噻托溴铵吸入剂治疗稳定期D组慢性阻塞性肺疾病38例疗效评价

李兆国，吴晓梅

（哈尔滨医科大学附属第二医院呼吸内科，黑龙江 哈尔滨 150086）

噻托溴铵吸入剂治疗稳定期D组慢性阻塞性肺疾病38例疗效评价

李兆国，吴晓梅

（哈尔滨医科大学附属第二医院呼吸内科，黑龙江 哈尔滨 150086）

目的 探讨稳定期D组慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者应用噻托溴铵吸入剂治疗后临床症状的变化及对肺功能的改善作用。方法 采用随机单盲法将76例稳定期D组COPD患者均分为观察组和对照组，各38例。对照组给予沙美特罗丙酸氟替卡松吸入剂治疗，观察组在对照组基础上加用噻托溴铵吸入剂。结果 两组治疗3，6，12个月时呼吸困难评分及运动耐量均明显优于治疗前（P＜0.05），且观察组改善程度更显著（P＜0.05）；治疗3个月时两组肺功能观察指标均明显优于治疗前（P＜0.05），观察组3，6，12个月时肺功能各项指标均明显优于对照组（P＜0.05），对照组治疗3个月各指标情况明显优于治疗前、治疗6个月及12个月（P＜0.05）。结论 噻托溴铵吸入剂治疗稳定期D组慢性阻塞性肺疾病，不仅能显著改善呼吸困难及提高运动耐量，而且还能明显改善肺功能，提高患者生活质量，值得推广。

慢性阻塞性肺疾病；噻托溴铵吸入剂；沙美特罗丙酸氟替卡松吸入剂；疗效评价

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是以气流阻塞为主要特征、不断发展、不完全可逆的综合征，常发展为肺心病和呼吸衰竭，具有发病率高、致死率高等特点[1]。然而现今对本病的认识尚存在不足，没有引起足够重视[2]。我国COPD患者以D组人群居多。笔者观察了噻托溴铵吸入剂治疗稳定期D组慢性阻塞性肺疾病的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2010年8月至2013年8月我院收治的稳定期D组的COPD患者76例，诊断标准参照 2011年世界卫生组织修订的COPD防治全球创议(GOLD)指南[3]。纳入标准：确诊属于稳定期D组的COPD患者；肺功能等级为3～4级，发作次数≥2次/年，呼吸困难评分（MRC）≥2分且COPD评估测试（CAT）≥10分；沙丁胺醇吸入剂支气管舒张试验结果为阴性；患者能独立掌握正确使用干粉吸入器及定量气雾剂的操作使用方法；所有患者必须签署知情同意书，愿意积极配合医护人员开展诊疗工作。排除标准：同时兼有支气管哮喘、鼻炎、肺结核及过敏史；近1个月内发生呼吸道感染；伴有严重心、肝、肾等重要脏器及神经系统、造血系统疾病；伴有青光眼；孕产妇。采用随机单盲法分为观察组和对照组，各38例。观察组中，男26例，女12例；年龄61～85岁，平均（68.1±3.5）岁；病程 6～15年，平均（11.3±2.1）年；吸烟量300～450支/年，平均（371.5±50.5）支/年；COPD分级Ⅱ级21例，Ⅲ级17例；平时应用祛痰药30例，沙丁胺醇吸入剂14例，茶碱药11例，糖皮质激素4例。对照组中，男28例，女10例；年龄57～83岁，平均（67.6±3.1）岁；病程 8～16年，平均（12.1± 3.1）年；吸烟量 350～500支/年，平均（390.1±55.7）支/年；COPD分级Ⅱ级23例，Ⅲ级15例；平时应用祛痰药33例，沙丁胺醇吸入剂13例，茶碱10例，糖皮质激素5例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

所有患者均施行半个月的洗脱期，可沿用平时治疗药物。2周后，对照组给予每日2次的沙美特罗丙酸氟替卡松鼻喷雾剂（Glaxo Operations UK Limited，规格为50 μg/250 μg，国药准字JX2001043）50 μg/250 μg治疗。观察组在对照组基础上加用噻托溴铵吸入剂（上海勃林格殷格翰药业有限公司，进口药品注册证号JX20080017）18 μg，每日1次。可根据临床需要加用其他药物，如沙丁胺醇吸入剂、糖皮质激素等。检测患者治疗前及治疗后3，6，12个月时MRC评分及运动耐量等临床情况及肺功能的变化情况。

1.3 疗效评定方法

MRC评分依据医学研究委员会推荐的相关标准：无气促发生则记为0分，剧烈运动后出现气促记为1分，爬楼或上坡时出现气促记为2分，与同龄人步行时出现气促记为3分，步行90 m即出现气促而停止活动者记为4分，穿衣即感气促记为5分。运动耐量测定的方法为测定患者6分钟步行距离（6MWD）；肺功能测定主要测量患者肺活量（FVC）、第1秒用力呼气容积（FEV1）。

1.4 统计学处理

2 结果

结果见表1至表3。

表1 两组患者MRC评分比较（±s，分，n=38）

表1 两组患者MRC评分比较（±s，分，n=38）

注:与本组治疗前比较， P＜0.05；与对照组同时点比较， P＜0.05。下表同。

组别观察组对照组治疗前2.74±0.61 2.67±0.58 3个月1.45±0.37 2.07±0.44 6个月1.49±0.41 2.13±0.51 12个月1.53±0.46 2.21±0.57

表2 两组患者6MWD比较（±s，m，n=38）

表2 两组患者6MWD比较（±s，m，n=38）

组别观察组对照组治疗前301.5±50.7 297.3±47.5 3个月361.4±63.26 327.2±60.5 6个月365.9±64.1 330.1±57.6 12个月363.3±61.4 329.1±50.7

表3 两组肺功能指标比较（±s，L，n=38）

表3 两组肺功能指标比较（±s，L，n=38）

组别 治疗前 3个月 6个月 12个月观察组对照组FVC 2.14±0.15 2.11±0.12 FEV11.04±0.11 1.07±0.13 FVC 2.39±0.19 2.29±0.19 FEV11.27±0.14 1.19±0.15 FVC 2.38±0.17 2.18±0.17 FEV11.25±0.13 1.11±0.14 FVC 2.33±0.15 2.15±0.14 FEV11.24±0.12 1.09±0.13

3 讨论

COPD病因目前尚不清楚，但一般认为与慢性支气管炎及阻塞性肺气肿的发病原因有一定的相似性[4-5]。目前，COPD首选药物治疗，虽然无法逆转进行性发展的趋势，但可减少甚至消除症状、提高运动耐量、减少发作次数、减轻发作时疾病程度，同时还可改善肺功能，提高生活质量[6-7]。

目前治疗的主要药物包括支气管扩张剂及糖皮质激素类、祛痰和镇咳类、抗氧化剂类药物，各类药物的吸入剂逐渐成为首选。沙美特罗是新型选择性长效 β2受体激动剂，吸入一次剂量即可对支气管产生约12 h的持续性扩张，同时还可降低气道的高反应性，多用于哮喘、喘息性支气管炎和可逆性气道阻塞等的治疗[8-9]。丙酸氟替卡松对肺部有较显著的抗炎作用，可有效减轻临床症状，阻止病情的进一步恶化。噻托溴铵是长效、特异性抗毒蕈碱类药物，通常又称其为抗胆碱能药物，可竞争性且可逆性地抑制呼吸道中M3受体，从而松弛平滑肌，但有剂量依赖性，疗效可持续 24 h以上[10]。本研究结果显示，两组治疗 3，6，12个月时呼吸困难评分及运动耐量试验均明显优于治疗前（P＜0.05），且观察组改善程度更明显（P＜0.05），说明联合应用噻托溴铵吸入剂可更有效改善呼吸困难和运动耐量。治疗3个月时两组肺功能观察指标均明显优于治疗前（P＜0.05），且观察组3，6，12个月时肺功能的各项指标均明显优于对照组（P＜0.05）；但对照组治疗3个月各指标情况明显优于治疗6个月及12个月（P＜0.05），表明结合应用长效抗毒蕈碱类药物噻托溴铵吸入剂，不仅可明显改善患者肺功能，提高生活水平和质量，同时亦体现出长效支气管舒张剂对患者气道的稳定治疗作用。

综上所述，对稳定期D组慢性阻塞性肺疾病的患者而言，综合应用噻托溴铵吸入剂治疗，不仅可获得较优的临床治疗效果，而且还能明显改善临床症状，提高生活质量，值得推广。

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Influence of Tiotropium Inhalant on Clinical Symptoms in Stable Stage Group D of COPD and Observation on Its Role for Improving Lung Function in 38 Cases

Li Zhaoguo,Wu Xiaomei (Department of Respiratory Medicine,Second Affiliated Hospital of Haerbin Medical University,Haerbin,Heilongjiang,China 150086)

Objective To investigate the change of clinical symptoms after using tiotropium inhalant and its improvement effect on the lung function in the patients with the stable stage group D of chronic obstructive pulmonary disease(COPD).M ethods 76 cases of stable stage group D of COPD were selected and divided into the observation group and the control group by adopting the randomized single-blind method,38 cases in each group.The control group was given salmeterol fluticasone propionate inhalant,on this basis the observation group was added tiotropium bromide powder for inhalation.Results The dyspnea scores and exercise tolerance at 3,6,12 months of treatment in the two groups were significantly better than those before treatment,the differences were statistically significant (P＜0.05),moreover the improvement degree in the observation group was significantly superior to those in the control group,the dif ference was statistically significant(P＜0.05);the lung function indicators at 3 months of treatment in the two groups were significant ly better than before treatment,the difference was statistically significant(P＜0.05);the lung function indicators at 3,6,12 months of treatment in the observation group were significantly better than those in the control group,the differences were statistically significant (P ＜0.05);various indicators at 3 months of treatment in the control group were significantly better than before treatment,at 6,12 months of treatment,the differences were statistically significant(P＜0.05).Conclusion Applying tiotropium inhalant for treating the stable stage group D of COPD not only can significantly improve dyspnea and increase the exercise level,but also significantly improves the lung function,increases the quality of life of patients,and is worthy application in clinical.

chronic obstructive pulmonary disease;tiotropium inhalant;salmeterol/fluticasone propionate inhalant;curative effect evaluation

李兆国（1984-），男，硕士研究生，医师，主要从事临床呼吸内科工作，（电子信箱）hljlzg84＠163.com；吴晓梅，博士研究生，研究方向为骨髓干细胞与肺间质纤维化，本文通讯作者，（电子信箱）wuxiaomeiHX＠163.com。

2014-10-23；

2015-03-30)

R969.4；R71+.92

A

1006-4931(2015)13-0014-02