盐酸非索非那定联合白芍总苷治疗慢性荨麻疹88例疗效观察

孙瑞丽 王华玺 臧馥兰

盐酸非索非那定联合白芍总苷治疗慢性荨麻疹88例疗效观察

孙瑞丽 王华玺 臧馥兰

目的评定盐酸非索非那定联合白芍总苷治疗慢性荨麻疹的临床疗效。方法将168例患者随机分为两组。两组均口服盐酸非索非那定片, 治疗组(88例)同时口服白芍总苷胶囊。对照组(80例)不作特殊处理。连续治疗4周、8周后判定疗效。结果治疗4周时, 治疗组、对照组有效率分别为88.63%和75.00%。治疗8周时, 治疗组、对照组有效率分别为92.05%和78.75%, 差异均有统计学意义(P＜0.05)。结论盐酸非索非那定联合白芍总苷治疗慢性荨麻疹疗效满意, 值得临床选用。

慢性荨麻疹；盐酸非索非那定；白芍总苷

慢性荨麻疹是皮肤科常见的变态反应性疾病, 病因复杂, 病程长, 复发率高, 治疗困难, 严重影响患者的生活质量。本科于2012年3月～2013年6月采用盐酸非索非那定联合白芍总苷治疗慢性荨麻疹88例, 疗效显著。现报告如下。

1 资料与方法

1. 1一般资料 168例慢性荨麻疹患者均来自本院门诊, 均符合《中国临床皮肤病学》中关于慢性荨麻疹的诊断标准［1］。入选标准：①知情同意并签署知情同意书；②病程持续超过6周, 几乎每天出现瘙痒和风团, 但单个风团持续时间不超过24 h；③临床上无明确原因；④年龄18～68岁, 性别不限；⑤1个月内未应用抗组胺药或糖皮质激素；⑥3个月内未服用大环内酯类抗生素、唑类抗真菌剂及免疫抑制剂。排除标准：①治疗过程中不遵医嘱用药者；②观察期间遇有特殊情况(如应用其他药物治疗、意外事件)而终止治疗者；③孕妇及哺乳期妇女；④有严重的心肝肾病或其他系统严重疾病；⑤已知对盐酸非索非那定及白芍总苷过敏者。将入选患者随机分为两组, 治疗组88例, 男36例, 女52例；年龄18～66岁, 平均年龄38.5岁；病程2个月～12年, 平均病程19.6个月。对照组80例, 男31例, 女49例；年龄19～68岁, 平均年龄39.8岁；病程2个月～10年, 平均病程17.8个月。两组患者的性别、年龄、病程及病情等一般资料差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。

1. 2治疗方法 两组患者均口服盐酸非索非那定片(浙江万马药业有限公司生产, 国药准字H20060150), 60 mg/次, 2次/d。治疗组同时给予口服白芍总苷胶囊(宁波立华制药有限公司生产, 国药准字H20055058)600 mg/次, 3次/d。连续治疗4周、8周后随访, 判定疗效。对照组不作特殊处理。

1. 3观察指标及疗效判定标准［2-3］瘙痒：0分为无；1分为轻度(不影响正常生活与工作)；2分为中度(可忍受)；3分为重度(明显影响正常生活与工作)。红斑、风团数目：0分为无；1分为皮损＜10个；2分为皮损10～25个；3分为皮损＞25个。红斑、风团大小：0分为无；1分为直径＜1.5 cm；2分为直径1.5～2.5 cm；3分为直径＞2.5 cm。上述3项评分相加为临床症状总积分, 按公式计算症状积分下降指数(SSRI)=(治疗前症状总积分-治疗后症状总积分)/治疗前症状总积分×100%。疗效判断：治愈SSRI≥90%, 显效SSRI 60%～89%, 有效SSRI 20%～59%, 无效SSRI＜20%。总有效率为治愈率加显效率。

1. 4统计学方法 采用SPSS16.0软件进行χ2检验, 计数资料用率(%)表示。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2. 1两组患者临床疗效比较 治疗4周时两组间总有效率差异有统计学意义(χ2=8.232,P=0.041), 治疗8周时两组间总有效率差异有统计学意义(χ2=13.104,P=0.004)。见表1、表2。

2. 2不良反应 治疗组有2例出现腹泻(2～3次/d), 对照组有1例出现嗜睡、乏力、口干。患者均可耐受, 没有特殊处理, 继续完成治疗, 停药后症状自行消失。两组治疗前后血、尿常规, 肝、肾功能及心电图检查无明显改变。

表1 治疗4周后两组患者临床疗效比较［n(%), %］

表2 治疗8周后两组患者临床疗效比较［n(%), %］

3 讨论

慢性荨麻疹以瘙痒和反复发作的一过性风团为主要症状, 病程持续超过6周。研究表明, 慢性荨麻疹发病机制不仅有IgE介导的体液免疫反应, 也有细胞免疫参与［4］, 其中以Th1/Th2比例失衡, Th2功能亢进和Th1功能降低影响最大。另外, 有些炎症介质如白三烯、前列腺素等在发病中也起主要作用。抗组胺药是目前治疗慢性荨麻疹的首选药［5］,通过竞争性地与H1受体结合而阻断组胺引发的生物学效应,并未对机体的免疫系统进行调节, 因此, 难以达到治愈及预防复发的目的。本研究中, 慢性荨麻疹联合治疗可增强疗效。盐酸非索非那定是抗组胺药特非那定的活性代谢产物, 是一种H1受体拮抗剂, 具有良好的抗组胺作用。它分子量大, 不易透过血脑屏障, 无嗜睡、镇静作用。不依赖肝脏代谢, 无心脏毒性反应。白芍总苷是从白芍根中提取的有效部分, 包括芍药苷、羟基芍药苷、芍药内酯苷、苯甲酰芍药苷等, 具有多途径抑制自身免疫反应的作用, 平衡Th2/Th1比例, 对B淋巴细胞生长具有逆向调节作用；并可抑制局部致炎因子(PGE2, 白三烯等)的合成［6］。本研究中, 盐酸非索非那定联合白芍总苷治疗慢性荨麻疹, 4周及8周后, 治疗组总有效率分别为88.63%、92.05%, 明显高于对照组75.00%、78.75%。

总之, 联合组治疗慢性荨麻疹具有起效快、疗效高、副作用少的特点, 临床疗效满意, 值得临床推广应用。

［1］ 赵辨.中国临床皮肤病学. 南京：江苏科学技术出版社, 2010: 744．

［2］ 周素荣, 张向萍．盐酸非索非那定和盐酸左西替利嗪治疗慢性荨麻疹．中华皮肤科杂志, 2008, 41(3):206-207．

［3］ 蔡剑峰, 张学奇, 李秉煦, 等．盐酸非索非那定治疗慢性特发性荨麻疹疗效观察．中华皮肤科杂志, 2011, 44(3):218-219．

［4］ 吴伊旋, 沈惠风.慢性荨麻疹部分发病机制的研究进展.临床皮肤科杂志, 2008, 37(2):136-137.

［5］ 李燕, 齐蔓莉, 高铎．盐酸非索非那定胶囊治疗慢性特发性荨麻疹的临床疗效及安全性研究.天津医科大学学报, 2006, 12(4):526-528.

［6］ 宋鑫鑫, 郭淑兰, 杨曦.卡介苗多糖核酸联合非索非那定、依巴斯汀治疗慢性荨麻疹的疗效观察.中华皮肤科杂志, 2012, 45(11):834-835.

2014-09-15］

475002 河南省开封市第二人民医院皮肤科