苏黄止咳胶囊联合酮替芬治疗咳嗽变异性哮喘的疗效及安全性评估

韩淑慧 代育中 范爱红

咳嗽变异性哮喘（cough variant asthma,CVA）是以慢性咳嗽为主要或唯一临床表现的一种特殊类型哮喘，持续性咳嗽为主要症状、多发生在夜间或凌晨，严重影响患者的休息及生活质量[1]。临床上质量用药的选择较多，但是对于儿童患者在保证疗效的同时，对于安全性也有更高的要求，因此本研究旨在评估苏黄止咳胶囊联合酮替芬治疗咳嗽变异性哮喘的疗效及安全性，为临床治疗提供参考依据，将相关病例资料进行总结分析如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2011年10月-2013年1月诊治的91例咳嗽变异性哮喘患者作为研究对象，均为儿童患者，且符合《支气管哮喘防治指南》[2]中的疾病诊断标准，经医院伦理委员会批准并遵照知情同意原则按照治疗方案分为观察组48例和对照组43例。观察组中，男27例，女21例；年龄3～13岁，平均年龄（7.6±1.5）岁；病程 2 个月～3 年，平均（1.2±0.3）年。对照组中，男 24 例，女 19 例；年龄 3～14 岁，平均年龄（7.7±1.2）岁；病程3个月～3年，平均（1.1±0.4）年。两组患儿的年龄、性别、病程间差异均无统计学意义，具有均衡可比性。

1.2 方法 两组患儿均常规给予解痉、平喘、控制感染等基础治疗，对照组采用舒喘灵口服治疗，0.01mg/（kg·次），3次/d，咳嗽消失后服用半个月停药。观察组采用苏黄止咳胶囊联合酮替芬治疗，苏黄止咳胶囊口服3～6岁0.45g/次、6～9岁 0.9g/次，3次/d；酮替芬口服＜3岁 0.5mg/次、＞3岁1.0mg/次，2次/d，疗程 2～4周。

1.3 疗效判定标准 本研究根据中华医学会儿科学分会呼吸组[3]制定的相关标准判定疗效，显效：治疗后临床症状消失，日间或夜间均无症状，或偶有发作，但自行缓解；有效：临床症状减轻，发作次数明显减少；无效：治疗前后无变化或病情加重。显效+有效=总有效。

1.4 统计学方法 采用SPSS13.0统计软件对数据资料进行分析，等级资料进行秩和检验，数资料进行χ2检验，计量资料以均数±标准差()表示、行t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患儿的临床疗效比较 治疗前，观察组、对照组哮喘平均发作次数分别为（7.0±1.8）、（6.9±1.5）次/d，组间差异无统计学意义（t=0.2860）；治疗后，观察组的哮喘发作次数降为（1.5±0.3）次/d，明显少于对照组的（2.4±0.6）次/d，组间差异有统计学意义（t=9.1924，P＜0.05）。经过疗效评定，观察组总有效率为97.9%，明显高于对照组的86.0%，两组疗效间差异有统计学意义（u=6.1358，P＜0.05），见表1。

表1 两组临床疗效比较[n（%）]

2.2 两组不良反应发生情况比较 观察组、对照组的不良反应发生率分别为8.3%、7.0%，组间差异无统计学意义（χ2=0.0230）,见表2。两组患儿出现的不良反应均症状轻微，无需特殊处理，提示用药安全性可靠。

表2 两组不良反应发生情况比较[n（%）]

3 讨论

本研究中入选的患儿主要表现均为慢性咳嗽，以刺激性干咳为主，痰少，常在夜间或清晨持续反复发作，运动后加重；感冒、冷空气、灰尘、油烟等容易诱发或加重咳嗽。临床检查中，大多没有明显的气喘症状，听诊也听不到哮鸣音，胸部X线片也显示正常或者肺纹理增加，但无其他器质性改变。咳嗽性哮喘的发病原因除了患者本身的遗传素质、免疫状态、精神心理状态、内分泌和健康状态等主观因素外，变应原、病毒感染、职业因素、气候、药物、运动和饮食等环境因素也是导致哮喘发生发展的重要原因。由上可见，对于咳嗽变异性哮喘应该及早诊断、积极查找致敏源、避免诱因、增强机体免疫功能，同时应用支气管扩张剂，口服茶碱类药物和(或)β2受体兴奋剂，一些抗变态反应及稳定肥大细胞的药物如奈多罗米、色甘酸、酮替芬也可以收到良好的效果[4-5]。本研究中，观察组患者采用中西药物联合治疗法，在减少哮喘发作次数、提高疗效方面体现了明显的优势，而且并未增加药物不良反应，安全性可靠。李锋等[6]曾有研究提示，苏黄止咳胶囊联合酮替芬治疗儿童咳嗽变异性哮喘有显著疗效，支持了本研究结果。酮替芬属于致敏活性细胞肥大细胞或嗜碱粒细胞的过敏介质释放抑制剂，具有保护肥大细胞或嗜碱粒细胞的细胞膜，兼具变态反应病的预防及治疗双重功能，还有抑制白三烯的功能，其对于哮喘的治疗作用早已得到临床肯定[7]。苏黄止咳胶囊由麻黄、紫苏叶、地龙、枇杷叶、紫苏子、蝉蜕、前胡、牛蒡子、五味子制成，用于风邪犯肺，肺气失宣所致的咳嗽，咽痒，痒时咳嗽，或呛咳阵作，气急，遇冷空气、异味等因素突发或加重，或夜卧晨起咳剧，多呈反复发作，干咳无痰或少痰，舌苔薄白等，因此能够用于咳嗽变异性哮喘辅助治疗，缓解临床症状、体征、提高疗效[8]。

综上所述，苏黄止咳胶囊联合酮替芬治疗咳嗽变异性哮喘临床疗效满意，且安全性良好，是首选的临床治疗方案之一，值得关注。

[1]袁俊梅.小儿咳嗽变异性哮喘44例临床观察[J].中国社区医师（医学专业）, 2013,15(4):14-16.

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[3]中华医学会儿科学分会呼吸组.小儿支气管哮喘诊治常规(试行)[J].中华内科杂志，2009，42(2):100-104.

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[5]孙晓红，陈祥瑞，简国江.儿童咳嗽变异性哮喘56例诊治体会[J].医药前沿, 2011,1(23):165-166.

[6]李锋,向梅,闫孝永.苏黄止咳胶囊联合酮替芬治疗儿童咳嗽变异性哮喘24例[J].中国中医急症,2011,20(6):957-958.

[7]吴希 军,王志美.舒喘灵与酮替芬联合治疗咳嗽变异性哮喘的临床疗效观察[J].中国中医药咨讯,2012,4(5):259.

[8]刘云.苏黄止咳胶囊在咳嗽变异性哮喘中的应用研究[J].中国现代医生,2013,51(10):137-138.