美国FDA批准治疗绝经前期女性性欲减退药物Flibanserin上市

◆医药快讯◆

美国FDA批准治疗绝经前期女性性欲减退药物Flibanserin上市

美国FDA于 2015年 8月 18日批准 Sprout制药公司的Flibanserin（参考译名：氟班色林，商品名：Addyi）片剂上市，用于治疗绝经前期获得性女性性欲减退（HSDD）。

本药的作用机制尚不明确。

本药的有效性通过3项随机、双盲、安慰剂对照试验确立，试验时长24周（试验1，2，3）。试验的复合疗效终末指标为满意的性行为事件（SSEs）和性欲。次要终末指标为性欲相关困扰（利用女性性功能障碍评估量表评估）。试验结果显示，本药与安慰剂相比，24周时每月SSEs达统计学上显著改善。试验1和2中，本药与安慰剂相比，24周时性欲未达统计学上显著差异，但试验3达统计学上显著差异。

本药最常见不良反应为头晕、嗜睡、恶心、疲劳、失眠、口干。

（来源：http://www.fda.gov）