坎地沙坦酯片治疗原发性高血压的成本效果分析*

段元青

(莱芜钢铁集团有限公司医院，山东莱芜 271100)

2010年中国成年人中高血压患病率达33.5%，估计患病人数3.3亿[1]。高血压是心脑血管病发生的重要因素，有效控制高血压是减少心脑血管病发生、减轻疾病负担的有效途径。对患者来讲，在有限的费用条件下，达到理想的治疗效果是最佳的选择，所以，高血压治疗中的经济学评价就尤为重要。坎地沙坦酯片在体内水解成坎地沙坦起作用，坎地沙坦为血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，能拮抗血管的收缩作用，从而降低末梢血管阻力而降压。它还抑制肾上素分泌醛固酮而发挥一定的降压作用，主要治疗原发性高血压。坎地沙坦酯片在临床应用多年，一般认为其降压效果好，经济适用，但目前缺乏可靠的数据证实，本研究将对坎地沙坦酯片与其它降压药治疗原发性高血压的成本效果进行比较分析，为临床应用提供参考。

1 对象与方法

1.1研究对象 按照2005年修订的《中国高血压防治指南》中高血压的定义和分类诊断标准，选择本区两个社区806名确诊原发性高血压患者作为研究对象[2]。入选指标：原发性轻、中、重度高血压患者，年龄≥35岁，神志清楚，自愿参加，签知情同意书。排除标准：极重度高血压患者血压≥210/120 mmHg或同时服用三种以上抗高血压药物，血压≥160/100 mmHg者。以及发生过心梗、脑卒中、心衰、不稳定心绞痛等其它已知对试验药物过敏或者有其它禁忌者。

1.2研究分组及治疗方案 随机选取其中的一个社区，高血压患者服用坎地沙坦酯片(治疗组)，另一社区为采用常规治疗的对照组(对照组)。治疗组方案为4 mg qd。对照组完全由患者自助选择就医方式及降压药物，客观随访观察，随访期为一年，整个研究结束期为2013年12月31日。剂量调整期后每两个月随访一次，记录服药情况及血压值。对于过程中出现的不良反应均按不良反应与所服药物关系的标准进行诊断处理。

1.3降压效果的确定 采用血压达标率作为临床效果[2]。血压达标率参照文献的定义[3]治疗后收缩压<140 mmHg及舒张压<90 mmHg为达标。

1.4治疗成本的确定 本研究的对象均为口服给药患者并进行定期随访和检查，所以直接成本中除药费外，挂号、诊疗、护理、营养等其他费用均可视为零或等同，间接成本也视为零，在本研究中不良反应的发生率很低，其所需费用也忽略不计，总成本即是降压药物的费用[4]。药费按山东省2012年第2期间集中招标采购中标药品的零售价格计算。

2 结 果

2.1研究对象的基本特征及服药情况 收集研究对象806人，治疗组492人，男性占36%，平均年龄65岁，平均收缩压、舒张压分别为142和85 mmHg ；对照组314人，42%为男性，平均年龄为65岁，平均收缩压、舒张压为136和83 mmHg 。两组年龄和性别构成差异无统计学意义，治疗组的血压水平高于对照组(表1)。随访1年结束时，治疗组与对照组分别为399人(81%)，和267人(85%)，治疗组有395人(99%)，用药一直维持起始剂量，合并用药者4人(1%)，常规组全部联合使用2种或3种以上药物。

表1 两组治疗基线特征

2.2降压效果和不良反应情况 治疗后两组收缩压和舒张压降低明显，治疗组合对照组收缩压降低值分别为(13±10)mmHg和(8±10)mmHg，两组差异有统计学意义(t=10.95，P<0.001)；舒张压降低值分别为(8±8)mmHg和(5±14)mmHg，两组差异有统计学意义(t=6.020，P<0.001)。治疗组和对照组血压达标率分别为83.6%和86.4%，两组差异无统计学意义(χ2=2.302，P=0.129)。治疗组共报告46例次(9人)不良反应，按发生例次计算不良反应发生率为2.6%，主要副作用为水肿、肝功异常、晕厥、过敏等。

2.3治疗成本 治疗组和对照组治疗1年所需降压药物的平均费用分别为637元和1668.8元，两组差异有统计学意义(t=12.382，p<0.001)。

2.4成本效果分析 以血压达标率作为效果指标，治疗组和对照组的成本/效果比(C/E)，分别为726和1866，两组差值1140，比值为(治疗组/对照组)，为2/5，也就是达到相同的血压达标率(100%达标)时，治疗组比对照组节省1140元，费用是对照组的39%。

3 讨 论

高血压的治疗伴随终生，所以使用疗效确切、副作用少且经济的药物具有重要的临床和经济学意义。本研究利用药物经济学原理对坎地沙坦酯片和其它降压药物治疗原发性高血压的成本效果进行了比较分析，共收集研究对象806人，治疗组和对照组的随访率分别为82%和85%。本研究在对象选择实验分组、数据收集和分析阶段均进行了较严格的质量控制，所以，所获资料真实可信，符合药物经济学分析，结果具备真实性和有效性。

坎地沙坦酯片的血压达标率为83.6%，这于以往的研究报告的结果相近[5]，与对照组的差异无统计学意义，并且其降压幅度明显大于对照组。

考虑到药物费用，坎地沙坦酯片治疗一年的成本约为637元，和以往治疗原发性高血压研究结果接近[6]，坎地沙坦酯片的成本/效果比明显低于对照组，两组成本/效果比(C/E)分别是726和1866，表示在达到相同的血压达标率时，治疗组比对照组节省1140元，前者的成本仅是后者的39%，也就是说治疗组不到一半的费用可以达到与对照组同样的治疗效果，显示出坎地沙坦酯片在有效控制血压时能节约医疗成本，有较大的应用价值。

本研究为随机选择的两个社区，人口构成和社会经济条件相似，研究的成果更能反映应用坎地沙坦酯片与本地社会常规用药的比较，对照组的药物选择也仅能反映该地社区的情况，可能与其它地区有差异，所以研究成果的外推需谨慎。

在我国的死亡顺位中，心脑血管病居首，而在各种心脑血管病中，高血压的患病率最高[7]，高血压及其造成的冠心病和脑卒中的经济负担巨大。2010年，我国高血压直接经济负担超过660亿元，占我国卫生费用的3.4%[7]。因此在资源有限的情况下，筛选出疗效可靠、安全、价格相对较低的降压药物具有重要的应用价值。本研究结果表明，坎地沙坦酯片能达到与常规降压药物相同的降压效果，且所需的费用为常规降压药物的39%，在社区推广应用，将获得良好的成本效果。

[1] 李镒冲，王丽敏，姜勇，等.2010年中国成年人高血压患病情况[J].中华预防医学杂志，2012，46(5)：409-413.

[2] Daniel H,pharm D. Cost effectiveness of combination therapy[J]. AmJ Manag Cara,2008,5(7):s449-454.

[3] 张奕、胡永华.治疗原发性高血压长期疗效和安全性评价[J].中华流行病学杂志，2009,29(3)：286-289.

[4] 蔡宇，孙树华.药物经济学与医药产业[M].北京：科学出版社，2009：61-81.

[5] 孙宁玲，吴彦.复方利血平氨苯蝶啶治疗原发性高血压的长期观察[J].中华心血管病杂志，2008,31(6)：408-412.

[6] 杨菱.苯磺酸氨氯地平治疗原发性高血压的成本效果分析[J].山西医学杂志，2008,34(5)：123-125.

[7] 宛悦，王若涛，孔灵芝.中国高血压流行情况及防治策略[J].中国公共卫生，2008,16(7)：256-257.