盐酸氮卓斯汀喷鼻剂在治疗变应性鼻炎中的临床疗效

汪泳涛，张雪玲，陈穗锋 (广东省东莞市中医院耳鼻喉科，广东 东莞 523000)

变应性鼻炎(Allergic Rhinitis)，是指机体接触变应原后主要由IgE介导的介质释放，并有多种免疫活性细胞和细胞因子等参与的鼻黏膜非感染性炎性疾病［1］。我科于2012年10月～2013年4月针对有吸烟习惯的变应性鼻炎患者采用盐酸氮卓斯汀喷鼻剂(爱赛平)治疗变应性鼻炎取得较好的疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料:资料选取2012年10月～2013年4月，我科收治的变应性鼻炎患者70例。

1.1.1 诊断标准:符合2009年的《变应性鼻炎诊断和治疗指南》(武夷山指南):临床症状中出现喷嚏、清水样涕、鼻塞、鼻痒等症状2项以上(含2项)，每天症状持续或累计在1 h以上。体征常见鼻黏膜苍白、水肿，鼻腔水样分泌物。停用抗组胺药物至少7 d后进行皮肤点刺，皮肤试验呈阳性，特异性IgE抗体检测呈阳性。

1.1.2 纳入标准:①临床诊断为变应性鼻炎的12岁以上患者，男女不限。②吸烟连续或累计超过半年，近1个月内仍有吸烟。③入选患者都签订自愿接受了解用药情况的知情同意书。④入选患者身体素质大致相当，不能有伴随着可能影响到项目结果的其他疾病或治疗。⑤1个月内未接受特异性免疫治疗者，未接受激素治疗或其他抗组胺药物治疗者。

1.1.3 排除标准:①鼻部破损，鼻部溃疡，鼻穿孔。②可能会影响药物吸收效果的其他鼻部疾病，如鼻窦炎、哮喘、慢性荨麻疹、药物性鼻炎、鼻息肉、鼻腔结构异常等。③曾经做过鼻部整形手术、鼻窦手术;患有每年复发3次以上的慢性鼻窦炎。④患有严重心肺肾肝功能不全者。⑤妊娠及哺乳期妇女。⑥严重心理障碍。⑦年龄小于12岁。

1.1.4 分组:采用随机数字表法将患者分为两组，治疗组35例，其中男20例，女15例，平均年龄(35.1±2.4)岁;对照组35例，其中男21例，女14例，平均年龄(36.7±5.2)岁。两组患者性别年龄及病程差异均无统计学意义(P＞0.05)。

1.2 治疗方法:经过5 d的安慰剂(0.09%NaCl溶液)导入期后，随机分入以下两组:①治疗组采用爱赛平喷鼻剂(德国MEDA Manufacturing GmbH)，每鼻孔/喷，0.14 mg/喷，早、晚 1次，使用前清理鼻腔，以避免影响效果，疗程为2周。②对照组口服地氯雷他定分散片(海南普利制药有限公司，芙必叮)，每天1次，5 mg/次，疗程为2周，观察结果。

1.3 观察方法及评分标准:①基线评分:导入期5 d症状评分的平均值，作为基线值。②主要观察患者每天TNSS(喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞四项症状总评分)。正常为0分，轻度(症状不会影响睡眠生活质量)为1分，中度(症状虽明显但对睡眠生活影响不明显)为2分，重度(症状难忍并影响睡眠及日常生活)为3分，四项症状总评分最高为24分，早晚各记录1次。③试验第14天后，将TNSS评分值与基线值作比较。

1.4 统计学方法:治疗2周后，在治疗第14天时，将TNSS评分与基线时比较计算下降值采用SPSS13.0统计学软件进行统计学处理，计量资料以均数±标准差(±s)表示，采用 t检验，计量资料采用χ2检验。

症状积分下降指数等于治疗前积分减去治疗后积分除以治疗前积分乘以100%。症状积分下降指数为100%为痊愈，症状积分下降指数大于70%为显效，症状积分下降指数大于30%为有效，症状积分下降指数小于30%为无效。有效率为痊愈和显效的百分比之和。

2 结果

2.1 疗效对比:见表1。

表1 两组患者治疗2周后疗效对比(例)

由表1可见治疗2周后，治疗组有效率为85.7%，对照组有效率为71.4%，治疗组有效率明显高于对照组(P＜0.05)。2.2 不良反应:见表2。

表2 两组患者治疗2周后不良反应对比(%)

3 讨论

变应性鼻炎是全球性的疾病，在中国其发病率也是居高不下。我国流行病学调查结果:中国11个大中型城市的变应性鼻炎患病率为8.7% ～24.1%［2］，说明变应性鼻炎的患者很多，治疗面临非常严峻的挑战。

变应性鼻炎临床四大症状包括:鼻痒、鼻塞、流涕、打喷嚏。鼻炎患者不仅受鼻炎本身症状的困扰，同时还受到头疼和疲乏等相关症状的烦扰。鼻塞令人苦恼，并可能导致睡眠阻碍，此外，还会影响白天的注意力，可能会导致工作或学习时打瞌睡。这些往往都会导致患者工作学习质量下降，对其日常生活、精神状态都产生严重的影响。因此可以看到患者的治疗需要是快速有效地缓解症状，同时药物对患者产生的副作用要相对少，不能影响到患者的正常生活。针对患者的治疗需要除了考虑到药物的疗效和安全性，还要结合患者的自身特点来选择治疗方案。在当今社会，不难发现无论是出于工作需要还是生活习惯的原因，吸烟的人都非常多，患有变应性鼻炎并有吸烟习惯的患者不占少数。目前，变应性鼻炎的治疗药物主要有鼻内糖皮质激素，抗组胺药，减充血剂等，其中激素更为常用。然而，国外有报道指出，吸烟影响气道炎性反应对激素的反应性［3］。其原因可能是吸烟引发中性粒细胞浸润型哮喘，吸烟可能会使哮喘对激素治疗转为不敏感型。同样，治疗过敏性鼻炎的问题上，也会遇到吸烟患者过敏性鼻炎使用鼻喷激素治疗比非吸烟患者敏感性下降这一情况。这情况符合“同一气道，同一疾病”的理论。因此，对于有吸烟习惯的变应性鼻炎患者，我们尝试采用鼻内抗组胺药为治疗药物，观察其对此特定人群的疗效。

爱赛平喷鼻剂为常用的鼻内抗组胺药，主要成分是盐酸氮卓斯汀。盐酸氮卓斯汀是一种具有高亲和力的组胺H1受体拮抗剂，并对H2受体也有一定亲和力。它能减少嗜酸性和中性粒细胞的渗出，降低血清嗜酸性阳离子蛋白的水平，降低IL-4和CD23的水平，抑制钙离子内流等达到抗炎效果。此外，它还能抑制肥大细胞分泌IL-6、IL-8和TNFa。可以说，盐酸氮卓斯汀同时具有抗组胺、抗炎、稳定肥大细胞膜三重作用［4］，可以对症、对因治疗，并起到预防作用。而且局部浓度高，起效快，一般在10～15 min内起效，疗效维持12 h，不良反应相对较少，能够避免口服药的中枢神经、心脏毒性等全身不良反应风险。

呋必叮主要成为地氯雷他定，是一种非镇静口服的长效三环类抗组胺拮抗剂，是氯雷他定主要的活性代谢产物，它能抑制炎症细胞因子IL-4、IL-6、IL-8、IL-13的释放，抑制炎症趋化因子的释放，减少嗜酸性细胞的黏附和趋化，抑制前列腺素、白三烯的释放等作用，起效快。它具有选择性的拮抗外周H1受体作用，能有效缓解鼻塞、鼻痒、流涕、喷嚏等症状，作用较氯雷他定强，没有心脏毒性，药物互相作用少，不良反应较轻。因此把它作为对照，观察爱赛平喷鼻剂在吸烟患者的疗效。

通过两组患者的疗效对比，可以看出爱赛平喷鼻剂有效率和控制症状方面疗效优于地氯雷他定分散片。起效时间方面，爱赛平喷鼻剂相对口服地氯雷他定分散片更快。不良反应方面，使用爱赛平喷鼻剂，个别患者会出现味苦、鼻出血的情况，能自行缓解，没有影响治疗，没有全身不良反应，安全性比较高。因此可以说，爱赛平喷鼻剂能快速、有效、安全缓解变应性鼻炎的症状，在临床中值得推广。

［1］ 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编辑委员会鼻科组，中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会鼻科学组.变应性鼻炎诊断和治疗指南(2009年，武夷山)［J］.中华耳鼻咽喉头颈外科杂志，2009，44(12):977.

［2］ Zhang L，Han D，Huang D，et al.Prevalence of self-reported allergic rhinitis in eleven major cities in china［J］.Int Arch Allergy Immunol，2009，149(1):47.

［3］ Chaudhufi R，Livingston E，McMahon AD ，et al.Cigarette smoking impaim the therapeutic response to oral corticosteroids in chronic asthma［J］.Am J Respir Crit Care Med，2003，168:1308.

［4］ 顾之燕.盐酸氮卓斯汀鼻喷剂治疗变应性鼻炎［J］.中华耳鼻咽喉头颈外科杂志，2005，40(14):717.