健胃消食口服液联合莫沙必利治疗餐后不适综合征的疗效观察

赵 平，王 燕，龚 均



·中医·中西医结合研究·

健胃消食口服液联合莫沙必利治疗餐后不适综合征的疗效观察

赵 平，王 燕，龚 均

目的 观察健胃消食口服液联合莫沙必利治疗餐后不适综合征(PDS)的临床疗效。方法 选取2014年1—6月西安交通大学第二附属医院消化科门诊收治的PDS患者100例，将患者采用随机数字表法及随机数余数分组法分为对照组和治疗组，每组50例。两组患者均在三餐前30 min口服莫沙必利片5 mg，治疗组患者另在餐后口服健胃消食口服液10 ml，2次/d。均治疗2周。观察两组患者治疗前后的消化道症状积分、临床疗效、简明健康状况调查表(SF-36)各维度得分。结果 治疗前两组患者消化道症状积分、SF-36各维度得分间差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，与对照组比较，治疗组消化道症状积分降低，SF-36的社会功能(SF)、情感职能(RE)得分升高(P<0.05)。治疗后治疗组的疗效〔显效24例(48%)，有效21例(42%)，无效5例(10%)〕优于对照组〔显效17例(34%)，有效14例(28%)，无效19例(38%)〕(P<0.05)。结论 健胃消食口服液联合莫沙必利治疗PDS的疗效较单用莫沙必利治疗的疗效显著，且能进一步改善患者的消化道症状和生活质量。

餐后不适综合征；健胃消食口服液；莫沙必利；生活质量

赵平，王燕，龚均.健胃消食口服液联合莫沙必利治疗餐后不适综合征的疗效观察[J].中国全科医学，2015，18(9)：1061-1064.[www.chinagp.net]

Zhao P，Wamg Y，Gong J.Efficacy of Jian Wei Xiao Shi oral liquid combined with mosapride in the treatment of postprandial distress syndrome[J].Chinese General Practice，2015，18(9)：1061-1064.

功能性消化不良(functional dyspepsia，FD) 是一种临床常见的消化系统疾病，其病因和发病机制包括胃肠动力障碍、消化不良、内脏感觉异常等。罗马Ⅲ标准[1]将FD分为餐后不适综合征(postprandial distress syndrome，PDS)和上腹疼痛综合征(epigastricpain syndrome，EPS)。前者的主要表现为餐后饱胀感及早饱，而后者的主要表现为上腹部疼痛或烧灼感[1]。PDS是与进餐相关的消化不良，其发生与运动功能障碍更密切，可首选促动力剂治疗[2]。可是临床上发现单纯使用促动力剂治疗PDS有时效果欠佳，并易反复发作。健胃消食口服液常用于治疗各种消化不良症状。故本研究以患者的消化道症状、生活质量为观察指标，评价健胃消食口服液联合莫沙必利治疗PDS的近期疗效及对患者生活质量的影响。

1 资料与方法

1.1 一般资料 根据PDS的罗马Ⅲ标准[1]，选取2014年1—6月西安交通大学第二附属医院消化科门诊收治的PDS患者100例，年龄18～65岁，性别不限。排除消化道器质性病变，心、脑、肾等重要器官疾病，内分泌及代谢性疾病，孕妇及哺乳期妇女，精神病患者；有手术史者；有幽门螺杆菌感染者；入组前2周服用胃肠动力药、抑酸剂者。

将患者采用随机数字表法以及随机数余数分组法分为两组：治疗组50例，其中男21例、女29例，平均年龄(45.6±11.0)岁；对照组50例，其中男24例、女26例，平均年龄(47.0±12.1)岁。两组患者的性别构成及年龄间具有均衡性。

1.2 方法 对照组给予莫沙必利〔加斯清，住友制药(苏州)有限公司〕5 mg/次，餐前30 min口服，3次/d。治疗组给予莫沙必利5 mg，餐前30 min口服，3次/d；健胃消食口服液(江苏济川制药有限公司)10 ml/次，餐后口服，2次/d。两组疗程均为2周。

1.3 观察指标

1.3.1 消化道症状积分 分别在治疗前及治疗2周后对患者的消化道症状(餐后饱胀、早饱、上腹胀、恶心、嗳气)进行评分。评分标准：0 分，无症状；1分，症状轻微，需注意才能感到；2分，自觉症状明显，但不影响工作或生活；3分，自觉症状明显，影响工作或生活；4 分，自觉症状明显，严重影响工作或生活。上述5项症状评分的总和为消化道症状积分。并在治疗前和治疗后观察两组患者消化道症状发生率。

1.3.2 疗效 显效：治疗后消化道症状积分减少≥75%；有效：50%≤治疗后消化道症状积分减少<75%；无效：治疗后消化道症状积分减少<50%或治疗后消化道症状积分增加[3]。

1.3.3 生活质量[4]所有患者治疗前后各填写1次简明健康状况调查表(SF-36)，由消化专科医生完成。SF-36包括：生理功能(PF)、生理职能(RP)、躯体疼痛(BP)、总体健康(GH)、活力(VT)、社会功能(SF)、情感职能(RE)、精神健康(MH)8个维度。每个维度满分100分，分数越高表示健康状况越好、生活质量越高。

2 结果

2.1 治疗前后消化道症状积分比较 治疗前两组患者消化道症状积分间差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后两组患者消化道症状积分间差异有统计学意义(P<0.05，见表1)。

2.2 两组患者治疗前后消化道症状发生率比较 两组患者治疗前各消化道症状发生率间差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后治疗组患者餐后饱胀、上腹胀、嗳气发生率均低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；而两组早饱、恶心发生率间差异无统计学意义(P>0.05，见表2)。

2.3 两组患者疗效比较 治疗后两组患者疗效间差异有统计学意义(P<0.05，见表3)。

2.4 两组患者治疗前后SF-36各维度得分比较 治疗前两组患者SF-36的8个维度得分间差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后治疗组患者SF-36的SF、RE得分高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；而治疗后两组其他SF-36维度得分间差异无统计学意义(P>0.05，见表4)。

Table 1 Comparison of the digestive symptom scores before and after treatment between the two groups

组别例数治疗前治疗后对照组506.1±3.43.3±2.6治疗组506.2±2.42.2±2.6t值-0.1712.062P值 0.8650.042

表2 两组治疗前后消化道症状发生率比较〔n(%)〕

表4 两组治疗前后SF-36各维度得分比较，分)

注：PF=生理功能，RP=生理职能，BP=躯体疼痛，GH=总体健康，VT=活力，SF=社会功能，RE=情感职能，MH=精神健康

表3 两组患者治疗后疗效比较〔n(%)〕

Table 3 Comparison of the therapeutic effects after treatment between the two groups

组别例数显效有效无效对照组5017(34)14(28)19(38)治疗组5024(48)21(42)5(10)u值2.503P值0.012

2.5 不良反应 治疗过程中两组患者均无严重不良反应发生。

3 讨论

FD是临床常见的消化系统疾病。罗马Ⅲ标准将FD分为PDS和EPS[1]。PDS主要与胃动力障碍、内脏感觉异常等有关，促动力药物治疗效果较明显；而EPS与胃酸分泌异常的关系更大一些，抑酸治疗效果可能好[5]。有研究表明，PDS患者口盲肠传递时间较健康组明显延长，存在小肠传输功能延缓，但EPS与健康组之间无差异[6]。PDS可首选促动力剂治疗。有研究表明，单纯应用促动力药物治疗FD，有时不能取得预期效果，还可能出现疗程较长、复发率高等情况[7-9]。

莫沙必利为选择性5-羟色胺(5-HT)受体激动剂，通过兴奋胃肠道胆碱能中间神经元及肌间神经丛的5-HT受体，促进乙酰胆碱的释放，从而增强胃及十二指肠运动，加快胃排空。在不影响胃酸分泌的情况下改善FD患者的胃肠道症状。健胃消食口服液由太子参、陈皮、山药、麦芽(炒)、山楂5味中药制成，主要功效为健胃消食，可促进小肠推进运动，增加胃液酸度，提高胃蛋白酶活性；用于脾胃虚弱所致的食积，症见不思饮食、嗳腐酸臭、脘腹胀满。主要治疗各种消化不良症状。其组方中太子参补益脾肺，益气生津；陈皮理气健脾，燥湿化痰；山药补脾养胃，生津益肺；炒麦芽行气消食；山楂消食积。

本研究结果显示，与单用莫沙必利比较，健胃消食口服液联合莫沙必利治疗后患者的消化道症状积分降低，疗效提高，且能减少患者餐后饱胀、上腹胀、嗳气的发生率。提示健胃消食口服液联合莫沙必利治疗PDS的临床疗效较单用莫沙必利好。推测健胃消食口服液联合莫沙必利治疗，前者协同莫沙必利促进小肠推进运动，并同时提高消化酶活性，故临床疗效明显提高。

此外，FD患者的生活质量明显下降。有研究发现，采用SF-36评价FD患者的生活质量，显示FD患者的多个维度得分均显著低于健康人[10-12]。吴高珏等[3]用SF-36评价PDS患者的生活质量，发现其8个维度得分均低于健康人。本研究结果显示，治疗前两组患者SF-36各维度得分间无差异，但治疗后健胃消食口服液联合莫沙必利治疗者SF-36的SF、RE得分均高于单用莫沙必利治疗者。提示健胃消食口服液联合莫沙必利治疗较单用莫沙必利治疗患者生活质量改善更显著。

总之，健胃消食口服液与促胃动力药莫沙必利联合应用治疗PDS，使得两种促消化药优势互补、药力协同，治疗效果更理想，值得在临床推广应用。

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(本文编辑：刘莉)

Efficacy of Jian Wei Xiao Shi Oral Liquid Combined with Mosapride in the Treatment of Postprandial Distress Syndrome

ZHAOPing，WANGYan，GONGJun.

DepartmentofGastroenterology，theSecondAffiliatedHospitalofXi′anJiaotongUniversity，Xi′an710004，China

Objective To observe the clinical therapeutic effect of Jian Wei Xiao Shi oral liquid combined with mosapride in the treatment of postprandial distress syndrome(PDS).Methods 100 patients with PDS who came to gastroenterology clinic of the Second Affiliated Hospital of Xi′an Jiaotong University from January to June in 2014，were randomly divided into control group and treatment group，each group included 50 patients.All patients were given mosapride 5 mg 3 times per day before meals for 2 weeks.Patients in treatment group were also given Jian Wei Xiao Shi oral liquid 10 ml 2 times per day after meals for 2 weeks.The digestive symptom scores，the clinical therapeutic effect，and every dimension scores of the SF-36 subscale were observed before and after treatment for both groups.Results There was no significant difference in digestive symptom scores and every dimension scores of the SF-36 subscale between two groups before treatment(P>0.05).After treatment，the digestive symptom score of treatment group was significantly lower than that of control group(P<0.05)，the SF-36 subscores for social functioning and role-emotional of treatment group were significantly higher than those of control group(P<0.05).After treatment，the curative effect in treatment group〔24(48%) cases had marked effect，21(42%) had effect，5(10%) had no effect〕 was better than that〔17(34%) cases had marked effect，14 (28%) had effect，19(38%) had no effect〕 in control group(P<0.05).Conclusion The clinical therapeutic effect of Jian Wei Xiao Shi oral liquid combined with mosapride is markedly better than that of mosapride alone in treatment of PDS，the combination therapy could significantly improve gastrointestinal symptoms and patients′ quality of life.

Postprandial distress syndrome；Jian Wei Xiao Shi oral liquid；Mosapride；Quality of life

710004陕西省西安市，西安交通大学第二附属医院消化内科

赵平，710004陕西省西安市，西安交通大学第二附属医院消化内科；E-mail：peggyzhao@163.com

R 57

B

10.3969/j.issn.1007-9572.2015.09.019

2014-07-10；

2014-12-01)