康复新液联合三苯氧胺治疗乳头凹陷浆细胞乳腺炎导管瘘的研究

赵海军，马俊旭，李静亚，杨文明，杨会义，李小龙

(1. 河北省石家庄市第四医院，河北 石家庄 050011；2. 河北省怀安县医院,河北 怀安 076150；3. 河北省康保县中医院,河北 康保 075000)

康复新液联合三苯氧胺治疗乳头凹陷浆细胞乳腺炎导管瘘的研究

赵海军1，马俊旭2，李静亚1，杨文明3，杨会义1，李小龙1

(1. 河北省石家庄市第四医院，河北 石家庄 050011；2. 河北省怀安县医院,河北 怀安 076150；3. 河北省康保县中医院,河北 康保 075000)

目的观察康复新液联合三苯氧胺治疗乳头凹陷导致的浆细胞乳腺炎导管瘘的效果。方法将136例乳头凹陷浆细胞乳腺炎导管瘘患者随机分为研究组67例和对照组69例，2组均给予抗感染、微波理疗、贴敷等常规治疗，在此基础上研究组给予康复新液联合三苯氧胺治疗，对照组给予泼尼松治疗。观察2组瘘管愈合时间，治疗效果，治疗后IgA、IgG、IgM和补体C3、C4的变化，不良反应发生情况及复发率。结果研究组瘘管愈合时间明显短于对照组(P<0.05)；2组治疗后乳房疼痛评分、瘘管皮肤评分及血清IgA、IgG、IgM和补体C3、C4水平均较治疗前明显降低(P均<0.05)，且研究组明显低于对照组(P均<0.05)；随访1年，研究组复发率显著低于对照组(P<0.05)。结论康复新液联合三苯氧胺治疗乳头凹陷浆细胞乳腺炎导管瘘疗效好，能缩短病程，改善机体免疫功能，降低复发率，值得推广应用。

浆细胞乳腺炎；乳头凹陷；三苯氧胺；泼尼松；免疫功能；康复新液

浆细胞乳腺炎主要由于乳头内陷或乳腺导管畸形等，导致乳腺导管排出分泌物不通畅，分泌物堆积越来越多，在机体抵抗力下降时，发生了急性炎症反应，形成局部乳房肿块[1]。乳头凹陷造成的浆细胞乳腺炎，经过肿块期、红肿期、溃破期，最终形成导管瘘，经常流脓，反复渗出，经久不愈，给患者造成很大痛苦[2-3]。该病与机体免疫功能有关，可能因机体的免疫系统受到刺激引起，临床上通常以手术治疗为主，但手术后仍然容易复发，成为疑难性乳腺疾病[4]。很多临床医师采用糖皮质激素治疗，有一定效果，可改善机体免疫功能，但不良反应较多。康复新液是中药制剂，可以调节机体免疫功能[5]；而三苯氧胺可以抑制浆细胞乳腺炎的炎性增殖活性，控制肿块增大、溃破[6]。故笔者观察了康复新液联合三苯氧胺治疗乳头凹陷浆细胞乳腺炎导管瘘患者的效果，现将结果报道如下。

1 临床资料

1.1一般资料 选择2010年4月—2013年10月在石家庄市第四医院住院治疗的乳头凹陷浆细胞乳腺炎导管瘘患者134例，均表现为乳房肿块溃破后形成导管瘘，经过搔刮活检病理证实为浆细胞乳腺炎，患者均自愿保守治疗。排除对头孢类抗生素过敏者，有精神疾病者。将患者按治疗方案分为2组：研究组67例，年龄16～42(29.38±13.06)岁，病程1～9(3.47±2.16)年；对照组69例，年龄16～43(29.63±13.25)岁，病程1～8(3.59±2.34)年。2组患者年龄、病程比较差异均无统计学意义(P均>0.05)，具有可比性。

1.2治疗方法 2组均给予头孢美唑(哈药集团制药总厂生产，国药准字H20070136)2.0g加入生理盐水250mL中静脉点滴，每12h1次，连用1周；TDP治疗器(重庆华伦医疗器械有限公司，YZB/渝0048-2008)照射患处，2次/d，治疗3周；地塞米松10mg加入生理盐水20mL中外敷双乳, 2次/d，治疗4周。在此基础上，对照组给予泼尼松40mg2次/d口服，连用3个月。研究组给予康复新液(四川好医生攀西药业有限公司生产，国药准字Z51021834)10mL3次/d口服，连用3个月；三苯氧胺(扬子江药业集团有限公司生产，国药准字H32021472)10mg2次/d口服，连用3个月。

1.3观察指标 ①观察2组瘘管愈合时间(瘘口完全闭合，停止流渗液的时间)。②分别于治疗前和治疗3个月进行乳房疼痛和瘘管局部皮肤评分。乳房疼痛评分标准：0分为无疼痛；2分为疼痛轻而可忍；4分为疼痛明显，但不影响睡眠；6分为疼痛剧烈，影响休息。瘘管局部皮肤评分标准：0分为皮色正常，2分为皮色正常但局部微热，4分为皮色红且局部灼热，6分为皮肤有破溃。③分别于治疗前和治疗3个月检测2组患者血清免疫球蛋白IgG、IgM、IgA及补体C3、C4水平。检测当天空腹用VACUTEINER真空采血管(普通管，美国BD公司)抽取静脉血液样品，置于加有促凝剂的采血管中，测定前置冰箱冰冻保存，采用美国Beckman公司生产Array360system全自动特定蛋白分析仪及同公司配套进口试剂以速率散射比浊法测定。④随访1年，观察复发情况。

1.4统计学方法 采用SPSS12.0统计学软件进行统计处理，计量资料用均数±标准差表示，组间比较采用t检验，检验标准α=0.05。

2 结 果

2.12组瘘管愈合时间比较 研究组瘘管愈合时间(23.08±4.47)d，对照组(35.21±11.30)d，2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。

2.22组治疗前后乳房疼痛评分和乳房瘘管皮肤评分比较2组治疗前乳房疼痛评分和乳房瘘管皮肤评分比较差异无统计学意义(P均<0.05)；2组治疗后乳房疼痛评分和乳房瘘管皮肤评分均较治疗前明显降低(P均<0.05)，且研究组明显低于对照组(P均<0.05)。见表1。

表1 2组治疗前后乳房疼痛评分和乳房瘘管皮肤评分比较

注：①与治疗前比较，P<0.05；②与对照组比较，P<0.05。

2.32组治疗前后免疫指标比较 2组治疗前IgA、IgG、IgM及补体C3、C4水平比较差异均无统计学意义(P均>0.05)；2组治疗后各指标均较治疗前明显降低(P均<0.05)，且研究组明显低于对照组(P均<0.05)。见表2。

2.42组不良反应发生情况 治疗过程中，研究组个别患者对康复新液的味道有抵触，但不影响治疗，均未发生其他不良反应。

2.52组复发情况 随访1年，研究组复发0例，对照组复发3例(4%)，2组复发率比较差异有统计学意义(P<0.05)。

3 讨 论

表2 2组治疗前后免疫指标比较

注：①与治疗前比较，P<0.05；②与对照组比较，P<0.05。

目前认为浆细胞乳腺炎属于自身免疫性疾病，该病多数是由于乳头凹陷，乳腺导管排出分泌物不畅，导致导管内类脂质分泌物及其分解产物长期积聚，这些分泌物及分解产物又刺激乳腺导管上皮细胞分泌溢液，逐渐引起导管扩张、管壁和导管周围发生了化学性炎症反应，当机体抵抗力下降时，就会发生剧烈炎症反应，形成局部肿块[7]。浆细胞乳腺炎发病初期的肿块，不仅有肿胀的乳腺组织，还有管腔内向组织间隙渗出的炎性液体，由于这些液体的刺激造成了大量白细胞、淋巴细胞，尤其是浆细胞的浸润，随着病情的发展，乳腺导管上皮增生，炎性液体反复渗出，形成恶性循环[8]。浆细胞性乳腺炎一旦发展至溃破期，就会形成导管瘘，往往病情缠绵难愈，即使切除瘘管，仍会复发。该病的发生与患者机体抵抗力有关，如果能通过药物治疗，减弱病变组织的增殖活性，减轻其炎性反应，提高机体的免疫功能则可以改善预后。

乳腺组织属于内分泌系统作用的靶器官，具有与子宫内膜一样的生理效应，任何影响女性内分泌系统药物都会影响乳腺组织。三苯氧胺是用于治疗乳腺增生和预防乳腺癌复发的内分泌治疗药物，其分子结构与雌激素类似，所以可与雌激素竞争乳腺组织上的雌激素受体，抑制雌激素的作用，是目前已经证实的能预防乳腺增生癌变的有效药物，其临床意义在于可以减弱乳腺组织的增殖活性[9]。三苯氧胺能够治疗浆细胞乳腺炎的机制还没有阐明，但其类雌激素作用恰好抑制了乳腺组织的增殖活性，对减弱变态反应有一定意义。

康复新液具有通利血脉、养阴生肌的作用[10]，可促进溃疡及创面愈合，其不仅能够促进局部血管再生，增加肉芽组织生成，改善创面微循环，缩短创面愈合时间，提高创面愈合质量，而且可以通过分泌白细胞介素-1、干扰素、前列腺素和白三烯等活性物质而调节机体免疫能力，抑制炎症反应，增加机体清除渗液和坏死组织的能力，使患者抗病和修复组织缺损的能力增加[11-12]。

本研究结果显示，研究组瘘管愈合时间明显短于对照组；2组治疗后乳房疼痛评分、瘘管皮肤评分及血清IgA、IgG、IgM和补体C3、C4水平均较治疗前明显降低，且研究组明显低于对照组；研究组复发率明显低于对照组。提示二者联用可以缩短疗程，明显改善瘘管局部疼痛、肿胀程度及皮肤颜色，改善机体免疫功能，降低复发率，且无明显不良反应，值得临床推广应用。

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10.3969/j.issn.1008-8849.2015.31.010

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1008-8849(2015)31-3451-03

2015-01-18