倪 扬,任黔玲
(1.四川省成都市新津县人民医院,四川 成都 611430; 2.四川石油管理局总医院,四川 成都 610212)
氟哌噻吨美利曲辛片联合莫沙必利治疗功能性消化不良87例
倪 扬1,任黔玲2
(1.四川省成都市新津县人民医院,四川 成都 611430; 2.四川石油管理局总医院,四川 成都 610212)
目的 观察氟哌噻吨美利曲辛片联合莫沙必利治疗功能性消化不良(FD)的疗效。方法 将174例患者随机分成治疗组和对照组,各87例。治疗组采用氟哌噻吨美利曲辛片联合莫沙必利联合治疗,对照组单用莫沙必利治疗,对比两组患者的临床症状变化、不良反应,采用胃肠症状评分法(GSRS)评估疗效。结果 治疗后治疗组GSRS评分为(3.1±2.6)分,明显低于对照组的(9.7±3.4)分(P<0.05);治疗组总有效率为95.41%,优于对照组的73.57%(P<0.05);两组不良反应较轻,不影响治疗。结论 氟哌噻吨美利曲辛片联合莫沙必利治疗功能性消化不良疗效显著,安全性好。
氟哌噻吨美利曲辛片;莫沙必利;功能性消化不良
功能性消化不良(FD)是指症状起源于胃、十二指肠,并缺乏可引起上述症状的组织结构或生化异常的一组临床综合征[1]。FD是消化科门诊的常见病,发病率20% ~49%,占消化科门诊患者数的53%[2]。大多数研究表明,FD常伴精神心理异常,其中焦虑、抑郁最常见[3]。笔者观察了氟哌噻吨美利曲辛片联合莫沙必利治疗FD的疗效,现报道如下。
1.1 一般资料
选取2012年10月至2013年12月医院消化内科就诊的FD患者174例,均符合罗马Ⅲ诊断标准[4]:有上腹灼热感、早饱感、餐后饱胀、上腹痛、嗳气等症状;经检查排除由全身性、代谢性或器质性疾病引起;诊断前至少6个月出现以上症状,近3个月满足以上诊断标准。排除标准:各种恶性肿瘤、消化道出血、消化道溃疡;肝胆、胰腺及肠道等疾病;既往有药物依赖、抑郁症、精神病病史;糖尿病、结缔组织疾病、严重心脏病;严重肝、肾功能不全疾病;幽门螺杆菌检测阴性;无法配合检查与完成文件量表的评估。将所有患者随机分成两组,各 87例。治疗组中,男51例,女 36例;年龄23~67岁,平均(43.22±8.56)岁。对照组中,男55例,女32例;年龄22~65岁,平均(45.07±8.32)岁。两组患者一般资料比较,无统计学差异(P>0.05),具有可比性。
1.2 研究方法
治疗组采用氟哌噻吨美利曲辛片(丹麦灵北制药有限公司,批号为2400894)联合莫沙必利片(江苏豪森药业股份有限公司,批号为140806)治疗,噻吨美利曲辛片早、中餐前各1片,莫沙必
利每次5 mg,3次/日,餐前15~30 min服用。对照组单用莫沙必利治疗,用法同治疗组。两组疗程均为4周。
1.3 疗效评定标准
采用胃肠症状评分法(GSRS),其中无症状为0分,经提示后能够意识到症状存在为1分,症状存在但不影响日常生活为2分,症状存在且影响日常生活为3分。显效:GSRS总积分降低70%以上;有效:GSRS总积分降低40% ~70%;无效:GSRS总积分降低40%以下。总有效=显效+有效。观察并统计患者治疗4周后的临床疗效,包括临床胃部烧灼感、饭后饱胀、上腹痛、嗳气症状改善及不良反应发生情况。
1.4 统计学处理
结果见表1。两组患者均无严重不良反应发生。治疗组出现轻微口干症状4例,恶心3例,便秘6例,不良反应发生率为14.94%;对照组出现腹痛 5例,腹泻 7例,不良反应发生率为13.79%。两组不良反应发生率比较,无显著性差异(P>0.05)。不良反应一般出现在治疗早期,随治疗的进行而消失,无患者中断治疗。
近年来,FD在青少年中较常见,表现为餐后饱胀、早饱、上腹疼痛,上腹烧灼感等临床症状,虽不会导致严重后果,但严重影响患者生活质量。FD的病因与发病机制至今尚未完全阐明,对其危险因素的研究目前较多集中在胃肠排空功能异常、精神心理、幽门螺杆菌感染、药物、食物、吸烟饮酒等[5-7]。大多数研究表明,精神心理的异常与FD关系密切,患者均伴不同程度的焦虑、抑郁状态。因此在FD的治疗过程中,在促胃肠动力药治疗基础上适当联用抗抑郁/焦虑药物治疗,可迅速改善症状,提高疗效。
表1 两组患者临床疗效比较
莫沙必利是外周多巴胺受体拮抗剂,能特异性作用于消化道,有效解除上消化道动力障碍相关症状[8]。氟哌噻吨美利曲辛片是新型抗抑郁及抗焦虑药物,是由小剂量氟哌噻吨和小剂量盐酸美利曲辛组成的合剂。氟哌噻吨为神经阻滞剂,小剂量具有抗抑郁和抗焦虑作用,主要作用于突触前膜多巴胺自身调节受体,促使多巴胺的合成和释放,使突触间隙多巴胺含量增加。美利曲辛是双相抗抑郁剂,低剂量应用时具有兴奋特性。两种成分合用,疗效协同,具有明显的抗抑郁和抗焦虑作用,而不良反应方面相互拮抗而更少。本研究结果显示,治疗前两组FD患者的GSRS评分无明显区别,但治疗后治疗组的GSRS评分明显低于对照组(P<0.05),这也与黄更珍等的研究相一致[9-10],说明使用氟哌噻吨美利曲辛片治疗FD患者心理因素的同时联合胃动力药,有助于提高FD治疗有效率。
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Clinical Study on Effect of Flupentixol and M elitracen Tablet Combined with M osapride in Treating 87 Cases of Functional Dyspepsia
Ni Yang1,Ren Qianling2
(1.Department of Gastroenterology,Xinjin County People′s Hospital,Chengdu.Sichuan,China 611430; 2.Department of Pharmacy,General Hospital of Sichuan Petroleum Administration Bureau,Chengdu,Sichuan,China 610212)
Objective To observe the clinical effect of Flupentixol and Melitracen Tablet combined with mosapride for the treatment of functional dyspepsia(FD).M ethods A total of 174 patients with FD were randomly divided into the treatment group and the control group,87 cases in each group.The treatment group adopted the therapy of Flupentixol and Melitracen Tablet combined with mosapride, while the control group was given mosapride alone.The curative effect and adverse reactions were compared between the two groups.The gastrointestinalsymptom scores(GSRS) were adopted to evaluate the curative effect.Results The GSRS score aftertreatmentin treatment group the was(3.1±2.6)points,which significantly lower than that in the control group(9.7±3.4)points(P<0.05);the total effective rate in the treatment group was 95.41%,which was higher than 73.57% in the control group,the difference was statistically significant(P<0.05);the adverse reactions in the two groups were mild without affecting treatment.Conclusion The Flupentixol and Melitracen Tablet combined with mosapride has significant effect and good safety in the treatment of functional dyspepsia.
flupentixol and melitracen tablet;mosapride;functional dyspepsia
倪扬,大学本科,主任医师,主要从事临床消化内科工作,(电子信箱)619167304@qq.com;任黔玲,大学本科,副主任药师,主要从事临床药学工作,本文通讯作者,(电子信箱)RQL4527@126.com。
2014-11-13;
2015-02-02)
R969.4;R971+.43
A
1006-4931(2015)13-0108-02