2012—2014 年新疆巴州人民医院住院患者中药注射剂应用分析

黄晓燕 ，王新刚(新疆巴州人民医院药学部，新疆 库尔勒 841000)

随着我国传统医药的发展，近年来，我国独创的中药新剂型中药注射剂在临床得到了越来越广泛的使用。中药注射剂具有有效供给人体和生物利用度高等优点，改变了中药的传统给药方式，并在心血管疾病、抗肿瘤和抗感染治疗方面取得了较好的疗效［1］。随着中药注射剂使用量的上升，其致不良反应的报道也越来越多。2009 年，国家食品药品监督管理总局发布的药品不良反应信息通报显示，中药注射剂是中药制剂的主要风险，其致不良反应/事件病例数占中药制剂的比例高达72.8%［2］。本文对新疆巴州人民医院(以下简称“我院”)中药注射剂的使用进行统计分析，以明确我院中药注射剂的使用情况和用药趋势，为临床合理用药提供依据。

1 资料与方法

1.1 资料来源

资料来源于我院计算机信息管理系统中2012 年1 月—2014 年12 月住院患者使用中药注射剂的信息，包括药品名称、规格、零售价、数量、销售金额等。

1.2 方法

采用世界卫生组织推荐的限定日剂量(defined daily dose，DDD)分析方法对中药注射剂的使用情况进行分析。各药品的DDD 值参照《中华人民共和国药典》(2010 年版)、《新编药物学》［3］(17 版)及药品说明书确定。用药频度(DDDs)=该药年销售总量/该药的DDD，同一通用名的药物因剂型不同，其DDD 值各异，其总的DDDs 为各剂型药物的DDDs 之和，DDDs 值越大，表明该药品的使用频度越高。限定日费用(defined daily cost，DDC)=该药年总销售金额/该药的DDDs，反映药品的日用药金额。排序比(B/A)=药品销售金额排序(B)/DDDs 排序(A)，反映用药金额与用药人数是否同步:B/A越接近1，说明同步情况越好，药物占有市场份额与使用频度均较高，兼有良好社会效益和经济效益;B/A ＞1 时，说明其在同类中价格相对低廉、市场份额相对较小但应用频度较高，社会效益好于经济效益;B/A ＜1 时则相反［4］。

2 结果

2.1 2012—2014 年我院住院患者中药注射剂总体使用情况

我院使用的中药注射剂共分为9 大类，包括活血祛瘀剂、补益剂、解表剂、开窍剂、抗肿瘤、清热剂、祛湿剂、温里剂、抗肿瘤辅助用药等［5］。2012—2014 年，我院住院患者使用的中药注射剂品种数基本稳定，分别为36、34、37 种;销售金额除2013 年有所降低外，其余2 年均在2 000 万元以上，且其占药品总销售金额的比例均＞15%，预测以后会维持在15%左右，见表1。

表1 2012—2014 年我院住院患者中药注射剂总体使用情况Tab 1 Varieties and consumption sum of TCM injections in our hospital during 2012-2014

2.2 2012—2014 年我院住院患者各类中药注射剂使用情况

2012—2014 年，活血祛瘀剂的销售金额占中药注射剂销售金额的比例分别为68.95%、73.96%、71.42%，品种数分别为20、19、20 种，占绝对优势，这和我院心血管内科、神经内科的规模较大、患者数较多有关，未来几年应该会在此数据上徘徊;补益剂的品种数从2012 年的4 种下降为2014 年的2 种，但其销售金额及所占比例逐年增加，说明我院补益剂的使用越来越集中，应进一步加强监管;开窍剂和温里剂的销售金额及所占比例整体呈下降趋势;2014 年清热剂的销售金额比2013 年略有下降，但比2012 年有大幅增加;3 年来，抗肿瘤药的销售金额下降较多，但其所对应的抗肿瘤辅助用药的销售金额却呈平稳增长趋势，说明抗肿瘤辅助用药得到了临床越来越多的认可，见表2。

2.3 2012—2014 年我院住院患者销售金额排序居前10 位的中药注射剂

2012—2014年我院住院患者销售金额排序居前10 位的中药注射剂见表3。由表3 可见，3 年来，销售金额排序居前10位的中药注射剂中，活血祛瘀剂较多，分别有7、9、8种，其中，2013、2014 年瓜蒌皮注射液的销售金额排序均居首位，且其2014年的销售金额比2013 年增长25%，增长幅度较大，与其价格较高、使用较普遍有关。瓜蒌皮注射液的适应证为冠心病稳定型心绞痛，我院心血管内科规模较大，收治的患者中冠心病患者占大多数，其中超过50%为冠心病稳定型心绞痛患者，符合瓜蒌皮注射液的适应证。2012—2014 年注射用丹参多酚酸盐(粉针剂)的销售金额排序分别居第1、5、4 位，排序所有下降，与其适应证和瓜蒌皮注射液重合且单价较瓜蒌皮注射液低、单次使用量少有关。谷红注射液的说明书中所述的适应证较宽泛，仅指出可用于冠心病，故稳定型、不稳定型心绞痛及心肌梗死患者均可使用，因此，3 年来谷红注射液的销售金额排序均居前3 位。大株红景天注射液主要用于稳定型劳力性心绞痛，2012年其销售金额排序居第2 位，2013 年居第4 位，2014 年降至第6 位;与此同时，另一用于冠心病劳力性心绞痛的中药注射剂注射用红花黄色素(粉针剂)的销售金额有所增加。2013 年血必净注射液的销售金额排序居第6 位，2014 年居第3 位，上升较快，但其销售金额构成比却无太大变化，原因主要为2014 年中药注射剂整体销量增长较快、患者数有所增加。

表2 2012—2014 年我院住院患者各类中药注射剂的销售金额及构成比Tab 2 Consumption sum and its proportion of different types of TCM injections in our hospital during 2012-2014

2.4 2012—2014 年我院住院患者DDDs 排序居前10 位的中药注射剂及其DDC

2012—2014 年我院住院患者DDDs 排序居前10 位的中药注射剂变化不大，说明我院中药注射剂的选用较集中、稳定，见表4。其中，2012 年活血祛瘀剂有7 种，开窍剂、温里剂、去湿剂各1 种。2013 年活血祛瘀剂增至9 种，注射用红花黄色素(粉针剂)、注射用血塞通(冻干粉)和血必净注射液进入排序前10 位，说明我院活血祛瘀剂的使用进一步增加;另外，温里剂有1 种，2012 年的开窍剂醒脑静注射液和去湿剂舒肝宁注射液退出DDDs 排序前10 位。2014 年活血祛瘀剂仍有8种，且其总DDDs 较2013 年大幅增加，说明其使用量增长较快;开窍剂和扶正剂各1 种，开窍剂醒脑静注射液DDDs 排序居第2 位，温里剂参麦注射液退出DDDs 排序前10 位。虽然3年来DDDs 排序居前10 位的中药注射剂中，活血祛瘀剂始终占大多数，但其DDC 相差较大，这与不同中药注射剂的销售价格差别较大有关。同类中药注射剂单品种的DDC相差很大，2012年DDC最高的为谷红注射液，其DDC约为最低的丹参川芎嗪注射液的7 倍，这与丹参川芎嗪注射液的DDDs 较大有关。2013 年DDC 最高的为瓜蒌皮注射液，其DDC 约为最低的注射用血塞通(冻干粉)的6 倍左右，说明2013 年中药注射剂的使用整体较2012 年集中。2014 年DDC最高的为注射用血塞通，其DDC 约为最低的醒脑静注射液的11 倍，差距进一步扩大。

表3 2012—2014 年我院住院患者销售金额排序居前10 位的中药注射剂Tab 3 Top 10 TCM injections ranked by consumption sum and their ratio in our hospital during 2012-2014

表4 2012—2014 年我院住院患者DDDs 排序居前10 位的中药注射剂及其DDCTab 4 Top 10 TCM injections ranked by DDDs and their DDC in our hospital during 2012-2014

表5 2012—2014 年我院住院患者DDDs 排序居前10 位中药注射剂的B/ATab 5 Ratio of amount ordinal versus DDDs ordinal of the top 10 TCM injections ranked by DDDs in our hospital during 2012-2014

2.5 2012—2014 年我院住院患者DDDs 排序居前10 位中药注射剂的B/A

3 年来DDDs 排序前10 位的中药注射剂的金额序数/DDDs 序数的比值介于0.5 ～1.5 之间的药品占一半以上，表明多数药品销售金额与用药人数的同步性较好。3 年来丹参川芎嗪注射液的比值都较大，说明其使用频率高而费用较低;谷红注射液、大株红景天注射液等的比值远小于1，说明这些药品在同类品种中价格相对较贵，且该类药物常用量低于说明书用量。2012—2014 年我院DDDs 排序前10 位中药注射剂的金额序数/DDDs 序数的比值见表5。

3 讨论

随着人口的老龄化、心血管疾病发病率的不断升高，用于心血管系统的活血化瘀类中药的使用量也不断增加。中药注射剂是近年来发展起来的中药新剂型，具有中药所具有的优、缺点，与西药制剂相比，中药制剂具有“多靶点、多效应”的作用［6］。中医理论认为，人体是一个整体，中药可对多个靶点起效，如活血化瘀类中药具有消除动脉粥样硬化斑块、疏通血管和加速血液循环等多种效果，主要用于心脑血管患者［7］。同时，中药注射剂还具有作用温和、不良反应小等优点。

3.1 我院中药注射剂的使用趋势及变化原因

2012—2014 年我院住院患者中药注射剂的使用呈快速增长趋势，其中，活血祛瘀类中药注射剂的销售金额、品种数均占绝对优势，且DDDs 排序居前10 位的中药注射剂中，活血祛瘀类中药注射剂有7 ～8 种，与其他医院的报道一致［7］。究其原因，一方面，近年来我院所在地区的老年人口数量增长较快和心脑血管发病率显著增加从而导致对此类药品的需求量急剧增长;另一方面，近年来我院心血管内科发展迅速，介入技术逐渐成熟，配套设施日臻完善，一些以前需转上级医院的患者现在可在我院就诊。其他几大类中药注射剂的销售金额、品种数有增有减，总体呈现用药集中的趋势，这与我院加大中药注射剂管控力度，去除了不良反应多、临床使用少的品种有关。

3.2 我院中药注射剂使用的合理性

我院为综合性医院，大部分临床医师未接受过中医或中西医结合的规范培训，对中药及中药注射剂的应用主要根据药品说明书。中医的诊断讲究辨证施治，这是中医治病的精华所在，目前中药注射剂绝大部分为西医师所开具，而西医师很难掌握辨证施治的技巧，应用中药注射剂往往不是辨证施治而是“辨病施治”［8-9］。虽然近年来我国中药的研究发展迅速，但中药成分复杂、质量控制难度较大，对其药理、毒理、药动学的研究资料还较少，特别是药品不良反应，因此，药品说明书能给医师提供的资料有限［10］。我院中药注射剂使用的有越来越集中的趋势，这符合我国加大中药注射剂管控力度，去除不良反应多、临床使用少的品种等政策。但是，中医药理论博大精深，临床分类细致，每味药的使用也非常复杂，如地黄的生、熟制品会产生完全不同的临床效果。在使用过程中，医师难免产生似是而非的感觉，精减品种会使这种错误放大。对于一些使用较少的品种，应分析其原因，每种药都应找到其最适合的对应症状，而不是笼统的一种中药注射剂用于一类病。中药注射剂必须在中医理论指导下使用，严格按照药品说明书规定的适应证和给药途径用药，任何超出药品说明书中“功能主治”范围的用药都有潜在的危险［11］。同时，临床医师应注意尽量减少、避免不必要的联合用药［12］，特别是药品说明书中提及的配伍禁忌和已被报道可引起严重不良反应的配伍，以消除隐患;临床药师也应充分发挥其监督作用，共同加强中药注射剂的安全性，减少药品不良反应。相信随着中医药研究的不断深入，作为我国瑰宝的中医药会在医疗卫生体系中发挥更加重要的作用。

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