参松养心胶囊治疗室性期前收缩的疗效分析

王 坤

参松养心胶囊治疗室性期前收缩的疗效分析

王 坤

目的分析参松养心胶囊治疗室性期前收缩的疗效与安全性。方法选择室性期前收缩患者80例,随机分为治疗组(40例)和对照组(40例),治疗组口服参松养心胶囊每次3粒,每日3次;对照组口服心律平每次25～50 mg,每日3次。疗程均为4周。观察2组患者室性期前收缩减少的总有效率、临床症状改善率及安全性。结果治疗组室性期前收缩减少的总有效率为77.5%,临床症状改善率为82.5%;对照组室性期前收缩减少的总有效率为65.0%,临床症状改善率67.5%。治疗组室性期前收缩减少的总有效率及临床症状改善率均高于对照组，但2组差异无统计学意义(P>0.05)。结论参松养心胶囊与心律平治疗室性期前收缩的作用相似，且用药安全性高于心律平。

室性期前收缩； 参松养心胶囊； 心律平； 治疗结果

室性期前收缩(室性早搏，室早)是最常见的一种心律失常，可发生于正常人和各种心脏病患者。其病因和诱因较复杂。临床症状多表现为心悸，重者可引起晕厥、心绞痛等，也可无明显临床表现。根据患者室性期前收缩的类型、临床症状及有无器质性心脏病决定是否给予抗心律失常治疗，以及采取何种药物治疗。以往临床医生多习惯使用西药类抗心律失常药来治疗心律失常，但这些药物不良反应多，本身亦具有致新的心律失常或使原有心律失常加重的作用[1]。近年来，使用参松养心胶囊治疗各种心律失常在临床上得到推广。我科2012年12月-2013年8月对确诊的80例室性期前收缩患者分别给予参松养心胶囊和心律平(普罗帕酮)治疗，比较两种药物的治疗效果和安全性，现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1资料 本资料80例为在本院诊断的室性期前收缩患者，随机分为治疗组和对照组。治疗组40例，其中男16例，女24例，年龄18～70岁；对照组40例，其中男19例，女21例，年龄21～75岁。病例入选标准，参照人民卫生出版社出版的《内科学》(第七版)明确诊断为室性期前收缩。并排除：(1)急性心肌梗塞、急性心力衰竭或PCI术后并发的室性期前收缩；(2)合并严重肝、肾、肺功能障碍；(3)洋地黄中毒，电解质紊乱引起的室性期前收缩；(4)病态窦房结综合征;(5)Ⅱ°以上房室传导阻滞；(6)甲状腺疾病。2组患者在性别、年龄、病情上的差异无统计学意义，具有可比性。

1.2方法 在原发病治疗的基础上，治疗组给予参松养心胶囊口服，每次3粒，每日3次；对照组给予心律平口服，每次25～50 mg，每日3次。4周为1疗程。4周后入院复查常规心电图和24 h动态心电图，观察室性期前收缩减少的总有效率、临床症状改善率及不良反应。

1.3疗效评价 参照《心血管药物临床试验评价方法的建议》[2]和《中药新药临床研究指导原则》[3]制定疗效判断标准。(1)心律失常疗效判断标准：显效:心律失常事件减少>90%；有效：心律失常事件减少50%～90%；无效：心律失常事件减少<50%。(2)临床症状改善判断标准:显效：临床症状消失或明显改善；有效：临床症状改善；无效：临床症状无改善或加重。总有效率=(显效+有效)/总例数。

1.4统计学方法 采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.12组临床疗效比较 室性期前收缩减少总有效率治疗组为77.5%,对照组为65.0%，治疗组室性期前收缩减少的总有效率高于对照组，但差异无统计学意义(χ2=1.526，P>0.05)。见表1。临床症状改善的总有效率治疗组为82.5%，对照组为67.5%。治疗组临床症状改善的总有效率高于对照组，但2组总有效率差异无统计学意义(χ2=2.400,P>0.05)。见表2。

表1 2组患者室性期前收缩减少疗效比较

表2 2组患者临床症状改善疗效比较

2.2不良反应 对照组有3例复查心电图出现窦性心动过缓，2例出现腹胀等胃肠道不适。治疗组无不良反应发生。

3 讨论

室性期前收缩是心血管疾病中最常见的心律失常类型。可发生于正常人，有心脏神经官能症和器质性心脏病的患者更易发生。精神紧张、疲劳、过度饮酒、吸烟、喝浓茶或咖啡等能诱发室性期前收缩。不管有无合并器质性心脏病，一旦出现症状并影响患者的日常生活工作，甚至危及患者生命安全，均需给予抗心律失常药物治疗。目前临床主要使用西药类抗心律失常药物治疗室性期前收缩。按Vaughan Williams分类法[1]，以药物作用的电生理效应为分类依据，分为四类：Ⅰ类钠通道阻滞剂，如心律平等；Ⅱ类β肾上腺素能受体阻断剂，如美托洛尔等；Ⅲ类钾通道阻断剂，如胺碘酮等；Ⅳ类钙通道阻断剂，如维拉帕米等。这些药物只针对产生心脏电活动的心肌细胞离子流的某一通道或多个通道阻断，但抗心律失常治疗的同时往往导致新的心律失常或使原有的心律失常加重，且不良反应多。亟需疗效确切、用药安全的抗心律失常新药。正是参松养心胶囊的临床推广使用解决了这一难题。

参松养心胶囊是由人参、麦冬、五味子、山茱萸、丹参、酸枣仁、桑寄生、赤芍、土鳖虫、甘松、黄连、龙骨等合成。其不仅具有传统西药的抗心律失常作用，而且具有自己独特的多离子通道和非离子通道整合调节作用。可使失调的功能恢复平衡，保护正常功能不受损害，有效治疗心律失常，并且其本身无致心律失常作用，不增加或减少心律失常的致死率。大量临床研究证实参松养心胶囊治疗不同病因的室性期前收缩疗效确切，服用安全，无心脏不良反应。吴以岭，谷春华等[4]在参松养心胶囊治疗冠心病室性早搏的随机双盲多中心临床研究中，发现参松养心胶囊能明显改善冠心病室性早搏患者的临床症状、改善心肌缺血、改善心脏自主神经功能,从而改善预后。邹建刚等[5]同样报道参松养心胶囊在治疗器质性和非器质性室性期前收缩方面疗效显著。郑喜胜等[6]研究报道参松养心胶囊在有效治疗老年冠心病室性早搏同时，对患者心功能没有影响。本组研究结果显示，参松养心胶囊与心律平治疗室性期前收缩同样有效，但安全性高于心律平。

综上所述，参松养心胶囊治疗室性期前收缩临床疗效确切，无明显不良反应，是一种安全有效的治疗室性期前收缩中药，值得临床推广使用。

[1] 陆再英，钟南山.内科学[M].第7版.北京:人民卫生出版社,2008:218.

[2] 中华心血管杂志编委会心血管药物对策专题组.心血管药物临床实验评价方法的建议[J].中华心血管病杂志,1998，26(6):405-413.

[3] 中华人民共和国卫生部制订发布.中药新药临床研究指导原则(第二辑)[S].1995:95.

[4] 吴以岭，谷春华，高学东，等.参松养心胶囊治疗冠心病室性早搏的随机双盲多中心临床研究[J].疑难病杂志,2007,6(8):449-452.

[5] 邹建刚,曹克将,李东野,等.参松养心胶囊治疗室性早搏的多中心随机对照研究[J].疑难病杂志,2007,6(3):138.

[6] 郑喜胜,侯玉辉,李 纲,等.参松养心胶囊对老年冠心病室性早搏患者QT间期离散度的影响[J].社区医学杂志,2007,5(11):29.

TherapeuticeffectofShensongyangxincapsulesonventricularprematurebeats

WANGKun.

(DepartmentofInternalMedicine,HuaiyuanSecondPeople'sHospital,Huaiyuan,Bengbu,Anhui233400,China)

ObjectiveTo observe the therapeutic effect and safety of Shensongyangxin capsules on patients with ventricular premature beats(VPB).Method80 VPB patients were randomly divided into a treatment group and a control group,40 in each.Patients in the treatment group were treated with Shensongyangxin capsules,3 pills once,3 times a day,while patients in the control group were treated with propafenone,25～50 mg once,3 times a day,with a treatment course of 4 weeks.The patients' total effective rate,symptom improvement rate and safety were observed before and after treatment.ResultsIn the treatment group, the total effective rate was 77.5%,and the symptom improvement rate 82.5%.In contrast, the control group reported a total effective rate of 65.0% and a symptom improvement rate of 67.5%.The indexes of the former were superior to the latter,but no statistical difference was found between the two groups(P>0.05).ConclusionThe therapeutic effect of Shensongyangxin capsules on VPB is similar to that of propafenone, but with fewer adverse reactions.

Ventricular premature beats; Shensongyangxin capsules; Propafenone; Therapeutic effect

安徽省怀远县第二人民医院 内三科，233400

王 坤(1978-)，男，安徽怀远县人，主治医师，大学。

R541.7

A

1008-7044(2014)03-0236-02

2014-01-17)