻找有效防治并逆转DN进展的药物，已经成为一个迫在眉睫的社会问题。降糖精颗粒是本院医院制剂，临床上用于治疗早中期消渴病肾病气阴两虚血瘀证已有多年，且取得了较好的疗效，现总结如下。

临床资料 选择本院2009年8月至2012年1月门诊及住院确诊为早中期糖尿病肾病患者46例。年龄45．2士8．6 岁；糖尿病病程6．62±1．86年；随机分为治疗组、对照组各23例。两组一般资料(性别、平均年龄、病程、病情)比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

诊断标准 西医诊断：参照《肾脏病学》[4]和美国肾脏协会2007年提出的糖尿病肾病诊断标准。①有确切的糖尿病史；②早期糖尿病肾病期：出现持续微量白蛋白尿，UAER持续在20～200ug/min，且可排除其他引起尿蛋白排泄率增加原因者；③临床糖尿病肾病期：尿蛋白逐渐增多，UAER>200 ug/min，相当于>0.5g/24h，并排除其他引起尿蛋白增加的原因者。可伴有水肿、高血压，肾功能逐渐减退。糖尿病肾病早、中期分别相当于Mogensen糖尿病肾病Ⅲ期和糖尿病肾病Ⅳ期肾功能正常者。

中医诊断标准:参照《国家中医药管理局医政司发布的糖尿病肾病临床路径与诊疗方案》气阴虚血瘀证型消渴病肾病诊断标准。

治疗方法 两组均予优质蛋白糖尿病饮食；选用口服降糖药或皮下注射胰岛素使HbA1 c< 7%。控制血压≤130/80mmHg，降压药物首选血管紧张素转化酶抑制剂或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂或二者联用。应用他汀类降血脂，使低密度脂蛋白<2．5mmol/L。治疗组予本院制剂降糖精颗粒(批准文号：苏药制字Z04001366)。主要成分：黄芪、制黄精、薏苡仁、葛根、山药、生山楂、水蛭、白芥子等。每次10g，每日3次，饭前服用。对照组予雷公藤多苷片(国药准字Z33020778；上海复旦复华公司生产)每次10mg，每日3次。两组治疗疗程均为8w。

观察指标 观察两组治疗前、后尿微量白蛋白(U-MA)、尿转铁蛋白(U-TRF)、尿B2微球蛋白(U-B2MG)及血清白蛋白(Alb)、肌酐(SCr)、尿素氮(BUN)、白细胞(WBC)、谷草转氨酶(AST)、谷丙转氨酶(ALT)等指标变化。

治疗结果 治疗组治疗后U-MA、U-TRF、U-B2MG与治疗前比较均有下降，与治疗前比较有统计学差异(P<0.05)，与对照组比较有统计学差异(P<0.05)。治疗组治疗后Alb、WBC、SCr、BUN、AST、ALT与对照组比较，无统计学差异(P>0.05)，见表1。

表1 两组治疗前后相关指标变化见表

注：与本组治疗前比较，△P<0.05；与对照组治疗后比较，△P<0.05

讨 论 糖尿病肾病的发病机制十分复杂，目前尚未完全阐明，可能与遗传因素和环境因素有关。就目前研究，其发病机制可主要归纳为：糖代谢的紊乱、血流动力学和血液流变学的异常、遗传背景、生长因子及细胞因子的异常、氧化应激、足细胞病变等。

糖尿病肾病早期尚可逆转，病至中期常常仅能延缓其发展，而后期治疗效果不佳。因此早期发现早期治疗，显得极为重要。微量白蛋白尿能在常规方法检测出尿蛋白之前，早期发现糖尿病的肾脏损害[5]。因而，尿微量白蛋白检测在糖尿病肾病的早期诊断中具有重要意义[6]。尿微量白蛋白的增加与糖化血红蛋白、血糖、血压、血脂高度相关；与心血管病死率、视网膜病变的发生相关；并预示着糖尿病肾病的进展。若在微量白蛋白尿阶段进行有效的治疗，期望阻止白蛋白尿进行发展，延缓病情的发展速度。止前仍无有效西药可阻止糖尿病肾病对肾功能损害进程，因此，寻找有效治疗方法，是中西临床医生共同探索的目标，中医药在治疗糖尿病及其并发症方面，具有独特的优势，对糖尿病肾病的治疗蕴含了广阔的前景。

糖尿病肾病属中医“消渴”、“水肿”、 “尿浊”、“虚劳”等范畴。《灵枢·五变》首先提出“五脏柔弱，善病消瘅”，《灵枢·本藏》又说：“…脾脆则善病消瘅易伤…,肾则善病消瘅易伤…。”说明先天五脏禀赋不足，五脏柔弱是消渴病肾病的内在因素。肾、脾为先后天之本，在消渴病发病中发挥着重要作用。糖尿病肾病往往以气虚不能统帅血液，致气滞血不能行，气虚以致阳虚寒凝进一步加重血瘀；基本病理特征是阴虚，阴虚火旺煎灼津液，病久则血瘀均可导致瘀血痰浊的形成。这就是气虚、痰湿、瘀血，阴虚、火旺、生燥者既是病因又是病理产物，以及因果关系的原因。因此，补益脾肾之气阴是早中期消渴病肾病的根本治法。配以活血化瘀法，可改善血流缓慢和微血栓形成。

[1] Kanwar YS，Sun L，Xie P，et al．A glimpse of various pathogenetic mechanisms of diabetic nephropathy[J]．Annu Rev Patho1，2011，6：395-423．

[2] Lin S，Sabai A，Chugh SS，eta1．High glucose stimulates synthesis of fibronectin via fln ovel protein kinase C，Raplb，and B-Raf signaling path way[J]．J Biol Chem，2002，277：4l725-4l735．

[3] Lin Shanyan. Nephrology in China: A great mission and momentous challenge[J]. Kidney int. 2003，63(S83):S108-S10.

[4] 王海燕．肾脏病学[M]．第二版．北京：人民卫生出版社，2008：23．

[5] 尹玲慧.探讨DN的早期治疗[J].中华中医药学刊，2007，25(1)：115-116.

[6] 李 轶.尿微量蛋白的检测对DN早期诊断意义[J].中国社区医师，2005，22(7)：82.

(收稿2014-11-15；修回2014-11-25)

*江苏南通市卫生局青年科研基金项目(编号：WQ2014055)

糖尿病/并发症 肾病/中西医结合疗法 @降糖精颗粒

R587.2

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2015.04.006