Secukinumab用于银屑病关节炎有效

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Secukinumab用于银屑病关节炎有效

《柳叶刀》杂志于2015年9月19日第386卷第 9 999期发布了一项关于苏金单抗（通用名：Secukinumab）用于银屑病关节炎的Ⅲ期临床试验内容。

白细胞介素17A是一种与银屑病关节炎发病机制相关的促炎性细胞因子。苏金单抗为抗白细胞介素17A人源性单克隆抗体。本项试验旨在评估苏金单抗（皮下注射）用于银屑病关节炎的有效性和安全性。

本项试验为随机、双盲、安慰剂对照试验。受试者按照1∶1∶1∶1比例随机分入苏金单抗300 mg组、苏金单抗150 mg组、苏金单抗75 mg组和安慰剂组，所有试验组均采用皮下注射给药。试验的首要终末指标为第24周时按照美国风湿病学会的疗效评价标准改善至少20%（ACR 20）的受试者比例。

试验结果显示，第24周时，苏金单抗组达ACR 20的受试者比例显著高于安慰剂组（苏金单抗300 mg组54%vs.苏金单抗150 mg组51% vs.苏金单抗75 mg组29%vs.安慰剂组15%）。至16周时，最常见的不良事件为上呼吸道感染（4%vs.8%vs.10%vs.7%）和鼻咽炎（6%vs.4% vs.6%vs.8%）。苏金单抗组和安慰剂组分别有5%，1%，4%和2%的受试者出现严重不良事件。无死亡病例报道。

总体而言，苏金单抗300 mg和150 mg可改善银屑病关节炎的症状和体征，表明苏金单抗是银屑病关节炎的潜在治疗选择。

（来源：http://www.thelancet.com）