氨磺必利片治疗精神分裂症阴性症状疗效观察

史少丽 赫利寒

氨磺必利片治疗精神分裂症阴性症状疗效观察

史少丽 赫利寒

目的观察氨磺必利片对精神分裂症阴性症状的治疗效果。方法60例住院患者, 随机分为研究组和对照组, 每组30例。研究组患者给予氨磺必利片100～300 mg/d顿服, 对照组患者给予阿立哌唑口腔崩解片15～30 mg/d顿服治疗。采用阴性症状量表(SANS)及临床总体印象量表(CGI)评分评定治疗效果, 副反应量表(TESS)评定药物不良反应。在治疗2、4、8周末进行疗效评定。结果研究组和对照组在SANS减分率方面差异无统计学意义(P＞0.05), CGI评分方面差异无统计学意义(P＞0.05)。两组不良反应对比差异有统计学意义(P＜0.05)。结论氨磺必利片治疗精神分裂症阴性症状疗效较好,不良反应较少, 值得临床推广。

氨磺必利；阿立哌唑；精神分裂症；阴性症状

阴性症状是一组以思维贫乏、情感反应平淡或淡漠、注意缺陷、动机缺失为主要表现的临床症状群。阴性症状的疗效和预后较差, 治疗难度较大[1,2]。本研究旨在观察氨磺必利片在阴性症状的疗效, 现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 入组标准：①诊断标准采用ICD10, 均诊断为精神分裂症, 以阴性症状为主要表现, SANS评分≥50分, 且阳性症状量表(SAPS)≤8分。②年龄20～55岁, 其中女29例, 男31例。③获得家属知情同意。排除标准：严重心、肝、肾功能不全者, 有精神活性物质依赖者, 孕期及哺乳期妇女。退出标准：发生严重不良反应需调整治疗方案者,家属取消知情同意, 患者自行要求退出者, 破盲者。60例患者随机分为研究组和对照组, 各30例。研究组男14例, 女16例, 平均年龄(34.72±9.00)岁, 体质量(71.60±9.81)kg, 平均病程(6.08±1.87)年, SANS评分基线值(77.12±11.84)分。对照组男17例, 女13例, 平均年龄(36.16±10.02)岁, 体质量(68.36±15.11)kg, 平均病程(5.44±1.56)年, SANS评分基线值(75.56±11.76)分。检查血常规、心电图、肝功能、肾功能、甲状腺功能均无异常。两组患者的平均年龄、病程、体质量及SANS基线评分比较差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

1.2 方法 研究组给予氨磺必利片(商品名：帕可, 齐鲁制药有限公司, 国药准字H20113231), 剂量范围100～300 mg/d顿服。对照组给予阿立哌唑口腔崩解片(商品名：博思清,康弘制药有限公司, 国药准字 H20060521), 剂量范围15～30 mg/ d顿服。出现睡眠障碍时可对症给予苯二氮类药物改善睡眠, 禁用其他抗精神病药物、抗抑郁药物、情感稳定剂。出现锥体外系反应可对症给予苯海索片。

1.3 疗效评定标准 参与评定的4名医生均为主治医师以上职称, 并经过集中的阳性和阴性症状量表(PANSS)和TESS量表培训, 采用双盲的评价体系。两组减分率中治愈：减分率≥75%；显著进步：减分率在50%～75%之间(包括50%)；好转：减分率在25%～50%之间(包括25%)；无效：减分率＜25%甚至出现病情恶化。

1.4 统计学方法 应用SPSS17.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示, 采用t检验；计数资料采用χ2检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 研究组完成27例, 退出3例。对照组完成29例, 退出1例。

2.2 两组在治疗2、4、8周末各因子评分比较, 差异无统计学意义(P＞0.05)。两组患者在治疗4周末和8周末评分均有显著的减低, 差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。两组临床总体印象评分比较, 差异无统计学意义(P＞0.05), 见表2。

2.3 不良反应 研究组出现不良反应总共11例, 占36.7%,对照组出现16例, 占53.3%。研究组出现失眠1例, 嗜睡1例,静坐不能1例, 口干3例, 视物模糊2例, 便秘2例, 体重增加1例。对照组出现兴奋与激越2例, 失眠2例, 嗜睡1例,震颤2例, 静坐不能2例, 口干4例, 视物模糊1例, 便秘2例。研究组1例因体重增加(患者为女性), 要求换药退出,2例因破盲退出。对照组1例因破盲退出。不良反应以植物神经系统较多见, 且不良反应轻微, 患者均能耐受, 经给予干预缓解。两组不良反应情况比较差异有统计学意义(P＜0.05)。

表1 两组SANS量表评分结果比较(±s, 分)

表1 两组SANS量表评分结果比较(±s, 分)

注：两组治疗4、8周末评分与治疗2周末比较, P<0.05

组别 例数 评分项目 2周末 4周末 8周末研究组 27 情感平淡或迟钝 17.31±2.12 15.33±3.38 12.91±1.63思维贫乏 19.64±3.11 16.05±2.37 13.13±3.05意志缺乏 14.46±2.72 13.00±2.41 10.41±1.66兴趣/社交缺乏 14.85±1.31 12.30±3.51 8.44±2.83注意障碍 10.30±1.78 7.94±3.11 6.65±3.30对照组 29 情感平淡或迟钝 16.88±2.73 14.67±2.80 12.86±1.42思维贫乏 19.16±3.54 16.55±2.54 12.75±1.18意志缺乏 15.00±1.90 13.05±2.31 10.12±3.48兴趣/社交缺乏 16.25±3.31 12.90±3.51 7.88±2.83注意障碍 10.20±1.64 8.12±2.06 6.53±3.73

表2 两组临床总体印象评分比较[n(%)]

3 讨论

精神疾病目前为社会负担最重的疾病之一, 其治疗难度较大, 病死率低但病残率高, 给社会、家庭造成沉重的负担。欧美对精神分裂症做了广泛的研究, 认为精神分裂症是最昂贵的疾病[3], 我国翟金国等[4]做的研究也印证了这一点。精神分裂症复发率较高, 阴性症状治疗难度较大, 对于社会功能的恢复尤为不利。对于精神分裂症治疗, 要控制症状,更要选择能增加治疗坚持性的药物, 减少对于社会功能的损害是有益的。

氨磺必利片作为一种新型的抗精神病药物, 为苯甲酰胺类的衍生物, 有其独特的作用机制, 低剂量优先阻断突触前D3/D2受体, 从而出现负反馈机制的中断, 增加前额叶皮质和边缘系统中DA释放, 对精神分裂症阴性症状、抑郁症状产生作用[5]。对边缘系统的作用优于纹状体[6]。阿立哌唑同样作为新型的抗精神病药物, 作用机制有一些不同, 阿立哌唑选择性作用于5-HT受体和DA受体, 对阴性症状同样有效。

组内比较, 治疗4、8周末评分均有显著降低, 差异有统计学意义(P＜0.05), 说明氨磺必利片和阿立哌唑片在治疗精神分裂症阴性症状方面均有较好的治疗作用。组间比较, 在治疗2、4、8周末SANS评分差异无统计学意义(P＞0.05), 说明氨磺必利和阿立哌唑在治疗阴性症状方面疗效相当。两组临床总体印象量表评分比较, 差异无统计学意义(P＞0.05), 两组症状的改善均有显著的效果, 且疗效相当。TESS量表评定, 研究组出现不良反应的比率为36.7%, 对照组出现不良反应的比率为53.3%, 对照组不良反应较高, 两组比较差异有统计学意义(P＜0.05)。本研究中研究组未发现有心电图的异常,据杨和增等[7]的研究发现氨磺必利对QTC间期有较大的影响, 可能与氨磺必利组使用的剂量较小有关。需要在临床工作中加以关注。

综上所述, 氨磺必利片在治疗精神分裂症阴性症状方面有较好的疗效, 不良反应少, 与氨磺必利受体的高选择性有关, 值得临床推广。

[1]沈渔都.精神病学.第4版.北京:人民卫生出版社,2001:394-398.

[2]曲鸿儒, 高艳杰, 毛富强, 等.药物联合分散内观认知疗法对男性偏执型精神分裂症康复期疗效观察.中华行为医学与脑科学杂志,2012,21(1):53-56.

[3]Hu TW. Perspectives: an international review of the national cost estimates of mental illness,1990-2003. J Ment Health Policy Econ,2006,9(1):3-13.

[4]翟金国, 赵靖平, 陈晋东, 等.262例精神分裂症患者花费及影响因素.中国行为医学科学,2007,16(3):230-232.

[5]Xiberas X, Martinot JL, Mallet L, et al. In vivo extrastriatal and striatal D2 dopamine receptor blockade by anfisulpride in schizophrenia. J Chin Psychophramaeol,2001,21(2):207-214.

[6]Scalton B, Claustre Y, Cudennec A, et al. Amisulpride: from animal pharmacology to therapeutic action. Int Clin Psychopharmaeol,1997,12(2):29-36.

[7]杨和增, 朱华琛, 曾慧, 等.氨磺必利对精神分裂症患者心电图的影响.精神医学杂志,2013,26(3):196-198.

Observation of curative effect of amisulpride tablets in the treatment of negative symptoms of schizophrenia

SHI Shao-li, HE Li-han. Luoyang City the Fifth People’s Hospital, Luoyang471000, China

ObjectiveTo observe the curative effect of amisulpride tablets in the treatment of negative symptoms of schizophrenia.MethodsA total of60 inpatients were randomly divided into research group and control group, with30 cases in each group. The research group received draught administration of amisulpride tablets by100～300 mg/d, and the control group was given draught administration of aripiprazole orally disintegrating tablets by15～30 mg/d. Scale for assessment of negative symptoms (SANS) and clinical global impression (CGI) scale were applied to evaluate the curative effect, and treatment emergent symptom scale (TESS) was used for assessment of adverse drug reaction. Assessments of curative effects were taken at the2,4, and8 weeks of treatment.ResultsThere was no statistically significant difference of deduction rate of SANS between the research group and the control group (P＞0.05). Their difference of CGI also had no statistical significance (P＞0.05). The difference of adverse reactions between the two groups had statistical significance (P＜0.05).ConclusionAmisulpride tablets provides good curative effect and few adverse reactions in the treatment of negative symptoms of schizophrenia, and it is worthy of clinical promotion.

Amisulpride; Aripiprazole; Schizophrenia; Negative symptoms

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.09.008

2015-01-16]

471000 洛阳市第五人民医院