半夏泻心汤加减治疗功能性消化不良疗效观察

李艳平

(河南省灵宝市第一人民医院，河南 灵宝 472500)

半夏泻心汤加减治疗功能性消化不良疗效观察

李艳平

(河南省灵宝市第一人民医院，河南 灵宝 472500)

目的 观察半夏泻心汤加减治疗功能性消化不良的临床疗效。方法 将88例功能性消化不良患者随机分为治疗组和对照组，治疗组45例予以半夏泻心汤加减治疗，1剂/d，水煎300mL，三餐后口服。对照组43例予以多潘立酮10mg/次，三餐前15min口服。2组均治疗4周。观察2组治疗前后临床主要症状积分、总积分变化情况，统计2组临床疗效。结果 治疗组总有效率为89%，对照组为78%，治疗组总有效率明显高于对照组(P<0.05)。2组治疗后临床主要症状积分和总积分均低于治疗前(P均<0.05)，其中治疗组餐后饱胀不适、早饱感、上腹部疼痛积分及总积分均明显低于对照组(P均<0.05)，但2组上腹部烧灼感评分比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论 半夏泻心汤加减治疗功能性消化不良具有较为理想的疗效，值得临床推广应用。

功能性消化不良；辛开苦降；半夏泻心汤

功能性消化不良(FD)是一种常见的消化系统疾病，其主要指1种或多种起源于胃十二指肠区域的消化不良症状，并且缺乏能解释这些症状的任何器质性、系统性或代谢性疾病，临床主要表现为餐后饱胀不适、早饱感、上腹痛及上腹部烧灼感等，甚至还伴有失眠、焦虑等精神神经症状[1-2]。目前西医治疗FD药物主要为促胃肠动力药、抗焦虑和抑郁药及质子泵抑制剂等，但由于本病常有诸多症状，单一的药物治疗往往难以取得较好的疗效，严重影响了患者的生活质量。近年来，中医药在改善FD的临床症状方面显示有其优势[3]。FD属于中医“痞满”范畴，2013年8月—2014年9月采用辛开苦降法，以半夏泻心汤加减治疗FD患者45例，疗效较好，现报道如下。

1 临床资料

1.1一般资料 选择上述时期在本院中医内科门诊就诊的FD患者88例，西医诊断参照罗马Ⅲ制定的FD诊断标准[4]：有餐后饱胀不适、早饱感、上腹痛、上腹部烧灼感中的1项或多项，诊断前症状出现至少6个月，近3个月符合以上诊断标准，无可以解释上述症状的结构性疾病的证据。中医诊断参照《中药新药临床研究指导原则》中“痞满”诊断标准[5]：①自觉胃脘部胀满、痞塞或胀痛不适；②起病缓慢，时轻时重，反复发作在2个月以上；③发病常与饮食、起居、情志、寒温等诱因有关。凡具备以上①②项，参考第③项及其他症状、舌苔、脉象即可诊断。患者均愿意参加本试验并签署知情同意书。排除经胃镜检查发现有溃疡、糜烂、肿瘤等器质性病变者，妊娠期、哺乳期妇女，有糖尿病、结缔组织疾病、更年期综合征等内分泌代谢异常者，近1个月内服用影响胃动力和排空功能的相关药物者，合并心脑血管、肺、肝、胆等脏器疾患者，过敏体质或多种药物过敏者。将88例FD患者按照随机数字表随机分为2组：治疗组45例，男19例，女26例；年龄19～65(42.15±12.46)岁；病程1～19(7.39±5.51)年。对照组43例，男17例，女26例；年龄20～64(43.22±13.38)岁；病程1～22(6.99±4.87)年。2组一般情况比较差异无统计学意义(P均>0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法 治疗组予以半夏泻心汤加减治疗，方药组成：姜半夏10g、黄芩10g、干姜10g、黄连6g、党参15g、炙甘草6g、大枣10g。腹痛加炒白芍10g、木香8g、川楝子8g，脘腹胀满、嗳气者加枳实10g、厚朴10g、茯苓15g，情绪焦虑者加柴胡8g、郁金10g、佛手10g，舌苔厚腻者加薏苡仁15g、白术10g、砂仁10g，嘈杂反酸者加乌贼骨10g，纳差者加石菖蒲10g、炒麦芽15g、鸡内金10g。煎药前将中药在凉水中浸泡30min，分3次煎取，总共煎取300mL，每次100mL于三餐后1h服用，1剂/d。对照组给予多潘立酮(西安杨森制药有限公司生成，国药准字H10910003)10mg/次，于三餐前15min服用。2组均以1周为1个疗程，共治疗4个疗程。

1.3 观察指标 参考《功能性消化不良的中西医结合诊疗共识意见(2010)》[6]，观察2组治疗前后主要症状单项积分及总积分。主要症状指餐后饱胀不适、早饱感、上腹部疼痛、上腹烧灼感。①餐后饱胀不适。0级：无症状，计0分；Ⅰ级：每天食后腹胀，症状轻微，1h内可缓解，不影响工作生活，计3分；Ⅱ级：经常食后腹胀，持续1～3h，部分影响工作生活，计5分；Ⅲ级：明显食后腹胀，持续>3h不缓解，明显影响工作生活，计7分。②早饱。0级：无症状，计0分；Ⅰ级：偶有早饱，不影响食欲和食量，计3分；Ⅱ级：经常早饱，稍影响食欲和食量，计5分；Ⅲ级：持续早饱，明显影响食欲，计7分。③上腹痛。0级：无症状，计0分；Ⅰ级：每天偶有腹痛，1h内可自行缓解，计3分；Ⅱ级：每天经常腹痛，程度可忍受，持续1～3h才能缓解，计5分；Ⅲ级：每天明显腹痛，持续>3h，程度多不能耐受，需服药后才能缓解，不缓解，计7分。④上腹灼热。0级：无症状，计0分；Ⅰ级：每天偶有烧心感或灼热感，每次不超过1h，计3分；Ⅱ级：经常有烧心或灼热感，1～2h可缓解，计5分；Ⅲ级：明显有烧心感或灼热感，持续>2h，需要服药后才能缓解，计7分。

1.4 疗效评价标准 采用尼莫地平法公式计算，即疗效指数=(治疗前总积分-治疗后总积分)/治疗前总积分×100%。临床痊愈：主要症状、体征消失或基本消失，疗效指数≥95%。显效：主要症状、体征明显改善，70%<疗效指数<95%。有效：主要症状、体征明显好转，30%≤疗效指数≤70%。无效：主要症状、体征无明显改善，甚或加重，疗效指数<30%。

2 结 果

2.12组治疗前后主要症状积分及总积分比较 2组治疗前主要症状积分及总积分比较差异均无统计学意义(P均>0.05)。治疗4周后，2组主要症状积分均较治疗前明显降低(P均<0.05)，其中治疗组餐后饱胀不适、早饱感、上腹部疼痛积分及总积分均明显低于对照组(P均<0.05)，但2组上腹部烧灼感评分比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。

表1 2组治疗前后主要症状及总积分比较分)

注：①与治疗前比较，P<0.05；②与对照组比较，P<0.05。

2.2 2组临床疗效比较 治疗组总有效率明显高于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 2组临床疗效比较 例(%)

注：①与对照组比较，P<0.05。

2.3 2组不良反应发生情况 治疗过程中，2组均无不良反应发生。

3 讨 论

FD是临床较为常见且难治的消化系统功能紊乱性疾病。在我国一项调查研究中发现，以消化不良为主要主诉的患者占普通内科门诊的11.05%，占消化专科门诊的52.85%[7]，其中多数为FD患者。现代医学对于本病的病因和发病机制仍不明确，多数学者认为内脏感觉和动力异常可能为本病发生的病理生理基础，而幽门螺杆菌感染、膳食结构、精神心理因素、遗传易感性可能为发病的高危因素[8-9]。目前，西医治疗FD多以促胃肠动力、抑制胃酸分泌为主，对于难治性FD采用抗焦虑药为主，虽然对本病具有一定疗效，但FD临床表现多种多样，很难以一种药物解决诸多症状，况且西药的不良反应及个别药物停药反应，限制了其临床应用。中医药根据辨证施治治疗FD能够更好个性化用药，且临床疗效较好[10-12]。

诸多医家根据FD患者的临床表现将其归属于中医学“痞满”“胃脘痛”“嘈杂”“吐酸”等范畴[13]。中医学认为脾胃为后天之本，脾主运化水谷精微，胃主收纳腐熟，若因饮食不节、情志不畅、外感诸邪皆可导致脾失健运，胃失和降，从而导致升清降浊功能失司，清浊之气阻于中焦，气机痞满，则发为本病。故治疗上应以调畅脾胃气机为关键，但是目前临床中就诊的FD患者常常是病程较长、反复发作、病程缠绵者，因此单纯的调畅中焦气机恐难奏效。故本研究中采用辛开苦降之法，以半夏泻心汤为基础方治疗FD。辛开苦降之法始于张仲景《伤寒论》，以辛味药升散，具有开散升浮之效，可提升肝脾清气，散寒消痞，苦味药沉降，起到苦寒降逆、清热除烦之效，可清心胃郁火，又可沉肺胃之气，辛热与苦寒药物相配，一薄一厚，一阳一阴，一升一降，使气机调畅，升降合宜，则达到开结消痞之功。半夏泻心汤为辛开苦降法的代表方之一，全方由辛开、苦降、甘补3组药物组成，其中半夏与干姜为君，半夏辛温，归肺脾胃经，本研究中选用姜半夏，则由于《药性论》中论述“姜半夏，消痰涎，开胃健脾，止呕吐，去胸中痰满，下肺气”，干姜辛热，归肺脾胃经，具有温中散寒之效，两药相须为用能够散虚满之痞；黄连与黄芩相配为臣药，两药均味苦性寒，一则以苦泄心隔之热，二则苦以降之，两药相配可降阳，阴升阳降，痞将自解；三则苦以燥湿，具有清热燥湿之效；佐以党参、炙甘草、大枣三药，则甘温调补，扶正祛邪。

邢德刚等[14]研究发现，半夏泻心汤可以改善FD模型大鼠胃黏膜组织Cajal间质细胞(interstitial cell of Cajal,ICC)超微结构，缩短ICC与神经细胞及平滑肌细胞链接间隙，而ICC是胃肠运动自主节律性起搏和兴奋传导细胞，因此通过改善ICC超微结构可能是治疗本病的机制之一。随着近几年对于本病的研究深入，国内学者研究发现半夏泻心汤能够降低FD模型大鼠血浆P物质、降钙基因相关肽及提高胃窦组织胃促生长素水平，具有促进胃排空和降低内脏敏感性的作用，从而起到治疗FD的作用[15-16]。

本研究结果证实，采用辛开苦降法，以半夏泻心汤加减治疗FD可明显改善餐后饱胀不适、早饱感、上腹部疼痛，总体疗效好，值得在临床上推广应用。

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Therapeutic observation of Banxia Xiexin decoction for functional dyspepsia

LI Yanping

(The First Peoplep’s Hospital of Lingbao, Lingbao 472500, Henan, China)

Objective It is to investigate the clinical effect of Banxia Xiexin decoction on functional dyspepsia.Methods Eighty-eight functional dyspepsia patients were divided into treatment groups(45cases) and control groups(43cases).The treatment group was treated with Banxia Xiexin decoction,1does/d, decoction 300mL,oral after meals.The control group was treated with domperidone,10mg/time,3times/d,orally 15min before a meal.Both the groups were treated for 4weeks.The changes of clinical main symptom scores and total scores before and after treatment were observed in both groups, and the clinical curative effect were compared between the two groups.Results In the treatment group, the total effective rate was 89%,which was higher than that 78% in the control group(P<0.05).The clinical main symptom scores and total scores after treatment were lower than that before treatment in both groups (P<0.05).The clinical symptom scores of meal full bilge unwell, earlier satiation, upper abdominal pain and total scores in treatment group were significantly lower than that in the control group(P<0.05), but there was no significant difference in the scores of burning sensation in the upper abdomen between the two groups(P>0.05).Conclusion Banxia Xiexin decoction has a perfect curative effect on functional dyspepsia, it is worth promoting in clinic.

functional dyspepsia; Xinkai Kujiang; Banxia Xiexin decoction

李艳平，女，主治医师，从事中医内科临床工作。

10.3969/j.issn.1008-8849.2015.14.009

R57

A

1008-8849(2015)14-1507-03

2014-11-05