泽漆化痰方治疗慢阻肺痰浊阻肺证及对气道黏液高分泌的影响*

傅慧婷窦丹波杨 军陆颖佳吴昆仑黄艳芳庄裴华余小萍△

（1.上海中医药大学附属曙光医院，上海 200120；2.上海市浦东新区公利医院，上海 200120；3.上海市浦东新区张江社区卫生服务中心，上海 200120；4.上海市浦东新区高桥社区卫生服务中心，上海 200120）

·研究报告·

泽漆化痰方治疗慢阻肺痰浊阻肺证及对气道黏液高分泌的影响*

傅慧婷1窦丹波1杨 军1陆颖佳1吴昆仑2黄艳芳3庄裴华4余小萍1△

（1.上海中医药大学附属曙光医院，上海 200120；2.上海市浦东新区公利医院，上海 200120；3.上海市浦东新区张江社区卫生服务中心，上海 200120；4.上海市浦东新区高桥社区卫生服务中心，上海 200120）

目的观察泽漆化痰方治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）肺痰浊阻肺证的临床疗效及对气道黏液高分泌的影响。方法将177例COPD痰浊阻肺证患者随机分为治疗组95例，对照组82例，对照组给予西医基础治疗+沐舒坦片，治疗组给予西医基础治疗+泽漆化痰方药物治疗，两组疗程均为14 d。结果治疗组单项症状咳嗽、咯痰、哮鸣疗效明显优于对照组（P＜0.05），喘息症状两组总有效率比较无统计学差异（P＞0.05）；两组总体疗效及中医证候总积分比较，治疗组均优于对照组（P＜0.01）；两组对于痰色、质、量的影响，治疗组均优于对照组（P＜0.05）。结论泽漆化痰方对COPD痰浊阻肺证患者有较好的治疗作用，且对气道黏液分泌（痰色、质、量）有一定的影响，安全性好。

COPD 痰浊阻肺证 泽漆化痰方 气道黏液高分泌

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种以不完全可逆性气流受限为特征的慢性呼吸系统疾病，具有缓慢进展，反复发作，进行性加重的特点。有研究表明，黏液高分泌与COPD的发生、进展和临床结局密切相关，是影响COPD患者肺功能、生命质量、住院率和病死率的重要因素［1］。泽漆化痰方由《金匮要略》泽漆汤化裁而来，是著名呼吸病专家全国名老中医黄吉赓教授的经验方，具有明显的化痰消饮作用，前期实验研究证实较高剂量泽漆化痰方对大鼠气道黏液高分泌状态有一定的抑制作用［2］。本研究在前期实验研究结果的基础上，观察泽漆化痰方对COPD痰浊阻肺证患者气道黏液高分泌的影响。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 所选病例西医诊断参照中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组2007年3月发布的《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》［3］中COPD诊断标准。中医证候诊断标准按照《中医内科病证诊疗常规》中痰浊阻肺证的诊断标准［4］。纳入标准：（1）符合上述诊断标准者；（2）年龄18～85岁，性别不限；（3）预计对研究人员的观察和评价有较好的依从性；（4）志愿受试者（签署知情同意书）。排除标准：（1）已知病因或具有特征病理表现的气流受限疾病，如支气管扩张症、肺结核纤维化病变、肺囊性纤维化、弥漫性泛细支气管炎以及闭塞性细支气管炎等；（2）并发严重心肺功能不全者或存在严重肝、肾等器质性疾患者；（3）严重胃病或溃疡病活动期患者；孕妇和哺乳期妇女。

1.2 临床资料 选取COPD痰浊阻肺证病例204例，中心一完成141例，中心二完成44例，中心三完成11例，中心四完成8例，204例患者中脱落病例数19例，剔除病例数8例，最后入组统计病例总数177例，按随机数字表法将其分为治疗组和对照组，其中治疗组95例，对照组82例。治疗组男性55例，女性40例；平均年龄（65.53±11.09）岁；平均病程（14.04±10.06）年。对照组男性57例；女性25例，平均年龄（68.65±9.86）岁；平均病程（13.24±9.99）年。两组患者临床资料差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.3 治疗方法 治疗组给予西医基础治疗联合泽漆化痰方，药物组成：泽漆30 g，竹沥、半夏15 g，陈皮9 g，柴胡15 g，白前12 g，紫菀15 g，生甘草9 g，款冬花10 g，前胡12 g，枳壳9 g，桔梗9 g。每日2次，水煎每次200 mL温服。对照组给予西医基础治疗联合沐舒坦片 （盐酸氨溴索片，由勃林格殷格翰国际公司生产），每日3次，每次30 mg，口服。两组疗程均为14 d。

1.4 观察指标 观察两组治疗后主要症状和体征的变化，治疗前、治疗后1周、治疗结束时填写临床试验观察表，记录痰量、痰色、咯痰难易度、黏稠度、咳嗽、气喘等症状。观察方法：（1）主要症状：咳嗽、咯痰、喘息、哮鸣。主要症状按严重程度分0、3、6、9分4个等级。（2）次要症状：发热、鼻塞、流涕、咽痒或咽痛、胸闷或心悸、气短或乏力或自汗、潮热或盗汗或五心烦热、纳呆或便溏、怕冷、腰膝酸软或耳鸣、口干或口苦。次要症状按有无划为0分、1分。（3）痰的变化：痰色、痰质黏稠度、痰质咯痰难易度、痰量：每项指标分0、3、6、9分4个等级，痰色无（无痰）为0分，痰白为3分，痰夹黄为6分，痰夹血为9分；痰质（无痰）为0分，痰稀为3分，痰黏稠为6分；痰质（无痰）为0分，咯痰易为3分，咯痰难为6分；痰量小于6口为0分，6口至15口为3分，16口至30口为6分，31口以上为9分。

1.5 疗效标准 单项症状疗效判断参考文献［5］。总体疗效判断参考文献［5］：临床控制：咳、痰、喘、哮鸣音4项中3项达到临床控制，另1项达到显效；显效：咳、痰、喘、哮鸣音4项中3项达到显效，另1项达到有效；或2项达到临床控制，2项显效或有效；或1项临床控制，2项显效，1项有效。有效：咳、痰、喘、哮鸣音4项中1项达到临床控制，另1项达到显效，或有效；或2项达到显效；或1项显效，另2项达到有效；或3～4项好转。无效：咳、痰、喘、哮鸣音4项均无效，或仅1项好转；以及4项中1项或1项以上加重，其余各项亦无好转者。

1.6 统计学处理 应用SPSS17.0统计分析软件。计量资料以（±s）表示，并对数据采用t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 治疗后两组患者咳嗽症状改善的总有效率比较见表1。结果示治疗组总有效率为84.04%，高于对照组的64.63%（P＜0.05）。

表1 两组COPD痰浊阻肺证患者治疗后咳嗽症状总有效率比较（n）

2.2 治疗后两组患者咯痰症状改善的总有效率比较见表2。结果示治疗组总有效率为97.89%，高于对照组的76.83%（P＜0.05）。

表2 两组COPD痰浊阻肺证患者治疗后咯痰症状总有效率比较（n）

2.3 治疗后两组患者喘息症状改善的总有效率比较见表3。结果示治疗组总有效率为71.95%，高于对照组的68.35%，两组差异无统计学意义（P＞0.05）。

表3 两组COPD痰浊阻肺证患者治疗后喘息症状总有效率比较（n）

2.4 治疗后两组患者哮鸣症状改善的总有效率比较见表4。结果示治疗组总有效率为92.86%，高于对照组的83.33%（P＜0.05）。

表4 两组COPD痰浊阻肺证患者治疗后哮鸣症状总有效率比较（n）

2.5 治疗后两组总体疗效比较 见表5。结果示结果示治疗组总有效率为93.68%，高于对照组的71.95%（P＜0.05）。

2.6 两组患者中医证候总积分的比较 见表6。与治疗前相比，两组证候总积分均下降（P＜0.05）；与对照组比较，治疗组下降更明显（P＜0.01）。

表5 两组COPD痰浊阻肺证患者治疗后临床总有效率比较（n）

表6 两组COPD痰浊阻肺证患者治疗前后中医证候总积分比较（分，±s）

表6 两组COPD痰浊阻肺证患者治疗前后中医证候总积分比较（分，±s）

与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组同时期比较，△P＜0.01。

组别 治疗后1周 治疗后2周治疗组 1 4 . 0 8 ± 5 . 1 7*△8 . 3 9 ± 3 . 8 1*△对照组 1 7 . 4 3 ± 6 . 0 7*1 2 . 8 9 ± 5 . 4 1*n 治疗前9 5 2 3 . 6 5 ± 6 . 6 3 8 2 2 3 . 3 7 ± 7 . 0 6

2.7 治疗后两组痰色质量的变化比较 结果为两组治疗前痰色比较无显著差异 （P＞0.05），治疗组痰质（咯痰难易度）及痰量均大于对照组（P＜0.05），治疗组痰质（黏稠度）小于对照组（P＜0.05）。经过两周治疗，两组组间比较，治疗组优于对照组（P＜0.05）

2.8 安全性评价 两组共有70例患者进行了生命体征、血常规、尿常规、肝肾功能、心电图等安全性检查，其中有20例完成治疗前后两次检查，仅1例患者出现尿白细胞增高，系该患者有慢性尿路感染。

3 讨 论

COPD属于中医学“肺胀”、“喘证”等范畴。慢阻肺气道黏液高分泌的病理状态与中医的“痰饮”病理颇为相似。首先，气道黏液过度分泌致气流受限与“痰气交阻，搏击气道”现象相似；其次，现代医学感染因素往往是诱发气道黏液高分泌的原因，此“感染”与中医学的外邪袭肺相似，风寒燥火等六淫之邪侵入于肺，引动宿痰，使肺气壅滞或郁闭，致肺气宣发肃降功能受损，不能有效通调水道，则水道不利，水滞重为痰；再者，COPD等疾病气道慢性炎症状态往往与气道黏液高分泌持续存在，此“炎症”与“湿邪”相似，缠绵不断，胶着难去，预示着肺内水津失于布散，痰饮内宿。故而，全国名老中医黄吉赓教授认为，痰饮是慢性肺系疾病的宿根，也是其病机关键，提出了“喘有宿根，遇寒即发；治喘先治痰；治咳者，化痰为先；若不蠲除痰饮之患，肺系疾患将永无宁日”等临床见解。

泽漆化痰方为全国名老中医黄吉赓教授治疗痰饮咳喘的经验方，具有化痰消饮、肃肺止咳的作用。文献记载，泽漆，苦寒之性，长于泄水，故能治痰饮阻格之咳，止疟疾，消痰退热，止咳，杀虫，现代临床应用具有明显的化痰消饮的作用。其是黄老治疗痰饮咳喘的必用药物，按每日排痰量的多少，其剂量可为15～120 g。柴胡、半夏为黄吉赓教授常用的对药，柴胡主升，半夏主降，柴胡外透，半夏内散，柴胡性寒，半夏性温，两者相辅相成，既清热透表解郁，又消痰散结除痞，为治疗痰郁化热证的不二之选。紫菀、冬花均归肺经，出自《金匮要略》射干麻黄汤，而仅此两味所组成的一张小方为孙思邈《千金要方》“治三十年嗽”方，二药性味功用相似，紫菀长于祛痰，冬花善于止咳，相伍为用为对药。白前、前胡成对，前胡味苦性微寒，白前味甘性微温，李时珍称前胡为“痰气要药”，《本草正义》称白前为“止咳降气要药”，两药相互为用，无论新感咳嗽，抑或延年久咳，均可取得很好效果。枳壳、桔梗、甘草作为黄吉赓教授治疗肺系疾病的必用之药，桔梗宣肺载药上行，枳壳宽畅下气，一上一下，一升一降，合为“天地升降汤”，使开肺行气，宣郁宽胸，气机畅达，顽痰则消，甚合庞安常“气顺则一身津液亦随气而顺”和王肯堂“痰随气升降，气壅则痰聚，气顺则痰消”之旨。全方以泽漆为君而行化痰消饮之用，又佐用他药升降并施，梳理气机，外透内散，从而起到调节肺宣发、肃降的功能，使肺之水道得以通调，痰饮自除。

本研究结果显示，泽漆化痰方能够显著改善痰浊阻肺证COPD患者的中医证候咳、痰、喘、哮临床症状，除改善喘息症状疗效与对照组相当，其余疗效明显优于对照组，特别是对“咯痰”症状的疗效最为突出。泽漆化痰方能够明显改善痰浊阻肺证COPD患者的中医证候积分，痰质、痰黏稠度、咯痰难易度、痰量，且对“痰量”的改善最为明显，且疗效优于对照组。由此推断，泽漆化痰方对COPD痰浊阻肺证患者有较好的治疗作用，且对气道黏液高分泌有一定的影响，安全性好。

［1］ 文富强，申永春.重新认识祛痰治疗在慢性阻塞性肺疾病中的作用［J］.中华结核和呼吸杂志，2011，34(4）：243-245.

［2］ 傅慧婷，窦丹波，杨军，等.基于“肺主通调水道”理论研究泽漆化痰方对COPD大鼠气道黏液高分泌的影响［J］.中国中医急症，2014，23(3）：395-397.

［3］ 中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组.慢性阻塞性肺疾病诊治指南［J］.中华结核和呼吸杂志，2007，30 (1）：8-17.

［4］ 上海市卫生局.中医市中医病证诊疗常规［M］.2版.上海：上海中医药大学出版社，2003：95-96.

［5］ 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则［M］.北京：中国医药科技出版社，2002：54-57.

Effect of Zeqi Huatan Fang on Syndrome of Phlegm-turbidity in COPD and Influence on Airway Mucus Hypersecretion

FU Huiting，DOU Danbo，YANG Jun，et al. Shuguang Hospital Affiliated to Shanghai University of TCM，Shanghai 200120，China

Objective：To evaluate the effect of Zeqi Huatan Fang on syndrome of phlegm-turbidity in COPD and the influence on airway mucus hypersecretion.Methods：177 COPD（syndrome of phlegm-turbidity）patients were randomly divided into two groups.The control group was given Ambroxol tablets.The treatment group was given Zeqi Huatan Fang.Both groups were treated for 2 weeks and followed up every week.Results：There was a significant difference between two groups on cough，expectoration and asthma symptoms（P＜0.05）.There was no significant difference between two groups on wheezing symptom （P＞0.05）.In these indicators，including the phlegm cotor，quality，quantity，general symptom efficacy and the total scores of TCM syndrome，the treatment group was superior to the control group（P＜0.05orP＜0.01）.Conclusion：It is effective and safety of Zeqi Huatan Fang in COPD with syndrome of phlegm-turbidity.It may have influence on airway mucus hypersecretion.

COPD；Syndrome of phlegm-turbidity；Zeqi Huatan Fang；Airway mucus hypersecretion

文献标志码： 文章编号：1004-745X（2015）03-0415-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2015.03.013

2014-07-16）

上海市卫生和计划生育委员会中医药科研基金课题（2010L019A）

△通信作者（电子邮箱：yuxp94＠163.com）