肾康注射液治疗糖尿病肾病的临床效果

万莉莉

辽宁省朝阳市第二医院肾内科，辽宁朝阳 122000

糖尿病肾病是临床上常见的糖尿病晚期的合并症之一，属于糖尿病全身微血管病性合并症，最终可导致肾脏衰竭，危及生命，且与其他原因导致的肾病相比，更加难以治疗，很多晚期患者只能通过体外替代治疗或者换肾来维持生命，因此对于糖尿病患者来说，控制血糖水平与肾病方面的早期预防及治疗在临床上具有同样重要意义[1-2]。我院从2014 年开始使用肾康注射液对糖尿病肾病进行治疗，该药物是针对肾衰进行治疗的中药提取制剂，其主要成分为大黄、黄芪、丹参、红花，在使用过程中取得良好的临床疗效，尤其是对患者的肾脏功能维持和改善方面效果更加明显。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择我院2013 年1 月～2014 年12 月进行糖尿病肾病治疗并且符合纳入标准的患者共计104 例，按照入院时间排序，序列号为单号患者为观察组，共计52 例，其中男性33 例，女性19 例，年龄40～71 岁，平均（56.15±16.32）岁；序列号为双号患者为对照组，共计52 例，其中男性31 例，女性21 例，年龄42～70 岁，平均（55.68±13.22）岁。两组患者性别、年龄及病情比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

纳入标准[3-4]：①符合《2010 年中国糖尿病防治指南》中有关糖尿病肾病的诊断标准。②符合Mogensen对糖尿病肾病分期的Ⅲ、Ⅳ期。Ⅲ期为早期糖尿病肾病期，其主要表现为CFR（肾小球滤过率）大致正常，UAER（尿蛋白排泄率）20～200 μg/min。Ⅳ期为临床糖尿病肾病期，尿蛋白＞0.5 g/24 h，或者UAER 大约200 μg/min。③对本实验知情同意。

排除标准[5]：①难治性水肿患者；②原发性高血压、心衰等其他可能对肾功能造成影响的疾病的患者；③合并脑血管意外、心梗、癌症等其他系统严重疾病；④药物过敏史患者；⑤不同意参加本次实验的患者。

1.2 治疗方法

所有患者均给予饮食控制、对症治疗等常规方案进行治疗，选用胰岛素进行血糖控制，选用ACEI、ARB 等种类药物控制患者血压。观察组在此基础上使用肾康注射液（西安世纪盛康药业有限公司，国药准字Z20040110，20 ml/支）100 ml，加入至5%葡萄糖注射液300 ml 中，1 次/d，静点。28 d 为1 个疗程，2 个疗程后对患者各项指标进行观察。

1.3 观察指标及疗效评价标准

1.3.1 生化指标[6]观察两组患者治疗前后生化指标变化。主要观察患者尿蛋白定量、总胆固醇、空腹血糖、血清肌酐。

1.3.2 血压 观察两组患者治疗前后血压变化

1.3.3 疗效 观察两组患者治疗后疗效。疗效评价以UAER 为标准，显效：UAER＜20 μg/min；有效：UAER 未达到20 μg/min，但是与治疗前相比下降50%以上；无效：UAER 与治疗前相比下降不到50%甚至升高。

1.4 数据处理

采用SPSS 14.0 统计学软件对数据进行处理，计量资料以均数±标准差（±s）表示，采用t 检验，计数资料以率表示，采用χ2检验，以P<0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后相关生化指标的比较

治疗前两组患者尿蛋白定量、总胆固醇、空腹血糖、血清肌酐的生化指标比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后各项指标与治疗前相比均有好转，差异有统计学意义（P<0.05），但治疗后两组患者指标比较，尿蛋白定量观察组明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），其他各项指标两组患者组间比较，差异无统计学意义（P>0.05）（表1）。

表1 两组患者治疗前后相关生化指标的比较（±s）

表1 两组患者治疗前后相关生化指标的比较（±s）

与同组治疗前比较，#P<0.05；与对照组比较，*P<0.05

2.2 两组患者治疗前后血压变化的比较

两组患者治疗后的收缩压与舒张压均比治疗前明显降低，差异有统计学意义（P<0.05），但两组患者治疗后的血压水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）（表2）。

2.3 两组患者疗效的比较

观察组24 例患者显效，显效率为46.15%，总有效率为88.46%。对照组12 例显效，显效率为23.08%，总有效率为67.31%。观察组患者的显效率以及有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表3）。

表2 两组患者治疗前后血压变化的比较（mmHg，±s）

表2 两组患者治疗前后血压变化的比较（mmHg，±s）

与对照组比较，△P>0.05

表3 两组患者疗效的比较[n（%）]

3 讨论

糖尿病肾病是糖尿病患者晚期高发的并发症之一，治疗方面以控制血糖为首要目标，同时应该控制血压、调整饮食。晚期的糖尿病肾病需要替代治疗甚至器官移植。糖尿病肾病是以糖尿病为基础的疾病，也是全身微血管病性合并症之一，因此较其他原因引起的肾病更加复杂，难以治疗。

糖尿病在中医属于“消渴”范畴，疾病迁延日久，发展到最后会导致肾失封藏，气血瘀滞，水湿内停，以至于血液运行受阻，机体代谢障碍，都是由糖尿病肾病所导致的情况[7-8]，因此治疗应以活血化瘀，健脾补肾为主。肾康注射液是近年来临床中针对肾衰等疾病常用的中药提取制剂，其主要成分为大黄、黄芪、丹参、红花，四味药物共同作用，有攻有补，对糖尿病肾病起到有效的治疗作用[9-11]。现代药理学研究发现，大黄素等大黄的提取物对抑制肾小球系膜细胞生长因子有良好的作用[12-13]；黄芪的主要成分为黄芪多糖、氨基酸，其能够抑制肾小球代偿性肥大及机体免疫功能，减少蛋白的排出；丹参在肾成纤维细胞增殖、凋亡中起着重要的作用[14-15]。据报道，对切除5/6 肾组织或摘除一侧肾加食腺嘌呤所复制的慢性肾功能衰竭大鼠模型进行肾康注射液的药物试验后发现，本药有降低模型血清尿素氮、肌酐水平和提高血红蛋白水平作用，可降低血瘀大鼠的全血黏度、血浆黏度及红细胞聚集性，且可在一定程度上减轻慢性肾功能衰竭大鼠代偿肾单位的病变程度，有提高免疫抑制状态下小鼠单核巨噬细胞的非特异性吞噬功能和二硝基氯苯诱导的迟发性皮肤超敏反应作用[16]。

通过实验发现，使用肾康注射液的观察组治疗一个疗程以后，尿蛋白定量比对照组明显减少，但对于总胆固醇、血清肌酐、空腹血糖等指标的影响不大，同时对血压的改善不明显，观察疗效中发现，观察组的显效率和总有效率明显高于对照组，这说明肾康注射液对患者的症状改善明显，但患者血糖、血压以及其他生化指标仍然需要常规药物进行控制。

肾康注射液在临床应用中，静脉滴注过程偶有局部疼痛、瘙痒、皮疹等轻微不良反应，停药后均迅速好转，不需额外治疗[17]。临床中应该注意药物的禁忌证和注意事项，急性心衰、高血钾危象、过敏体质、内出血倾向以及孕妇或者哺乳期妇女应禁止使用该药物，另外药物使用过程中应该注意，如果患者需要长期使用，那么疗程与疗程之间应该有所间隔，不宜连续，与其他药物静脉滴注时不可混合用药，药物之间应该予以冲管。首次使用该药物的患者，尤其是老人、儿童应该密切注意患者的生命指征，一旦发现异常应该及时停止用药，做相应处理。用药期间应注意低蛋白、低磷、高热量食物[18]。

综上所述，肾康注射液在临床治疗糖尿病肾病的过程中，对于患者尿蛋白降低起到很好的临床作用，配合其他常规治疗方案，可以提高疗效，改善临床症状，加速肾功能恢复。临床使用中应该掌握该药物使用的禁忌证和适应证，掌握药物使用过程中需要注意的事项，以减少不良反应的发生。

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