新型健脾疗法治疗代谢综合征50例

★ 张桂成 李辰慧 陈丁生

(1.广州市白云区中医医院 广州510470；2.广东食品药品职业学院中医保健学院 广州510520)



新型健脾疗法治疗代谢综合征50例

★ 张桂成1李辰慧2陈丁生2

(1.广州市白云区中医医院 广州510470；2.广东食品药品职业学院中医保健学院 广州510520)

目的：观察新型健脾疗法治疗代谢综合征的临床效果。方法：将符合代谢综合征诊断标准的90例患者，随机分为观察组50例和对照组40例。观察组采用新型健脾疗法治疗，对照组采用常规生活方式干预，连续观察3个月，观察治疗前后患者体重、BMI、腰围、血压、血糖、血脂的变化。结果：观察组体重、BMI、腰围、血压、FPG、0.5hPG、2hPG、血脂均较治疗前明显改善(P<0.05 或P<0.01)，与对照组比较差异显著(P<0.05)。所有患者未出现严重低血糖事件及其他不良反应。结论：新型健脾疗法能有效降低代谢综合征患者体重、BMI、血压、血糖、血脂水平，是一种安全有效的整体干预代谢综合征的治疗方案。

代谢综合征；新型健脾疗法；整体干预

代谢综合征(metabolic syndrome，MS)又称作胰岛素抵抗(insulin resistance，IR)综合征，它是一组以胰岛素抵抗及腹型肥胖为病理机制，合并出现糖代谢异常、血压升高、脂质代谢紊乱等多种代谢性疾病的临床症候群。尽管现代医学强调IR是MS发病的核心环节，但治疗上却是针对其各病症采用分割性治疗，如减轻体重，控制血糖、血压，调节血脂等，或多种药物联合干预多种病症，缺乏一种能进行整体干预的治疗方案[1-2]。由于是简单的“1+1”治疗模式，有MS倾向的患者常需要接受多种药物的干预，而多种药物联合使用的获益与风险难以评估，给不少患者增添了心理和经济双重负担。新型健脾疗法基于中医整体调理的思路，在限食、运动的基础上联合温化痰饮、健脾泄浊中药进行整体干预，对MS有良好效果，现将研究结果报告如下。

1 临床资料

1.1 诊断标准 按2004年中华医学会糖尿病分会(CSS)诊断标准：①超重和(或)肥胖: BMI≥25kg/m2；②血脂紊乱：空腹血TG≥1.7mmol/L，及(或)空腹血HDL-C男<0.9mmol/L或女<1.0mmol/L者，(或)已确诊血脂紊乱者；③高血糖：FPG≥6.1mmol/L(110mg/dL)及(或)2hPG≥7.8mmol/L(140mg/dL)，(或)已确诊为糖尿病者；④高血压：SBP/DBP≥140/90mmHg，及(或)已确诊为高血压者预计生存期>3个月。具备以上3项或3项以上者。

1.2 纳入标准 ①年龄在35岁以上和65岁以下；②BMI≥25kg/m2的超重或肥胖患者；③入组治疗前签署知情同意书。

1.3 排除标准 ①年龄在18岁以下和65岁以上患者；②精神类疾病(完全失明、失聪，失去意识或恐怖性精神病及痴呆者，阿兹海默氏症，神经性厌食症，酒精中毒性精神病，癫痫、精神分裂症，麻痹性疾病，脑中风引起的麻痹)患者；③恶性肿瘤及血液病患者；④活动性肺结核患者；⑤严重胃出血的溃疡患者；⑥过度消瘦，营养不良者；⑦妊娠期、哺乳期、月经期女性；⑧Ⅰ型糖尿病患者；⑨Ⅱ型糖尿病控制不良，需要注射胰岛素者；⑩原发性高血压口服降压药控制不佳、继发性高血压患者；心功能严重损害(心功能3～4级，急性心梗、不稳定型心绞痛、严重心律失常)患者；严重肝功能损害(ALT和/或AST超过正常上限1.5倍以上)患者；肾功能严重损害(Cr超过正常上限，尿蛋白+)患者；蛋白质损耗性疾病(如系统性红斑狼疮、库欣综合征等)或服用过蛋白质损耗药物(如类固醇激素、抗癌药物)患者；不能配合治疗，依从性差者；研究者认为不适合入组的其他情况。

1.4 一般资料 共92例患者，均来源于2013年4月—2014年12月广州市白云区中医医院门诊，根据广东食品药品职业学院统一分层的随机数字表，将92例患者随机分为观察组50例和对照组42例。治疗期间2例对照组患者由于依从性差，不愿配合治疗被剔除，共观察患者90例。观察组50例中男性22例，女性28例，年龄35～65岁，平均(43.86±6.25)岁；BMI均≥25kg/m2，合并血脂紊乱患者47例，高血糖患者42例，高血压患者45例。对照组40例中男性21例，女性19例，年龄35～62岁，平均(41.47±7.19)岁；BMI均≥25kg/m2，合并血脂紊乱患者38例，高血糖患者35例，高血压患者32例。两组患者性别、年龄、吸烟、饮酒、伴随病等基线资料无统计学差异，具有可比性。

2 治疗与观察方法

2.1 治疗方法

2.1.1 对照组 常规生活方式干预。内容包括：①健康教育讲座。每月进行一次，以集体讲课为主，辅以答疑，每次1 h；②饮食干预。依据入选者身高、体质量计算每天摄入的总热量及每餐热量的分配，饮食控制的目标是体质量减轻5%～10%；③运动干预。给予病人运动处方，循序渐进达到中等强度(运动后心率达到：220-年龄的50%～70%)的有氧运动(快走，每分钟100～120步；或慢跑，每分钟130～150步)，建议每天运动或每周运动4～5次，每次快走30 min或相当的运动量。时间为3个月。

2.1.2 观察组 根据文献[3]介绍，新型健脾疗法分为三个阶段，即缓冲期、限食极低热量期和恢复期。缓冲期：主要是主食按照“全量→2/3→1/3”逐日递减；极低热量(限食)期：共5天，首日先用玄明粉清肠，其它时间服用自主研制的加味苓桂术甘汤，由广州市白云区中医医院中药房提供，每日1剂，早晚各服1次，期间只喝低热量小米汤(150g小米+1000mL水)；恢复期：饮食按照由“少→多、软→硬、清淡→普通”的原则进行恢复，时间≥3d。恢复后叮嘱患者继续用健脾中药调理1个月，并在随后的2个月中注意养成吃七分饱的饮食习惯，坚持运动。时间共3个月。

2.2 观察指标

2.2.1 人体指标 测定腰围、身高与体重，计算体质指数( body mass index，BMI) 。BMI采用“体质量/身高2( kg /m2)”公式计算。

2.2.2 血压测定 测量程序按 2005年修订版《中国高血压防治指南》的要求[4],测量前患者安静休息10min以上，每次测量相隔1～2min，重复测量2次取平均值。如果收缩压或舒张压的2次读数相差5mmHg以上，再次测量，取3次读数的平均值记录。每次测量血压的时间、地点和环境温度相同。

2.2.3 生化指标 ①血糖：测定患者空腹血糖(FPG)及餐后30 min、2 h的血糖。②血脂( TC、TG、HDL、LDL) 测定采用全自动生化分析仪。

2.3 疗效评价标准 显效：治疗3月后BMI、血脂、血糖、血压明显降低或正常；有效：BMI、血脂、血糖、血压较治疗前有所改善；无效：BMI、血脂、血糖、血压无变化或升高。

2.4 安全性监测 观察治疗前后患者低血糖事件发生率、肝肾功能变化及其他不良反应。

3 结果

3.1 体重、BMI、腰围变化 两组治疗3个月后体重、BMI、腰围均较治疗前明显下降(P<0.05) ，且观察组与对照组比较有统计学差异(P<0.05)，见表1。

表1 两组患者治疗前后体重、BMI、腰围变化比较

注：与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，△P<0.05。

3.2 血压变化 观察组45例高血压患者及对照组32例高血压患者，经3个月治疗后血压均较治疗前明显下降(P<0.05)，且观察组治疗后收缩压较对照组明显下降，差异有统计学意义(P<0.05)，见表2。

3.3 血脂变化 观察组47例血脂紊乱患者及对照组38例血脂紊乱患者，经3个月治疗后TC、TG、LDL 均较治疗前明显下降，且观察组治疗后较治疗前下降更显著(P<0.01)，与对照组比较有统计学差异(P<0.05)；两组治疗后HDL均较治疗前明显上升，且观察组治疗后较治疗前上升更显著(P<0.01)，与对照组比较有统计学差异(P<0.05)，见表3。

表2 两组患者治疗前后血压变化比较

注：与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，△P<0.05。

表3 两组治疗前后血脂变化mmol·L-1

注：与本组治疗前比较，*P<0.05，**P<0.01；与对照组治疗后比较，△P<0.05。

3.4 血糖变化 观察组42例高血糖患者及对照组35例高血糖患者，经3个月治疗后FPG、0.5hPG、2hPG均较治疗前明显下降(P<0.05)，且观察组治疗后较治疗前下降更显著(P<0.01)，与对照组比较有统计学差异(P<0.05)，见表4。

表4 两组患者治疗前后血压变化比较

注：与本组治疗前比较，*P<0.05，**P<0.01；与对照组治疗后比较，△P<0.05。

3.5 疗效比较 治疗后观察组总有效率为88.0%，对照组总有效率为72.5%，观察组疗效明显优于对照组(P<0.05)，见表5。

表5 两组患者疗效比较 例(%)

注：两组治疗后疗效对比差异有显著性(经Ridit检验，μ=2.4171，双侧概率P= 0.0437<0.05)。

3.6 安全性评价 整个治疗过程未出现明显的低血糖等不良事件，各项安全性指标均未见异常。

4 讨论

现代研究表明，MS是遗传因素与环境因素共同作用的产物，且发病率上升与环境因素关系更为密切[5]。现代流行病学研究结果强调，引起MS的两大主因为不健康饮食和运动不足，从中医角度来看，这都将导致脾失健运。一方面，近年来我国居民的膳食结构发生了显著变化，以高热量、低纤维的膳食为饮食主体，此等不健康饮食习惯必致脾胃受伤，脾之运化不及；另一方面，脾主肌肉，现代人久疏运动或运动过少，则会引起脾气郁滞，导致脾的运化功能失常，因此，脾失健运是MS发病的核心病机。脾失健运，则运化水湿功能减弱，水液停聚体内为痰为湿，“肥人多痰湿”，因此产生人体超重和肥胖；脾不散精，物不归正化则为痰、为湿、为浊、为脂，故临床出现高血糖、高血脂等诸多病症，伤及脉道，引起高血压等。由此可见，脾失健运为本病之本。

基于MS的核心病机，新型健脾疗法在尊重传统的常规生活方式干预的基础上，针对常规生活方式干预容易出现的饥饿、舌苔明显变厚等不适症状，联合苓桂术甘汤温化痰饮，复加党参、大黄健脾泄浊，重建“脾主运化”功能，进而提高脾的运化水谷精微的效率，通过杜绝痰湿的生成而起到防治代谢综合征的作用[3]。本临床研究显示，该疗法能有效降低代谢综合征患者体重、BMI、血压、血糖、血脂水平，并且整个治疗过程未出现明显的低血糖等不良事件，各项安全性指标均未见异常，提示本疗法安全有效。

该疗法既可以有效缓解低热量饮食过程中的饥饿感，显著提高患者对传统生活方式干预的依从性，有助于患者逐步改变不健康的生活方式，又能改变人体对治疗的反应性[6]，从根本上控制疾病进程，在防治饮食相关代谢性疾病——超重/肥胖、高血压、糖尿病、痛风、血脂紊乱中显示了很好的应用前景[7]。

新型健脾疗法操作简单，安全易行，本研究获得的数据可以进一步证实新型健脾疗法的疗效及作用机理，有望使其成为一种实用的、兼具养生性质的治疗项目在省内甚至全国基层医院推广。

[1]马伯艳，张福利，田旭升，等.从脾胃内伤、痰湿瘀热论治代谢综合征[J].中医药学报，2010，38(6):1-3.

[2]韩曼，刘喜明.代谢综合征中医药研究现状与思考[J].辽宁中医杂志，2010，37(10)：2 073-2 076.

[3]CHEN Ding-sheng, LI Chen-ying,Michalsen Andreas, et al. Modified Ling-Gui-Zhu-Gan Decoction Combined with Short-

广东省科技攻关项目(2012B031800176)；广州市科技计划项目(201300000140)。

陈丁生，男，教授。研究方向：新型健脾疗法的机理及其在养生保健中的应用。Tel：020-28854400，E-mail：dschen21@126.com。

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