刘彤杉,王慧敏,岳立军,杨锦芝,王 瑗,王春芳,葛艳云,欧阳林,马静泽,董 琳
(北京市健宫医院妇产科,北京 100054)
地诺前列酮栓用于孕足月胎膜早破引产42例随机对照研究
刘彤杉,王慧敏,岳立军,杨锦芝,王 瑗,王春芳,葛艳云,欧阳林,马静泽,董 琳
(北京市健宫医院妇产科,北京 100054)
目的 探讨地诺前列酮栓在孕足月胎膜早破引产中的临床疗效。方法 将112例孕足月胎膜早破孕妇随机分为观察组和对照组,各56例。对照组静脉滴注缩宫素引产,观察组阴道置入地诺前列酮栓。观察并比较两组引产时间、分娩方式、羊水性状、新生儿结局。结果 观察组产妇用药后引产时间、用药至分娩时间、总产程均明显短于对照组(P<0.05);阴道分娩率(76.79%)、羊水清(85.71%)、新生儿出生后1 min Apgar评分(9.47±0.48)分明显高于对照组(P<0.05)。结论 地诺前列酮栓可促进宫颈成熟,有利于阴道自然分娩,保护母婴健康。
足月妊娠;胎膜早破;地诺前列酮栓;宫颈成熟
孕足月胎膜早破是指孕37周以后,于临产前发生的胎膜自然破裂,发生率约为10%。胎膜破裂后,病原微生物可经阴道上行感染至宫腔,破膜时间越长,感染程度越高,严重时危及母儿安全[1]。破膜超过24 h,宫内感染率增加5~10倍[2],因此应及时终止妊娠,以保障母婴健康。传统方法为通过静脉缓慢滴入缩宫素对孕足月胎膜早破患者进行引产,但部分孕妇宫颈条件不成熟,引产效果不理想。地诺前列酮是欧美国家常用的计划分娩药物之一[3],笔者选取112例孕足月胎膜早破患者为研究对象,采用随机对照研究方法,探讨了使用地诺前列酮栓引产的疗效。
1.1 一般资料
选取2011年6月至2013年12月来我院分娩的112例孕足月胎膜早破患者。纳入标准:孕周≥37周;单胎头先露;胎膜早破时间≤24 h;宫颈Bishop评分≤6分[4];排除标准:排除有规律宫缩、存在阴道分娩禁忌证者;内外科合并症、宫内感染者;对研究药物过敏者。均签署知情同意书。采用数字表法随机分为观察组和对照组,各 56例。对照组中,年龄 22~38岁,平均(29.15± 3.04)岁;孕周37~40周,平均(38.42±1.03)周;宫颈Bishop评分(5.43±1.24)分。观察组中,年龄 23~37岁,平均(28.61± 2.55)岁;孕周37~41周,平均(38.8±1.12)周;宫颈Bishop评分(5.44±1.25)分。两组产妇年龄、孕周、宫颈Bishop评分等一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2 方法
对照组予缩宫素注射液(上海禾丰制药有限公司,国药准字H31020850,规格为1 mL∶10 U)2.5 U+5%葡萄糖注射液500 mL静脉滴注引产,开始滴注速度为8滴/分,严密观察宫缩,每15~30 min调整1次滴速,每次调整速度递增4滴,控制最大滴速低于40滴/分,滴注缩宫素时每15 min观察1次孕妇的宫缩频率和持续时间,保持宫缩持续时间30~40 s,宫缩间隔3~4 min,并作好记录,必要时持续电子胎儿监护;如达到最大滴速仍不能出现有效宫缩时,可增加缩宫素浓度;滴注缩宫素过程中发现不良反应如宫缩过频、不协调性收缩或胎儿宫内窘迫时,应立即停止缩宫素滴注;缩宫素连续使用3 d,孕妇未发动引产,视为引产失败。观察组产妇取仰卧位,操作者用一次性窥阴器扩张阴道,戴无菌手套将地诺前列酮栓(商品名欣普贝生,Controlled Therapeutics<Scotland>Limited,进口药品注册证号 H20090484,规格为每枚10 mg)1枚横置在患者阴道后穹窿处,嘱患者平卧30 min;用药后严密监测患者的生命体征,每15 min监测1次胎心,用药12 h后行Bishop评分,及时观察孕妇临产先兆;如给药后孕妇出现子宫强直收缩、胎儿宫内窘迫症状时,应立即取出阴道内地诺前列酮栓[5],并进行相应的对症处理;地诺前列酮栓阴道后穹窿置入24 h后孕妇如未发动引产,则视为引产失败。观察两组孕妇给药后临产时间、产后出血量、分娩方式、羊水性状、新生儿Apgar评分[6]。
1.3 统计学处理
采用 SPSS 16.0软件。引产时间、产后出血量等计量资料用±s表示,行 t检验,分娩方式、羊水性状等计数资料行 χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。
结果见表1至表3。
表1 两组产妇给药后分娩情况比较(±s,n=56)
表1 两组产妇给药后分娩情况比较(±s,n=56)
组别观察组对照组t值P临产时间(h) 6.38±2.21 9.83±3.32 6.473 <0.05用药至分娩时间(h)12.12±4.75 17.19±6.13 4.892 <0.05总产程(h) 6.25±2.83 7.95±2.94 3.117 <0.05产后出血量(mL) 235.37±111.50 254.58±120.50 0.879 >0.05
表2 两组产妇分娩方式及羊水性状比较[例(%),n=56]
表3 两组新生儿结局比较(±s,n=56)
组别 新生儿体重(kg) 出生后Apgar评分(分)观察组对照组t值P 3.48±0.72 3.35±0.68 0.982 >0.05 1 min 9.47±1.48 8.36±1.42 4.050 <0.05 5 min 9.71±1.63 9.62±1.51 0.030 >0.05
胎膜早破与母体及新生儿宫内感染关系密切,破膜时间越长,感染几率越大,围产儿窒息率及病死率越高[7]。为了降低孕足月胎膜早破孕产妇及胎儿感染率,临床应选择适宜的引产方法,尽快引产,结束妊娠。其中选择适宜的引产方法是提高引产成功率、降低剖宫产率、促进阴道顺利分娩的重要因素,并且能提高产妇宫颈成熟度,决定引产成功率[8]。
缩宫素为传统引产药物,安全、有效、临床用药时间早,主要用于计划分娩引产。缩宫素主要通过缩宫素受体发生作用,促宫颈成熟作用差;宫颈成熟度越差,引产成功率越低。莫艳芬[9]指出,缩宫素受体在宫颈的分布很少,缩宫素作用于宫颈受体后,刺激蜕膜合成前列腺素,通过后者促宫颈成熟,因而促宫颈成熟的作用不显著,导致应用缩宫素引产时间长,引产成功率相对较低,临产时间相对滞后,总产程延长,增加母婴危险。本研究中,采用缩宫素静脉滴注引产的对照组临产时间、用药至分娩时间、总产程明显高于对照组,新生儿出生1 min后Apgar评分也明显低于对照组,表明缩宫素引产存在局限性。
地诺前列酮栓为控释前列腺素E2栓剂,前列腺素E2具有促宫颈成熟作用。宫颈成熟,胎儿才能从产道顺利娩出。宫颈肌纤维从紧张变得松弛、结构从僵硬变为柔软,形态从收缩变为扩张是宫颈成熟的标准[10]。地诺前列酮栓阴道后穹隆置入后,直接作用于宫颈,激活胶原酶,后者促使宫颈局部胶原断裂,促使宫颈成熟,并诱发后续反应完成分娩。邹丽颖等[11]的研究表明,地诺前列酮栓用于足月胎膜早破引产,24 h内临产率可达97.0%。且地诺前列酮栓是局部给药,因而作用恒定、持续、放置简单,一旦有严重不良反应,可随时取出。
阴道分娩率和剖宫产率是评估引产效果的一个软指标。邬雅萍[12]认为,剖宫产原因中既有引产失败,还存在产妇本身具有手术指征或某些社会因素的影响。但无论哪种分娩方式,其目的是为了保障母婴安全。本研究中,观察组新生儿出生1 min Apgar评分明显高于对照组(P<0.05),且两组新生儿体重比较差异无统计学意义,提示应用地诺前列酮栓引产可提高新生儿的安全性。
本研究结果表明,地诺前列酮栓用于孕足月胎膜早破引产,可促宫颈成熟,有利于阴道自然分娩,保护母婴健康。但本研究的局限性在于样本数量较少,观察指标较单一,且缺乏对地诺前列酮作用机制的深入分析,还有待于大样本、多中心、多维度的前瞻性随机对照研究加以证实。
[1]Chelliah AM,Vilchez G,Dai J,et al.Risk factors for neonatal intensive care unit admission after term twin deliveries[J].Obstet Gynecol,2014,123(Suppl 1):141S.
[2]施晓芳,何利琴.地诺前列酮栓用于足月胎膜早破宫颈低评分产妇引产的疗效及护理观察[J].中国药业,2014,23(11):150-151.
[3]幺宏彦,韩小英,迟心左.胎膜早破患者宫颈评分与分娩各时相及分娩方式的分析[J].实用医学杂志,2010,28(17):1 398.
[4]Goya M,Bernabeu A,Garcia N,et al.Premature rupture of membranes before 34 weeks managed expectantly:maternal and perinatal outcomes in singletons[J].J Mater Fetal Neonatal Med,2013,26(3):290-293.
[5]Lopez-Farfan JA,Gamez-Guevara C.Comparison of dinoprostone(ovules and gel)to achievecervical ripening in patients with term pregnancy that occurs with premature membranws rupture[J].Ginecol Obstet Mex,2010,78(2):110-115.
[6]Apgar,Virginia.A proposal for a new method of evaluation of the newborn infant[J].Curr Res Anesth Analg,1953,32(4):260-267.
[7]Roberts D,Vause S,Martin W,et al.Amnioinfusion in preterm premature rupture of membranes(AMIPROM):a randomized controlledtrial of amnioinfusoin versus expectant management in very early preterm premature rupture of membranes-a pilot study[J].Health Technol Assess,2014,18(21):131-135.
[8]蒋 丹,王黎娜,夏义欣,等.胎膜早破与亚临床绒毛膜羊膜炎的临床探讨[J].中国急救复苏与灾害医学杂志,2010,5(8):93-94.
[9]莫艳芬.欣普贝生在宫颈低评分足月胎膜早破引产中的应用[J].中国医药导报,2010,7(35):142-143.
[10]Kunt C,Kanat-Pektas M,Gungor AN,et al.Randomized trial of vaginal prostaglandin E 2 versus oxytocin for laborinduction in term premature rupture of membranes[J].Taiwan J Obster Gynecol,2010,49(1):57-61.
[11]邹丽颖,范 玲,段 涛,等.控释地诺前列酮栓用于足月胎膜早破促宫颈成熟的多中心研究[J].中华妇产科志,2010,45(7):492-496.
[12]邬雅萍.欣普贝生用于足月胎膜早破引产的临床观察[J].实用医
学杂志,2010,26(22):4 196-4 197.
Application of Dinoprostone Suppository in Induced Labor of Full-Term Pregnancy Premature Rupture of M embranes
Liu Tongshan,Wang Huimin,Yue Lijun,Yang Jinzhi,Wang Yuan,Wang Chunfang,Ge Yanyun,Ouyang Lin,Ma Jingze,Dong Lin
(Department of Obstetrics and Gynecology,Beijing Jiangong Hospital,Beijing,China 100054)
Objective To investigate the clinical curative effect of Dinoprostone Suppository in induced labor of full-term pregnancy premature rupture of membranes.M ethods 112 full-term pregnant women of premature rupture of membranes were divided into the observation group and the control group,56 cases in each group.The control group was given intravenous endopituirina,while the observation group was given Dinoprostone Suppository by vaginal tract placement.The induced labor time,delivery mode,amniotic fluid properties and neonatal outcomes were observed and compared between two groups.Results The time in labor after medication,time from medication to delivery,total stage of labor in the observation group were significantly shorter than those in the control group;the rate of vaginal delivery,amniotic fluid purity and neonatal Apgar score at 1 min after birth were 76.79%,85.71% and 9.47±0.48 respectively,which were significantly higher than those in the control group(P<0.05).Conclusion Dinoprostone Suppository can promote the cervical maturity,be conducive to the vaginal delivery and protection of maternal and neonatal health.
full-term pregnancy;premature rupture of membranes;Dinoprostone Suppository;cervical maturity
R969.4;R979.2+2
A< class="emphasis_bold">文章编号:1
1006-4931(2015)03-0072-02
2014-06-30;
2014-09-18)