加替沙星滴眼液治疗急性细菌性结膜炎140例

西安市第四医院 （西安710004） 郭 琳 邵 娟 孙乃学

近年来，由于第三代氟喹诺酮类抗生素的广泛使用，常见的致病菌逐渐得到了控制，但是金黄色葡萄球菌第二步耐药突变株的出现，以及其他具有多种耐药性的革兰氏阴性菌感染给临床治疗带来了新的困难。第四代氟喹诺酮类-加替沙星限制金葡菌耐药突变株选择能力（Mutan prevention concentration，MPC）优于其他抗生素，故对上述耐药菌株和免疫缺陷患者感染的病原体有效。本文就国产加替沙星眼药水治疗急性细菌性结膜炎的临床疗效及安全性进行评价，为临床治疗提供依据。

资料与方法

1 一般资料 收集急性细菌性结膜炎患者280例，按照治疗方法的不同分为试验组和对照组两组。试验组140例中，男70例，女70例，平均年龄38．0±13．7岁（19～55岁）；症状和体征综合计分19．32±6．02（8～30）分，右眼视力0．99±0．26，左眼视力0．97±0．29。对照组140例中，男70例，女70例，平均年龄38．8±13．8岁（20～55岁），症状和体征综合计分19．88±6．58（10～28）分，右眼视力0．96±0．33，左眼视力1．00±0．30。两组患者经临床、实验室及细菌学确诊，并对试验药和对照药均敏感的革蓝氏阳性菌、革蓝氏阴性菌所致感染患者，试验前未用过其他抗生素或用过后确证无效，同意参加本试验。两组患者一般资料比较均无差异无统计学意义（P＞0．05）。

2 治疗方法 采用随机对照双盲试验，试验组采用0．3%加替沙星滴眼液（四川倍达尔新技术开发有限公司），每瓶8ml∶24mg，滴眼5次／d，2滴／次，滴入眼结膜囊内，疗程7～14d。对照组采用0．3%氧氟沙星滴眼液（徐州莱恩药业有限公司），每瓶8ml∶24mg；滴眼5次／d，2滴／次，滴入眼结膜囊内，疗程7～14d。

3 疗效评判标准 根据症状体征的评分标准，对每例患者的症状体征的评分相加评价治疗效果。评价不良事件和化验值异常与所试验药物的关系：按肯定有关、很可能有关、可能有关、可能无关、无关五级进行评价，前三者计为不良反应。临床疗效评价标准按痊愈、显效、进步及无效四级评定，痊愈与显效记为有效，并据此计算有效率。

4 统计学方法 选用SPSS10．0统计学软件，定量资料进行t检验，定性资料进行卡方检验或精确概率法检验。

结 果

试验组疗程结束时的临床症状基本消失，22例患者疗程结束时仍有轻度的结膜血管扩张的体征；对照组疗程结束时有20例患者仍有轻度刺痒症状及轻度的血管扩张的体征。两组疗效经比较，差异均无统计学意义，表明两组疗效一致，见附表。试验组和对照组不良反应均为刺痛感10例、眼痒10例，发生率分别为14．28%和14．28%，两组比较差异无统计学意义（P＞0．05）。上述不良反应多为轻度，无须停药及特殊处理。两组患者均未见转氨酶升高、单核细胞升高、尿白细胞升高的严重不良事件发生。

附表 疗程结束时两组疗效比较

讨 论

细菌性结膜炎是一种常见的眼部感染，可见于各个年龄段及各个地区，约占所有结膜炎病例的5%，在年轻人中的患病率要高于老年人，冬春季发病率较高［1］。葡萄球菌和棒状杆菌是细菌性结膜炎最常见的病原体［2］。急性细菌性结膜炎一般具有自限性，病程10～14d。治疗可使病程缩短，但葡萄球菌性结膜炎可转为慢性。慢性细菌性结膜炎无自限性，治愈很难。在急性细菌性结膜炎的发病期，及时应用抗菌谱广，抗菌能力强的药物治疗是能否治愈的关键。

加替沙星是8-甲氧基氟喹诺酮C7位用3甲基哌嗪基取代的衍生物，加替沙星其化学名为：1-环丙基-6-氟-8-甲氧基-7-（3-甲基-1-哌嗪基）-1，4-二氢-4-氧代-3-喹啉羧酸。分子式为C19H22FN3O4，具有良好的理化活性，表现出良好的水溶性和光稳定性［3］。它高选择性的抑制细菌的DNA旋转酶和拓朴异构酶而抑制细菌DNA的复制、转录和修复过程，几乎不影响正常细胞的代谢活动［4］。

本研究在疗程结束时采用0．3%加替沙星滴眼液的有效率为85．70%，高于0．3%氧氟沙星滴眼液有效率71．42%，但两者比较无统计学差异。说明两组滴眼液疗效相近，0．3%加替沙星滴眼液对细菌性结膜炎的有效率不低于0．3%氧氟沙星滴眼液。0．3%加替沙星滴眼液治疗细菌性结膜炎的治愈率78．57%，虽优于0．3%氧氟沙星滴眼液的治愈率71．42%，但两者比较无统计学差异，说明两组滴眼液疗效相近，0．3%加替沙星滴眼液对细菌性结膜炎的治愈率不低于0．3%氧氟沙星滴眼液。两组药物的不良反应主要表现为眼痒、局部刺痛感，属于喹诺酮类药物常见的不良反应。本试验中未见到明显的胃肠道反应、肝功能异常、药物性肝炎、心电图异常等不良反应，这主要是由于加替沙星滴眼液浓度低，用量小，不同于患者全身用药的不良反应，也可能与样本量有关。

本研究结果表明，加替沙星滴眼液抗菌谱广，抗菌活性强，眼部不良反应较少，对于治疗敏感菌所致的急性细菌性结膜炎安全有效，其疗效与0．3%氧氟沙星滴眼液相似。

［1］ Heggie AD．Incidence and etiology of conjunctivitis in Navy recruits［J］．Mii Med，1990，155：1-3．

［2］ Perkins RE，Kundsin RB，Pratt MV．Bacteriology of normal and infected conjunctiva［J］．J Clin Microbiol，1975，1：147-149．

［3］ 陈晓莲，刘 杏，钟兴武．急性细菌性结膜炎致病菌和药物第三性分析［J］．中国实用眼科杂志，2005，23（3）：319-322．

［4］ Nomann EK，Imkken O，Pehola J．Treatment of acute bacterial corneal acomparison of fueidic acid to chlorampenicol eyedrop［J］．Acta Ophthalmol Scanol，2002，8（8）：183-187．