氮卓斯汀鼻喷剂联合地氯雷他定治疗过敏性鼻炎65例的疗效评价

凌 云 杨春悦 杨红梅(承德市双桥区人民医院，承德067000)

过敏性鼻炎(Allergic rhinitis，AR)又名变应性鼻炎，是临床上常见的鼻部疾患，是发生在鼻黏膜的变态反应性疾病。鼻黏膜反应性增高是其主要特点［1］。近年来，过敏性鼻炎发病率明显上升，据统计，全世界有20%～30%的人深受变态反应性疾病的困扰［2］，而且每年以1%的速度增加。WHO已将其列为21世纪重点研究和防治的疾病。过敏性鼻炎以鼻痒、喷嚏、清涕及鼻塞等为其特征，长期持续可诱发或加重哮喘、结膜炎、慢性鼻-鼻窦炎等疾病［3］。病程迁延，痛苦不堪，极大地影响了患者正常的工作、学习和生活。选取64例过敏性鼻炎患者作为对照组，给予盐酸氮卓斯汀鼻喷剂喷鼻;在对照组基础上65例患者联合地氯雷他定5 mg口服作为观察组，进行对比分析，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本组病例来自2011年6月至2012年12月在我院门诊及入院治疗的过敏性鼻炎患者129例，其诊断全部符合中华医学会2009年版《变应性鼻炎诊断和治疗指南》［4］，随机分为观察组65例和对照组64例，观察组中男33例，女32例;年龄13～69岁，平均28.5岁，发病时间1.5个月至12年;对照组中男35例，女29例;年龄14～67岁，平均30.1岁，发病时间为2个月至11年。观察组与对照组患者的性别、年龄、病程以及病情等情况均无统计学差异，具有较好的可比性。

1.2 治疗方法 对照组给予盐酸氮卓斯汀鼻喷剂(敏奇，贵州市云峰药业公司)，每次每鼻孔喷2揿，每天早晚2次。观察组在对照组基础上联合地氯雷他定(恩理思，上海先灵葆雅制药有限公司)5 mg睡前口服，1次/d。两组均以4周为1个疗程。治疗期间，两组患者不再使用其他抗过敏药物。每疗程结束后进行随访及临床评估，根据患者反馈情况登记在患者治疗档案上。

1.3 疗效判定

1.3.1 临床症状计分方法 采用中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会《过敏性鼻炎诊断和治疗指南》制定的标准［4］:喷嚏(一次连续个数):3～5(1分)、6～10(2分)、≥11(3分);流涕(每日擤鼻次数):≤4(1分)、5～9(2分)、≥10(3分);鼻塞表现:有意识吸气时感觉(1分)、间歇性或交互性(2分)、几乎全天用口呼吸(3分);鼻痒表现:间断(1分)、蚁行感但可忍受(2分)、蚁行感难忍(3分)。

1.3.2 临床体征计分标准 采用过敏性鼻炎诊断和治疗指南制定的标准［4］:下鼻甲轻度肿胀，鼻中隔、中鼻甲尚可见(1分);下鼻甲与鼻中隔(或鼻底)紧靠，下鼻甲与鼻底(或鼻中隔)之间尚有小缝隙(2分);下鼻甲与鼻底、鼻中隔紧靠，见不到中鼻甲，或中鼻甲黏膜息肉样变、息肉形成(3分)。

1.3.3 疗效评估方法 疗效=(治疗前总分－治疗后总分)/治疗前总分×100%。≥66%为显效，65%～26%为有效，≤25%为无效［4］。

1.4 统计学处理 采用SPSS13.0统计软件，分析采用χ2检验;以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效评价 观察组疗效优于对照组，两组总有效率差异有统计学意义(P＜0.05)，见表1。

表1 两组疗效比较Tab.1 Comparison of efficacy in two groups

2.2 治疗后症状积分变化分析 治疗后，观察组的症状积分较对照组明显降低(P＜0.01，表2)。

表2 治疗后两组主要症状记分比较Tab.2 Comparison of symptom scores in two groups after treatment

2.3 药物不良反应 治疗期间，观察组有7例患者出现轻度的药物不良反应，其发生率为10.77%。其中有3例出现口干、口苦不适，2例主诉有疲倦嗜睡感和鼻部刺激，2例出现便秘症状;对照组有5例出现不良反应，发生率为7.81%。其中头痛和头晕各1例，咽部不适1例，困倦嗜睡2例。两组在疗程结束后不良反应均自行缓解，未见心脏、肝脏及肾脏功能异常。

3 讨论

过敏性鼻炎属于Ⅰ型变态反应，变应原刺激机体产生特异性IgE抗体结合在鼻黏膜前层和表面的肥大细胞、嗜碱性粒细胞等细胞表面，此时鼻黏膜处于致敏状态。当变应原再次刺激鼻腔时，变应原与肥大细胞、嗜碱性粒细胞表面的IgE发生“桥连”继而激发细胞膜一系列类生化反应，导致以组胺为主的多种递质的释放，引起鼻黏膜明显的过敏反应［5］。氮卓斯汀是一种2，3二氮杂萘酮的衍生物，为长效抗过敏药物，具有抗组胺、稳定肥大细胞膜及抗炎的三重作用。临床上广泛应用于过敏性鼻炎、过敏性结膜炎、支气管哮喘、荨麻疹等多种过敏性疾病。盐酸氮斯汀鼻喷雾剂是新一代高效鼻用组胺H1受体拮抗剂［6］，起效快，维持时间长，不良反应少，是治疗过敏性鼻炎的有效药物。地氯雷他定属于一种新型第3代抗组胺药，是第2代抗组胺药氯雷他定的活性代谢产物，因无须进行首次肝脏代谢，因此在体内达峰值时间更快［7］。具有抗过敏效应强、作用时间持久的优势，对治疗过敏性疾病具有更好的应用前景［8］。游学俊等［9］也证实了地氯雷他定不仅可以有效缓解过敏性鼻炎患者包括鼻塞在内的鼻部和非鼻部症状，而且具有较好的疗效和安全性。

本研究结果显示，两组患者临床症状均有不同程度的改善，但观察组缓解早于对照组，差异有统计学意义(P＜0.01);观察组总有效率高于对照组(P＜0.05)。药物不良反应，两组差异无统计学意义(P＞0.05)。因此，盐酸氮卓斯汀鼻喷剂联合地氯雷他定片治疗过敏性鼻炎，不仅可迅速缓解患者的临床症状、提高临床总有效率且安全有效，值得临床推广应用。

［1］陈艳丽，徐小玲，张 婧，等.不同地区变应性鼻炎患者吸入性变应原的分布研究［J］.河北医药，2012，5(3):754-755.

［2］张宏誉.变态反应学在中国［J］.中华临床免疫和变态反应杂志，2008，4(2):255-260.

［3］邱剑波.氯雷他定联合布地奈德鼻喷剂治疗过敏性鼻炎34例的疗效评价［J］.中国药业，2013，22(11):22-23.

［4］中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编委会，中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会鼻科学组.变应性鼻炎诊断和治疗指南［J］.中国临床医生，2010，38(6):67-68.

［5］黄选兆，汪吉宝，孔维佳，等.实用耳鼻咽喉科头颈外科学［M］.北京:人民卫生出版社，2009:218-225.

［6］顾之燕，等.盐酸氮卓斯汀鼻喷剂治疗变应性鼻炎［J］.中华耳鼻咽喉头颈外科杂志，2005，40(9):717-720.

［7］赖 荷，于 陆，伍秋容.地氯雷他定和盐酸西替利嗪治疗常年性变应性鼻炎的临床对比观察［J］.国际医药卫生导报，2009，15(6):66-67.

［8］李 琪，袁 伟，白 杨.地氯雷他定治疗过敏性鼻炎的安全性与有效性分析［J］.西南国防医药，2013，23(2):141-143.

［9］游学俊，刘 争，徐 凯.地氯雷他定治疗季节性变应性鼻炎疗效及安全性观察［J］.临床耳鼻喉头颈外科杂志，2008，22(8):383-386.