丹莪妇康煎膏治疗子宫内膜异位症疗效观察

郑秀华，郑建豹

(1. 福建省莆田市荔城医院,福建 莆田 351144;2. 福建省莆田市荔城区公安局法医室，福建 莆田 351100 )

丹莪妇康煎膏治疗子宫内膜异位症疗效观察

郑秀华1，郑建豹2

(1. 福建省莆田市荔城医院,福建 莆田 351144;2. 福建省莆田市荔城区公安局法医室，福建 莆田 351100 )

目的观察丹莪妇康煎膏治疗子宫内膜异位症患者的临床效果。方法将210例子宫内膜异位症患者随机分成观察组105例与对照组105例。对照组给予孕三烯酮胶囊口服，观察组给予丹莪妇康煎膏口服，观察2组临床疗效、安全性及治疗前后血清糖类抗原125(CA125)水平、月经量及痛经症状改善情况。结果治疗3个月经周期后，2组总有效率比较差异无统计学意义(P>0.05)；观察组不良反应发生率显著低于对照组(P<0.05)；2组血清CA125水平均较治疗前降低，且观察组显著低于对照组(P<0.05)；观察组治疗前后月经量比较差异无统计学意义(P>0.05)，而对照组治疗后月经量明显减少(P<0.05)；观察组用药后1，2，3个月经周期后的视觉模拟疼痛评分均显著低于对照组(P均<0.05)。结论丹莪妇康煎膏治疗子宫内膜异位症临床疗效好，可显著改善痛经症状，且不影响月经量，安全，值得临床应用。

子宫内膜异位症；丹莪妇康煎膏；痛经

子宫内膜异位症是育龄期妇女常见的良性疾病之一，但它有恶性肿瘤的特点，具备种植生长、远处转移等能力[1]，且发病率呈逐年升高的趋势。子宫内膜异位症患者常有月经失调、盆腔触痛性硬结、肠道不良症状、性交疼痛、不孕及痛经等临床表现，对患者的生活、工作造成严重的影响。目前治疗该疾病以孕三烯酮为首选治疗药物，可有效抑制促卵泡素、促黄体激素、卵巢甾体激素等的分泌、释放，进而起到降低血液循环中的甾体激素水平，最终促使子宫内膜萎缩，起到改善临床症状的目的。但该药容易出现体质量异常增加、食欲改变、肝酶升高、月经量减少等不良反应[2]。因此，探究更有效、安全的临床治疗方案，对减轻患者的家庭负担、改善生活质量等均有积极的临床意义。2013年9月—2014年9月笔者观察了丹莪妇康煎膏治疗子宫内膜异位症患者的临床疗效，现将结果报道如下。

1 临床资料

1.1一般资料 选取上述时期在莆田市荔城医院就诊且经B超、糖类抗原(CA125)检查、妇科常规检查等诊断为子宫内膜异位症患者210例，均符合《中药新药临床研究指导原则试行版》[3]中关于子宫内膜异位症的相关诊断标准，病情分期标准参照《妇产科学》[4]，子宫肌瘤直径小于6cm，患者均签署知情同意书，自愿参加本次研究的育龄妇女；排除合并肝肾功能不全、精神病、心脑血管疾病及全身性严重疾病者，处于哺乳期或妊娠期妇女者，治疗依从性差、未按规定服药者，3个月内使用过除孕三烯酮外激素类药物治疗者，对研究药物过敏者。按照随机数字法将210例患者分成观察组与对照组各105例，2组病程、病情分期、年龄比较差异均无统计学意义(P均>0.05)，具有可比性。见表1。

1.2治疗方法 对照组给予孕三烯酮胶囊(北京紫竹药业有限公司，国药准字H19980020)2.5mg/d口服，在患者月经周期的第1天开始服用，第4天服用第2次，并以此为每周期服药时间，保持不变，连续服用3个月经周期。观察组给予丹莪妇康煎膏(滇虹药业集团股份有限公司，国药准字Z20025253)口服，在月经开始前15d开始服用，可用开水兑服或直接服用，每次15g，每天2次，连用15d，经期不需停药，连续服用3个月经周期。

表1 2组一般资料比较

1.3观察项目 ①观察2组临床疗效、不良反应发生情况。②检测2组治疗前后血清CA125水平，于患者月经干净后的第4天抽取其静脉血标本，使用电化学发光法测定。③观察2组治疗前后月经量，采用计量式卫生巾称质量法计算。④分别于治疗前及用药后1，2，3个月经周期采用视觉模拟疼痛评分(VAS)评定痛经程度， 无疼痛计0分；有轻微的疼痛感，可忍受计1～3分；出现疼痛且影响睡眠，但仍能忍受计4～6分；有强烈的疼痛感且难以忍受计7～10分[5]。

1.4疗效评定标准[6]痊愈：月经失调、肠道不良症状、痛经等相关临床症状均消失，盆腔包块缩小至不存在；显效：相关临床症状基本消失，盆腔包块缩小幅度≥50%；好转：相关临床症状有所改善，盆腔包块缩小幅度小于50%或无变化；无效：临床主要症状无明显改变或病情加重。痊愈+显效+好转为总有效。

2 结 果

2.12组临床疗效比较 治疗3个月经周期后， 2组总有效率比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。

表2 2组临床疗效比较 例(%)

2.22组治疗前后血清CA125水平及月经量比较 2组治疗后血清CA125水平均较治疗前明显降低，且观察组显著低于对照组(P均<0.05)；观察组治疗前后月经量比较差异无统计学意义(P>0.05)，而对照组治疗后月经量明显减少(P<0.05)。见表3。

2.32组治疗前后VAS评分比较 2组治疗前VAS评分比较差异无统计学意义(P>0.05)，但观察组用药1，2，3个月经周期后的VAS评分均显著低于对照组(P均<0.05)。见表4。

2.42组不良反应比较 观察组治疗期间无一例出现不良反应；对照组治疗期间发生闭经20例，月经紊乱15例，痤疮10例，肝功转氨酶升高10例，不良反应发生率为52%。观察组不良反应发生率显著低于对照组(2=21.012，P<0.05)。

表3 2组治疗前后血清CA125水平及月经量比较

表4 2组治疗前后VAS评分比较，分)

3 讨 论

子宫内膜异位症是一种依赖于雌激素的妇科常见疾病，国内发病率为10.00%～15.00%[5]，且近年呈逐年上升趋势，对患者的生殖健康造成严重影响，逐渐引起人们的重视。目前关于子宫内膜异位症发病机制仍有争议[7]，给临床治疗带来一定的难度。妇科手术虽然是一种有效、可靠的治疗方式，但治愈率并不理想，且保守性手术仍存在术后复发率高等问题。孕三烯酮是常有治疗此病的有效药物，可减少血液循环中性激素结合球蛋白，增加处于游离状态中的睾酮量，并对巨噬细胞的增殖与其生物活性产生明显的抑制性作用，从而达到抑制内膜的产生与异位内膜增生、控制异位内膜病灶等效果[8]。但其有类似雄激素的作用，还会引起患者的肝酶水平升高，不良反应较多，在较大程度上限制了长期应用与推广[9]。如何向患者提供一种疗效好、复发率低、不良反应少的治疗方法，一直困扰着临床医师。

中医学认为子宫内膜异位症属于“不孕”“癥瘕” “痛经”等范畴，多因风寒相搏而致气滞血瘀、瘀血阻滞，而瘀血日久于胞宫发生阻滞，瘀血不通而痛，故子宫内膜异位症患者常有疼痛表现。此外，脾虚生湿、肝郁之滞等亦可致气血凝滞、运行不畅，小腹疼痛日趋加重。因此，中医治疗常以化瘀止痛、活血通络、软坚散结等为主。有研究表明，活血化瘀药方可促进内膜异位细胞凋亡、消退[10]。现代药理研究也发现，活血化瘀药方能对周围血管产生扩张作用，改善机体微循环，并调节免疫功能，最终起到改善盆腔环境的作用[11]。莪妇康煎膏是活血化瘀的典型代表方剂，具有疏肝理气、活血祛瘀、软坚化积、调经止痛等诸多功效，主要成分为紫丹参、莪术、竹叶柴胡、三七、赤芍、当归、三棱、香附、延胡索、甘草。方中三七、紫丹参祛瘀止血，赤芍活血祛瘀、清热凉血，三棱、莪术行气解郁、破血消癥，香附与延胡索活血散瘀、镇静止痛，当归活血补血，甘草调和诸药。何梅等[12]Meta分析研究发现，丹莪妇科煎膏可达到常规西医治疗的临床效果，且安全性更高。本研究结果显示，2组治疗总有效率比较差异无统计学意义；观察组不良反应发生率显著低于对照组；观察组治疗前后月经量比较差异无统计学意义，而对照组治疗后月经量明显减少。证实丹莪妇康煎膏治疗子宫内膜异位症比孕三烯酮胶囊更安全可靠。

CA125是诊断子宫内膜异位症的有效指标之一，其水平>70 IU/mL对于卵巢内异囊肿破裂的术前诊断具有较高的特异性[13-14]。本研究结果显示，虽然2组治疗后血清CA125水平均有明显降低，但观察组治疗后血清CA125水平显著低于对照组，与文献[15]报道结果相似。且观察组用药1，2，3个月经周期后的VAS评分均显著低于对照组，说明丹莪妇康煎膏可明显改善痛经症状。

综上所述，丹莪妇康煎膏治疗子宫内膜异位症疗效确切，治疗安全性高，可显著改善痛经症状，且不影响月经量，患者更容易耐受，值得临床应用。但丹莪妇康煎膏对子宫内膜异位症的具体作用以及其对延缓症状的发生和发展、对患者生育功能的影响，仍需进一步更大样本、多中心、前瞻性的研究探讨。

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10.3969/j.issn.1008-8849.2015.36.025

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2015-05-15