伸筋草袋泡剂的制备方法研究

1.广东省新兴中药学校，广东 新兴 527400；2.广东省新兴县人民医院；广东 新兴 527400

伸筋草袋泡剂的制备方法研究

张志勇1陈华2刘光明1廖仰平1

1.广东省新兴中药学校，广东 新兴 527400；2.广东省新兴县人民医院；广东 新兴 527400

目的探讨伸筋草袋泡剂的最佳制备工艺及使用方法。方法通过比较伸筋草袋泡剂与汤剂的水溶性浸出率；伸筋草半生药型与全生药型袋泡剂浸出率与溶出速率，筛选伸筋草袋泡剂的最佳制备方法。结果以醇提伸筋草有效成分浓缩浸膏，过2号筛的伸筋草药材粗粉为吸汁颗粒，制作伸筋草半生药型袋泡剂，具有更高的浸出率与溶出速率。结论伸筋草袋泡剂制作工艺简易合理可行，值得推广使用。

伸筋草；袋泡剂；制备方法

伸筋草为石松科植物石松LycopodiumjapanicumThunb的干燥全草，具有祛风除湿、舒筋活络之功效，主要用于风寒湿痹、关节肿痛、筋脉拘急、跌打损伤。现代研究表明，石松含有生物碱类、三萜类、挥发油以及蒽醌类等多种有效成分，具有抗炎、镇痛、调节免疫等作用[1-3]。袋泡剂的疗效主要取决于药材中有效成分的浸出程度与溶出速度，可见提高药材浸出率与溶出速率是制备袋泡剂的技术关键。本研究旨在分析比较伸筋草袋泡剂与汤剂水溶性浸出率、伸筋草半生药型与全生药型袋泡剂浸出率与溶出速率，筛选出伸筋草袋泡剂的最佳制备方法，为临床应用增添新的剂型，以充分利用其药用价值。

1 材料

1.1 仪器 FB214电子天平(上海双旭电子有限公司)；766-1远红外线辐射干燥箱(上海和呈仪器制造有限公司)；SF100型多功能粉碎机(上海凯旋中药机械制造有限公司)；8411型电动振筛机(浙江杭州三思仪器有限公司)；DCH-160袋泡茶自动包装机(天津市永创伟业包装机械有限公司)；HH-S11-4-Z电热恒温水浴箱(上海医用恒温设备厂) 。

1.2 药物 伸筋草药材购于广州清平药材市场，符合《中国药典》(2010版)一部规定[4]，经中药学高级实验师刘光明老师鉴定为石松。蔗糖粉、乙醇为分析纯，水为自制蒸馏水。

2 方法

2.1 药材前处理 将伸筋草药材净选、剔除杂质，于60℃下干燥烘干[4]，在多功能粉碎机上粉碎，并用电动振筛机过2号筛[5]分等，得到粒度均匀粗粉。

2.2 袋泡剂制备方法 将伸筋草粗粉100g加3倍量乙醇加热提取[6]三次，合并提取液，过滤，浓缩制成浸膏。将上述粉碎伸筋草药材粗粉通过1号筛，然后用2号筛进行筛分，通过2号筛的颗粒作为吸汁颗粒。取通过2号筛的吸汁颗粒与浸膏、蔗糖粉按1.35∶1∶2的比例混合均匀，制软材，手工制粒，60℃以下烘干，整粒。将上述颗粒以无菌滤纸袋在袋泡茶自动包装机上包装，参考2010版《中国药典》用量用法[6]，制成每小包5克袋泡剂(约相当于原生药材10g)，并做好相应标记，将制备好的袋泡剂在红外线干燥箱中60℃干燥消毒20min，至水含量≤6%；密封于塑料袋中包装成成品(半生药型袋泡剂)。另取原生伸筋草药材粗粉10g，直接以无菌滤纸袋在自动包装机上包装，密封于塑料袋中包装成成品(全生药型袋泡剂)，备用。

2.3 项目指标考察

2.3.1 水溶性浸出率 分别称取伸筋草干燥药材10g，3份，分别置500ml烧杯中，加300ml纯化水中煎煮沸腾后保持15min；另取伸筋草半生药型袋泡剂3包分别置于500ml烧杯中，加沸水300ml，保温浸泡15 min；过滤，置已恒重蒸发皿中，水浴加热浓缩至于，于105℃干燥3h，置干燥器中放冷30min，取出分别精密称重，得出水溶性浸出物浸出率进行比较。

2.3.2 浸出率与溶出速率 取伸筋草半生药型与全生药型袋泡剂各3包分别置于500ml烧杯中，分别加100℃蒸馏水300ml，分别保温浸泡15min；过滤，置已恒重蒸发皿中，水浴加热浓缩至干，于105℃干燥3h，置干燥器中放冷30min，取出分别精密称重，得出浸出率进行比较。另取伸筋草半生药型与全生药型袋泡剂各9包分别置于500ml烧杯中，分别加100℃蒸馏水300ml，分别保温浸泡，并记录5、10、15min后对应的浸出率，比较评判浸出速率。

3 结果

3.1 袋泡剂与汤剂浸出率比较 由表1可知，三次汤剂的水溶性浸出物浸出率差异无统计学意义(P>0.05)，三份半生药型袋泡剂的浸出率差异无统计学意义(P>0.05)，但半生药型袋泡剂的水溶性浸出物浸出率比煎剂显著要高，差异明显，有统计学意义(P<0.05)。证明伸筋草经提取与适宜的粉碎加工制成半生药型袋泡剂，更有利于提高伸筋草有效成分的浸出率。

表1 半生药型袋泡剂与汤剂浸出率比较[n=3，(x±s)%]

3.2 浸出率与浸出速率比较 由表2可知，伸筋草半生药型较全生药型袋泡剂浸出率明显要高。半生药型袋泡剂因制作过程中加入了乙醇作提取溶剂、药材粗粉作吸汁颗粒，提高了浸出率。

表2 半生药型袋泡剂与全生药型袋泡剂浸出率比较[n=3，(x±s)%]

由表3可知，半生药型袋泡剂与全生药型袋泡剂10min与15min浸出率差异无统计学意义(P>0.05)；5min浸出率差异显著(P<0.05).说明半生药型袋泡剂比全生药型袋泡剂浸出速度与溶出程度明显要高，可能由于添加了辅料蔗糖粉作为矫味剂与填充剂、药材粗粉作吸汁颗粒兼崩解剂，改善了溶出速度。

表3 半生药型袋泡剂与全生药型袋泡剂浸出速率比较[n=3，(x±s)%]

注：与全生药型比较，aP<0.05。

4 讨论

伸筋草是常用的抗风湿类中药，临床对筋脉拘急、关节屈曲、神经根型颈椎病、类风湿关节肿痛等疗效确切。袋泡剂是近年发展起来的汤剂优良改进剂型，把伸筋草药材制成伸筋草袋泡剂，既保持了传统中药汤剂原有的吸收快、价格低廉、方便服用的特色和优势，又能较多地保留药材中的挥有效成分，减少了不耐热成分及挥发性物质的散失、破坏，并比汤剂水溶性成分浸出率与溶出速率更高、更节省药材。其体积小，便于运输和携带，并具有口感好、剂量准确等优点，适合民间群众风湿关节肿痛等症长期饮用，是一种非常实用的新型中药制剂。伸筋草袋泡剂既继承了中医药理论体系，又增添了其在临床应用的剂型，其制作方法简易，适宜工业化生产，如能合理开发应用，则可产生较好的社会效益与经济效益。

[1]张志勇，陈华，杨小莹，等.伸筋草及其制剂研究进展[J].中国药师，2014，17(3)：474-476.

[2]史利利，何永志.伸筋草石松三萜化学成分[J].中国实验方剂学杂志，2012，18(9)：90-92.

[3]Wang XJ， Zhang GJ， Zhuang PY， et al. Lycojaponicumins A-C， Three alkaloids with an unprecedented skeleton from Lycopodium japonicum [J]. Org. Lett，2012，14(10)：2614-2617.

[4]国家药典委员会.中国药典(一部)[M].北京：中国医药科技出版社，2010：165-166.

[5]廖仰平，叶建新，区伟雄，等.田基黄袋泡剂的制作方法研究[J].中国民族民间医药，2012，10(20)：13-14.

[6]何凡，刘威，徐秋阳，等.伸筋草醇提工艺研究[J].辽宁中医药大学学报，2011，13(7)：145-146.

广东省中医药局科研课题(20132066)。

张志勇，E-mail：zhiyong502@qq．com

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1007-8517(2014)12-0005-02

2014.03.25)