蒙药“哈如拉齐”熏蒸法结合康复还纳技术治疗腰椎间盘突出症的随机对照试验

王阿日亚郝金奇余艳琴

(1.内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院，014010；2.包头医学院公共卫生学院，014060)

蒙药“哈如拉齐”熏蒸法结合康复还纳技术治疗腰椎间盘突出症的随机对照试验

王阿日亚1郝金奇2余艳琴2

(1.内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院，014010；2.包头医学院公共卫生学院，014060)

目的 观察蒙古族药物“哈如拉齐”熏蒸法结合康复还纳技术治疗腰椎间盘突出症的临床疗效。方法 采用临床随机对照研究方法，选取2011-03—2013-03进行治疗的200例腰椎间盘突出症患者为研究对象，将其随机分为实验组(蒙药“哈如拉齐”熏蒸法结合康复还纳技术治疗组)100例和对照组(传统治疗方法组)100例。分析两组患者治疗3周后的临床治疗效果及对随访一年后腰椎间盘突出症患者的复发率进行统计分析。结果 实验组治疗3周后的疗效明显，有效率高于对照组，远期的复发率均明显低于对照组，功能恢复时间短，差异均有统计学意义(P值均＜0.05)。结论 蒙药“哈如拉齐”熏蒸法结合康复还纳技术治疗腰椎间盘突出症的临床疗效明显优于传统的治疗方法，并且该方法具有“简单、方便、廉价、安全有效”等特色。大部分患者无需住院治疗，大大降低患者社会医疗成本，在腰椎间盘突出症临床治疗方法中具有推广应用的价值。

蒙药；哈如拉齐；腰椎间盘突出症；随机对照

腰椎间盘突出症(Lumbar intervertebral disc prosthesis，LIDP)是一种严重危害人类健康的常见疾病，其患病率有逐年上升的趋势[1]。腰椎间盘突出症患者生存质量明显降低[2]，治疗方法以非手术疗法为主，中医中药疗效肯定，副作用小，越来越受到患者青睐。同时，临床观察发现中药用湿热敷的方法治疗腰椎间盘突出症，药物经皮肤吸收作用直接，局部药物浓度高，疗效明显，操作简单，所以找到一种安全可靠，易于推广应用的治疗方法非常重要，本文中我们就应用蒙药“哈如拉齐”熏蒸法结合康复还纳技术治疗腰椎间盘突出症的患者，对其临床疗效进行探讨，现将结果总结报告如下。

1 研究对象

选择在包头医学院第一附属医院确诊的腰椎间盘突出症患者为研究对象，患者并在蒙医骨伤科室进行治疗。

2 资料与方法

2.1 临床资料 2011-03—2013-03在本科室门诊进行治疗的200例腰椎间盘突出症患者为研究对象，将其随机分组为实验组(蒙药“哈如拉齐”熏蒸法结合康复还纳技术治疗组)100例和对照组(传统治疗组)100例，收集患者的基本情况和治疗效果。实验组的100例患者中，男性75例，女性25例；平均年龄(50.57±11.68)岁；平均病程(2.13±0.67)年；L3-4突出者25例，L4-5突出者33例，L5-S1突出者30例，腰椎间盘突出合并椎管狭窄者12例。对照组的100例患者中，男性73例，女性27例；平均年龄(50.94±11.27)岁；平均病程(1.98±0.75)年；L3-4突出者27例，L4-5突出者28例，L5-S1突出者35例，腰椎间盘突出合并椎管狭窄者10例。两组患者年龄、性别、病程等各项基本资料比较，P值均＞0.05，两组具有可比性。

2.2 诊断标准

2.2.1 诊断标准 参照国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》中腰椎间盘突出症的诊断标准[3]。诊断标准为：①有腰部外伤、慢性劳损或受寒湿史，大部分患者发病前有慢性腰痛史。②发生于青壮年。③腰痛向臀部及下肢放射，腹压增加时疼痛加重。④脊柱侧弯，腰生理弧度消失，病变部位椎旁有压痛并向下肢放射腰活动受限。⑤下肢受累神经支配区有感觉过敏或迟钝，病程长者可见肌肉萎缩，直腿抬高或加强试验阳性，膝、跟腱反射减弱或消失，拇趾背伸力减弱。⑥X线检查，脊柱侧弯，腰生理前凸消失，病变椎间盘可能变窄，相邻边缘有骨赘增生。计算机X线断层照像术(CT)或核磁共振(MRI)检查可显示椎间盘突出的部位及程度。

2.2.2 纳入标准 ①符合诊断标准的患者。②年龄18～65岁。③同意并签署知情同意书者。

2.2.3 排除标准 ①不符合上述诊断标准及纳入标准。②妊娠或哺乳期的患者。③合并有心脑血管、肝、肾和严重危及生命的原发性疾病。④精神病患者。⑤大块髓核突出引起严重神经功能障碍、马尾神经受压及有其他需手术指征者。

2.3 治疗方法 实验组采用蒙药“哈如拉齐”熏蒸法结合康复还纳技术治疗。具体方法步骤如下：患者尽量取直立位坐在治疗床边，双手支撑上身，把身体平行转移到床中间后身体重心转移到健腿上，健侧肘关节屈曲至90°缓慢侧卧位躺下，暴露其疼痛部位，轴向翻身至仰卧位。取蒙药“哈如拉齐”用敷料包好，厚度约2～3 cm，置于已用药水炮制过的药物中间(部分药物用特殊药水浸泡1～2 h)并一起包好，总厚度约为5～8 cm，垫敷于腰部患处。药物厚度与温度以患者适中为宜。2 h左右取下药垫，让患者平卧数分钟，使其腰部充分舒展。起床时先把身体轴向翻身至健侧位，健侧肘关节支撑上身坐起，同时双下肢往床边移动，双手支撑身体平行移位并直立坐在床边。起坐时防止腰部前屈及旋转动作。治疗1次/d，7次为1个疗程，共3个疗程。期间嘱患者使用硬板床休息，起坐时注意姿势，尽量用双臂支撑上身，减轻腰部压力，避免腰椎旋转及前屈动作。后期根据患者的症状缓解情况，逐渐进行直腿抬高运动、5点支撑、3点支撑、桥式运动等加强腹肌、腰背肌及双下肢的相关肌群的康复运动。以上运动均需动作轻柔、循序渐进、尽量完成，训练3周以上。对照组采用传统方法治疗，明确患者的病因及分型，根据不同的分型采取相应的传统治疗方法如针灸、牵引、推拿、理疗等。

2.4 评价标准 根据国家中医药管理局颁布的《中医病证诊断疗效标准》制定[4]。治疗效果评价方法如下，治愈：疼痛、压疼消失，下肢肌力、皮肤感觉等恢复正常，直腿抬高70°以上，腰部活动功能正常，不影响工作和生活；显效：症状、体征明显改善，对工作和生活稍有影响；有效：症状、体征有减轻，对工作和生活有影响；无效：症状体征无明显改善，不能坚持正常的工作与生活。

疗效评定标准：用日本骨科学会(Japanese OrthopedicAssociation，JOA)腰痛疾患疗效评定标准[5]进行评分，各项功能均正常为29分，各项功能均丧失为0分。并计算改善率，改善率＝(治疗后评分－治疗前评分)/(29－治疗前评分)×100%。临床疗效根据改善率分为临床控制(改善率≥75%)，显效(75%＞改善率＞50%)，有效(50%＞改善率≥30%)，无效(改善率＜30%)。

2.5 复发情况 对实验组及对照组的痊愈及显效患者随访一年，每3个月一次用电话进行随访。随访时调查包括一般情况、初次发病情况、复发时间、复发诱因、复发的临床表现等。

2.6 不良发应 在治疗过程中观察皮肤有刺激性及其他不良反应。记录不良反应的出现时间、临床表现、严重程度、消除方法以及客观评价及安全性问题。

2.7 资料分析 统计学软件选用SPSS 17.0，计数资料采用卡方检验，计量资料进行t检验处理，P＜0.05则表明差异有统计学意义。

3 治疗结果

3.1 两组治疗3周后的疗效比较 两组疗效差异有统计学意义，说明蒙药“哈如拉齐”熏蒸法的疗效优于传统疗法(表1)。

3.2 两组患者一年随访的复发情况比较 对106例痊愈患者随访发现，21例愈后复发，其中实验组4例，对照组17例，两组复发率比较，经卡方检验，χ2＝24.438，P＝0.000 (P＜0.05)，差异有统计学意义，说明蒙药“哈如拉齐”熏蒸法的疗效优于传统疗法(表2)。

表1 两组患者疗效分析

表2 两组患者复发情况表

3.3 研究对象的不良反应 在治疗过程中观察到实验组有皮肤刺激性或过敏的不良反应，对照组有创伤等反应，记录不良反应的临床表现和严重程度，并对两组患者的不良反应率进行分析，结果显示实验组和对照组的不良反应率没有差异(表3)。

3.4 腰椎间盘功能恢复时间和治疗时间比较(表4)

表3 两组患者不良反应发生率的比较

表4 两组患者腰椎间盘功能恢复时间和总治疗时间比较(±s)

表4 两组患者腰椎间盘功能恢复时间和总治疗时间比较(±s)

分组 n 功能恢复时间(d) 治疗时间(d)实验组 100 7.15±2.4 16.42±3.9对照组 100 10.3±1.8 25.65±1.7 t 2.524 3.416 P 0.019 0.000

4 讨论

近年来，在北方地区腰椎间盘突出症的发病率有逐年上升的趋势，其主要原因是由于腰椎骨质疏松、退变、各类应力性损伤、不良生活习惯及气候寒冷等所致。在我们传统疗法中的理疗、针灸、推拿、按摩等治疗方法都是以松弛肌肉、韧带张力，解除其痉挛及僵硬，从而缓解患者的疼痛等临床症状[6-7]。牵引主要以机械的力度牵拉椎间隙，而减轻椎间盘的内压，使突出物对神经根的压迫减轻，但只适合于单纯的腰椎间盘膨出症患者，禁用于急性发作者及腰椎间盘脱出伴椎管狭窄患者[8]。所以说，理疗、推拿、针灸等治疗方法有一定的效果，但因其达不到恢复腰椎生理力学结构，病情容易复发[9-10]。本研究采用临床随机对照研究方法，随机对照试验遵循随机、对照和重复的三原则，利用统计学知识，通过设定一系列的研究程序和管理措施，消除医生和患者对药物疗效的主观影响，达到与已经上市的药物之间的有效比较，进而对其有效性和安全性做出相对客观的评价，本研究结果显示，蒙药组的治疗效果高于传统治疗方法，且复发率低，为4.8%，治疗时间比传统方法短，治疗后功能恢复比较快，有效率高于宁承婕的研究结果，这可能与蒙医治疗理论和方法有关，而蒙医认为，腰椎间盘突出症归属于“希拉乌苏”病范畴。因体内“三根”即：赫亦、希腊、巴达干失衡；“七素”即：津、精、髓、骨、血、肌肉、脂肪代谢异常使精髓亏虚，外围不固，风、寒、湿等乘虚而入经脉、肌肉、骨关节，日久瘀结不散，致“赫亦、其苏”循环受阻而发病。蒙药“哈如拉齐”是由红花、杜仲等十七味药物组成。具有调整“三根、七素”之功效，而且有祛风、燥湿、通痹、止痛、改善气血循环之功能，使“赫亦、其苏”畅通无阻，达到抗骨质疏松、抗退变、营养骨骼的作用，因此使人体骨骼坚固有力而不易发病以达到治疗目的。将蒙药“哈如拉齐”敷于患处，药物在患部形成高药浓度区，吸收快，药力直达病变部位，产生药物效应。从而解除其局部小关节、韧带、肌腱等组织的僵硬及挛缩，消除局部炎性水肿及张力，还纳突出物，恢复腰椎的生理力学结构，使其椎体的神经、血管通畅。同时逐渐进行直腿抬高运动、5点支撑、3点支撑、桥式运动等加强腹肌、腰背肌及双下肢的相关肌群的康复运动，使腰部和腹部相关肌群的肌力加强，对腰椎起到固定和支撑作用，防止日常生活中腰椎的二次损伤，远期效果十分满意，本研究远期治疗效果高于陈升浩的研究结果[11]。本研究采用临床疗效评价方法随机对照实验，在人群中进行研究，充分肯定了蒙药“哈如拉齐”熏蒸法结合康复还纳技术治疗腰椎间盘突出症的临床疗效，其效果明显，一年随访的复发率低，功能恢复时间短，操作简便。因此，我们认为蒙药“哈如拉齐”熏蒸法结合康复还纳技术治疗腰椎间盘突出症的临床疗效明显，并且操作简单，经济实惠，安全可靠，无创、无毒，是一种治疗腰椎间盘突出症的有效方法。在市区、旗县医院、苏木乡镇卫生院及社区门诊均可使用，从而大大降低社会医疗成本，为民众提供廉价、有效的医疗服务，值得临床推广运用。

[1]许广喜.刺络放血结合针刺治疗腰椎间盘突出症[J].当代医学，2011，17(17)：158-159.

[2]叶超群，王崇伟，赵广民，等.腰椎间盘突出症患者生存质量及影响因素[J].中国康复，2014，29(1)：49-50.

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[8]董向力，张亦弛，白国荣.牵引结合电脉冲阿是穴导入蒙药治疗腰椎间盘突出症69例[J].中国康复，2012，27 (6)：444.

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[11] 陈升浩，蔡平原，李磊，等.后路椎间盘镜治疗腰椎间盘突出症早中期的效果[J].中国康复，2009，24(5)：354.

Objective To observe the clinical effects of fumigation with Mongolian medicine of Harulaqi and rehabilitation diaplasis to treat lumbar intervertebral disc herniation.Methods With the method of clinical randomized controlled，200 sufferers with lumbar intervertebral disc herniation accepting treatment at our department from March 2011 to March 2013 were selected and randomly divided into experimental group(fumigation with Mongolian medicine of Harulaqi and rehabilitation diaplasis group)and control group(traditional therapy group)with 100 cases in each group.The clinical effects after three weeks of treatment and the recurrence rats after one-year follow-up visit were analyzed.Results The curative effects of the experimental group after 3 weeks of treatment were obvious which were higher than the control group，the long-term recurrence rates were significantly lower than that of the control group with short recovery time，and the differences were of statistical significance(P＜0.05).Conclusion The clinical effects of fumigation with Mongolian medicine of Harulaqi and rehabilitation diaplasis to treat lumbar intervertebral disc herniation is clearly better than the traditional therapywith the features of being simple，convenient，cheap，safe and effective.Most patients don't need hospitalization，which greatly reduce the social medical cost and can be widely used in clinical treatment of lumbar intervertebral disc herniation.

Mongolian medicine；Harulaqi；Lumbar intervertebral disc herniation；Randomised controlled trial

2014-07-01)

1005-619X(2014)09-0772-03

10.13517/j.cnki.ccm.2014.09.003