补肾壮骨药膳治疗原发性骨质疏松症50例

★ 翁绳和 丁宗平 马小燕 黄兰珠 曾良成 曾修钗 沈梦茜 黄斌

(1.福建卫生职业技术学院医学技术系 福建 闽侯 350101；2. 闽侯人民医院 福建 闽侯350119；3.平潭县中医院 福建 平潭350400)



补肾壮骨药膳治疗原发性骨质疏松症50例

★ 翁绳和1丁宗平1马小燕1黄兰珠2曾良成2曾修钗3沈梦茜3黄斌3

(1.福建卫生职业技术学院医学技术系 福建 闽侯 350101；2. 闽侯人民医院 福建 闽侯350119；3.平潭县中医院 福建 平潭350400)

目的：观察补肾壮骨药膳治疗原发性骨质疏松症各指标及骨密度变化，探寻食疗防治骨质疏松症的途径。方法：选取原发性骨质疏松症患者100例，随机分为两组各50例，观察组给予补肾壮骨药膳治疗，对照组给予阿法骨化醇、钙尔奇D治疗，期间检测疼痛积分、骨代谢指标及肝肾功能等确认安全性，治疗6个月后复查骨密度。结果：(1)疗效：观察组总有效率86%，对照组总有效率84%，二者无显著差异；(2)改善症状方面:治疗1个半月、3个月观察组与对照组比较，差异有统计学意义(P<0.05)，3个月后观察组与对照组比较无差异(P>0.05)；(3)骨代谢指标：两组B-ALP均较治疗前明显下降(P<0.05)，两组同期非参数检验无显著差异(P>0.05)；(4)骨密度方面：治疗6个月后，两组与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05)，两组间比较无显著差异(P>0.05)。结论：两组药物均对原发性骨质疏松症有明显疗效,观察组在改善症状方面明显优于对照组，在改善骨代谢增强骨密度方面无明显差异。

骨质疏松症；中医药膳；疼痛积分；骨碱性磷酸酶；骨密度

骨质疏松症(OP)是一种以骨量低下、骨微结构破坏致骨脆性增加，易发生骨折为特征的全身性骨病。临床以四肢及腰背部疼痛，脊柱畸形甚至骨折为主要表现。骨质疏松症的防治是个长期的过程，传统中药汤剂因其口感苦涩、熬制不便等限制其应用和推广，长期服用依从性差，中成药同西药比较并无价格优势。本课题选用药食同源，药性平和，可为日常保健食材亦可入药治病的药物，科学组方、无毒副作用，与粳米均匀混合粉碎后，经烹调为日常饮食或营养补充品，寓治于食，口感良好，可长期服用。

1 资料和方法

1.1 一般资料 病例样本均来源于福建省级机关医院门诊。选取2013年1月—2014年8月原发性骨质疏松患者100例，随机分成2组，观察组和对照组各50例。其中，平均年龄：观察组(63.8±10.5)岁，对照组(62.2±11.4)岁；性别：观察组男16例、女34例，对照组男19例、女31例。两组患者年龄、体重、骨密度检查、骨痛评分、B-ALP系数等指标无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准 参考1994年世界卫生组织专家组提出的标准。正常：骨矿密度(bone mineraldensity, BMD)在正常成人骨密度平均值的1个标准差(SD)之内；骨质减少：BMD较正常成人骨密度平均值降低1～2.5个标准差；骨质疏松症：BMD较正常成人骨密度平均值降低2.5个标准差以上。

1.3 纳入标准 ①BMD检测值<-2.5个标准差(T分数<-2.5SD)；②年龄为45～65周岁。

1.4 治疗方法

1.4.1 观察组 用补肾壮骨药膳治疗。方药组成：黄芪90g，熟地黄75g，党参60g，山药90g，茯苓90g，当归45g，淫羊藿60g，杜仲60g，丹参60g，续断45g，骨碎补60g，川芎45g，三七粉20g，粳米1200g。混合后研末成粉蒸熟，每次取药粉100克与300mL开水混匀调煮成糊，可加适量冰糖或食盐以适口感，一日2次，20天为一疗程，共9个疗程。期间，定期监测血常规、生化全套、尿常规等。

1.4.2 对照组 服用阿法骨化醇，1.0μg/次，每日1次；钙尔奇D(每片含钙600mg、维生素D125U)，1片/次，每日1次。治疗6个月。

1.5 临床观察指标

1.5.1 骨密度测定 两组均在治疗前、6个月行骨密度测定(仪器：法国OSTEOCORE-3 数字闪烁式锥形扫描骨密度仪)，测定BMD部位涉及腰椎1-4。

1.5.2 其他指标检测 测定两组治疗1个半月、3个月、4个半月、6个月期间临床症状改善情况(疼痛VAS评分)，骨碱性磷酸酶(B-ALP)，以及安全指标的监测(血常规、肾功能、肝功能、电解质、尿常规等)。疼痛VAS评分标准见表1。

表1 疼痛程度判断(疼痛VAS评分)

1.5.3 疗效判定标准 (1)显效:疼痛完全消失,症状评分下降70%以上,骨密度提高﹥2%；(2)有效:疼痛明显减轻,症状评分下降30%～70%之间或骨密度提高1%～2%；(3)无效:症状无明显变化,症状评分下降<30%,骨密度提高<1%。

2 结果

2.1 两组治疗后骨密度的比较 见表2。

表2 两组治疗6个月后BMD比较(n=50) g/cm2

注：两组与本组治疗前比较，P<0.05；两组间治疗后比较，P>0.05。

2.2 两组治疗后不同时间段疼痛VAS评分的比较见表3。

表3 两组治疗后不同时间段疼痛VAS评分比较(n=50)

注：两组与本组治疗前比较，*P<0.05；治疗1个半月、3个月观察组与对照组比较，★P<0.05；治疗4个半月、6个月对照组与本组比较，●P<0.05。

2.3 两组治疗后不同时间段B-ALP的比较 见表4。

2.4 两组治疗后临床效果的比较 见表5。

3 讨论

骨质疏松症属中医骨萎范畴，与肾、脾二脏关系密切。肾藏精，主骨生髓，肾精足则骨髓生化有源，骨骼强劲，肾精亏虚则骨疏易折，伴腰膝酸软等肾精不足症候；先天之精有赖于后天之精的不断补充，脾胃虚则肢体失养，肌肉松弛，易发骨萎；骨质疏松多为老年病患，久病必瘀，瘀血痹阻，出现骨痛固定不变等，因此骨质疏松是以肾、脾二脏虚损为本，兼夹血瘀等共同致病。治疗上多以补肾、益气、健脾、活血为主要治疗大法[1-3]。

表4 两组治疗后不同时间段B-ALP比较(n=50) U·L-1

注：数据为非正态分布，采用非参数检验，两组在4个治疗时间段分别进行B-ALP检测，数值逐渐提高，两组与治疗前比较均有显著差异(P<0.05)；两组间各治疗时间段比较无明显差异(P>0.05)。

表5 两组治疗后临床效果比较(n=50) 例

注：在6个月治疗过程中监测两组血常规、尿常规、生化等指标均未显示异常，纳入样本在试验过程中无不良反应症状及体征出现，表明两组药物无毒副作用，属安全用药。

米药糊药膳疗法为我市地方中医药特色疗法，在沿海平潭、福清等县市应用普遍，已有百余年历史。补肾壮骨药膳经数代名老中医实践总结，以具有健脾补肾的“参苓白术散”为基础方加养血活血理气通络等中药化裁而成。本课题组选用药物药性平和，多为药食两用的益肾健脾活血强筋的中药，无毒副作用。方中重用黄芪、山药、茯苓、党参、熟地黄为君药，健脾益气，使气血充以濡养筋骨，同时以后天滋先天；杜仲、淫羊藿、续断为臣药，补肾以强筋骨；丹参、当归、川芎、三七为佐药，活血而不伤血，行气止痛而不伤正。全方共奏健脾补肾活血通络止痛之功，切中骨质疏松症之病机。

现代研究发现，益气健脾补肾之类的药物具有拟西药抑制骨吸收、刺激骨形成等抗骨质疏松的作用。黄芪含有多糖、氨基酸、生物碱、黄酮类苷类等多种成分，能促进胶原蛋白的合成，还能协助肝脏类固醇的合成，为雌激素合成提供原料。有学者运用黄芪总黄酮提取物治疗骨质疏松大鼠，结果示黄芪总黄酮提取物能提高骨质疏松大鼠的骨密度，增加骨长度指数，以及大鼠的体重[4]。淫羊藿的有效成分淫羊藿总黄酮能调节离体大鼠成骨细胞，具有提高碱性磷酸酶的活性，促进成骨细胞生长的OPGmRNA表达，促进成骨细胞的增殖，同时竞争性抑制RANKL和RANK的结合，进而抑制破骨细胞的生成与活化提高骨密度的作用[5]。杜仲提取物能促进成骨细胞增殖和碱性磷酸酶的活性，提高骨密度、抑制骨吸收、调节骨代谢功能的药效作用[6]。

此类药物还具有促进成骨细胞增殖，修复骨质结构的功能。有学者用仙灵骨葆干预去卵巢骨质疏松模型大鼠，可使大鼠的疏松股骨外径增粗, 增加骨皮质面积,且抗弯、抗扭截面模数增大,骨矿密度提高，股骨的生物力学性能明显改善,使骨的力学结构优化,骨强度提高[7]。牛膝、地黄、当归、川芎等药物灌胃去卵巢骨质疏松模型大鼠，显示其能够提高大鼠的降钙素水平，降低甲状旁腺激素水平[8]。

本课题组以改变中药服用方式，旨在改善中药口感而不降低疗效，增加患者依从性。结果示：症状改善方面观察组与对照组相比，具有明显的优势，在治疗过程中平均2～3周疼痛症状明显改善，VAS积分在1个月内就开始出现下降。对骨质疏松症的疗效评价, BMD最准确,但因骨质提高周期长，需6个月以上才有明显改善，故未能在治疗过程中进行多次测定，仅疗程结束后进行复查。骨代谢生化指标可短时间发生变化[9]，故以B-ALP作为治疗过程中的监测指标。血清中存在多种ALP同工酶,主要合成场所为骨和肝脏,临床上检测的ALP对骨组织特异性和敏感性较低[10]。B-ALP是由成骨细胞合成分泌,不受肝、肾、肠等器官以及其他疾病所影响,具有骨代谢特异性及敏感性的ALP同工酶,能及时准确地反映骨质变化[11-12]。通过测定血清中的B-ALP的活性不仅能够反映骨形成情况,也可用于评价抗骨质疏松症药物的治疗效果。

研究结果表明，观察组和对照组治疗前后B-ALP水平比较，P值均小于0.05,两组均能有效提高B-ALP浓度；两组治疗期间1.5月、3月、4.5月、6月4次比较,无统计学意义,提示药膳同样具有治疗骨质疏松的作用。骨密度提高方面,经治疗6个月后骨密度复查，两组同治疗前比较P<0.05，显示两组均能提高骨质；两组治疗后比较P>0.05，示两组在提高骨质方面作用相仿。

综上分析，在改善疼痛症状方面观察组的疗效较对照组更为显著，且补肾壮骨药膳经初步加工后用开水冲泡即可服用，既发挥了中药增强骨质、抗骨质疏松的功效，又避免了服用传统中药煎煮不便、口感差、难以长期坚持的缺点，易于被患者接受。

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福建省中青年教师教育科研项目(JB14203)。

2015-04-03)编辑：万崇毅