某基层医院中老年人药品不良反应特点及合理用药建议

陈宗清

（重庆市云阳县人民医院，重庆 404500）

某基层医院中老年人药品不良反应特点及合理用药建议

陈宗清

（重庆市云阳县人民医院，重庆 404500）

目的 了解中老年人发生药品不良反应（ADR）的临床特点，为临床合理用药提供借鉴。方法 收集2012年3月至2013年5月期间医院内科病房1 260例患者临床资料，选取年龄在49周岁以上的患者共726例作为研究对象。整理患者一般资料、病程、住院时间、肝和肾功能、ADR病史、临床表现等，并进行统计学分析。结果 发生ADR 138例159例次，发生率为19．01%，发生例次率为21．90%；以轻、中度为主，占80．43%。发生ADR的药物共10类，以抗菌药物为主（占30．19%），其次为循环系统药物（占19．50%），消化系统药物占第3位（占11．32%）；静脉滴注或静脉注射是造成ADR的最主要给药方式（占69．18%）；皮肤、消化、神经系统是ADR的主要累及部位；经过对症积极治疗后，有91．30%的患者获得痊愈。单因素卡方分析显示，女性、年龄超过60岁、肝和肾功能异常、既往有ADR病史以及所患病种超过3种的患者更容易发生ADR（P＜0．05或 P＜0．01）。结论 中老年人ADR发生率较高。入院时应识别易发ADR人群，结合ADR的临床特点提高合理用药率，从而降低不良反应率。

药品不良反应；合理用药；干预措施

目前，我国已经步入老年社会，中老人由于身体机能下降等方面的原因，常伴随高血压、糖尿病等多种慢性疾病，患者住院治疗期间需要长期服药，且服用多种药物，导致药品不良反应（ADR）的发生率较高[1-2]。现系统收集了2012年3月至2013年5月医院内科病房患者临床资料，并对发生ADR的患者进行回顾性分析，初步掌握了我院药物不良反应的特点及影响因素，报道如下。

1 资料与方法

1．1 一般资料

收集2012年3月至2013年5月医院内科病房1 260例患者临床资料，选取年龄在49周岁以上的患者726例作为研究对象，均接受过药物治疗，排除住院时间少于1 d或未接受药物治疗的患者。其中男 445例（61．29%），女 281例（38．71%）；年龄

49～89岁，平均（67．2±13．8）岁；住院时间 1～29 d，平均

（15．9±3．2）d；所患疾病1～7种，平均（3．4±1．0）种。

1．2 研究方法

对符合条件的726例患者资料进行回顾性分析。收集的内容包括患者的一般资料（姓名、性别、年龄、民族、所患病种、营养状况、基础性疾病）、病程、住院时间、肝和肾功能、ADR病史，造成ADR的药物种类、给药方式、是否合并用药、用药时间、临床表现等，并进行统计学分析。研究人员均为具有一定科研能力的医务人员，前期均经过统一培训、学习，熟悉工作注意事项与规范，明确职责，并统一标准和方法。所有数据进行2次录入并以双录入核查，减少录入上的偏倚。

1．3 判定标准

ADR诊断：不良反应发生在服药后；停药后不良反应减弱或消失；非所患疾病恶化的表现。肝功能异常：总胆红素（TBIL）高于2倍正常值或转氨酶大于50 U／L。肾功能：以Cockcroft公式计算出内生肌酐清除率，超过正常值标准为异常；将中度肾功能损害即内生肌酐清除率（Ccr）小于 50 mL／min者定为肾功能异常。ADR分级：轻度为对治疗进程无影响、停药或续用，不需处理；中度为直接影响治疗、需停药并作处理；重度为引起死亡，致癌、致畸、致出生缺陷，对生命有危险并能导致人体永久的或显著的伤残，对器官功能产生永久损伤，导致住院或住院时间延长。

1．4 统计学处理

采用SPSS 17．0统计软件，正态资料用率、mean±SD等指标进行描述，计数资料采用 χ2检验和计量数据行 t检验。P＜0．05为差异有统计学意义。

2 结果与分析

2．1 ADR发生情况统计

发生率及分级：726例患者中，共发生 ADR 138例，发生率19．01%；发生159例次，发生例次率21．90%。其中轻度49例，占35．51%；中度62例，占44．93%；重度27例，占19．57%。

药品种类：发生ADR的药物共10类，以抗菌药物为主，其次为循环系统药物、消化系统药物，其他药物发生ADR的构成比均不足10%。详见表1。

表1 引起ADR的药物种类及构成比（n=159）

给药方式：静脉滴注或静脉注射是最主要造成ADR的给药方式，其次为肌肉注射或皮下给药。详见表2。

表2 不同给药方式引起ADR及构成比（n=159）

转归：所有出现ADR的患者经过积极对症治疗后，126例痊愈，痊愈率为91．30%；7例好转，好转率为5．07%；5例为严重反应，占3．62%。

临床表现：主要是表现在对患者的皮肤、消化、神经系统造成影响，见表3。

表3 ADR的临床表现及构成比（n=159）

2．2 单因素分析

经单因素 χ2检验分析发现，女性、年龄超过60岁、肝和肾功能异常、既往有ADR病史以及所患病种超过3种的中老年人更容易发生ADR（P＜0．05或 P＜0．01），详见表4。

表4 影响患者发生ADR的单因素分析结果

2．3 干预措施及建议[3-5]

药物的选择与配伍：根据中老年人的基础性疾病特点，应选择疗效确定且毒性较小的药物，充分考虑ADR对其可能造成的影响；考虑药物是否与患者日常饮食习惯相冲突，特别提醒饮酒、吸烟、饮茶对药物吸收、代谢的影响。合并服用药物时，权衡药物间的相互作用。

给药方式选择：由于个体差异较大，特别是60岁以上的老年人，可以考虑从小剂量开始服用，如成年人剂量的1／2～3／4，逐步加大剂量到合适的水平；医生应结合患者的用药习惯，为其开具合理的剂型，以提高患者用药的依从性。

医生方面：减少使用抗菌类药物，可以降低耐药性，也可减少对其他药物的影响。无论住院期间还是出院后，要做好患者合理用药的健康教育工作，通过温馨提示卡或随访，提高患者合理用药的比例。

患者方面：严格遵医嘱服药，不得擅自服用偏方或补品、保健品等，以免产生相互作用，干扰正常药物疗效。中老年人的家属也要尽到提醒的义务，注意观察平时表现，一旦发现 ADR，应及时就诊处理。

3 讨论

ADR是临床中的常见现象，几乎所有药物均可引起[6-8]。除少数是由于个人服药造成，其他主要是因医生给药的不合理造成。引起ADR的原因较多，主要分为药物自身、患者差异、给药方式等几个方面[9-11]。本研究中关注的人群是中老年人，由于这些人群生理机能已经减退，对药物敏感度较高，胃排空时间延长，且多合并有其他基础性疾病，更容易发生ADR，影响到正常诊疗。研究结果显示，我院ADR发生率及发生例次率较高，说明ADR现象较严重。引起ADR的药物主要为抗菌药物和循环系统药物，主要原因可能与临床抗菌药物的广泛使用有关，加之老年人心脑血管疾病较为高发，常服用心脑血管方面的药物，会与住院期间所用药物发生干扰作用，这与钟银贵等[12]的研究结果相近。静脉滴注或静脉注射是引起ADR的最主要给药方式，这是因为其临床应用相当普遍，而且从作用机制来看，两者均使药物直接进入体循环，没有肝脏首过效应，作用比其他方式更迅速和彻底。对于本身有胃肠道疾病的患者，要避免使用可刺激胃肠道的药物。经对症治疗后，有91．30%的患者获得痊愈，可见只要积极预防和应对，可取得较理想的临床效果。

单因素卡方分析结果显示，高龄患者对药物的转化、排泄能力下降，ADR发生率约为60岁以下人群的2倍。肝脏是药物代谢的主要场所，而肾脏是排泄的重要器官，肝肾功能下降后，延长了药物代谢与排泄周期，增加血药浓度，从而提高了ADR发生率。因此，对于肾功能异常的患者，尽量选用经肝脏代谢的药物。患者罹患多种疾病，必然需要服用多种药物，而多种药物联合应用也会增加发生ADR的风险。因此在患者初入院建立病历时，对具有这些临床特征的人群要区别对待，同时结合中老年人ADR的临床特点，选择适合的临床药物及给药方式，调整药物剂量，更加细致地护理观察，减少ADR的发生。今后还可采用多因素分析的Logistic回归方法进行深入研究，减少多种因素之间的混杂干扰，并探究各因素影响程度的大小。

综上所述，中老年人ADR发生率较高，需要医生、患者以及家属的共同努力，提高合理用药率，从而降低或避免ADR的发生，提高患者的生活质量。

[1]罗世芳，曹 忠 ．老年人常见药物不良反应[J]．基层医学论坛，2010，14（28）：947-948．

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[3]朱舒兵，唐晓红，刘晓岚，等．重庆市2010年至2011年基本药物不良反应分析[J]．中国药业，2012，21（12）：79-81．

[4]李 璞．老年人药物不良反应及合理用药干预分析[J]．北方药学，2013，10(8)：106．

[5]罗宏丽，肖顺林，王述蓉．我院 226例老年人药物不良反应报告分析[J]．泸州医学院学报，2011，34(1)：48-50．

[6]Pirmohamed M，James S，Meakin S，et al．Adverse drug reactions as cause of admission to hospital：prospective analysis of 18 820 Patients[J]．BMJ, 2004，329(7 456)：15-19．

[7]Howard R，Avery A，Bissell P．Causes of preventable drug-related hospital admissions：a qualitative study[J]．Qual Saf Health Care，2008，17(2)：109-116．

[8]Howard RL，Avery AJ，Howard PD，et al．Investigation into the reasons for preventable drug related admissions to a medieal admissions unit：observational study[J]．Qual Saf Health Care，2003，12(4)：280-285．

[9]赵丽波．老年人药物不良反应及中药的合理使用调查分析[J]．临床合理用药，2013，6(30)：12-14．

[10]陈桂香．175例抗感染药物不良反应报告分析[J]．中国现代药物应用，2010，4(14)：149-151．

[11]谭光君，周训平，杜 芳．老年人住院用药现状及相关因素分析[J]．现代医药卫生，2007，23(11)：1 601-1 602．

[12]钟银贵，杨 旻．老年人药物不良反应56例报告分析[J]．医学信息，2011，24(8)：5 147-5 148．

Characteristics of Adverse Drug Reactions in M iddle Aged and Elderly People and Suggestions for Rational Drug Use

Chen Zongqing
(Yunyang County People’s Hospital,Chongqing,China 404500)

Objective To understand the clinical characteristics of adverse drug reactions(ADR)to offer reference for clinical rational drug use in future．M ethods The clinical data of 1260 inpatients in the internal medicine department of our hospital from March．2012 to May．2013 were collected,in which 726 cases aged more than 49 years were selected as the research subjects．The general information,disease course,length ofhospitalstay,liverorrenalfunction,ADR history,clinicalmanifestations,etc．were statistically analyzed．Results There were 138 cases of ADR with the ADR occurrence rate of 19．01% and the case-times rate of 21．90%;the mild and moderate ADR was predominant,which accounted for 80．43%．ADR occurred in 10 categories of drugs,which were mainly antimicrobial agents,accounted for 30．19%,followed by the circulatory system drugs,accounted for 19．50%,digestive system drugs was thethird,accounted for11．32%;the intravenousdrip orintravenousinjection were the main administration mode causing ADR (69．18%);skin,digestive and nervous systems were the main ADR involving parts;91．30% of cases were cured after actively symptomatic treatment．The single factor chi-square analysis found that females,the patients aged over 60 years old,with abnormal liver or renal function,past history of ADR,and the diseases more than 3 kinds were more likely to happen ADR,there were statistically significantdifferences(P＜0．05 or P＜0．01)．Conclusion The middle aged and elderly people have the higheroccurrence rate of ADR．Recognizing the patients with susceptibility to ADR on admission and by combining the clinical characteristics of ADR can increase the rate of rational drug use,thus reduce the occurrence rate of ADR．

adverse drug reaction;rational drug use;intervention measure

陈宗清（1970-），女，主管药师，主要从事临床药学、药事管理相关研究，（电子信箱）fcea1f18＠163．com。

2014-06-30)

R969．3；R954

A

1006-4931(2015)03-0035-03