枣仁宁心胶囊治疗快速型心律失常临床研究*

马 振 赵 琨 黄晓莉 艾克荣 陶 涛

（陕西省西安市中医医院，陕西 西安 710001）

枣仁宁心胶囊治疗快速型心律失常临床研究*

马 振 赵 琨 黄晓莉 艾克荣 陶 涛

（陕西省西安市中医医院，陕西 西安 710001）

目的观察枣仁宁心胶囊治疗快速型心律失常（气阴两虚兼心脉瘀阻证）临床疗效。方法64例快速型心律失常（气阴两虚兼心脉瘀阻证）患者，随机分为对照组和治疗组，各32例，对照组给予稳心颗粒治疗，治疗组给予枣仁宁心胶囊治疗，疗程均为4周。观察两组中医证候变化及临床疗效。结果治疗组心律失常疗效总有效率78.12%，对照组总有效率68.75%，两组比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗组中医证候疗效总有效率90.62%，明显高于对照组之68.75% （P＜0.05）。结论枣仁宁心胶囊治疗快速型心律失常（气阴两虚兼心脉瘀阻证）疗效确切。

快速型心律失常 枣仁宁心胶囊 中医证候

国家级名老中医张素清工作室临床上应用西安市中医医院院内制剂枣仁宁心胶囊 （张素清名老中医科研成果）治疗快速型心律失常 （气阴两虚兼心脉瘀阻证）患者32例，取得较好临床疗效。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 中医辨证诊断标准参照1995版 《中药新药临床研究指导原则（第2辑）》制定［1］。（1）主症：心悸不宁；（2）兼症：气短乏力，夜寐不安，头晕眼花，胸闷胸痛；（3）脉象：脉促，或结，或代，或涩细数；（4）舌象：舌质淡暗或暗红，瘀点或瘀斑，苔薄白或少苔。具有主症、主脉各1项，兼症2项，参考舌苔及脉象，即可确立气阴两虚兼心脉瘀阻证。西医诊断标准参照1979年全国中西医结合防治冠心病、心绞痛、心律失常研究座谈会制订的《常见心律失常病因、严重程度及疗效参考标准》［2］：心脏电生理检查（12导联心电图或24 h动态检查）（1）心率持续60次/min以上；（2）窦性心动过速、各种过早搏动及心房颤动。结合12导联心电图或24 h动态检查表现明确原发疾病诊断及心律失常诊断。纳入标准：符合西医快速型心律失常诊断标准及中医辨证属气阴两虚兼心脉瘀阻证标准，年龄18～75岁者。排除标准：因药物、电解质紊乱、甲状腺功能异常等引起的心律失常者；急性心肌梗死、心功能Ⅳ级、重型病毒性心肌炎并发的心律失常者；过早搏动伴有室速或室早R波在T峰上、Q-T间期延长者。

1.2 临床资料 64例快速型心律失常均来自2013年3月至2014年10月陕西省西安市中医医院门诊或住院患者。将患者随机分为对照组和治疗组，各32例。其中治疗组男性18例，女性14例；年龄23～75岁，平均（58.34±11.89）岁；病程2周至5个月；原发病为冠心病19例（其中合并高血压病8例），高血压病5例，病毒性心肌炎4例，扩张型心肌病2例，风湿性心脏病2例；其中房性早搏为主12例，室性早搏为主13例，阵发性房颤4例，窦性心动过速2例，持续性快速型心室率心房颤动1例。对照组男性17例，女性15例；年龄24～75岁，平均（59.94±12.00）岁；病程3周至4个月；原发病为冠心病20例（其中合并高血压病9例），高血压病7例，病毒性心肌炎2例，扩张型心肌病1例，风湿性心脏病2例；房性早搏为主13例，室性早搏为主14例，阵发性房颤3例，窦性心动过速1例，持续型快速型心室率心房颤动1例。两组病例在性别、年龄等一般资料方面差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.3 治疗方法 对照组：稳心颗粒，口服，每次1袋，每日3次。治疗组：枣仁宁心胶囊，口服，每次3粒，每日3次（西安市中医院制剂室生产）。两组疗程均为28 d。合并用药：在观察期间，原则上所有病例除以上治疗外，不得使用其他治疗心律失常有关的药物，合并其他疾病所必需服用的药物可继续使用。

1.4 观察指标 观察两组治疗前后患者心悸、气短、乏力、头晕等症状及舌苔、脉象、十二导联心电图、24 h动态心电图等变化。中医临床症状积分采用计分法评定症状轻中重程度［3］：心悸为主症，如严重且持续发作计6分，1日发作超过2次或2 d发作超过1次、程度轻者计4分，1周发作1～2次，程度轻者计2分；其余气短乏力、头晕眼花，夜寐不安、胸闷胸痛等兼症，无或症状消失计0分，程度轻者计1分，程度较重者计2分，程度重且频繁发生者计3分。心律失常分级按照正常、轻、中、重度分别计0、1、2、3分。

1.5 疗效标准 中医证候疗效判定参照1995版 《中药新药临床研究指导原则（第2辑）》制定［1］：疗效指数（n）=（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%（尼莫地平法），n不小于95%为临床痊愈，n 70%～95%为显效，n 30%～70%为有效，n小于30%为无效。心律失常疗效判定参照1979年全国中西医结合防治冠心病、心绞痛、心律失常研究座谈会制订的《常见心律失常病因、严重程度及疗效参考标准》［2］。（1）过早搏动：过早搏动消失或明显减少，较原来早搏次数减少75%以上，或改善（++），积分下降2分，为显效；早搏减少50～75%，或改善（+），积分下降1分，为有效；早搏无变化或较前增多，即“+”号无改变或“+”增多，为无效。（2）阵发性房颤：发作控制或基本被控制、改善（++），积分下降2分者，为显效；发作明显减少，发作持续时间缩短，发作时间延长，改善（+），积分下降1分者，为有效；发作与疗前相同或加重，为无效。（3）窦性心动过速或持续性快心室率心房颤动：心室率恢复正常或明显减慢，改善（++），积分下降2分者，为显效；心室率有所减慢，改善（+），积分下降1分者，为有效；心室率无变化或加重，为无效。

1.6 统计学处理 应用SPSS18.0统计软件分析。计量资料以（±s）表示，并采用t检验，等级资料的组间比较采用Mann-Whitney U检验，计数资料的组间比较采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组中医证候疗效比较 见表1。结果示，治疗组总有效率明显优于对照组（P＜0.05）。

2.2 两组心律失常疗效比较 见表2。结果示，治疗组心律失常总有效率为78.12%，对照组总有效率为68.75%。两组心律失常疗效差异无统计学意义（P＞0.05）。

表1 两组快速型心律失常患者中医证候疗效比较（n）

表2 两组快速型心律失常患者心律失常疗效比较（n）

2.3 两组治疗前后24 h早搏总数比较 结果显示，与治疗前［对照组（7622.30±11704.28），治疗组（8686.44± 9324.23）］比较，两组治疗后24 h早搏总数 ［对照组（1792.19±1914.36），治疗组（1523.32±1525.96）］明显下降（P＜0.05）。

3 讨 论

心律失常属于中医学“心悸”、“惊悸”、“怔忡”等范畴，是中医临床常见病证之一，其发病率逐年上升，严重威胁人类健康。快速型心律失常患者临床常表现为心悸，心烦、气短、乏力等症状，脉象多为促、结、代等。名老中医张素清认为，本病病因与五脏受损，气阴亏虚，阴血不足，血脉无以充盈，或阳气虚弱，无力鼓动血脉，瘀血内阻，心脉失养，出现心中悸动不安等症。本病特点为本虚标实，治疗应以补虚祛邪为治则，以益气养阴，活血通脉为大法。枣仁宁心胶囊主要由西洋参、生地黄、丹参、茯神、炙甘草、柏子仁、酸枣仁、合欢皮等组成，具有益气养阴、活血通脉等功效。方中以生地黄和西洋参为君药，生地黄滋阴养血，《名医别录》谓“补五脏内伤不足，通血脉，益气力”，西洋参补气养阴生津，可益心补气［4］；炙甘草益气补中，《名医别录》云“甘草能够通血脉，利血气，补益心脾之气”［5］；丹参活血安神，《日华子本草》“养神定志，通利关脉”；柏子仁、酸枣仁安神定志。诸药合用共奏益心气养心阴、活血通脉、安神定志之功。现代药理研究表明，西洋参有抗缺氧及抗疲劳、抗心律失常等作用，可增加心肌收缩力，改善心肌循环、改善心肌缺血缺氧等［6］；炙甘草有抗心律失常作用［7］；丹参可扩张冠状动脉，增加冠脉流量，改善心肌缺血、梗死和心脏功能，调整心律等［6］。本研究表明，枣仁宁心胶囊治疗快速型心律失常临床疗效较好，可明显改善中医临床症状。

［1］ 中华人民共和国卫生部.中药新药治疗心悸的临床研究指导原则（第2辑）［S］.1995：91-94.

［2］ 1979年全国中西医结合防治冠心病、心绞痛、心律失常研究座谈会.常见心律失常病因、严重程度及疗效参考标准［J］.医学研究通讯，1979，8（12）：18-19.

［3］ 易京红.养心清热复脉汤治疗快速型心律失常86例疗效观察［J］.中国中医急症，2007，16（11）：1323-1343.

［4］ 段富津.方剂学［M］.上海：上海科学技术出版社，1995：135.

［5］ 刘渡舟.刘渡舟伤寒论讲稿［M］.北京：人民卫生出版社，2008：210-211.

［6］ 雷载权.中药学［M］.上海：上海科学技术出版社，1995：278，205.

［7］ 沈映君.中药药理学［M］.上海：上海科学技术出版社，1997：167.

Clinical Study of Zaoren Ningxin Capsule on Frequent Arrhythmia

MA Zhen，ZHAO Kun，HUANG Xiaoli，et al.Xi'an TCM Hospital of Shaanxi Province，Shaanxi，Xi'an 710001，China

Objective：To observe the effect of Zaoren Ningxin Capsule on frequent arrhythmia with Qiyin Liangxu and Xinmai Yuzu syndrome.Methods：64 cases with frequent arrhythmia were randomly divided into the treatment group and the control group with 32 cases in each group.The control group was used Wenxin Particle and the treatment group was given the Zaoren Ningxin Capsule.After 4 weeks，the clinical effects and the TCM syndrome were compared in 2 groups.Results：The arrhythmia effective rate was 78.12%in the treatment group and that was 68.75%in the control group.There was no statistical difference in 2 groups（P＞0.05）.The TCM syndrome effective rate was 90.62%in the treatment group was higher obviously than that was 68.75%in the control group（P＜0.05）.Conclusion：It is effective of Zaoren Ningxin Capsule on frequent arrhythmia with Qiyin Liangxu and Xinmai Yuzu syndrome.

Frequent arrhythmia；Zaoren Ningxin Capsule；TCM syndrome

R541.7

B

1004-745X（2015）03-0512-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2015.03.051

2014-11-30）

陕西省西安市卫生局科技计划项目