沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗中度慢性阻塞性肺疾病稳定期的临床疗效观察

陈焕珍，戢秋明，李 兰,曹 霞

作者单位：430084湖北省武汉市武东医院内二科(陈焕珍，戢秋明)；武钢二院五街门诊(李兰)；湖北省人民医院呼吸科(曹霞)

·短篇论著·

沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗中度慢性阻塞性肺疾病稳定期的临床疗效观察

陈焕珍，戢秋明，李 兰,曹 霞

作者单位：430084湖北省武汉市武东医院内二科(陈焕珍，戢秋明)；武钢二院五街门诊(李兰)；湖北省人民医院呼吸科(曹霞)

【摘要】目的 探究沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗中度慢性阻塞性肺疾病稳定期的临床疗效。方法选取2011年4月—2012年12月武汉市武东医院收治的中度慢性阻塞性肺疾病稳定期患者91例，根据入院序列号分为对照组45例和研究组46例。对照组患者给予常规祛痰、平喘治疗，研究组患者在对照组基础上给予沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗。比较两组患者治疗前后肺功能指标〔呼气峰值流速(PEF)、用力肺活量(FVC)、第一秒用力呼气容积(FEV1)/FVC〕、圣乔治呼吸问卷(SGRQ)评分(包括症状评分、疾病影响评分、活动评分和总分)。随访1~2年，比较两组患者慢性阻塞性肺疾病急性发作次数。结果治疗前两组患者PEF、FVC、FEV1/FVC比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后研究组患者PEF、FVC、FEV1/FVC均高于对照组(P<0.05)。治疗前两组患者症状评分、疾病影响评分、活动评分及SGRQ总分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后研究组患者症状评分、疾病影响评分、活动评分及SGRQ总分均低于对照组(P<0.05)。全部患者平均随访(1.63±0.12)年，研究组患者慢性阻塞性肺疾病急性发作次数为(0.49±0.13)次，少于对照组的(1.49±0.37)次(P<0.05)。结论沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗中度慢性阻塞性肺疾病稳定期患者的临床疗效确切，能有效改善患者的肺功能，减少慢性阻塞性肺疾病急性发作次数。

【关键词】肺疾病,慢性阻塞性；沙美特罗替卡松粉吸入剂；肺功能；治疗结果

陈焕珍，戢秋明，李兰,等.沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗中度慢性阻塞性肺疾病稳定期的临床疗效观察[J].实用心脑肺血管病杂志，2015，23(12)：62-64.[www.syxnf.net]

据流行病学调查结果显示，慢性阻塞性肺疾病位居我国城市居民死亡主要疾病的第4位[1-2]。糖皮质激素和支气管舒张剂已被证实可有效改善慢性阻塞性肺疾病稳定期患者的临床症状和体征，沙美特罗替卡松粉吸入剂是一种新型长效型β2受体激动剂和糖皮质激素复合制剂，目前已广泛用于临床[3]。本研究旨在探究沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗中度慢性阻塞性肺疾病稳定期患者的临床疗效，现报道如下。

1资料与方法

1.1纳入及排除标准纳入标准：(1)符合“慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2007年修订版)”[4]中的相关诊断标准；(2)慢性阻塞性肺疾病严重程度分级为Ⅱ级(中度)：第一秒用力呼气容积(FEV1)/用力肺活量(FVC)<70%，50%≤FEV1占预计值百分比<80%；(3)2周内无急性发作史；(4)患者均对本研究知情同意并签署知情同意书。排除标准：(1)支气管舒张试验阳性者；(2)入组前1个月内应用过糖皮质激素者；(3)心、肝、肾等脏器严重病变及其他肺部病变患者；(4)精神疾病患者；(5)恶性肿瘤患者。

1.2一般资料选取2011年4月—2012年12月武汉市武东医院收治的中度慢性阻塞性肺疾病稳定期患者91例，根据入院序列号分为对照组45例和研究组46例。研究组中男27例，女19例；年龄48~83岁，平均年龄(63.0±5.2)岁；病程2~12年，平均病程(5.5±1.5)年。对照组中男26例，女19例；年龄46~81岁，平均年龄(62.5±4.9)岁；病程2~10年，平均病程(5.3±1.3)年。两组患者性别(χ2=1.07)、年龄(t=1.33)、病程(t=1.10)比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究获得武汉市武东医院伦理委员会批准。

1.3治疗方法对照组患者采用常规祛痰、平喘治疗，包括茶碱缓释片(生产厂家：哈药集团三精制药股份有限公司，批准文号：国药准字H23020298，规格：0.1 g×12片)口服，2次/d，0.2 g/次；氨溴索胶囊(生产厂家：四川大冢制药有限公司，批准文号：国药准字H20050598，规格：30 mg×12粒)口服，2次/d，30 mg/次；按需吸入沙丁胺醇气雾剂〔生产厂家：葛兰素史克制药(苏州)有限公司，批准文号：国药准字H10940001〕。研究组患者在对照组基础上给予沙美特罗替卡松粉吸入剂(生产厂家：Glaxo Operations UK Limited，批准文号：国药准字H20090241，规格：50 μg/500 μg)吸入治疗，2次/d，1吸/次，吸后清水漱口。两组患者均治疗3个月。

1.4观察指标采用肺功能检测仪(德国耶格公司生产)检测患者肺功能指标，包括呼气峰值流速(PEF)、FVC、FEV1/FVC；采用圣乔治呼吸问卷(SGRQ)评估患者生活质量，包括：症状评分(咳嗽、气喘、咳痰等)，疾病影响评分(焦虑、不安、失望、痛苦、社交影响)，活动评分(穿衣、行走、家务、工作等)，SGRQ总分越低表示患者生活质量越好。随访1~2年，记录两组患者慢性阻塞性肺疾病急性发作次数。

2结果

2.1两组患者治疗前后肺功能指标比较治疗前两组患者PEF、FVC、FEV1/FVC比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后研究组患者PEF、FVC、FEV1/FVC均高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05，见表1)。

表1　两组患者治疗前后PEF、FVC、FEV1/FVC比较

注：PEF=呼气峰值流速，FVC=用力肺活量，FEV1/FVC=第一秒用力呼气容积/用力肺活量

2.2两组患者治疗前后SGRQ评分比较治疗前两组患者症状评分、疾病影响评分、活动评分及SGRQ总分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后研究组患者症状评分、疾病影响评分、活动评分及SGRQ总分均低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05，见表2)。

表2　两组患者治疗前后SGRQ评分比较±s，分)

注：SGRQ=圣乔治呼吸问卷

2.3两组患者随访情况比较全部患者平均随访(1.63±0.12)年，研究组患者慢性阻塞性肺疾病急性发作次数为(0.49±0.13)次，少于对照组的(1.49±0.37)次，差异有统计学意义(t=7.129，P<0.05)。

3讨论

慢性阻塞性肺疾病属于慢性疾病，病程较长，临床特征为气流受限不完全可逆，目前尚不能完全治愈，临床常表现为急性加重期和稳定期交替出现，肺功能呈进行性下降，本质为气道慢性炎性反应[5-6]。有研究结果显示，大部分慢性阻塞性肺疾病患者伴有非特异性气道高反应性，表现为慢性咳嗽、气促、喘息、咳痰、胸闷、呼吸困难等症状，病情严重者可出现全身炎性反应，表现为食欲减退、体质量下降、肌肉功能下降、精神萎靡等，甚至出现心律失常、心肌梗死、卒中、猝死、恶性肿瘤等严重并发症[7]。临床治疗以减轻症状、改善患者生活质量、延缓病情发展、防止病情恶化为主。传统疗法为祛痰、止咳、平喘等对症治疗，其虽能有效改善患者的临床症状，但无法从根本上改善患者肺功能及减少慢性阻塞性肺疾病急性发作次数[8]。

慢性阻塞性肺疾病是淋巴细胞、巨噬细胞、中性粒细胞共同参与的慢性炎性反应，主要发病机制为大量炎性递质与肺组织细胞发生作用而导致肺组织结构遭受破坏[9]。沙美特罗替卡松粉吸入剂是一种长效型β2受体激动剂和糖皮质激素组合而成的复方制剂。其中沙美特罗是长效β2受体激动剂，具有高选择性，主要药理作用包括：(1)具有高脂溶性，能较快进入细胞，活化腺苷酸环化酶，提高环磷酸腺苷(cAMP)水平，使支气管平滑肌收缩；(2)具有明显的抗炎作用，可抑制中性粒细胞和嗜酸粒细胞活性，减少前列腺素D2、白三烯、组胺分泌，有效减轻支气管高反应性；(3)加快糖皮质激素类受体聚集，促使敏感基因转录，增强其抗炎活性[10-11]。但现代药理学研究表明，长时间使用β2受体激动剂会导致β2受体数目及活性下降，从而导致收缩支气管平滑肌的作用时间缩短，故联合糖皮质激素可弥补上述不足[12]。丙酸氟替卡松是一种吸入型糖皮质激素，与受体的亲和力明显高于其他激素，可有效抑制全身炎性反应，且其生物利用度不足1%，血清浓度较低，对神经系统抑制作用较小，常规剂量几乎不会引起全身不良反应[13]。丙酸氟替卡松能提高沙美特罗的敏感性，并能预防气道重塑，防止患者病情加重[14]。沙美特罗替卡松粉吸入剂将β2受体激动剂和糖皮质激素按一定比例配置，患者经口鼻吸入后直接作用于靶细胞，发挥协同作用，扩张支气管，减轻炎性反应，有效改善肺功能，同时提高了患者的依从性。

本研究结果显示，治疗前两组患者PEF、FVC、FEV1/FVC间无差异，治疗后研究组患者PEF、FVC、FEV1/FVC均高于对照组；表明沙美特罗替卡松粉吸入剂能有效改善患者肺功能。治疗前两组患者症状评分、疾病影响评分、活动评分及SGRQ总分间无差异，治疗后研究组患者症状评分、疾病影响评分、活动评分及SGRQ总分均低于对照组；表明沙美特罗替卡松粉吸入剂可有效提高患者生活质量。随访结果显示，研究组患者慢性阻塞性肺疾病急性发作次数为(0.49±0.13)次，少于对照组的(1.49±0.37)次，表明沙美特罗替卡松粉吸入剂能有效降低慢性阻塞性肺疾病患者急性发作次数。但本研究样本量较少，且仅针对中度慢性阻塞性肺疾病稳定期患者进行了研究，未能全面了解该药对慢性阻塞性肺疾病的效果，有待进一步探讨。

综上所述，沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗中度慢性阻塞性肺疾病稳定期患者的临床疗效确切，能有效改善患者的肺功能，降低慢性阻塞性肺疾病急性发作次数，值得临床借鉴使用。

参考文献

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(本文编辑：毛亚敏)

Chen HZ，Ji QM，Li L.Clinical effect of salmeterol assigned powder inhalant on moderate stable chronic obstructive pulmonary disease[J].Practical Journal of Cardiac Cerebral Pneumal and Vascular Disease，2015，23(12)：62-64.

Clinical Effect of Salmeterol Assigned Powder Inhalant on Moderate Stable Chronic Obstructive Pulmonary DiseaseCHENHuan-zhen，JIQiu-ming，LILan.TheSecondDepartmentofInternalMedicine，WudongHospitalofWuhan，Wuhan430084，China

【Abstract】Objective To investigate the clinical effect of salmeterol assigned powder inhalant on moderate stable chronic obstructive pulmonary disease.MethodsA total of 91 patients with moderate stable chronic obstructive pulmonary disease were selected in the Wudong Hospital of Wuhan from April 2011 to December 2012，and they were divided into control group(n=45)and study group(n=46)according to visiting sequence.Patients of control group received conventional treatment，such as eliminating phlegm and relieving asthma，while patients of study group received extra salmeterol assigned powder inhalant based on conventional treatment.Lung function index(including PEF，FVC and FEV1/FVC)and SGRQ score(including symptom score，sickness influence score,activity score and total score)before and after treatment were compared between the two groups，and patients of the two groups were followed up for 1 to 2 years to observe the acute episode times of chronic obstructive pulmonary disease.ResultsNo statistically significant differences of PEF，FVC or FEV1/FVC was found between the two groups before treatment(P>0.05)，while PEF，FVC and FEV1/FVC of study group were statistically significantly higher than those of control group after treatment(P<0.05).No statistically significant differences of symptom score，sickness influence score，activity score or total SGRQ score was found between the two groups before treatment(P>0.05)，while symptom score，sickness influence score，activity score and total SGRQ score of study group were statistically significantly lower than those of control group(P<0.05).The average follow-up time was (1.63±0.12)years，the acute episode times of chronic obstructive pulmonary disease of study group was(0.49±0.13)，was statistically significantly less than that of control group of(1.49±0.37)(P<0.05).ConclusionSalmeterol assigned powder inhalant has certain clinical effect in treating moderate stable chronic obstructive pulmonary disease，can effectively improve the patients′ lung function and reduce the acute episode times of chronic obstructive pulmonary disease.

【Key words】Pulmonary disease,chronic obstructive；Salmeterol assigned powder inhalat；Pulmonary function；Treatment outcome

(收稿日期：2015-08-12；修回日期：2015-12-10)

【中图分类号】R 563.9

【文献标识码】B

doi:10.3969/j.issn.1008-5971.2015.12.018

通信作者：戢秋明，430084湖北省武汉市武东医院内二科；E-mail：chz660426@126.com