丹红注射液与注射用盐酸川芎嗪治疗冠心病稳定型心绞痛的疗效观察

赵文霞

·论著·

丹红注射液与注射用盐酸川芎嗪治疗冠心病稳定型心绞痛的疗效观察

赵文霞

目的评价丹红注射液治疗冠心病稳定型心绞痛的疗效和安全性。方法将68例冠心病心绞痛患者随机分为治疗组和对照组，每组34例，2组在常规治疗的基础上，治疗组给予丹红注射液治疗，对照组给予注射用盐酸川芎嗪治疗。观察用药前后2组心绞痛发作次数，硝酸甘油的消耗量，心电图ST-T改变的情况，血流变、血细胞比容、血脂的变化。结果2组心绞痛比较差异有显著性(P<0.05)。治疗组临床总有效率为97.1%，对照组临床总有效率为85.3%,两者比较差异有统计学意义(P<0.05)。2组心电图总有效率分别为94.1%和79.4%，两者比较差异有统计学意义(P<0.05)；治疗组治疗后血脂、血流变、血细胞比容等与治疗前及对照组比较，差异显著(P<0.05)，2组未见明显药物不良反应。结论丹红注射液治疗冠心病稳定型心绞痛疗效优于注射用盐酸川芎嗪，且未见明显不良反应。

丹红注射液；注射用盐酸川芎嗪；冠心病，心绞痛；临床疗效

随着生活步伐加快，生活习惯改变，冠心病发病率较前明显升高，近年来，发病呈年轻化趋势，由于其发病率高、病死率高，严重危害着人类的身体健康，被称为“人类的第一杀手”[1]。稳定型心绞痛，在诱发因素作用下，随时可能发生急性心肌梗死、恶性心律失常等危险事件，预防和治疗稳定型心绞痛的疗效和安全性成为大家关注的问题。我院心血管科采用丹红注射液治疗冠心病稳定型心绞痛68例，同时给予注射用盐酸川芎嗪组治疗，进行对照分析取得满意疗效，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2011年5月至12月在我院治疗的68例冠心病稳定型心绞痛患者为研究对象,患者随机分为治疗组与对照组，每组34例。治疗组中，男22例，女12例；年龄40～70岁，平均年龄(55±11)岁。对照组中，男21例，女13例；年龄42～72岁，平均年龄(55±10)岁。2组一般资料有均衡性。入选患者均符合“第一届全国内科学术会议关于冠状动脉性心脏命名及诊断标准。”[2]心电图均有ST段压低>0.1 mV(1 mm)以上。排除标准：不稳定型心绞痛、急性心肌梗死、严重的心律失常、肝肾功能损害、电解质严重紊乱。

1.2 方法 治疗组使用硝酸酯类、美托洛尔、肠溶阿司匹林、地尔硫卓常规治疗基础上给予丹红注射液(菏泽步长制药有限公司)30 ml加入250 ml 0.9%氯化钠注射液中静脉滴注，1次/d，共14 d；对照组在常规治疗的基础上给予注射用盐酸川芎嗪(哈尔滨三联药业有限公司,国药准字H20041171)80 mg加入250 ml 0.9%氯化钠注射液中静点，1次/d，共14 d。

1.3 观察指标 2组病例均在用药前和用药后2周测定心率，并进行12导联心电图检查。检测用药前和用药后的血、尿常规，血糖和血脂[胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)]，肝肾功能，统计用药前和用药后每周的心绞痛发作次数和每周硝酸甘油的消耗量，观察药物的安全性和耐受性。

1.4 疗效判定[3](1)症状疗效评定的标准。按冠心病心绞痛疗效判定标准。(2)心电图疗效评定的标准。按冠心病心绞痛疗效判定标准。

2 结果

2.1 2组心绞痛症状改善情况 治疗组总有效33例，占97.1%；对照组总有效29例，占85.3%。2组心绞痛症状总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组心绞痛症状疗效优于对照组。见表1。

表1 心脏病症状疗效比较 n=34，例

注：与对照组比较，*P<0.05

2.2 2组心电图变化情况 治疗组总有效32例，占94.1%；对照组总有效27例，占79.4%。2组心电图总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组心电图疗效优于对照组。见表2。

表2 心电图疗效比较 n=34，例

注：与对照组比较，*P<0.05

2.3 2组血脂变化比较 治疗组治疗后TC、TG、血液黏稠度等显著下降，与治疗前及对照组比较，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 2组血脂及血流变比较

组别血液黏稠度(mPa·s)高切低切血浆黏稠度(mPa·s)血细胞比容TG(mmol/L)TC(mmol/L)治疗组治疗前8.22±1.2011.12±1.921.65±0.538.21±0.222.15±1.585.72±1.95治疗后6.02±1.02*#8.18±1.40*#1.34±0.42*#5.91±0.05*#0.75±1.34*#4.42±1.04*#对照组治疗前8.10±1.3210.22±2.021.70±0.528.10±0.361.95±0.845.52±1.30治疗后8.07±1.309.61±1.121.69±0.498.04±0.021.76±0.804.51±1.02

注：与对照组比较，*P<0.05；与治疗前比较，#P<0.05

2.4 不良反应 治疗组发现2例出现皮肤潮红、心悸及头痛；对照组发现4例皮肤潮红及头痛；治疗组和观察组持续治疗2～5 d上述症状消失。

3 讨论

冠心病心绞痛是内科常见病、多发病，“指南”指出，心绞痛是因暂时的心肌缺血引起的以胸痛为主要症状的临床综合征，通常指冠状动脉等于或大于一支主要分支管腔的直径狭窄≥50%的患者，当遇到体力活动等诱发因素时，冠状动脉血流不能满足心肌代谢的需要，导致心绞痛的发作，休息或含服硝酸甘油可缓解[4]。慢性稳定型心绞痛是指心绞痛发作的程度、频度、性质、诱发因素在数周内无显著的变化。

冠心病心绞痛的患者，冠状动脉粥样硬化狭窄、内膜损伤，促使血小板激活，聚集性增强，血液黏度增高，血流速减慢，导致心肌缺血缺氧。故冠心病心绞痛治疗的原则是保护血管的内皮功能、稳定血管的斑块、抗血小板聚集、增加冠状动脉的血流量以及降低心肌的耗氧量。“指南”指出，慢性稳定型心绞痛的治疗目标是预防心肌梗死(MI)和猝死，减轻心绞痛发作，提高生活质量[4]。在治疗药物的选择方面，应首先考虑预防心肌梗死和死亡。

丹红注射液由丹参和红花两种药物组成，临床上用于冠心病等缺血性疾病的治疗[5]。在药理方面：丹参酚酸具有较强的抗血小板聚集的作用，可显著降低血浆的TXA水平[5]，溶解冠状动脉内的微小血栓，控制心绞痛的发作和预防心肌梗死；丹参酚酸和丹参酮均有抗血栓形成[6]、改善微循环、抗氧损伤作用[7]；静脉滴注红花注射液，能显著扩张冠状动脉，同时扩张周围血管起到降低血压的作用，但不反射性引起心率增快和心肌收缩力增强，血压下降减轻心脏后负荷，降低心肌耗氧量，改善心肌供血[8]。二者合用可以起到通脉舒络，活血化瘀的作用。丹红注射液可以改善血液流变学[9]、降低血脂、保护血管内皮细胞[10]、抗血栓、改善心肌的供血。

本次观察结果表明：冠心病稳定型心绞痛治疗组在常规治疗基础上加用丹红注射液，对照组在常规治疗基础上加用注射用川芎嗪，在心绞痛症状改善方面均有效，治疗组总有效率占97.1%；对照组总有效率占85.3%。2组心绞痛症状总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组心绞痛症状疗效优于对照组。心电图变化情况：治疗组总有效率占94.1%；对照组总有效率占79.4%。2组心电图总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组心电图疗效优于对照组。2组血脂变化比较：治疗组治疗后TC、TG、血液黏稠度等显著下降，与治疗前及对照组比较，差异有统计学意义(P<0.05)。不良反应：2组均未发现明显不良反应。

本组观察与其他研究[11]均发现丹红有降低血脂作用，本组观察对心绞痛症状、心电图改善优于其他论文，但未观察冠心病稳定型心绞痛患者ABI。

丹红注射治疗冠心病稳定型心绞痛疗效优于注射液用川芎嗪，且未见明显的不良反应，安全有效，值得临床应用和推广。用不同的治疗方法比较，在改善心绞痛症状方面取得了进步，但是，仍相对缺乏其预后方面、资源和费用方面的资料，待进一步广泛搜集资料。

1 宁田海.中国《慢性稳定性心绞痛诊断与治疗指南》新闻发布会.中华心血管病杂志,2007，35：324.

2 第一届全国内科学术会议心血管病组关于冠状动脉性心脏命名及诊断的建议.中华心血管杂志，1981,9:75.

3 中西医结合防治冠心病心绞痛、心律失常研究座谈会.冠心病心绞痛疗效判定标准.中医杂志,1996,16:583.

4 高润霖.遵循指南规范慢性稳定性心绞痛的诊断和治疗.中华心血管病杂志，2007，35：193-194.

5 邰明辉，刘兰梅，马仁强，等.丹红注射液一般药理学实验研究.第一军医大学学报，2005，25：335-338.

6 高润霖主编.心血管病治疗指南和建议.第1版.北京:人民军医出版社,2005.6，24.

7 王琰，陈志斌，袁昆雄.丹红注射液与甲钴胺联合治疗糖尿病周围神经病变的临床研究.中华老年医学杂志,2007,26:62.

8 谢陈玲，宋晓蓉.红花注射液治疗冠心病心绞痛疗效观察.四川生理科学杂志，2006,28：93.

9 徐小明，王晶余.丹红注射液对实验性动脉粥样硬化家兔血脂及血液流变学的影响.中国实验诊断学,2009,13:820-821.

10 管高峰，华先平，王琳，等.丹红注射液对动脉粥样硬化家兔脂代谢及血管内皮功能的影响.临床心血管病杂志,2007,23:304-306.

11 周琳，姚红卫.银丹心脑通软胶囊对冠心病稳定型心绞痛患者踝臂指数的影响.中西医结合心脑血管病杂志,2013,11:1315.

10.3969/j.issn.1002-7386.2014.15.028

0543000 河北省临城县人民医院

R 541.42

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1002-7386(2014)15-2309-03

2014-01-20)