自拟健脾行气汤治疗脾虚气滞型非酒精性脂肪性肝病疗效观察

韦朝霞

(广西梧州市人民医院，广西 梧州 543000)

自拟健脾行气汤治疗脾虚气滞型非酒精性脂肪性肝病疗效观察

韦朝霞

(广西梧州市人民医院，广西 梧州 543000)

目的 探讨自拟健脾行气汤治疗脾虚气滞型非酒精性脂肪性肝病的临床疗效和安全性。方法 将120例非酒精性脂肪性肝病患者120例随机分为观察组和对照组各60例。对照组给予西医常规治疗，观察组在对照组的基础上加用自拟健脾行气汤治疗，2组疗程均为3个月。观察2组治疗前后体质量指数(BMI)、血脂指标、肝功能指标、肝纤维化指标、肝脾CT比值及中医证候积分的变化，比较2组的临床疗效；记录不良反应发生情况。结果 观察组的临床总有效率明显高于对照组(P<0.05)；治疗后2组的BMI及血脂指标、肝功能指标、肝纤维化指标、肝脾CT比值及中医证候积分均较治疗前明显改善(P均<0.05)，且观察组改善情况明显优于对照组(P均<0.05)；2组均未发生严重不良反应。结论 自拟健脾行气汤治疗脾虚气滞型非酒精性脂肪性肝病疗效好，可降低患者的血脂水平，改善肝功能及肝纤维化程度，延缓病情的发展，值得临床推广应用。

非酒精性脂肪性肝病；脾虚气滞；健脾行气汤

Observation of the effect of Jianpi Xingqi decoction on spleen deficient Qi stagnation type of

非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)是临床常见的慢性肝病，现已成为仅次于病毒性肝炎的第二大慢性肝病[1]。由于NAFLD的发病机制尚未完全明确，临床缺乏特异性治疗，并且常规的西药治疗均有一定的不良反应，限制了其在临床的使用[2]。祖国传统医学在对NAFLD的认识和治疗方面具有独特的见解，将其归属于中医学“痞满”“肥气”“痰浊”“积聚”等范畴[3]，认为其与脾虚气滞关系密切，治疗当健脾行气。2011年2月—2014年2月笔者观察了健脾行气汤联合西医治疗NAFLD的疗效及不良反应，旨在探讨治疗NAFLD更加安全有效的方法，现将结果报道如下。

1 临床资料

1.1一般资料 选取上述时期我院收治的NAFLD患者120例，西医诊断参照中华医学会肝病学会2010年制定的《非酒精性脂肪性肝病诊疗指南》[4]中关于NAFLD的诊断标准；中医辨证分型标准参照《中药新药临床研究指导原则》[5]中关于NAFLD脾虚气滞型的判定标准：主症见脘腹不舒，胸膈胀满，身倦乏力，少气懒言；次症见大便溏薄，舌质淡，苔薄白，脉沉弱；患者入选前2周未服用过影响血糖、血脂及肝功能的药物或保健品，且自愿加入本研究，签订知情同意书,能够配合治疗及观察。排除乙醇引起的脂肪肝病者，因药物性肝病、病毒性肝炎、肝豆状核变性及全胃肠外营养等原因导致的脂肪肝者，入选前2周服用过影响血糖、血脂及肝功能的药物或保健品者，合并严重的心肺肝肾功能不全、甲状腺疾病、恶性肿瘤、结缔组织病及血液系统疾病者，妊娠或哺乳期妇女，对本研究已知药物成分过敏者，因精神疾病等原因导致的不能配合治疗及观察者。按照随机数字表法分为2组：观察组60例，男36例,女24例;年龄35～76(48.35±3.57)岁；体质量指数BMI 26.6～29.5(28.31±1.74) kg/m2；病程1～12(3.74±0.83)年；合并肥胖42例,高血脂症39例，糖尿病10例。对照组60例，男35例,女25例；年龄36～74(47.92±3.74)岁；病程(3.63±0.77)年(10个月～13年)；BMI 26.2～29.7(28.20±1.82)kg/m2；合并肥胖40例,高血脂症39例，糖尿病11例。2组一般资料比较差异无统计学意义(P均>0.05),具有可比性。

1.2治疗方法 对照组均予西医常规治疗,包括改善生活方式(低脂低碳水化合物及高维生素饮食,注意休息,适量运动)，根据具体情况给予降脂、降糖、保肝、降压等对症处理。观察组在对照组治疗基础上加用自拟健脾行气汤,药物组成:党参15 g、茯苓15 g、白术20 g、山药15 g、砂仁10 g(后下)、炙甘草5 g、山楂15 g、厚朴15 g、枳壳10 g、姜黄10 g、荷叶15 g、莪术12 g、郁金20 g,肝火盛者加夏枯草20 g、菊花10 g；痰湿盛者加陈皮10 g、半夏10 g；瘀血重者加红花10 g、三七12 g，每日1剂,水煎分早晚2次服。2组疗程均为3个月。

1.3观察指标 ①观察2组治疗前后BMI。②抽取所有患者晨起空腹肘静脉血5 mL于抗凝管内，以3 000 r/min高速离心，取上层血清，置于-80 ℃冰箱中待测，采用全自动生化分析仪(东芝TBA-120型)检测血脂指标总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)，肝功能指标：谷草转氨酶(AST)、谷丙转氨酶(ALT)，肝纤维化指标血清透明质酸(HA)、层黏连蛋白(LN)、Ⅲ型前胶原Ⅲ(PCⅢ)、Ⅳ型胶原(CⅣ)。③进行肝脾CT检查，计算肝脾CT比值。④治疗前后进行中医证候积分评定，按照症状的无、轻、中、重评为0，2，4，6分。⑤检测2组治疗前后血尿便常规及心电图，记录不良反应发生情况。

1.4疗效评价标准[5]痊愈:临床症状体征完全消失,血脂及肝功能基本恢复正常，肝脾CT比值大于1；显效:临床症状体征基本消失,ALT、AST较治疗前下降大于50%，TC下降大于20%、TG下降大于40%,肝脾CT比值较治疗前改善至少1个级别；有效:临床症状体征改善, ALT、AST下降大于20%,TC下降大于10%、TG下降大于20%,肝脾CT比值较治疗前有所改善但未达1个级别；无效:临床症状体征、肝功能、血脂、肝脾CT比值较治疗前无变化甚至加重。0.7<肝脾CT比值≤1.0判定为轻度脂肪肝，0.5<肝脾CT比值≤0.7判定为中度脂肪肝，肝脾CT比值≤0.5判定为重度脂肪肝。痊愈+显效+有效为总有效。

1.5统计学方法 采用SPSS 14.0版统计学软件进行处理，计数资料比较采用2检验 ，计量资料比较采用t检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.12组临床疗效比较 观察组总有效率明显高于对照组(2=3.905，P<0.05)。见表1。

表1 2组临床疗效比较 例(%)

注：①与对照组比较,P<0.05。

2.22组治疗前后血脂、肝功能、肝纤维化各指标比较 治疗前2组血TC、TG、AST、ALT、HA、LN、PCⅢ、CⅣ水平比较差异均无统计学意义(P均>0.05)；治疗后2组上述指标均较治疗前明显改善(P均<0.05)，且观察组改善情况明显优于对照组(P均<0.05)。见表2。

表2 2组治疗前后各项血生化指标比较±s)

注：①与本组治疗前比较，P<0.05；②与对照组治疗后比较,P<0.05。

2.32组治疗前后BMI、肝脾CT比值和中医证候积分比较治疗前2组BMI、肝脾CT比值及中医证候积分比较差异无统计学意义(P均>0.05)；治疗后2组BMI、肝脾CT比值及中医证候积分均较治疗前明显改善(P均<0.05)，且观察组改善情况均明显优于对照组(P均<0.05)。见表3。

2.42组安全性比较 2组治疗前后血、尿、便常规及心电图均未见明显变化；2组均未发生严重不良反应。

3 讨 论

NAFLD是指除外乙醇和其他明确的损肝因素所致的肝细胞内脂肪过度沉积为主要特征的临床病理综合征，包括单纯性脂肪肝(SFL)、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)及其相关肝硬化[6]。随着肥胖及其相关代谢综合征全球化的流行趋势，NAFLD现已成为欧美等发达国家和我国富裕地区慢性肝病的重要病因，普通成人NAFLD患病率为10%～30%，其中10%～20%为NASH，后者10年内肝硬化发生率高达25%[7]。NAFLD的发生机制至今尚未完全清楚，目前普遍认可的观点为肝细胞内的脂滴增多,使得肝细胞的脂肪发生变性、肿大，正常的肝细胞核被挤压偏离细胞中心，并且脂肪在肝细胞内不断的堆积进一步加重了细胞线粒体及内质网的负担，使两者的功能降低，长期可导致肝细胞再生障碍及坏死，肝纤维化，损害肝功能，最终形成肝硬化[8]。研究发现肝纤维化是肝脏对慢性损伤的一种修复反应，其主要的病理机制是细胞外基质在肝内的过度沉积，而细胞外基质的主要成分包括HA、LN、PCⅢ、CⅣ等，因此上述4项指标浓度的变化可以反映肝纤维化的进程[9]。目前，因操作简单、技术成熟，肝脏B超与CT检查已成为诊断脂肪肝最重要的2种手段[10]。但是B超较CT检查缺乏量化标准，不利于治疗前后效果比较[11]，因此本研究采用肝脾CT比值作为NAFLD疗效的一个观察指标。

表3 2组治疗前后BMI、肝脾CT比值和中医证候积分比较

注：①与治疗前比较，P<0.05；②与对照组比较,P<0.05。

祖国传统医学在对NAFLD的认识和治疗方面具有独特的见解，将其归属于“痞满”“肥气”“积聚”、“肝癖”等范畴。中医学认为NAFLD的形成多与过食肥甘厚味，缺乏运动，工作生活压力大，精神紧张等原因有关，其病位在肝，且与脾、胃、肾等脏腑关系密切[12]。笔者认为NAFLD的病机为过食肥甘，多卧少动，湿邪壅滞脾胃，脾失健运，痰浊内蕴，土壅木郁，肝郁气滞，痰气交结，瘀阻肝络；其中脾虚气滞是本病的基本病机，治宜健脾行气，虚则补之，滞则行之。本研究用自拟健脾行气汤方中党参、茯苓、白术、砂仁、泽泻为君药，功以健脾运中；枳壳、莪术、姜黄、郁金功以行气解郁、化痰消脂、通络；荷叶可以从不同的途径降低TG、TC水平，抑制肝内脂肪沉积，起到抗脂肪肝作用；其与厚朴合用一升一降，升清降浊，共为臣药；麦芽、山楂功以消食健脾和胃共为佐药，且生山楂、泽泻、莪术合用可显著降低肝匀浆TC、TG水平，清除肝内堆积的TG，降低FFA对肝细胞的毒性作用[13]；炙甘草调和诸药。全方配伍合理，共奏益气健脾、疏肝行气、祛湿化痰通络之功效。本研究结果显示，治疗组治疗后BMI、血脂、肝功能、肝纤维化指标、肝脾CT比值及中医证候积分均较治疗前明显改善，临床总有效率明显高于对照组，说明自拟健脾行气汤治疗脾虚气滞型 NAFLD临床疗效肯定，充分体现了祖国传统医学在治疗NAFLD方面的优势。方芳等[14]观察祛湿化瘀方对NAFLD患者脂质代谢、肝功能及肝纤维化指标水平的影响，结果显示祛湿化瘀方可明显改善患者的血脂、肝功能及肝纤维化指标，与本研究结果基本一致。

综上所述，自拟健脾行气汤治疗脾虚气滞型NAFLD疗效显著，可降低患者的血脂水平，改善肝功能及肝纤维化程度，延缓病情的发展，充分体现了中医学辨证施治的优势，值得临床推广应用。但本研究纳入的样本数量较小，观察时间较短，未能取得远期效果的数据，尚需扩大样本数量，延长观察时间进一步研究。

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nonalcoholic fatty liver disease

WEI Zhaoxia

(The Pepple’s Hospital of Wuzhou, Wuzhou 543000, Guangxi, China)

Objective It is to study the clinical effect and safety of Jianpi Xingqi decoction on spleen deficient Qi stagnation type of nonalcoholic fatty liver disease. Methods 120 cases of patients with nonalcoholic fatty liver disease (spleen deficient qi stagnation type) were randomly divided into observation group and control group, each group had 60 cases. The control group was given conventional western medicine treatment, and the observation group was given Jianpi Xingqi decoction on the basis of treatment in the control group. Both the treatment courses were 3 months.The changes of body mass index (BMI), blood fat indexes and liver function indexes, liver fibrosis indexes, liver and spleen CT ratio and TCM syndrome scores of the two groups before and after treatment were observe, and the clinical curative effects of the two groups were evaluated and compared. The adverse reactions of the two groups were recorded during therapy. Results The clinical total effective rate of the observation group was obviously higher than that of the control group (P<0.05);The indexes, such as BMI, blood fat indexes, liver function indexes, liver fibrosis indexes, liver and spleen CT ratio and TCM syndrome scores were all significantly improved in both group after treatment (P<0.05), and the improvements in observation group were much better than those in control group (P<0.05). There was no serious adverse reaction happened in the two groups. Conclusion Jianpi Xingqi decoction has a good effect on pleen deficient Qi stagnation type of nonalcoholic fatty liver disease, which can reduce blood fat, improve liver function and the degree of liver fibrosis, delay the development of the disease, it is worthy of clinical popularization and application.Key words: nonalcoholic fatty liver disease; spleen deficient Qi stagnation type; Jianpi Xingqi decoction

韦朝霞，女，副主任医师，从事中医内科临床工作。

10.3969/j.issn.1008-8849.2015.06.010

R575.5

A

1008-8849(2015)06-0599-03

2014-09-10