王晓君,纪 英,张 莉,邢琳琳,宋 然
(1.河北省邯郸市第一医院,河北 邯郸 056000; 2.河北省邯郸市第三医院,河北 邯郸 056001)
布地奈德福莫特罗干粉吸入剂联合督导方法治疗哮喘28例
王晓君1,纪 英2,张 莉1,邢琳琳1,宋 然1
(1.河北省邯郸市第一医院,河北 邯郸 056000; 2.河北省邯郸市第三医院,河北 邯郸 056001)
目的 观察布地奈德福莫特罗干粉吸入剂联合督导方法治疗支气管哮喘的疗效。方法 选取2012年2月至2013年8月间医院就诊的轻中度持续发作、未曾使用过干粉吸入剂哮喘患者63例,随机分成试验组28例(督导方法吸入布地奈德福莫特罗粉吸入剂160 χg/4.5 χg,1吸/次、2次/日)与对照组35例(非督导方法吸入布地奈德福莫特罗粉吸入剂160 χg/4.5 χg,1吸/次、2次/日),比较两组患者治疗前后哮喘控制测试(ACT)评分,声音嘶哑、骨骼肌震颤、口腔真菌感染发生率,规律吸入药物、规律吸入后漱口的比例。结果 第1个月复诊时,试验组ACT评分高于对照组,规律吸入药物及规律吸入后漱口比例均高于对照组(P<0.05);第2,3个月复诊时两组间ACT问卷评分、规律吸入药物及规律吸入后漱口比例,无统计学差异(P>0.05);第1,2,3个月复诊时声音嘶哑、骨骼肌震颤、口腔真菌感染发生率组间比较,均无统计学差异(P>0.05)。结论 干粉吸入督导治疗有助于哮喘患者在短期内得到较好的治疗效果,能规范患者应用吸入药物的方法,减少潜在的药品不良反应。
布地奈德福莫特罗;支气管哮喘;督导治疗;干粉吸入剂;药品不良反应
支气管哮喘的发病率呈逐年升高趋势,使用布地奈德福莫特罗干粉吸入剂、沙美特罗替卡松干粉吸入剂等剂控制哮喘症状的患者与日俱增,但在临床诊疗中发现患者常不能正确使用此类装置,导致哮喘控制差,甚至治疗失败。笔者观察了采用干粉吸入督导治疗方法的效果,现报道如下。
1.1 一般资料
选取2012年2月至2013年8月就诊于邯郸市第一医院呼吸内科门诊、轻中度持续发作、未曾使用过干粉吸入制剂的哮喘患者63例,均符合有关诊断及分度标准[1]。所有患者均无吸烟史,未合并肺炎及心、脑、肝、肾疾病等其他疾患。采用随机数表法分将患者为观察组和对照组。试验组28例,其中男10例,女18例;年龄17~67岁,平均(33.67±12.14)岁;病程5个月至12年,平均(3.47±2.67)年。对照组35例,其中男 15例,女 20例;年龄18~56岁,平均(32.57±11.29)岁;病程 4个月至 15年,平均(3.37±2.76)年。两组患者年龄、病程、首次就诊时哮喘控制测试(ACT)评分等一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2 方法
试验组首次就诊后由呼吸内科医师开具布地奈德福莫特罗干粉吸入剂(商品名信必可都保,瑞典AstraZenecaAB公司,注册证号H20140458,规格为每吸160 μg/4.5 μg),1吸/次,2次/日。同时指导使用方法并告知注意事项,在用药第1个月内每周进行电话回访、督导治疗(第1周电话回访2次;第2,3,4周每周电话回访1次),询问药物的使用情况及有无吸入药物后及时漱口等,并及时纠正错误;要求患者每月门诊复诊并填写ACT问卷,共3个月。对照组予布地奈德福莫特罗干粉吸入剂,1吸/次、2次/日,同时指导使用方法并告知注意事项,要求患者每月门诊复诊并填写ACT问卷,共3个月。患者在治疗期间如有不适,随时复诊。
1.3 观察指标及疗效判定标准
观察患者治疗前后ACT问卷评分变化,25分为完全控制,20~24分为部分控制,小于20分为未得到控制。观察患者治疗后不良反应(骨骼肌震颤、声音嘶哑、口腔真菌感染)的发生率,以及治疗过程中能按医嘱规律吸入药物、吸入治疗后规律漱口的比例。
1.4 统计学处理
应用SPSS 16.0统计软件包处理。计量资料以均数±标准差描述,治疗前后比较采用配对 t检验,组间比较采用成组 t检验;计数资料比较采用 χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。
结果见表1至表3。
表1 两组患者ACT评分比较(±s,分)
表1 两组患者ACT评分比较(±s,分)
组别试验组(n=28)对照组(n=35)t值P值初次就诊16.54±1.29 16.77±1.37 -0.695 0.490 第1个月21.71±1.76 20.46±1.70 2.867 0.006 第2个月22.75±1.00 22.57±0.74 0.813 0.420 第3个月23.21±1.10 23.43±0.98 -0.922 0.360
表2 两组患者不良反应发生情况比较[例(%)]
全球哮喘防治创议(GINA)及《中国哮喘防治指南》均推荐吸入长效β2受体激动剂联合吸入型糖皮质激素作为哮喘患者的控制性用药[2],因此呼吸科门诊为哮喘患者开具诸如“信必可都保”“舒利迭”等干粉吸入型药物较常见,但临床医生常常忽视患者能否在家中正确、规范使用药物。通过本试验发现,经1次门诊指导使用后,哮喘患者常不能掌握正确、规范的使用方法,从而会影响治疗效果。本试验结果显示,在第1个月治疗中,试验组患者中能依照医嘱规律使用药物的例数明显多于对照组,而对照组患者ACT评分明显低于试验组,说明多次督导治疗能规范患者治疗,有助于短期内控制哮喘症状。这与 Vestbo J等[3-4]的相关研究结果相一致。第2,3个月复诊时,试验组与对照组患者能规范使用药物的例数及ACT评分无统计学差异,可能是对照组患者经过一段时间的药物使用及第1,2次复诊时再次专业指导后,逐渐掌握了药物的使用方法。
表3 两组患者不规律吸入治疗及不规律漱口情况比较[例(%)]
β2受体激动剂联合吸入型糖皮质激素干粉吸入剂型常见的不良反应有骨骼肌震颤、声音嘶哑、口腔真菌感染等[5],而不良反应发生率的增高与患者吸入药物后不能规范漱口相关[6]。在对照组中,第1次复诊时发现近1/3患者不能规律吸入后漱口,明显多于试验组(P<0.05)。试验组与对照组患者骨骼肌震颤发生率及声音嘶哑发生率比较无统计学意义,两组患者均未发生口腔真菌感染,提示该药物剂量(1吸/次,2次/日)较安全,即使短期内吸入后未及时漱口,并未引发严重不良后果。但缺乏督导,患者有可能长期吸入治疗后不漱口,或因患者喘息加重后应用高剂量吸入药物后不漱口,不良反应发生率可能增高[7],而糖尿病患者发生口腔念珠菌病的风险更高。
综上所述,布地奈德福莫特罗干粉吸入剂联合督导用药方法有助于哮喘患者在短期内得到较好的治疗效果,能规范患者应用吸入药物的方法,减少潜在的药品不良反应,值得临床推广。但由于本试验纳入的病例数量相对较少,未能进行患者年龄、文化程度、性别等分层研究。
[1]中华医学会呼吸病学会哮喘学组.支气管哮喘防治指南[J].中华结核和呼吸杂志,2008,31(3):177-185.
[2]卢 丽,闫庆红.噻托溴铵联合小剂量布地奈德福莫特罗治疗中重度支气管哮喘并慢性阻塞性肺疾病26例[J].中国药业,2011,20 (21):72-73.
[3]Vestbo J,Hurd SS,Agustí AG,et al.Global strategy for the diagnosis,management,and prevention of chronic obstructive pulmonary disease:GOLD executive summary[J].Am J Respir Crit Care Med,2013,187(4):347.
[4]Larsson K,Janson C,Lisspers K,et al.Combination of budesonide/formoterol more effective than fluticasone/salmeterol inpreventing exacerbations inchronic obstructive pulmonary disease:the PATHOS study[J].J Intern Med,2013,273(6):584.
[5]Molimard M,Le Gros V,Robinson P,et al.Prevalence and associated factors of oropharyngeal side effects in users of inhaled corticosteroids in a real-life setting[J].J Aerosol Med Pulm Drug Deliv,2010,23(2):91-95.
[6]Irwin RS,Richardson ND.Side effects with inhaled corticosteroids the physician's perception[J].Chest,2006,130(1):41-53.
[7]Molimard M,Le Gros V,Robinson P,et al.Prevalence and associated fac
tors of oropharyngeal side effects in users of inhaled corticosteroids in a real-life setting[J].J Aerosol Med Pulm Drug Deliv,2010,23(2):91-95.(
R969.4;R974+.3
A
1006-4931(2015)03-0090-02
王晓君(1976-),男,硕士研究生,主治医师,研究方向为支气管哮喘的防治,(电子信箱)2496232311@qq.com。参考文献:
2014-07-10)